zake de tegemoetkoming van de verplichte verzekering voor geneeskundige verzorging en uitkeringen
de kosten van farmaceutische specialiteiten type koninklijk besluit prom. 21/12/2001 pub. 05/02/2002 numac 2002022061 bron ministerie van sociale zaken, volksgezondheid en leefmilieu Koninklijk besluit tot vaststelling van de procedures, termijnen en voorwaarden
zake de tegemoetkoming van de verplichte verzekering voor geneeskundige verzorging en uitkeringen
de kosten van farmaceutische specialiteiten sluiten tot vaststelling van de procedures, termijnen en voorwaarden
zake de tegemoetkoming van de verplichte verzekering voor geneeskundige verzorging en uitkeringen
de kosten van farmaceutische specialiteiten De Minister van Sociale Zaken, Gelet op de wet betreffende de verplichte verzekering voor geneeskundige verzorging en uitkeringen, gecoördineerd op 14 juli 1994,
zonderheid op artikel 35, § 3,
gevoegd bij het koninklijk besluit van 23 december 1996; Gelet op de wet van 10 augustus 2001Relevante gevonden documenten type wet prom. 10/08/2001 pub. 01/09/2001 numac 2001022579 bron ministerie van sociale zaken, volksgezondheid en leefmilieu Wet houdende maatregelen
zake gezondheidszorg sluiten houdende maatregelen
zake gezondheidszorg,
zonderheid op artikel 22, § 3; Gelet op het koninklijk besluit van 21 december 2001Relevante gevonden documenten type koninklijk besluit prom. 21/12/2001 pub. 29/12/2001 numac 2001022987 bron ministerie van sociale zaken, volksgezondheid en leefmilieu Koninklijk besluit tot vaststelling van de procedures, termijnen en voorwaarden
zake de tegemoetkoming van de verplichte verzekering voor geneeskundige verzorging en uitkeringen
de kosten van farmaceutische specialiteiten type koninklijk besluit prom. 21/12/2001 pub. 05/02/2002 numac 2002022061 bron ministerie van sociale zaken, volksgezondheid en leefmilieu Koninklijk besluit tot vaststelling van de procedures, termijnen en voorwaarden
zake de tegemoetkoming van de verplichte verzekering voor geneeskundige verzorging en uitkeringen
de kosten van farmaceutische specialiteiten sluiten tot vaststelling van de procedures, termijnen en voorwaarden
zake de tegemoetkoming van de verplichte verzekering voor geneeskundige verzorging en uitkeringen
de kosten van farmaceutische specialiteiten,
zonderheid op bijlage I, toegevoegd bij het koninklijk besluit van 18 februari 2002 en gewijzigd bij de ministeriële besluiten van 12 februari 2002, 21 februari 2002 en 11 maart 2002 en op bijlage II, toegevoegd bij het koninklijk besluit van 18 februari 2002; Gelet op de voorstellen van de Technische Raad voor Farmaceutische Specialiteiten, uitgebracht op 8 en 22 novembe 2001, 13 december 2001 en 22 februari 2002; Gelet op de beslissingen van het Comité van de Verzekering voor Geneeskundige Verzorging, genomen op 4 maart 2002; Gelet op het advies van de
specteur van Financiën, gegeven op 2 april 2002; Gelet op de akkoordbevinding van de Minister van Begroting van 10 april 2002; Gelet op het verzoek om spoedbehandeling, gemotiveerd door de omstandigheid dat het besluit de termijnen bepaald
het koninklijk besluit van 21 december 2001Relevante gevonden documenten type koninklijk besluit prom. 21/12/2001 pub. 29/12/2001 numac 2001022987 bron ministerie van sociale zaken, volksgezondheid en leefmilieu Koninklijk besluit tot vaststelling van de procedures, termijnen en voorwaarden
zake de tegemoetkoming van de verplichte verzekering voor geneeskundige verzorging en uitkeringen
de kosten van farmaceutische specialiteiten type koninklijk besluit prom. 21/12/2001 pub. 05/02/2002 numac 2002022061 bron ministerie van sociale zaken, volksgezondheid en leefmilieu Koninklijk besluit tot vaststelling van de procedures, termijnen en voorwaarden
zake de tegemoetkoming van de verplichte verzekering voor geneeskundige verzorging en uitkeringen
de kosten van farmaceutische specialiteiten sluiten moet naleven. Deze termijnen werden bepaald
toepassing van de richtlijn 89/105/EEG van 21 december 1988 van de Raad van de Europese Gemeenschappen betreffende de doorzichtigheid van de maatregelen ter regeling van de prijsstelling van geneesmiddelen voor menselijk gebruik en de opneming daarvan
de nationale stelsels van gezondheidszorg; Gelet op advies nr. 33.289/1 van de Raad van State, gegeven op 16 april 2002, met toepassing van artikel 84, eerste lid, 2°, van de gecoördineerde wetten op de Raad van State, Besluit : Artikel 1.
