zake de tegemoetkoming van de verplichte verzekering voor geneeskundige verzorging en uitkeringen
de kosten van farmaceutische specialiteiten type koninklijk besluit prom. 21/12/2001 pub. 05/02/2002 numac 2002022061 bron ministerie van sociale zaken, volksgezondheid en leefmilieu Koninklijk besluit tot vaststelling van de procedures, termijnen en voorwaarden
zake de tegemoetkoming van de verplichte verzekering voor geneeskundige verzorging en uitkeringen
de kosten van farmaceutische specialiteiten sluiten tot vaststelling van de procedures, termijnen en voorwaarden
zake de tegemoetkoming van de verplichte verzekering voor geneeskundige verzorging en uitkeringen
de kosten van farmaceutische specialiteiten De Minister van Sociale Zaken, Gelet op de wet betreffende de verplichte verzekering voor geneeskundige verzorging en uitkeringen, gecoördineerd op 14 juli 1994,
zonderheid op artikel 35bis, § 1,
gevoegd bij de wet van 10 augustus 2001, en gewijzigd bij de wetten van 22 december 2003, 9 juli 2004, 27 april 2005 en 27 december 2005, en § 2,
gevoegd bij de wet van 10 augustus 2001, en gewijzigd bij de wetten van 22 december 2003 en 27 december 2005; Gelet op het koninklijk besluit van 21 december 2001Relevante gevonden documenten type koninklijk besluit prom. 21/12/2001 pub. 29/12/2001 numac 2001022987 bron ministerie van sociale zaken, volksgezondheid en leefmilieu Koninklijk besluit tot vaststelling van de procedures, termijnen en voorwaarden
zake de tegemoetkoming van de verplichte verzekering voor geneeskundige verzorging en uitkeringen
de kosten van farmaceutische specialiteiten type koninklijk besluit prom. 21/12/2001 pub. 05/02/2002 numac 2002022061 bron ministerie van sociale zaken, volksgezondheid en leefmilieu Koninklijk besluit tot vaststelling van de procedures, termijnen en voorwaarden
zake de tegemoetkoming van de verplichte verzekering voor geneeskundige verzorging en uitkeringen
de kosten van farmaceutische specialiteiten sluiten tot vaststelling van de procedures, termijnen en voorwaarden
zake de tegemoetkoming van de verplichte verzekering voor geneeskundige verzorging en uitkeringen
de kosten van farmaceutische specialiteiten,
zonderheid op bijlage I, zoals tot op heden gewijzigd; Gelet op de voorstellen van de Commissie Tegemoetkoming Geneesmiddelen, uitgebracht op 30 augustus 2005, 27 september 2005, 25 oktober 2005 en 8 en 22 november 2005; Gelet op de adviezen van de
specteur van Financiën, gegeven op 17 en 27 oktober 2005, 7, 9, 14, 18 en 29 november 2005 en 12 december 2005; Gelet op de akkoordbevindingen van Onze Minister van Begroting van 21, 23, 24, 25, 28 en 30 november 2005 en 1, 6, 7, 8, 12, 15, 19, 20, 21, en 22 december 2005; Gelet op de notificaties aan de aanvragers van 2, 6, 7, 8, 15, 21 en 23 december 2005; Gelet op advies nr 39.779/1 van de Raad van State, gegeven op 9 februari 2006, met toepassing van artikel 84, § 1, eerste lid, 1°, van de gecoördineerde wetten op de Raad van State, Besluit : Artikel 1.
