zake de tegemoetkoming van de verplichte verzekering voor geneeskundige verzorging en uitkeringen
de kosten van farmaceutische specialiteiten type koninklijk besluit prom. 21/12/2001 pub. 05/02/2002 numac 2002022061 bron ministerie van sociale zaken, volksgezondheid en leefmilieu Koninklijk besluit tot vaststelling van de procedures, termijnen en voorwaarden
zake de tegemoetkoming van de verplichte verzekering voor geneeskundige verzorging en uitkeringen
de kosten van farmaceutische specialiteiten sluiten tot vaststelling van de procedures, termijnen en voorwaarden
zake de tegemoetkoming van de verplichte verzekering voor geneeskundige verzorging en uitkeringen
de kosten van farmaceutische specialiteiten De Minister van Sociale Zaken, Gelet op de wet betreffende de verplichte verzekering voor geneeskundige verzorging en uitkeringen, gecoördineerd op 14 juli 1994,
zonderheid op artikel 35bis, §§ 1 en 2,
gevoegd bij de wet van 10 augustus 2001; Gelet op het koninklijk besluit van 21 december 2001Relevante gevonden documenten type koninklijk besluit prom. 21/12/2001 pub. 29/12/2001 numac 2001022987 bron ministerie van sociale zaken, volksgezondheid en leefmilieu Koninklijk besluit tot vaststelling van de procedures, termijnen en voorwaarden
zake de tegemoetkoming van de verplichte verzekering voor geneeskundige verzorging en uitkeringen
de kosten van farmaceutische specialiteiten type koninklijk besluit prom. 21/12/2001 pub. 05/02/2002 numac 2002022061 bron ministerie van sociale zaken, volksgezondheid en leefmilieu Koninklijk besluit tot vaststelling van de procedures, termijnen en voorwaarden
zake de tegemoetkoming van de verplichte verzekering voor geneeskundige verzorging en uitkeringen
de kosten van farmaceutische specialiteiten sluiten tot vaststelling van de procedures, termijnen en voorwaarden
zake de tegemoetkoming van de verplichte verzekering voor geneeskundige verzorging en uitkeringen
de kosten van farmaceutische specialiteiten, zoals tot op heden gewijzigd; Gelet op de voorstellen van de Commissie Tegemoetkoming Geneesmiddelen, uitgebracht op 10, 17 en 24 juni 2003 en 1 en 8 juli 2003; Gelet op de adviezen van de
specteur van Financiën; Gelet op de akkoordbevindingen van Onze Minister van Begroting; Gelet op de notificaties aan de aanvragers; Gelet op het verzoek om spoedbehandeling, gemotiveerd door de omstandigheid dat het besluit de termijnen bepaald
het koninklijk besluit van 21 december 2001Relevante gevonden documenten type koninklijk besluit prom. 21/12/2001 pub. 29/12/2001 numac 2001022987 bron ministerie van sociale zaken, volksgezondheid en leefmilieu Koninklijk besluit tot vaststelling van de procedures, termijnen en voorwaarden
zake de tegemoetkoming van de verplichte verzekering voor geneeskundige verzorging en uitkeringen
de kosten van farmaceutische specialiteiten type koninklijk besluit prom. 21/12/2001 pub. 05/02/2002 numac 2002022061 bron ministerie van sociale zaken, volksgezondheid en leefmilieu Koninklijk besluit tot vaststelling van de procedures, termijnen en voorwaarden
zake de tegemoetkoming van de verplichte verzekering voor geneeskundige verzorging en uitkeringen
de kosten van farmaceutische specialiteiten sluiten moet naleven. Deze termijnen werden bepaald
toepassing van de richtlijn 89/105/EEG van 21 december 1988 van de Raad van de Europese Gemeenschappen betreffende de doorzichtigheid van de maatregelen ter regeling van de prijsstelling van geneesmiddelen voor menselijk gebruik en de opneming daarvan
de nationale stelsels van gezondheidszorg; Gelet op advies nr. 35.834/1 van de Raad van State, gegeven op 12 augustus 2003, met toepassing van artikel 84, § 1, eerste lid, 2°, van de gecoördineerde wetten op de Raad van State, Besluit : Artikel 1.
