zonderheid op artikel 6, § 1, a) en § 2; Gelet op het koninklijk besluit van 15 oktober 1997Relevante gevonden documenten type koninklijk besluit prom. 15/10/1997 pub. 16/01/1998 numac 1997022812 bron ministerie van sociale zaken, volksgezondheid en leefmilieu Koninklijk besluit betreffende cosmetica sluiten betreffende cosmetica, gewijzigd door de koninklijke besluiten van 16 oktober 1998, 14 januari 2000, 8 juni 2000, 9 juli 2000 en 20 februari 2003; Gelet op de richtlijn 2003/15/EG van het Europees Parlement en de Raad van 27 februari 2003 tot wijziging voor de zevende maal van de richtlijn 76/768/EEG van de Raad betreffende de onderlinge aanpassing van de wetgevingen der lidstaten
zake cosmetische producten; Gelet op de richtlijn 2003/80/EG van de Commissie van 5 september 2003 tot vaststelling van het symbool dat de houdbaarheid van het gebruik van cosmetica aangeeft,
bijlage VIIIbis bij de richtlijn 76/768/EEG van de Raad en op de richtlijn 2003/83/EG van de Commissie van 24 september 2003 tot aanpassing aan de vooruitgang van de techniek van de bijlagen II, III en VI van richtlijn 76/768/EEG van de Raad betreffende de onderlinge aanpassing van de wetgevingen der lidstaten
zake cosmetica; Gelet op de richtlijnen 2004/87/EG en 2004/88/EG van de Commissie van 7 september 2004 en op de richtlijn 2004/93/EG van de Commissie van 21 september 2004 tot wijziging van de richtlijn 76/768/EEG van de Raad
zake cosmetica met het oog op de aanpassing van de bijlagen II en III aan de technische vooruitgang; Gelet op de richtlijn 2004/94/EG van de Commissie van 15 september 2004 tot wijziging van de richtlijn 76/768/EEG van de Raad wat betreft bijlage IX; Gelet op het advies van de
spectie van financiën, gegeven op 9 november 2004; : Gelet op dringende noodzakelijkheid, gemotiveerd door de volgende omstandigheden : - de richtlijn 2003/15/EG van het Europees Parlement en de Raad van 27 februari 2003 tot wijziging voor de zevende maal van de richtlijn 76/768/EEG van de Raad betreffende de onderlinge aanpassing van de wetgevingen der lidstaten
zake cosmetica, dient ten laatste op 24 september 2004 te worden omgezet; - de richtlijn 2003/80/EG van de Commissie van 5 september 2003 tot vaststelling van het symbool dat de houdbaarheid van het gebruik van cosmetica aangeeft
bijlage VIIIbis bij richtlijn 76/768/EEG van de Raad, dient ten laatste op 24 september 2004 te worden omgezet; - de richtlijn 2003/83/EG van de Commissie van 24 september 2003 tot aanpassing aan de technische vooruitgang van de bijlagen II, III en VI bij de richtlijn 76/768/EEG van de Raad betreffende de onderlinge aanpassing van de wetgevingen der lidstaten
zake cosmetica, dient ten laatste op 24 september 2004 te worden omgezet; - de richtlijnen 2004/87/EG en 2004/88/EG van de Commissie van 7 september 2004 en de richtlijn 2004/93/EG van de Commissie van 21 september 2004 tot wijziging van de richtlijn 76/768/EEG van de Raad
zake cosmetica met het oog op de aanpassing van de bijlagen II en III bij die richtlijn aan de technische vooruitgang, dienen ten laatste op 24 september 2004 te worden omgezet; - de richtlijn 2004/94/EG van de Commissie van 15 september 2004 tot wijziging van richtlijn 76/768/EEG van de Raad wat betreft bijlage IX dient ten laatste op 24 september 2004 te worden omgezet; - naast deze hier bovenvermelde termijnen heerst vandaag juridische onzekerheid omdat de huidige,
België van toepassing zijnde, bepalingen
