← België

Wet houdende diverse bepalingen inzake gezondheid

Obsah (7)§ 2§ 1§ 4§ 5§ 6§ 7§ 8

Wet houdende diverse bepalingen

zake gezondheid

(1)FILIP, Koning der Belgen, Aan allen die nu zijn en hierna wezen zullen, Onze Groet. De Kamer van volksvertegenwoordigers heeft aangenomen en Wij bekrachtigen, hetgeen volgt : HOOFDSTUK 1. -

leidende bepaling Artikel 1.. Deze wet regelt een aangelegenheid zoals bedoeld

artikel 74 van de Grondwet. HOOFDSTUK

  1. - Wijzigingen van de wet betreffende de verplichte verzekering voor geneeskundige verzorging en uitkeringen, gecoördineerd op 14 juli 1994 Afdeling
  2. - De mogelijkheid tot het opleggen van een maatregel verbod op de toepassing van de derdebetalersregeling Art. 2.

artikel 2, n) van de wet betreffende de verplichte verzekering voor geneeskundige verzorging en uitkeringen, gecoördineerd op 14 juli 1994, laatstelijk gewijzigd door de wet van 17 juli 2015Relevante gevonden documenten type wet prom. 10/08/2001 pub. 01/09/2001 numac 2001022579 bron ministerie van sociale zaken, volksgezondheid en leefmilieu Wet houdende maatregelen

zake gezondheidszorg sluiten4, worden de woorden "73bis en 142", vervangen door de woorden "73bis, 77sexies, 142 en 144". Art. 3.

artikel 53, § 1, dertiende lid, van dezelfde wet, laatstelijk gewijzigd door de wet van 17 juli 2015Relevante gevonden documenten type wet prom. 10/08/2001 pub. 01/09/2001 numac 2001022579 bron ministerie van sociale zaken, volksgezondheid en leefmilieu Wet houdende maatregelen

zake gezondheidszorg sluiten4, wordt de vierde zin opgeheven. Art. 4.

artikel 144 van dezelfde wet, opgeheven bij de wet van 24 december 2002Relevante gevonden documenten type wet prom. 24/12/2002 pub. 28/12/2002 numac 2002003497 bron ministerie van financien Wet houdende de Rijksmiddelenbegroting voor het begrotingsjaar 2003 type wet prom. 24/12/2002 pub. 31/12/2002 numac 2002003520 bron ministerie van financien Wet tot wijziging van de vennootschapsregeling

zake

komstenbelastingen en tot

stelling van een systeem van voorafgaande beslissingen

fiscale zaken type wet prom. 24/12/2002 pub. 19/03/2003 numac 2003015003 bron federale overheidsdienst buitenlandse zaken, buitenlandse handel en ontwikkelingssamenwerking Wet houdende

stemming met het Protocol houdende wijziging van de eenvormige Beneluxwet op de merken, gedaan te Brussel op 11 december 2001 sluiten, hersteld door de wet van 21 december 2006 en gewijzigd door de wet van 29 maart 2012, wordt een paragraaf 3/1

gevoegd, luidende: " § 3/1.

de gevallen voorzien

§ 2

, 1°, op vraag van de Dienst voor geneeskundige evaluatie en controle, kunnen de Kamers van eerste aanleg en de Kamers van beroep een verbod op de toepassing van de derdebetalersregeling opleggen als maatregel, bijkomend aan de maatregelen van artikel 142, § 1, ten aanzien van zorgverleners die misbruik maken van die regeling. Dat verbod kan opgelegd worden voor minimum vijf dagen en maximum twee jaar. De datum waarop het verbod

gaat en de duur er van, worden gespecifieerd

de uitgesproken beslissing. Tegelijk met de kennisgeving voorzien

artikel 156, § 2, communiceert de griffie een eensluidend afschrift van de beslissing, die het verbod op de toepassing van de derdebetalersregeling uitspreekt, aan de verzekeringsinstellingen.". Afdeling 2. - Het sanctioneren van het voorschrijven van verstrekkingen gedurende een tijdelijke of definitieve periode van verbod tot uitoefening van het beroep Art. 5.Artikel 73bis, 2° van dezelfde wet,