de bijlage I van het koninklijk besluit van 21 december 2001Relevante gevonden documenten type koninklijk besluit prom. 21/12/2001 pub. 29/12/2001 numac 2001022987 bron ministerie van sociale zaken, volksgezondheid en leefmilieu Koninklijk besluit tot vaststelling van de procedures, termijnen en voorwaarden
zake de tegemoetkoming van de verplichte verzekering voor geneeskundige verzorging en uitkeringen
de kosten van farmaceutische specialiteiten type koninklijk besluit prom. 21/12/2001 pub. 05/02/2002 numac 2002022061 bron ministerie van sociale zaken, volksgezondheid en leefmilieu Koninklijk besluit tot vaststelling van de procedures, termijnen en voorwaarden
zake de tegemoetkoming van de verplichte verzekering voor geneeskundige verzorging en uitkeringen
de kosten van farmaceutische specialiteiten sluiten tot vaststelling van de procedures, termijnen en voorwaarden
zake de tegemoetkoming van de verplichte verzekering voor geneeskundige verzorging en uitkeringen
de kosten van farmaceutische specialiteiten, worden de volgende wijzigingen aangebracht : 1°
hoofdstuk I : 1) de volgende specialiteiten
voegen : Voor de raadpleging van de tabel, zie beeld 6)
, de vergoedingsvoorwaarden van de tweede lid door de volgende bepalingen vervangen : «
die gevallen is de machtiging van de adviserend geneesheer afhankelijk van de ontvangst van een schriftelijk verslag van de behandelende geneesheer-specialist
de
wendige geneeskunde of
de cardiologie dat de anamnese bevat, evenals alle noodzakelijke
lichtingen betreffende de vorige behandelingen met vermelding van de aard, de duur, de aangewende doses, de eventueel vastgestelde nevenwerkingen, evenals een uiteenzetting van de redenen die het gebruik van dit geneesmiddel motiveren.» 7)
: a) de vergoedingsvoorwaarden door de volgende bepalingen aanvullen : « 3° De volgende specialiteiten worden ook vergoed als ze worden voorgeschreven door de geneesheer specialist, verantwoordelijk voor de behandeling, voorafgaand aan een majeure, electieve, orthopedische heelkundige
greep, om de blootstelling aan allogene bloedtransfusies te beperken, bij een volwassen rechthebbende die zich
de volgende situatie bevindt : - de patiënt is niet ijzer-deficiënt; - de patiënt heeft een matige anemie (HB De vergoeding kan worden toegestaan voor een maximale dosering van 600 IE/kg lichaamsgewicht per dosis voor maximum 4 toedieningen. De bewijsstukken, die aantonen dat aan alle voorwaarden is voldaan, en waarin de geneesheer specialist, verantwoordelijk voor de behandeling, aantoont dat er een groot risico aanwezig is voor transfusie-complicaties en dat een matig bloedverlies verwacht wordt (900 tot 1 800 ml), moeten door de voorschrijvende arts ter beschikking worden gehouden van de adviserend geneesheer. » ; b) als volgt de
schrijving wijzigen van de volgende specialiteiten : Voor de raadpleging van de tabel, zie beeld 8)
:,
de eerste alinea een derde streepje toevoegen luidende : -
het raam van de behandeling
combinatie met doxorubicine van patiënten met gemetastaseerde of lokaal gevorderde borstkanker, die voor deze aandoening niet eerder chemotherapie hebben ontvangen.9)
, de volgende specialiteit
voegen : Voor de raadpleging van de tabel, zie beeld 10)
-1° :
dien ze wordt toegediend,
associatie met acetylsalicylzuur en ongefractioneerde heparine, binnen de 12 uren die volgen op de laatste pijnaanval ter hoogte van de borst, voor de preventie van een vroegtijdig myocardinfarct bij patiënten met een acuut coronair syndroom (
stabiele angina, of myocardinfarct zonder Q-golf). De terugbetaling kan toegestaan worden voor zover dat de patiënt zich
ten minste één van de volgende risicosituaties bevindt : - Recurrente myocard ischemie, met kenmerkende electrocardiografische veranderingen; - Verhoogd troponine gehalte; - Hemodynamische
stabiliteit; - Ernstige aritmie; -
stabiele angina post-myocardinfarct; - vroegtijdig geprogrammeerde PTCA (Percutane Transluminale Coronaire Angioplastiek) Op basis van een omstandig verslag opgesteld door een geneesheer specialist
de cardiologie of