de praktijk niet gerespecteerd kunnen worden; - gezien de huidige
België van toepassing zijnde bepalingen voortkwamen uit de omzetting van Europese bepalingen die
vraag werden gesteld precies omwille van de praktische onmogelijkheid ze te respecteren, veroorzaakt het behoud ervan
de oorspronkelijke staat een juridische onzekerheid die nadelig is voor de sector; Gelet op het advies van de Raad van State, gegeven op 19 november 2004,
toepassing van artikel 84, § 1, eerste lid, 2° van de gecoördineerde wetten op de Raad van State; Op de voordracht van Onze Minister van Sociale Zaken en Volksgezondheid, Hebben Wij besloten en besluiten Wij : Artikel 1.Aan artikel 1 van het koninklijk besluit van 15 oktober 1997Relevante gevonden documenten type koninklijk besluit prom. 15/10/1997 pub. 16/01/1998 numac 1997022812 bron ministerie van sociale zaken, volksgezondheid en leefmilieu Koninklijk besluit betreffende cosmetica sluiten betreffende cosmetica worden de punten 8° en 9° toegevoegd, luidend als volgt : « 8° Cosmetisch eindproduct : cosmetica
zijn eindsamenstelling zoals het
de handel wordt gebracht en ter beschikking van de eindverbruiker wordt gesteld, of het prototype daarvan. 9° Prototype : een eerste model of ontwerp van cosmetica dat niet
partijen wordt geproduceerd en op basis waarvan het cosmetisch eindproduct wordt gekopieerd of definitief ontwikkeld.» Art. 2.Aan artikel 2 van hetzelfde besluit worden de volgende wijzigingen aangebracht : 1° de vermelding « § 1.» wordt toegevoegd voor de eerste zin; 2°
worden de bepalingen onder punt 1°, c) vervangen als volgt : « het volledige adres waar de
formatie, voorzien onder punt 2° beschikbaar is wanneer deze
België wordt bewaard of de naam van het land van de Europese Unie waar ze beschikbaar is, wanneer ze buiten België wordt bewaard.Wanneer eenzelfde product op verschillende plaatsen
de Gemeenschap wordt geproduceerd, mag de fabrikant één fabricageplaats kiezen waar deze
formatie beschikbaar is; »; 3°
wordt de eerste zin onder punt 2°, d) vervangen door de volgende bepalingen : « de beoordeling van de veiligheid van het eindproduct voor de gezondheid van de mens.Daartoe houdt de fabrikant rekening met het algemene toxicologische profiel, de chemische structuur en het blootstellingniveau van het
grediënt. Hij houdt
het bijzonder rekening met de specifieke blootstellingkenmerken van de plaatsen waarop het product zal worden aangebracht of met die van de doelgroep. Hij verricht onder andere een specifieke beoordeling van cosmetica die bestemd zijn voor kinderen beneden de leeftijd van drie jaar en van cosmetica die uitsluitend bestemd zijn voor de uitwendige
tieme hygiëne. »; 4°
, 2°, wordt een punt
grediënten daarvan, met
begrip van eventuele dierproeven die zijn verricht om te voldoen aan de voorschriften van landen buiten de Europese Unie.»; 5°
, 3°, worden de woorden « onder 2°,
tellectuele eigendomsrechten bepaalt de Minister de voorwaarden waaronder de vereiste gegevens,
toepassing van de punten 2°, a) en e), gemakkelijk toegankelijk worden gemaakt voor het publiek.De kwantitatieve
formatie die
toepassing van het punt 2°, a) algemeen toegankelijk gemaakt moet worden, beperkt zich tot gevaarlijke stoffen bedoeld
het koninklijk besluit van 24 mei 1982 houdende reglementering van het
de handel brengen van stoffen die gevaarlijk kunnen zijn voor de mens of voor zijn leefmilieu. »; 7°
Art. 3.Punt 10° van artikel 4 van hetzelfde besluit wordt geschrapt. Art. 4.