de bijlage I van het koninklijk besluit van 21 december 2001Relevante gevonden documenten type koninklijk besluit prom. 21/12/2001 pub. 29/12/2001 numac 2001022987 bron ministerie van sociale zaken, volksgezondheid en leefmilieu Koninklijk besluit tot vaststelling van de procedures, termijnen en voorwaarden
zake de tegemoetkoming van de verplichte verzekering voor geneeskundige verzorging en uitkeringen
de kosten van farmaceutische specialiteiten type koninklijk besluit prom. 21/12/2001 pub. 05/02/2002 numac 2002022061 bron ministerie van sociale zaken, volksgezondheid en leefmilieu Koninklijk besluit tot vaststelling van de procedures, termijnen en voorwaarden
zake de tegemoetkoming van de verplichte verzekering voor geneeskundige verzorging en uitkeringen
de kosten van farmaceutische specialiteiten sluiten tot vaststelling van de procedures, termijnen en voorwaarden
zake de tegemoetkoming van de verplichte verzekering voor geneeskundige verzorging en uitkeringen
de kosten van farmaceutische specialiteiten, zoals tot op heden gewijzigd, worden de volgende wijzigingen aangebracht : 1°
hoofdstuk I a) worden de volgende specialiteiten
gevoegd : Voor de raadpleging van de tabel, zie beeld
schrijving van de volgende specialiteiten vervangen als volgt : Voor de raadpleging van de tabel, zie beeld 2°
hoofdstuk II-B, worden de volgende wijzigingen aangebracht : a)
, wordt de volgende specialiteiten
gevoegd : Voor de raadpleging van de tabel, zie beeld b)
, wordt de volgende specialiteiten
gevoegd : Voor de raadpleging van de tabel, zie beeld 3°
hoofdstuk III-A-2), wordt de
schrijving van de volgende specialiteiten vervangen als volgt : Voor de raadpleging van de tabel, zie beeld 4°
hoofdstuk IV-B, worden de volgende wijzigingen aangebracht : a)
, worden de volgende specialiteiten
gevoegd : Voor de raadpleging van de tabel, zie beeld b)
, worden de specialiteiten OLMETEC geschrapt : c)
, wordt de volgende specialiteit
gevoegd : Voor de raadpleging van de tabel, zie beeld d)
, worden de vergoedingsvoorwaarden aangevuld als volgt : 5° De volgende specialiteit is eveneens vergoedbaar
dien ze wordt toegediend
het volgende kader :
associatie met paclitaxel bij patiëntes lijdend aan lokaal gevorderde, gemetastaseerde of lokaal recidiverende borstkanker,
geval van recidief na anthracycline-bevattende adjuvante/neoadjuvante chemotherapie of een andere soort adjuvante/neoadjuvante chemotherapie als de betreffende patiënte een gestaafde contra-
dicatie vertoont voor het gebruik van een behandeling met anthracyclinen. Op basis van een omstandig verslag dat is opgesteld door de geneesheer met een bijzondere bevoegheid
de oncologie of
de medische oncologie, levert de adviserend geneesheer-specialist aan de rechthebbende een attest af waarvan het model is bepaald onder « b » van bijlage III van dit besluit, en waarvan de geldigheidsduur tot een periode van maximum 6 maanden is beperkt. De toelating tot terugbetaling mag worden verlengd voor nieuwe perioden van maximum 6 maanden op basis van een omstandig verslag van de bovengenoemde geneesheer-specialist, dat aantoont dat de verderzetting van de behandeling is verantwoord. e)
, wordt de volgende specialiteit
gevoegd : Voor de raadpleging van de tabel, zie beeld
punt f) komen voor vergoeding
aanmerking : 1.1.
categorie A, voorzover ze zijn toegediend aan rechthebbenden met familiale hypercholesterolemie, gedefinieerd als : 1.1.1. ofwel een ernstige hypercholesterolemie (totaal cholesterol => 300 mg/dl, nuchter gemeten tijdens minstens twee afnames met 1 tot 8 weken tussentijd,
een stabiele toestand, onder een aangepast dieet) bij een rechthebbende waarvan minstens één verwante
de eerste graad klinische verschijnselen heeft vertoond van een vroegtijdinge arteriële aandoening (*), meer bepaald voor de leeftijd van 55 jaar bij een man of voor de leeftijd van 65 jaar bij een vrouw. 1.1.2. ofwel een genetische typering die een mutatie van LDL cholesterol receptor aantoont. (*) Antecedent van minstens een arteriële aandoening, grondig gedocumenteerd door een bijkomend technisch onderzoek
het medisch dossier dat door de voorschrijvende arts voor deze patiënt wordt bijgehouden : ofwel coronair :
farctus, geobjectiveerde angor, acuut coronair syndroom, aorto-coronaire bypass, coronaire angioplastie ofwel cerebraal : cerebrovasculair thrombotisch accident, gedocumenteerd transitoir ischemisch accident ofwel perifeer : gedocumenteerd claudicatio
termittens 1.2.