de bijlage I van het koninklijk besluit van 21 december 2001Relevante gevonden documenten type koninklijk besluit prom. 21/12/2001 pub. 29/12/2001 numac 2001022987 bron ministerie van sociale zaken, volksgezondheid en leefmilieu Koninklijk besluit tot vaststelling van de procedures, termijnen en voorwaarden
zake de tegemoetkoming van de verplichte verzekering voor geneeskundige verzorging en uitkeringen
de kosten van farmaceutische specialiteiten type koninklijk besluit prom. 21/12/2001 pub. 05/02/2002 numac 2002022061 bron ministerie van sociale zaken, volksgezondheid en leefmilieu Koninklijk besluit tot vaststelling van de procedures, termijnen en voorwaarden
zake de tegemoetkoming van de verplichte verzekering voor geneeskundige verzorging en uitkeringen
de kosten van farmaceutische specialiteiten sluiten tot vaststelling van de procedures, termijnen en voorwaarden
zake de tegemoetkoming van de verplichte verzekering voor geneeskundige verzorging en uitkeringen
de kosten van farmaceutische specialiteiten, worden de volgende wijzigingen aangebracht : 1°
hoofdstuk I, de volgende specialiteiten
voegen : 1) de volgende specialiteiten
voegen : Voor de raadpleging van de tabel, zie beeld 2) een naar de specialiteit AVELOX 400 mg/250 ml Bayer, verwijzende voetnoot, luidend als volgt, toevoegen : « Conform de bepalingen van artikel 95 van dit besluit is het door de verzekering verschuldigde bedrag berekend per flacon of per zak.»; 3) als volgt de
schrijving wijzigen van de volgende specialiteiten : Voor de raadpleging van de tabel, zie beeld 4) de volgende specialiteiten schrappen : Voor de raadpleging van de tabel, zie beeld 2°
hoofdstuk III :
hoofdstuk IV-B : 1)
, als volgt de
schrijving wijzigen van de volgende specialiteit : Voor de raadpleging van de tabel, zie beeld 2)
, als volgt de
schrijving wijzigen van de volgende specialiteit : Voor de raadpleging van de tabel, zie beeld 3)
), de specialiteiten ENALAPRIL BC 5 mg, ENALAPRIL BC 20 mg Biochemie et CO-ENALAPRIL BC 20/12,5 mg Biochemie schrappen;4)
, als volgt de
schrijving wijzigen van de volgende specialiteit : Voor de raadpleging van de tabel, zie beeld 5)
-a), de volgende specialiteit
voegen : Voor de raadpleging van de tabel, zie beeld 6) een als volgt opgesteld § 264 toevoegen : § 264.De volgende specialiteit wordt enkel vergoed als ze wordt toegediend
het kader van een fibrinolytische behandeling tijdens de acute fase van een ischemisch herseninfarct door een arts die deskundig is
de acute behandeling van herseninfarcten, binnen de 3 uur na het optreden van de symptomen, en na uitsluiten van de diagnose van een
tracraniële bloedingen door middel van de gepaste beeldvormingstechnieken. De bewijsstukken ervan dienen door de arts ter beschikking gehouden van de adviserend geneesheer. Voor de raadpleging van de tabel, zie beeld 7) een als volgt opgesteld § 265 toevoegen : § 265.De volgende specialiteit wordt slechts vergoed
dien ze wordt toegediend
combinatie met
terferon alfa of met peginterferon alfa, voor de behandeling van volwassen rechthebbenden met chronische hepatitis C, aangetoond door histologisch onderzoek na een leverbiopsie, of,
geval van hemofilie of gelijktijdige behandeling met anticoagulantia, aangetoond door het aanhouden van verhoogde ALT gedurende minstens zes maanden. De vergoeding wordt toegestaan op voorwaarde dat de betrokken rechthebbende, bij het
stellen van de behandeling die COPEGUS en één
terferon alfa of met één peginterferon alfa combineert, zich
één van beide volgende situaties bevindt : - heeft tegelijk verhoogde ALT, een positief HCV-RNA, een score voor cirrose die niet hoger is dan een graad A, volgens de
dex van Child-Pugh, en bij histologisch onderzoek,
dien een biopsie niet is tegenaangewezen om redenen, aangegeven
de bovengenoemde eerste alinea een fibrose of een
flammatoire activiteit; - maakt een recidief door, met verhoogde ALT en een positief HCV-RNA, nadat de patiënt voordien reageerde op een behandeling met één
terferon alfa of met één peginterferon alfa,
monotherapie gedurende minstens 4 maanden, op voorwaarde dat deze behandeling
monotherapie een normalisatie van de ALT heeft veroorzaakt. Het aantal vergoedbare verpakkingen houdt rekening met een maximale dosering van 1 200 mg per dag. Op basis van een omstandig verslag, opgesteld door de geneesheer-specialist
de gastro-enterologie of de
wendige geneeskunde, waarin uitdrukkelijk de voorgeschreven dosering wordt vermeld, evenals het type verpakking en de gewenste dosis, levert de adviserend geneesheer aan de rechthebbende, voor elke verpakking, nodig voor de toegestane behandeling, een machtiging af, waarvan het model is vastgelegd onder « c » van bijlage III van het huidig besluit en waarvan de geldigheidsduur tot maximum 6 maanden is beperkt. Deze machtigingen tot vergoeding van COPEGUS, gebruikt
associatie met één
terferon alfa of met één peginterferon alfa, mogen nadien vernieuwd worden voor één enkele periode van maximum 6 maanden, op basis van een omstandig evolutierapport, opgesteld door de bovengenoemde geneesheer-specialist, dat aantoont dat de verderzetting van de behandeling medisch verantwoord is, door het bewijs te leveren dat bij de betrokken patiënt aan minstens één van de twee volgende criteria van doeltreffendheid is voldaan : - ofwel is de viremie niet meer aantoonbaar (HCV-RNA negatief); - ofwel zijn de ALT genormaliseerd. De gelijktijdige vergoeding van de specialiteit copegus met de specialiteit REBETOL is nooit toegestaan. Voor de raadpleging van de tabel, zie beeld 8) de volgende specialiteiten schrappen : Voor de raadpleging van de tabel, zie beeld Art.2. Dit besluit treedt
werking op de eerste dag van de maand die volgt op het verstrijken van een termijn van tien dagen die
gaat de dag na de bekendmaking ervan
het Belgisch Staatsblad met uitzondering van de bepalingen van artikel 1, 3°-2), die
werking treden op de eerste dag van de tweede maand na die waarin het is bekendgemaakt
het Belgisch Staatsblad . Brussel, 14 augustus 2003. R. DEMOTTE Voor de Minister van Sociale Zaken en Volksgezondheid, afwezig, De Minister van Landsverdediging, A. FLAHAUT
AI-uitleg op basis van de officiële wettekst. Indicatief, vervangt geen juridisch advies.