hetzelfde besluit wordt een artikel 4bis
gevoegd, luidende als volgt : « Artikel 4bis.Het is verboden cosmetica
de handel te brengen :
grediënten of combinaties van
grediënten bevatten waarvoor, om aan de voorschriften van dit besluit te voldoen, een dierproef is verricht volgens een andere methode dan een alternatieve methode, nadat die alternatieve methode op communautair niveau al was gevalideerd en aangenomen naar behoren rekening houdend met de ontwikkeling van de validering binnen de OESO. De gevalideerde alternatieve methoden zijn die welke zijn opgenomen
bijlage V van de richtlijn 67/548/EEG van de Raad van 27 juni 1967 betreffende de aanpassing van de wettelijke en bestuursrechtelijke bepalingen
zake de
deling, de verpakking en het kenmerken van gevaarlijke stoffen zoals die is omgezet bij koninklijk besluit van 24 mei 1982 houdende reglementering van het
de handel brengen van stoffen die gevaarlijk kunnen zijn voor de mens of voor zijn leefmilieu, of
hoofdstuk IX van de bijlage bij onderhavig besluit. ». Art. 5.Artikel 5, § 1, 2° van hetzelfde besluit wordt aangevuld met de volgende bepalingen : « Voor deze producten wordt tevens aangegeven hoe lang een product na opening nog door de consument zonder enig risico kan worden gebruikt. Die
formatie wordt aangegeven met het
bijlage bij hoofdstuk VIII, 1°, a) opgegeven symbool, gevolgd door de datum. ». Art. 6.De bepalingen onder artikel 6, § 2, van hetzelfde besluit worden door de volgende bepalingen vervangen : « De fabrikant of de verantwoordelijk voor het
de handel brengen van cosmetica mag op de verpakking of op de bijsluiter, etiket of op enig document dat bij het product is gevoegd of daarnaar verwijst, alleen erop wijzen dat het product niet op dieren is getest, wanneer de fabrikant en zijn leveranciers geen dierproeven heeft uitgevoerd of laten uitvoeren op het eindproduct, het prototype daarvan of op enig
grediënt daarvan, en evenmin
grediënten hebben aangewend die door anderen op dieren zijn getest met het doel nieuwe cosmetica te ontwikkelen. ». Art. 7.
de bijlage van het koninklijk besluit van 15 oktober 1997Relevante gevonden documenten type koninklijk besluit prom. 15/10/1997 pub. 16/01/1998 numac 1997022812 bron ministerie van sociale zaken, volksgezondheid en leefmilieu Koninklijk besluit betreffende cosmetica sluiten betreffende cosmetica worden de volgende wijzigingen aangebracht : 1° Aan hoofdstuk I, tweede deel wordt de volgende vermelding toegevoegd : « Cosmetic Good Manufacturing Practices Guidelines for the Manufacture of Cosmetic Products Colipa Hermann-Debrouxlaan 15A 1160 Brussel ».2°
hoofdstuk II :
het tweede deel van de hoofdstukken III, IV, VI en VII, wordt een bijkomende kolom « g »
gevoerd met de volgende benaming : « Datum tot wanneer de stof mag worden gebruikt ».4°
hoofdstuk III : a) worden
het eerste deel de rangnummers 14, 60, 61 en 62 door de volgende teksten vervangen : Voor de raadpleging van de tabel, zie beeld b) wordt
het eerste deel het referentienummer 55 geschrapt;c) worden
het eerste deel de volgende vermeldingen toegevoegd met als referentienummers 67 tot en met 92 : Voor de raadpleging van de tabel, zie beeld d) worden
het eerste deel de volgende vermeldingen toegevoegd met als referentienummers 93, 94 en 95 : Voor de raadpleging van de tabel, zie beeld e) worden
het eerste deel de volgende vermeldingen toegevoegd met als referentienummers 96 en 97 : Voor de raadpleging van de tabel, zie beeld f) worden
het tweede deel de vermeldingen onder de referentienummers 61 en 62 geschrapt; g) wordt
het tweede deel,
de kolom « g » met de benaming « Datum tot wanneer de stof mag worden gebruikt », aan de nummers 1 tot 60 de datum « 31.12.2005 » toegevoegd. 5°