de anesthesie, dat de diagnose, de risicosituatie, de voorgeschreven dosis en het gewicht van de patiënt vermeldt, kan de adviserend geneesheer de vergoeding toestaan voor een behandeling van maximum 4 dagen per acute coronaire aanval. Het aantal van vergoedbare verpakkingen moet rekening houden met een maximale dosis van 180 µg/kg voor de
itiële
fusie, en daarna met een maximale dosis van 2,0 µg/kg. Voor de raadpleging van de tabel, zie beeld 12)
, een naar de specialiteit
TEGRILIN Schering-Plough verwijzende voetnoot, luidend als volgt, toevoegen : « Conform de bepalingen van artikel 95 van dit besluit is het door de verzekering verschuldigde bedrag berekend per flacon.»; 13) een als volgt opgesteld § 216 toevoegen : § 216.a) De onder f) vermelde specialiteit wordt slechts vergoed
categorie A als ze wordt gebruikt bij rechthebbenden vanaf 18 jaar met een diabetes type 2, onvoldoende gecontroleerd, voor een behandeling
een van beide volgende gevallen : 1. Gebruik
associatie met metformine
geval van een obesitas met een body mass
dex (BMI) uitgedrukt
gewicht
kg gedeeld door het kwadraat van de lichaamslengte
meter, hoger dan 27, wanneer een voorgaande behandeling met metformine, alleen gebruikt
de maximale gebruikelijke dosering gedurende minstens drie maanden, niet voldoende was om het geglycosileerde hemoglobine (HbA1c) onder een niveau te brengen overeenkomstig met 125 % van de normale bovenste waarde van het betrokken laboratorium.
dit geval wordt voor het aantal vergoedbare verpakkingen rekening gehouden met een maximale dosering van 4 mg per dag, die
geval van onvoldoende respons na minstens 8 weken behandeling, mag opgevoerd worden tot 8 mg per dag; 2. Gebruik
associatie met een hypoglycemiërend sulfamide,
geval van contra-
dicatie of
tolerantie voor metformine, wanneer een voorgaande behandeling met een hypoglycemiërend sulfamide, alleen gebruikt
de maximale gebruikelijke dosering gedurende minstens drie maanden, niet voldoende was om het geglycosileerde hemoglobine (HbA1c) onder een niveau te brengen overeenkomstig met 125 % van de normale bovenste waarde van het betrokken laboratorium.
dit geval wordt voor het aantal vergoedbare verpakkingen rekening gehouden met een maximale dosering van 4 mg per dag; b) De vergoeding kan niet worden toegestaan aan een zwangere vrouw, noch aan een patiënt die een concomitante behandeling krijgt met
suline of met de specialiteit ACTOS of met een bitherapie met metformine en een hypoglycemiërend sulfamide, of die een voorgeschiedenis heeft van hartinsufficiëntie, of waarbij de serumspiegel van hepatische alanine amino-transferase (ALAT) hoger is dan 2,5 maal de normale bovenste waarde van het betrokken laboratorium.
geen enkele situatie bevindt, beschreven onder punt b) , waarvoor de vergoedbaarheid niet wordt toegestaan. De behandelende geneesheer moet de bewijsstukken die aantonen dat de betrokken patient zich op het moment van de aanvraag
de geattesteerde toestand bevindt, ter beschikking houden van de adviserend geneesheer.
gevuld door de behandelende geneesheer, levert de adviserend geneesheer aan de rechthebbende het attest uit, vastgesteld onder « e » van bijlage III bij dit besluit, en waarvan het aantal vergoedbare verpakkingen is beperkt
functie van de posologie voorzien voor elk van de onder het punt
dien de posologie moest verhoogd worden tot 8 mg per dag volgens de voorwaarden bedoeld onder punt
gevuld door de behandelende geneesheer die meer bepaald attesteert dat nog steeds wordt voldaan aan de voorwaarden vermeld onder punt
categorie A als ze wordt gebruikt bij rechthebbenden vanaf 18 jaar met een diabetes type 2, onvoldoende gecontroleerd, voor een behandeling
een van beide volgende gevallen : 1. Gebruik
associatie met metformine
geval van een obesitas met een body mass
dex (BMI) uitgedrukt
gewicht
kg gedeeld door het kwadraat van de lichaamslengte
meter, hoger dan 27, wanneer een voorgaande behandeling met metformine, alleen gebruikt
de maximale gebruikelijke dosering gedurende minstens drie maanden, niet voldoende was om het geglycosileerde hemoglobine (HbA1c) onder een niveau te brengen overeenkomstig met 125 % van de normale bovenste waarde van het betrokken laboratorium.