gevoegd bij de wet van 13 december 2006Relevante gevonden documenten type wet prom. 29/04/1999 pub. 24/06/1999 numac 1999022439 bron ministerie van sociale zaken, volksgezondheid en leefmilieu Wet betreffende de niet-conventionele praktijken

zake de geneeskunde, de artsenijbereidkunde, de kinesitherapie, de verpleegkunde en de paramedische beroepen sluiten2 en gewijzigd bij de wet van 29 maart 2012, wordt aangevuld met de woorden "en/of verstrekkingen bedoeld

artikel 34 voor te schrijven gedurende een tijdelijke of definitieve periode van verbod tot uitoefening van het beroep". Afdeling 3. - Aanpassen artikel 77sexies Art. 6.

artikel 77sexies van dezelfde wet,

gevoegd door de wet van 10 april 2014Relevante gevonden documenten type wet prom. 10/08/2001 pub. 01/09/2001 numac 2001022579 bron ministerie van sociale zaken, volksgezondheid en leefmilieu Wet houdende maatregelen

zake gezondheidszorg sluiten2 houdende diverse bepalingen

zake gezondheid, worden de volgende wijzigingen aangebracht: 1°

lid 1 worden de woorden "aan die zorgverlener en/of de entiteit die de

ning van de door de verplichte verzekering voor geneeskundige verzorging verschuldigde bedragen organiseert"

gevoegd tussen de woorden "door de verzekeringsinstellingen" en de woorden "

het kader van de regeling derdebetaler";2°

de Nederlandse tekst van het derde lid

fine worden de woorden "vijftien werkdagen" vervangen door de woorden "vijftien kalenderdagen";3°

lid 6 worden de woorden "de Arbeidsrechtbank die bevoegd is overeenkomstig artikel 167" vervangen door de woorden "de Kamer van eerste aanleg

gesteld bij de Dienst voor geneeskundige evaluatie en controle van het

stituut overeenkomstig artikel 144";4°

lid 7 worden de woorden "binnen het jaar "vervangen door de woorden "binnen de 12 maanden"; 5° het artikel wordt aangevuld met een achtste lid, luidende: "

dien er een proces-verbaal van vaststelling wordt opgesteld, kunnen prestaties met prestatiedatum tijdens de periode van schorsing, niet worden uitbetaald door de verzekeringsinstellingen

de derdebetalersregeling, tot aan de definitieve beslissing over de grond van het dossier.". Art. 7.Artikel 143 van dezelfde wet, opgeheven bij de wet van 24 december 2002Relevante gevonden documenten type wet prom. 24/12/2002 pub. 28/12/2002 numac 2002003497 bron ministerie van financien Wet houdende de Rijksmiddelenbegroting voor het begrotingsjaar 2003 type wet prom. 24/12/2002 pub. 31/12/2002 numac 2002003520 bron ministerie van financien Wet tot wijziging van de vennootschapsregeling

zake

komstenbelastingen en tot

stelling van een systeem van voorafgaande beslissingen

fiscale zaken type wet prom. 24/12/2002 pub. 19/03/2003 numac 2003015003 bron federale overheidsdienst buitenlandse zaken, buitenlandse handel en ontwikkelingssamenwerking Wet houdende

stemming met het Protocol houdende wijziging van de eenvormige Beneluxwet op de merken, gedaan te Brussel op 11 december 2001 sluiten, hersteld bij de wet van 13 december 2006Relevante gevonden documenten type wet prom. 29/04/1999 pub. 24/06/1999 numac 1999022439 bron ministerie van sociale zaken, volksgezondheid en leefmilieu Wet betreffende de niet-conventionele praktijken

zake de geneeskunde, de artsenijbereidkunde, de kinesitherapie, de verpleegkunde en de paramedische beroepen sluiten2 en laatstelijk gewijzigd door de wet 18 december 2016, wordt aangevuld met een paragraaf 5, luidende: " § 5. De Leidend ambtenaar van de Dienst voor geneeskundige evaluatie en controle, of de door hem aangewezen ambtenaar, neemt de beslissingen

het kader van de schorsingsprocedure betreffende de uitbetalingen door de verzekeringsinstellingen

het kader van de derdebetalersregeling,

dien er ernstige, nauwkeurige en met elkaar overeenstemmende aanwijzingen van bedrog voorhanden zijn, overeenkomstig de bepalingen van artikel 77sexies.". Art. 8.

