Zákon, kterým se mění zákon č. 378/2007 Sb., o léčivech a o změnách některých souvisejících zákonů (zákon o léčivech), ve znění pozdějších předpisů

70/2013 Sb. · 37 paragrafů · Zdravotnické a farmaceutické právo
§ 3a
§ 24a Řízení v případech pochybností, zda jde o léčivý přípravek nebo o jiný výrobek
§ 28a Řízení o specifických humánních homeopatických přípravcích
§ 31a
§ 32a
§ 32b
§ 34a
§ 35 Změny registrace
§ 49a Žádost o nemocniční výjimku pro léčivé přípravky pro moderní terapie
§ 49b Průběh a ukončení nemocniční výjimky pro léčivé přípravky pro moderní terapie
§ 59a Neintervenční poregistrační studie
§ 64a „Povinnosti dovozce, výrobce a distributora léčivých látek
§ 69a „Povinnosti dovozce, výrobce a distributora léčivých látek
§ 69b
§ 70
§ 77a Zprostředkování humánních léčivých přípravků
§ 77b Registr zprostředkovatelů
§ 80
§ 90 Farmakovigilanční systém České republiky
§ 91 Farmakovigilanční systém držitele rozhodnutí o registraci
§ 91a Kvalifikovaná osoba odpovědná za farmakovigilanci
§ 92
§ 93 Veřejná oznámení o farmakovigilančních pochybnostech
§ 93a „Zaznamenávání a hlášení podezření na nežádoucí účinky
§ 93b
§ 93c Pravidelně aktualizované zprávy o bezpečnosti
§ 93d Pravidelně aktualizované zprávy o bezpečnosti
§ 93e
§ 93f
§ 93g Postup pro naléhavé záležitosti stanovený Evropskou unií
§ 93h Postup pro naléhavé záležitosti stanovený Evropskou unií
§ 93i Neintervenční poregistrační studie bezpečnosti
§ 93j Neintervenční poregistrační studie bezpečnosti
§ 93k
§ 100a
§ 101 Kontrolní činnost
§ 111a Působnost Ministerstva obrany

Zdroj: e-Sbírka / justice.cz (oficiální data). Výklady generovány AI z textu zákona, orientační — nenahrazují radu advokáta.