dit geval wordt voor het aantal vergoedbare verpakkingen rekening gehouden met een maximale dosering van 15 mg per dag, die
geval van onvoldoende respons na minstens 8 weken behandeling, mag opgevoerd worden tot 30 mg per dag; 2. Gebruik
associatie met een hypoglycemiërend sulfamide,
geval van contra-
dicatie of
tolerantie voor metformine, wanneer een voorgaande behandeling met een hypoglycemiërend sulfamide, niet voldoende was om het geglycosileerde hemoglobine (HbA1c) onder een niveau te brengen overeenkomstig met 125 % van de normale bovenste waarde van het betrokken laboratorium.
dit geval wordt voor het aantal vergoedbare verpakkingen rekening gehouden met een maximale dosering van 15 mg per dag, die
geval van onvoldoende respons na ten minste 8 weken behandeling kan verhoogd worden tot 30 mg per dag; b) De vergoeding kan niet worden toegestaan aan een zwangere vrouw, noch aan een patiënt die een concomitante behandeling krijgt met
suline of met de specialiteit AVANDIA of met een bitherapie met metformine en een hypoglycemiërend sulfamide, of die een voorgeschiedenis heeft van hartinsufficiëntie, of waarbij de serumspiegel van hepatische alanine amino-transferase (ALAT) hoger is dan 2,5 maal de normale bovenste waarde van het betrokken laboratorium.
geen enkele situatie bevindt, beschreven onder punt b) , waarvoor de vergoedbaarheid niet wordt toegestaan.De behandelende geneesheer moet de bewijsstukken die aantonen dat de betrokken patient zich op het moment van de aanvraag
de geattesteerde toestand bevindt, ter beschikking houden van de adviserend geneesheer.
gevuld door de behandelende geneesheer, levert de adviserend geneesheer aan de rechthebbende het attest uit, vastgesteld onder « e » van bijlage III bij dit besluit, en waarvan het aantal vergoedbare verpakkingen is beperkt
functie van de posologie voorzien voor elk van de onder het punt
dien de posologie moest verhoogd worden tot 30 mg per dag volgens de voorwaarden bedoeld onder punt
gevuld door de behandelende geneesheer die meer bepaald attesteert dat nog steeds wordt voldaan aan de voorwaarden vermeld onder punt
hoofdstuk IVbis , § 20°, waarvan de bestaande tekst 1) zal vormen, wordt aangevuld met een 2), luidende : 20° 2).De adviserend geneesheer mag de vergoeding
categorie B machtigen van de hierna volgende specialiteit
dien het gaat om de behandeling van patiënten die een stamceltransplantatie ondergaan hebben of patiënten met kolonisatie of ernstige
fectie met multiresistente gramnegatieve kiemen.
dat geval is de machtiging van de adviserend geneesheer onderworpen aan de ontvangst van een getuigschrift waarin de behandelende geneesheer specialist attesteert : 1) dat de patiënt door die aandoening is aangetast;2) dat er
de antecedenten ervan reeds toediening
het ziekenhuis is geweest van specialiteiten welke
de hiernavolgende lijst zijn opgenomen;3) dat zijn gezondheidstoestand de herhaling van zulke kuur verantwoordt. Voor de raadpleging van de tabel, zie beeld Art. 2.
bijlage II van hetzelfde besluit : - onder rubriek II.5., het punt 2 door de woorden "of een totale pancreatectomie" aanvullen; - onder rubriek V.8., een als volgt opgesteld punt 5 toevoegen : "de thiazolidinediones. - Vergoedingsgroep : A-64". Art. 3.Dit besluit treedt
werking op de eerste dag van de maand die volgt op het verstrijken van een termijn van tien dagen die
gaat de dag na de bekendmaking ervan
het Belgisch Staatsblad . Brussel, 18 april 2002. F. VANDENBROUCKE
AI-uitleg op basis van de officiële wettekst. Indicatief, vervangt geen juridisch advies.