artikel 144 van dezelfde wet, opgeheven bij de wet van 24 december 2002Relevante gevonden documenten type wet prom. 24/12/2002 pub. 28/12/2002 numac 2002003497 bron ministerie van financien Wet houdende de Rijksmiddelenbegroting voor het begrotingsjaar 2003 type wet prom. 24/12/2002 pub. 31/12/2002 numac 2002003520 bron ministerie van financien Wet tot wijziging van de vennootschapsregeling

zake

komstenbelastingen en tot

stelling van een systeem van voorafgaande beslissingen

fiscale zaken type wet prom. 24/12/2002 pub. 19/03/2003 numac 2003015003 bron federale overheidsdienst buitenlandse zaken, buitenlandse handel en ontwikkelingssamenwerking Wet houdende

stemming met het Protocol houdende wijziging van de eenvormige Beneluxwet op de merken, gedaan te Brussel op 11 december 2001 sluiten, hersteld door de wet van 21 december 2006 en gewijzigd door de wet van 29 maart 2012, wordt paragraaf 2 aangevuld met de bepaling onder 4°, luidende: "4° de beroepen tegen de beslissingen van de Leidend ambtenaar, of de door hem aangewezen ambtenaar, genomen op grond van de artikelen 77sexies en 143, § 5.". Afdeling 4. - Structurele financiering van het Kankercentrum Art. 9.Artikel 22 van dezelfde wet, laatstelijk gewijzigd door de wet van 25 februari 2018Relevante gevonden documenten type wet prom. 24/12/2002 pub. 28/12/2002 numac 2002003497 bron ministerie van financien Wet houdende de Rijksmiddelenbegroting voor het begrotingsjaar 2003 type wet prom. 24/12/2002 pub. 31/12/2002 numac 2002003520 bron ministerie van financien Wet tot wijziging van de vennootschapsregeling

zake

komstenbelastingen en tot

stelling van een systeem van voorafgaande beslissingen

fiscale zaken type wet prom. 24/12/2002 pub. 19/03/2003 numac 2003015003 bron federale overheidsdienst buitenlandse zaken, buitenlandse handel en ontwikkelingssamenwerking Wet houdende

stemming met het Protocol houdende wijziging van de eenvormige Beneluxwet op de merken, gedaan te Brussel op 11 december 2001 sluiten1, wordt aangevuld met de bepaling onder 21°, luidende: "21° sluit met Sciensano een overeenkomst betreffende de opdrachten en de middelen waarover het Kankercentrum

haar schoot beschikt voor de opvolging en de evaluatie van het beleid betreffende kanker.". Afdeling 5. - Implantaten Art. 10.

artikel 29ter, tweede lid, van dezelfde wet, opgeheven bij de wet van 5 augustus 2003Relevante gevonden documenten type wet prom. 05/08/2003 pub. 07/08/2003 numac 2003021182 bron federale overheidsdienst kanselarij van de eerste minister en federale overheidsdienst justitie Wet betreffende ernstige schendingen van het

ternationaal humanitair recht sluiten, hersteld bij de wet van 13 december 2006Relevante gevonden documenten type wet prom. 29/04/1999 pub. 24/06/1999 numac 1999022439 bron ministerie van sociale zaken, volksgezondheid en leefmilieu Wet betreffende de niet-conventionele praktijken

zake de geneeskunde, de artsenijbereidkunde, de kinesitherapie, de verpleegkunde en de paramedische beroepen sluiten2 en gewijzigd bij de wetten van 27 december 2006 en 15 december 2013, worden de volgende wijzigingen aangebracht: 1°

de eerste zin worden tussen de woorden "de ziekenhuisbeheerders" en "en uit vertegenwoordigers van de minister" de woorden ", vertegenwoordigers van het Federaal Agentschap geneesmiddelen en gezondheidsproducten"

gevoegd;2°

de tweede zin worden tussen de woorden "de ziekenhuisbeheerders" en ", van de minister" de woorden ", van het Federaal Agentschap geneesmiddelen en gezondheidsproducten"

gevoegd. Art. 11.