categorie A, voorzover ze zijn toegediend aan rechthebbenden die een harttransplantatie ondergaan hebben. b) Bovendien moet het voorschrift dat aanleiding geeft tot vergoeding opgesteld zijn, conform aan volgende voorwaarden : 1.de voorschrijvende arts houdt rekening met een maximale vergoedbare dosering van 40 mg per dag; 2. de voorschrijvende arts gaat de impact van de behandeling na door jaarlijks een lipidenprofiel uit te voeren, waarvan melding wordt gemaakt
het medisch dossier dat voor deze patiënt wordt bijgehouden;3. de voorschrijvende arts houdt rekening met de niet vergoeding van de specialiteit MERCKPRAREDUCT, tegelijk met een ander hypolipemiërend geneesmiddel (statine, fibraat, resinaat, of een nicotinezuurderivaat), behalve
dien aan de voorwaarden voor de bedoelde associatie, zoals ze voorkomen
de reglementering van het andere hypolipemiërend geneesmiddel, is voldaan.c) De machtiging tot vergoeding wordt afgeleverd door de adviserend geneesheer op basis van een aanvraagformulier, waarvan het model is hernomen
bijlage A van deze paragraaf, en waarop de behandelende arts, door zijn handtekening te plaaten en het vakje of de vakjes aan te kruisen die overeenstemmen met de klinische situatie bedoeld onder punt a) hierboven, attesteert dat de betrokken patiënt zich op het moment van de aanvraag
de hierboven vermelde situatie bevindt en er zich toe verbindt de bewijsstukken met betrekking tot de situatie van de patiënt ter beschikking te houden van de adviserend geneesheer, alsook bij het voorschrijven rekening te houden met de voorwaarden
punt b).d) Op basis van een aanvraagformulier, hieronder vermeld, ondertekend en behoorlijk
gevuld door de behandelende arts, levert de adviserend geneesheer aan de rechthebbende het attest uit, vastgesteld onder « d » van bijlage III bij dit besluit, en waarvan de geldigheidsduur is beperkt tot 12 maanden.e) Deze machtigingen tot vergoeding, afgeleverd op basis van de huidige reglementering, kunnen verlengd worden voor hernieuwbare periodes van maximum 60 maanden op basis van een model « d », behoorlijk
gevuld door de behandelende arts en teruggestuurd naar de adviserend geneesheer van de verzekeringsinstelling.
aanmerking als ze is toegediend
het raam van : - ovariumkanker, als tweedelijnsbehandeling,
geval van mislukking of recidief, na een standaard chemotherapie met cisplatine of carboplatinem maar zonder taxane; - gevorderd ovariumcarcinoom (AOC) of met een residuele ziekte (> 1 cm) na een
itiale laparatomie;
combinatie met cisplatine als eerstelijns-behandeling; - lokaal gevorderd of gemetastaseerd borstcarcinoom, na aangetoonde mislukking van een behandeling met anthracyclinen, of bij patiënten die niet met anthracyclinen kunnen worden behandeld op basis van een gestaafde contra-
dicatie; - niet-kleincellig longcarcinoom (NSCLC) dat géén kandidaat is voor een potentieel curatieve chirurgie en/of bestralingstherapie,
combinatie met cisplatine voor patiënten die andere combinaties met cisplatine niet tolereren; Op grond van een omstandig verslag dat is opgemaakt door een geneesheer-specialist verantwoordelijk voor de behandeling, reikt de adviserend geneesheer aan de rechthebbende de machtiging uit waarvan het model is vastgesteld onder « b » van de bijlage III bij dit besluit en waarvan de geldigheidsduur tot ten hoogste zes maanden is beperkt. De machtiging voor vergoeding kan voor nieuwe perioden van ten hoogste zes maanden worden verlengd, op grond van een omstandig evolutieverslag dat door de bovengenoemde specialist is opgemaakt en waaruit blijkt dat het voortzetten van de behandeling medisch verantwoord is. Voor de raadpleging van de tabel, zie beeld h) er wordt een § 360 toegevoegd, luidende : § 360.De hierna volgende specialiteiten komen