hoofdstuk VI, 1ste deel wordt nummer 36 door de volgende bepalingen vervangen : Voor de raadpleging van de tabel, zie beeld 6°
hoofdstuk VIII, a) worden
1°, onder de titel « Symbool » de volgende bepalingen toegevoegd : « a) Het symbool voor de « houdbaarheid na opening », voorzien
artikel 5, § 1, 2°, is het volgende : Voor de raadpleging van de tabel, zie beeld b) Het symbool van verwijzing, voorzien
artikel 5, § 2, 2°,
de kolom 'Andere beperkingen en eisen'
hoofdstuk III van de bijlage voorgeschreven is, wordt
de lijst vermeld, ongeacht de functie van die stoffen
het product. ». 7° Een hoofdstuk IX luidend als volgt, wordt toegevoegd : « HOOFDSTUK IX LIJST VAN GEVALIDEERDE ALTERNATIEVE METHODEN TER VERVANGING VAN DIERPROEVEN
leiding Dit hoofdstuk bevat de lijst van de alternatieve methoden, die door het Europees Centrum voor de Validatie van Alternatieve Methoden (ECVAM) van het Gemeenschappelijk Centrum voor Onderzoek zijn gevalideerd, en die beschikbaar zijn om aan de eisen van dit besluit te voldoen en die niet zijn vermeld
bijlage V bij richtlijn 67/548/EEG betreffende de aanpassing van de wettelijke en bestuursrechtelijke bepalingen
zake de
deling, de verpakking en het kenmerken van gevaarlijke stoffen. Voor de raadpleging van de tabel, zie beeld Art. 8.Dit besluit treedt
werking op de dag dat het
het Belgisch Staatsblad wordt bekendgemaakt, met uitzondering van volgende bepalingen : 1° Het verbod op het
de handel brengen van cosmetica, hernomen
artikel 4 van dit besluit, treedt
werking op de datum die door de Minister van Volksgezondheid vastgesteld is en dit ten laatste op 11 maart 2009. Evenwel zal voor proeven
verband met toxiciteit bij herhaalde toediening, toxiciteit met betrekking tot de voortplanting en toxicokinetiek, het verbod op het
de handel brengen ten laatste op 11 maart 2013
werking treden. 2° Bij wijze van overgangsmaatregel, en dit tot 11 maart 2005, mogen cosmetica, die niet aan de bepalingen van artikel 5 en artikel 7, 6°, b) van dit besluit voldoen,
de handel worden gebracht mits ze voldoen aan de bepalingen van het voornoemde koninklijk besluit van 15 oktober 1997Relevante gevonden documenten type koninklijk besluit prom. 15/10/1997 pub. 16/01/1998 numac 1997022812 bron ministerie van sociale zaken, volksgezondheid en leefmilieu Koninklijk besluit betreffende cosmetica sluiten.3° Bij wijze van overgangsmaatregel, mogen cosmetica die niet aan de bepalingen van artikel 7, 2°, a), c) en d), 4°, a) en d) en 5° van dit besluit voldoen, maar
overeenstemming zijn met het voornoemde koninklijk besluit van 15 oktober 1997Relevante gevonden documenten type koninklijk besluit prom. 15/10/1997 pub. 16/01/1998 numac 1997022812 bron ministerie van sociale zaken, volksgezondheid en leefmilieu Koninklijk besluit betreffende cosmetica sluiten,
de handel worden gebracht door fabrikanten of
voerders tot 24 maart 2005 en aan de eindverbruiker worden verkocht tot 24 september 2005.4° Bij wijze van overgangsmaatregel, mogen cosmetica die niet aan de bepalingen van artikel 7, 2°, b) en e) en 4°, b) van dit besluit voldoen, maar
overeenstemming zijn met het voornoemde koninklijk besluit van 15 oktober 1997Relevante gevonden documenten type koninklijk besluit prom. 15/10/1997 pub. 16/01/1998 numac 1997022812 bron ministerie van sociale zaken, volksgezondheid en leefmilieu Koninklijk besluit betreffende cosmetica sluiten,
de handel worden gebracht door fabrikanten of
voerders tot 31 december 2004 en aan de eindverbruiker worden verkocht tot 31 maart
AI-uitleg op basis van de officiële wettekst. Indicatief, vervangt geen juridisch advies.