artikel 34, lid 1, 4° bis, van dezelfde wet,

gevoegd bij de wet van 13 december 2006Relevante gevonden documenten type wet prom. 29/04/1999 pub. 24/06/1999 numac 1999022439 bron ministerie van sociale zaken, volksgezondheid en leefmilieu Wet betreffende de niet-conventionele praktijken

zake de geneeskunde, de artsenijbereidkunde, de kinesitherapie, de verpleegkunde en de paramedische beroepen sluiten2 en gewijzigd bij de wet van 15 december 2013Relevante gevonden documenten type wet prom. 10/08/2001 pub. 01/09/2001 numac 2001022579 bron ministerie van sociale zaken, volksgezondheid en leefmilieu Wet houdende maatregelen

zake gezondheidszorg sluiten1, worden de volgende wijzigingen aangebracht: 1° punt

  1. a)wordt vervangen door de volgende bepalingen: "
  2. a)implanteerbare medische hulpmiddelen zoals bedoeld

het artikel 2, 5) van de verordening (EU) 2017/745 van het Europees Parlement en de Raad van 5 april 2017, met uitzondering van die bedoeld onder 1°, e), waaronder de osteogeïntegreerde implantaten

de tandheelkunde en de implantaten die

de mond of ter hoogte van het aangezicht worden gebruikt en waarvan minimaal een gedeelte

trabucaal of extrabucaal zichtbaar is;" 2° punt b) wordt vervangen door de volgende bepalingen: "b)

vasieve medische hulpmiddelen zoals bedoeld

het artikel 2, 6) van de verordening (EU) 2017/745 van het Europees Parlement en De Raad van 5 april 2017, met uitzondering de

vasieve medische hulpmiddelen die

de mond of ter hoogte van het aangezicht worden gebruikt en waarvan minimaal een gedeelte

trabucaal of extrabucaal zichtbaar is;". Art. 12.

artikel 35septies van dezelfde wet,

gevoegd bij de wet van 13 december 2006Relevante gevonden documenten type wet prom. 29/04/1999 pub. 24/06/1999 numac 1999022439 bron ministerie van sociale zaken, volksgezondheid en leefmilieu Wet betreffende de niet-conventionele praktijken

zake de geneeskunde, de artsenijbereidkunde, de kinesitherapie, de verpleegkunde en de paramedische beroepen sluiten2 en gewijzigd bij de wetten van 27 december 2006 en 15 december 2013, worden de volgende wijzigingen aangebracht: 1°

het eerste lid worden de woorden "bij de Dienst voor geneeskundige verzorging van het

stituut" vervangen door de woorden "bij het Federaal agentschap voor geneesmiddelen en gezondheidsproducten";2° het tweede lid wordt geschrapt;3°

het vroegere vierde lid, dat het derde lid wordt, worden de woorden "artikel 1, 2, d) en e), van de Richtlijn 93/42/EEG van de Raad van 14 juni 1993 betreffende de medische hulpmiddelen en voor deze bedoeld

artikel 1, 2, d) en e), van de Richtlijn 90/385/EEG van de Raad van 20 juni 1990 betreffende de onderlinge aanpassing van de wetgevingen van de lidstaten

zake actieve implanteerbare medische hulpmiddelen" vervangen door de woorden "artikel 2, 3) en 46) van de verordening (EU) 2017/745 van het Europees Parlement en de Raad van 5 april 2017"; 4° het vroegere zesde lid, dat het vijfde lid wordt, wordt vervangen als volgt: "De Koning bepaalt tot welke andere medische hulpmiddelen behorende tot de geneeskundige verstrekkingen van artikel 34, eerste lid, de

het eerste lid bedoelde notificatie kan worden uitgebreid.". Art. 13.