aanmerking voor terugbetaling
dien ze voorgeschreven zijn als contrastversterking bij kernspinresonantie angiografie (CE-MRA : contrast enhanced magnetic resonance imaging-angiography),
dien gelijktijdig aan de volgende 3 voorwaarden is voldaan : 1) MRA nomenclatuurnummer 459432-459443.2) Arteriële beeldvorming
het gebied van hals, thorax (met uitsluiting van hart en longen), abdomen, pelvis en bovenbeen.3) Correcte dosistoediening, namelijk bij
stelling van 1 enkel veld (FOV : field of view) : voor een lichaamsgewicht => 75 kg : 1 spuit van 10 ml. Bij
stelling van meer dan 1 veld (FOV) : voor een lichaamsgewicht 75 kg : 1 spuit van 20 ml. De voorschrijvende geneesheer moet de bewijsstukken, waaruit blijkt dat aan alle voornoemde voorwaarden wordt voldaan, desgevraagd bezorgen aan de adviserend geneesheer van de verzekeringsinstelling Voor de raadpleging van de tabel, zie beeld
dien zij wordt toegediend voor de preventie van depressieve episodes bij patiënten met bipolaire stoornissen De geneesheer specialist
de psychiatrie of neuropsychiatrie stuurt naar de adviserend geneesheer een omstandig verslag dat aantoont dat de patiënt aan bovenvermeld criterium voldoet Op basis van dit verslag, reikt de adviserend geneesheer aan de rechthebbende een eerste machtiging waarvan het model is vastgelegd onder « b » van bijlage III van dit besluit, en waarvan de geldigheidsduur 6 maanden bedraagt De machtiging tot terugbetaling kan worden verlengd met hernieuwbare periodes van maximum 12 maanden, op basis van een omstandig verslag van de behandelende arts, dat getuigt dat de toestand van de patiënt tijdens de eerste zes maanden van de behandeling gestabiliseerd was. Voor de raadpleging van de tabel, zie beeld j) er wordt een § 362 toegevoegd, luidende : § 362.De volgende specialiteiten worden terugbetaald als ze worden gebruikt voor de behandeling van de personen met arteriële hypertensie waarvan de behandeling met de klassieke middelen geen gunstig gevolg heeft gehad of die
die voorwaarden onaanvaardbare nevenwerkingen voor gevolg hadden.
die gevallen is de machtiging van de adviserend geneesheer afhankelijk van de ontvangst van een geschreven verslag waarin opgenomen zijn : de anamnese van het geval en alle noodzakelijke toelichtingen
zake de vorige behandelingen met vermelding van de aard ervan, de eventueel vastgestelde nevenwerkingen alsmede een uiteenzetting van de redenen die het gebruik van een antagonist van de angiotensine II-receptoren motiveren. Op basis daarvan reikt de adviserend geneesheer aan de rechthebbende de machtiging uit waarvan het model is vastgesteld onder « d » van bijlage III van dit besluit en waarvan de geldigheidsduur tot maximum 12 maanden is beperkt. De terugbetaling van de voortzetting van de behandeling kan worden gemachtigd voor nieuwe periodes van maximum 60 maanden, op basis van het model « d » behoorlijk
gevuld door de behandelende arts en terugbezorgd aan de adviserend geneesheer van de verzekeringsinstelling. Voor de raadpleging van de tabel, zie beeld Art. 2.
bijlage II van hetzelfde besluit, onder rubriek IV.5, wordt een als volgt opgesteld punt 5 toegevoegd : « psychotrope geneesmiddelen aangewezen bij de preventie van depressieve episoden bij patiënten met bipolaire stoornissen. - Vergoedingsgroep : B-278 ». Art. 3.Dit besluit treedt
werking op de eerste dag van de maand die volgt op het verstrijken van een termijn van tien dagen die
gaat de dag na de bekendmaking ervan
het Belgisch Staatsblad. Brussel, 14 februari 2006. R. DEMOTTE
AI-uitleg op basis van de officiële wettekst. Indicatief, vervangt geen juridisch advies.