Vyhláška Ministerstva zdravotníctva Slovenskej republiky o správnej výrobnej praxi, riadení akosti humánnych liečiv a prostriedkov zdravotníckej a obalovej techniky

386/1990 Sb. · 49 paragrafů · Zdravotnické a farmaceutické právo
§ 1 ÚVODNÉ USTANOVENIA
§ 2 Rozsah platnosti
§ 3 Základné pojmy
§ 4 Pracovníci
§ 5
§ 6
§ 7 Priestory
§ 8 Priestory
§ 9
§ 10 Zariadenia, stroje a prístroje
§ 11 Hygienické opatrenia
§ 12 Výrobná dokumentácia
§ 13 Výrobné postupy
§ 14 Suroviny a obalové prostriedky
§ 15 Označovanie a balenie
§ 16 Externá výroba
§ 17 Skladovanie, distribúcia a reklamácia
§ 18 SPRÁVNA VÝROBNÁ PRAX PRI SÚSTREDENEJ PRÍPRAVE LIEČIV V ZARIADENIACH LEKÁRENSKEJ SLUŽBY
§ 19 Rozbory a unifikácia receptúry
§ 20 Pracovisko so sústredenou prípravou liečiv
§ 21 Priestory a vybavenie
§ 22 Dokumentácia
§ 23 Príprava liečiv
§ 24 Označovanie a balenie
§ 25 KONTROLA LIEČIV, POMOCNÝCH LÁTOK, PROSTRIEDKOV ZDRAVOTNÍCKEJ A OBALOVEJ TECHNIKY
§ 26 Orgány a zariadenia pre kontrolu
§ 27 Obsah a rozsah kontroly
§ 28 Spôsob kontroly
§ 29 Súčinnosť pri kontrole
§ 30 Kontrola vo výrobe
§ 31
§ 32 Kontrola v zásobovaní
§ 33 Kontrola v laboratóriách pre kontrolu liečiv
§ 34
§ 35 Kontrola v ostatných zariadeniach lekárenskej služby
§ 36 Dohľad a inšpekcia správnej výrobnej praxe
§ 37
§ 38
§ 39 Štátny ústav
§ 40 Kontrola dovážaných liečiv
§ 41
§ 42
§ 43 Kontrola vyvážaných liečiv
§ 44 Osvedčovanie akosti liečiv a prostriedkov zdravotníckej techniky pre zahraničný obchod
§ 45 Náklady na kontrolu liečiv
§ 46 Kontrola v odboroch pôsobnosti Federálneho ministerstva obrany, Federálneho ministerstva vnútra a Ministerstva vnútra Slovenskej republiky
§ 47 Platnosť atestov vydaných v Českej republike
§ 48 ZÁVEREČNÉ USTANOVENIA
§ 49 Účinnosť

Zdroj: e-Sbírka / justice.cz (oficiální data). Výklady generovány AI z textu zákona, orientační — nenahrazují radu advokáta.