artikel 35septies/1, § 1, derde lid, van dezelfde wet,

gevoegd bij de wet van 15 december 2013Relevante gevonden documenten type wet prom. 10/08/2001 pub. 01/09/2001 numac 2001022579 bron ministerie van sociale zaken, volksgezondheid en leefmilieu Wet houdende maatregelen

zake gezondheidszorg sluiten1, wordt de bepaling onder 1° vervangen als volgt: "1° het implantaat of

vasief medisch hulpmiddel is een risicovol hulpmiddel

de zin van de Verordening (EU) 2017/745 van het Europees Parlement en de Raad van 5 april 2017;". Art. 14.

artikel 35septies/2 van dezelfde wet,

gevoegd bij de wet van 15 december 2013Relevante gevonden documenten type wet prom. 10/08/2001 pub. 01/09/2001 numac 2001022579 bron ministerie van sociale zaken, volksgezondheid en leefmilieu Wet houdende maatregelen

zake gezondheidszorg sluiten1, worden de volgende wijzigingen aangebracht: 1°

§ 1

, wordt

de opsomming na 1° een punt 1° bis

gevoegd, luidende: "1° bis op vraag van een wetenschappelijke of beroepsvereniging van zorgverstrekkers, zoals gedefinieerd door de Koning, hierna te noemen de "aanvragende vereniging";"; 2°

§ 2

, wordt de opsomming aangevuld met de bepaling onder 5°, luidende: "5° de tijdelijke opname van een verstrekking om andere redenen dan een beperkt klinische toepassing, met name

geval van onzekerheid over de financiële impact van de aanpassing.Die andere redenen worden gedefinieerd door de Koning."; 3°

§ 4

, worden de woorden "door de aanvrager" vervangen door de woorden "door de aanvrager of aanvragende vereniging";4°

§ 5

worden de volgende wijzigingen aangebracht: a)

het eerste lid, eerste zin, worden de woorden "een aanvrager" vervangen door de woorden "de aanvrager of aanvragende vereniging";b)

het vierde lid, eerste zin, worden de woorden "de aanvrager" vervangen door de woorden "de aanvrager of aanvragende vereniging";c)

het vijfde lid worden de woorden "de aanvrager" vervangen door de woorden "de aanvrager of aanvragende vereniging";d)

het zevende lid worden de woorden "de aanvrager" vervangen door de woorden "de aanvrager of aanvragende vereniging";e)

het achtste lid worden de woorden "de aanvrager" vervangen door de woorden "de aanvrager of aanvragende vereniging";f)

het laatste lid worden de woorden "de aanvrager" vervangen door de woorden "de aanvrager of aanvragende vereniging";5°

§ 6

, eerste lid, worden de woorden "een aanvrager" vervangen door de woorden "de aanvrager of aanvragende vereniging";6° er wordt een paragraaf 6/1

gevoegd, luidende: " § 6/1.De Koning stelt de procedure vast volgens dewelke de

artikel 29ter bedoelde commissie,

de loop van de

§§ 5

en 6 bedoelde procedures, een voorstel tot tijdelijke vergoeding andere dan een beperkte klinische toepassing, zoals bedoeld

§ 2

, 5°, kan voorstellen."; 7°

§ 7

wordt tussen het eerste en het tweede lid een lid

gevoegd, luidende: "De tijdelijke vergoeding

het kader van een beperkte klinische toepassing kan voorzien

compensatieregels voor de verplichte verzekering voor geneeskundige verzorging en uitkeringen, alsook de elementen waarover nog onzekerheid heerst en waarvoor de aanvrager of aanvragende vereniging een evaluatie moet uitvoeren binnen de termijnen vastgelegd voor een beperkte klinische toepassing.Die compensatieregels zijn van toepassing op de verdelers van de betrokken hulpmiddelen."; 8°

§ 8

worden de woorden "door de aanvrager" vervangen door de woorden "door de aanvrager of aanvragende vereniging" en de woorden "waaronder de aanvrager" vervangen door de woorden "waaronder de aanvrager of aanvragende vereniging". Art. 15.Artikel 35septies/3, § 2, van dezelfde wet,

gevoegd bij de wet van 15 december 2013Relevante gevonden documenten type wet prom. 10/08/2001 pub. 01/09/2001 numac 2001022579 bron ministerie van sociale zaken, volksgezondheid en leefmilieu Wet houdende maatregelen

zake gezondheidszorg sluiten1, wordt aangevuld met de bepaling onder 4°, luidende: "4° de schorsing van een

dividueel implantaat of

dividueel

vasief medisch hulpmiddel

geval van veiligheidsredenen en volgens de modaliteiten gedefinieerd door de Koning.". Art. 16.Artikel 35septies/5, § 1, van dezelfde wet,

gevoegd bij de wet van 15 december 2013Relevante gevonden documenten type wet prom. 10/08/2001 pub. 01/09/2001 numac 2001022579 bron ministerie van sociale zaken, volksgezondheid en leefmilieu Wet houdende maatregelen

zake gezondheidszorg sluiten1, wordt aangevuld met een lid, luidende: "Onder "opname van een verstrekking

de lijst" moet worden verstaan de opname van een nieuwe verstrekking waarbij gelijktijdig geen wijzigingen aan bestaande verstrekkingen of ermee gepaard gaande vergoedingsmodaliteiten worden aangebracht.". Art. 17.Artikel 35septies/6, van dezelfde wet,

gevoegd bij de wet van 15 december 2013Relevante gevonden documenten type wet prom. 10/08/2001 pub. 01/09/2001 numac 2001022579 bron ministerie van sociale zaken, volksgezondheid en leefmilieu Wet houdende maatregelen

zake gezondheidszorg sluiten1, wordt aangevuld met een lid, luidende: "De Koning kan bepalen

welke gevallen de Dienst voor geneeskundige verzorging van het

stituut aan de minister wijzigingen van de lijst of aan het Verzekeringscomité wijzigingen van de nominatieve lijsten kan voorstellen, na advies van de Commissie Tegemoetkoming Implantaten en

vasieve Medische Hulpmiddelen, met het oog op het verhogen van de coherentie tussen de vergoedingsmodaliteiten of met het oog op administratieve vereenvoudigingen, en voor zover het wijzigingen betreft die geen

vloed hebben op de doelgroep en de reeds vergoedbare

dicaties.". Afdeling 6. - Farmaceutische zorg Art. 18.

artikel 34, eerste lid, van dezelfde wet, laatstelijk gewijzigd bij de wet van 11 augustus 2017Relevante gevonden documenten type wet prom. 10/08/2001 pub. 01/09/2001 numac 2001022579 bron ministerie van sociale zaken, volksgezondheid en leefmilieu Wet houdende maatregelen

zake gezondheidszorg sluiten9, wordt de bepaling onder 5° bis

gevoegd, luidende: "5° bis farmaceutische zorg;" Art. 19.

artikel 48, § 1, van dezelfde wet, gewijzigd bij de wetten van 9 juli 2004, 27 december 2006 en 29 maart 2012, worden de woorden "bedoeld

artikel 34, 5°, " vervangen door de woorden "bedoeld

artikel 34, eerste lid, 5° en 5° bis". Afdeling 7. - Budgettair kader apothekers Art. 20.

artikel 35octies van dezelfde wet,

gevoegd bij de wet van 25 april 2007Relevante gevonden documenten type wet prom. 29/04/1999 pub. 24/06/1999 numac 1999022439 bron ministerie van sociale zaken, volksgezondheid en leefmilieu Wet betreffende de niet-conventionele praktijken

zake de geneeskunde, de artsenijbereidkunde, de kinesitherapie, de verpleegkunde en de paramedische beroepen sluiten3 en gewijzigd bij de wetten van 10 december 2009 en 19 december 2014, wordt paragraaf 3 vervangen als volgt: " § 3. Bij het opmaken van de begroting voor geneeskundige verzorging,

het kader van de vaststelling van de financiële middelen, zoals bedoeld

artikel 38, eerste lid, stelt de Overeenkomstencommissie apothekers-verzekeringsinstellingen de financiële middelen vast voor de honorariummassa (marges en honoraria) van de apothekers voor de aflevering van vergoedbare farmaceutische specialiteiten

een voor het publiek opengestelde apotheek. Jaarlijks,

het kader van de technische ramingen bedoeld

artikel 38, vijfde lid, raamt de Dienst voor geneeskundige verzorging

de maand september van het jaar t-1 op basis van de gegevensinzameling op basis van artikel 165 met de meest recente gegevens eveneens de honorariummassa (marges en honoraria) van de apothekers voor de aflevering van vergoedbare farmaceutische specialiteiten

een voor het publiek opengestelde apotheek voor het jaar t. De beslissing van de Algemene raad of de minister

zake de globale jaarlijkse begrotingsdoelstelling van de verzekering voor geneeskundige verzorging en de vaststelling door het Verzekeringscomité van de partiële begrotingsdoelstellingen, overeenkomstig artikel 40, § 3, omvatten tevens een beslissing hierover. De bepalingen van artikel 18 zullen eveneens van toepassing zijn op de honorariummassa (marges en honoraria) van de apothekers voor de aflevering van vergoedbare farmaceutische specialiteiten

een voor het publiek opengestelde apotheek.

dien blijkt dat de globale vergoeding hoger ligt dan het maximaal bedrag dat is vastgesteld voor het jaar t voor de vergoeding die verschuldigd is aan de apothekers voor de aflevering van vergoedbare farmaceutische specialiteiten

een voor het publiek opengestelde apotheek verloopt de procedure zoals aangegeven

artikel 18.". Afdeling 8. - Kwaliteitspromotie Art. 21.

artikel 36bis, § 2, van dezelfde wet,

gevoegd bij de wet van 10 december 1997Relevante gevonden documenten type wet prom. 10/12/1997 pub. 29/01/1998 numac 1998022010 bron ministerie van sociale zaken, volksgezondheid en leefmilieu Wet tot reorganisatie van de gezondheidszorg sluiten, worden de woorden "en kwaliteitspromotie"

gevoerd tussen het woord "accreditering" en het woord "uitwerken". Art. 22.Het artikel 21 heeft uitwerking met

gang van 1 januari

  1. Afdeling
  2. - Maximumfactuur Art. 23.

artikel 37duodecies, § 1, eerste lid, van dezelfde wet,

gevoegd bij de wet van 5 juni 2002Relevante gevonden documenten type wet prom. 05/06/2002 pub. 04/07/2002 numac 2002022382 bron ministerie van sociale zaken, volksgezondheid en leefmilieu Wet betreffende de maximumfactuur

de verzekering voor geneeskundige verzorging sluiten en gewijzigd bij de wet van 27 december 2005Relevante gevonden documenten type wet prom. 29/04/1999 pub. 24/06/1999 numac 1999022439 bron ministerie van sociale zaken, volksgezondheid en leefmilieu Wet betreffende de niet-conventionele praktijken

zake de geneeskunde, de artsenijbereidkunde, de kinesitherapie, de verpleegkunde en de paramedische beroepen sluiten0, worden de woorden "het derde jaar" vervangen door de woorden "het tweede jaar". Art. 24.Artikel 23 is van toepassing voor de maximumfactuur verleend vanaf het jaar 2019. Afdeling 10. - e-Attest Art. 25.

artikel 53 van dezelfde wet, laatstelijk gewijzigd bij de wet van 17 december 2017Relevante gevonden documenten type wet prom. 24/12/2002 pub. 28/12/2002 numac 2002003497 bron ministerie van financien Wet houdende de Rijksmiddelenbegroting voor het begrotingsjaar 2003 type wet prom. 24/12/2002 pub. 31/12/2002 numac 2002003520 bron ministerie van financien Wet tot wijziging van de vennootschapsregeling

zake

komstenbelastingen en tot

stelling van een systeem van voorafgaande beslissingen

fiscale zaken type wet prom. 24/12/2002 pub. 19/03/2003 numac 2003015003 bron federale overheidsdienst buitenlandse zaken, buitenlandse handel en ontwikkelingssamenwerking Wet houdende

stemming met het Protocol houdende wijziging van de eenvormige Beneluxwet op de merken, gedaan te Brussel op 11 december 2001 sluiten0, worden de volgende wijzigingen aangebracht: 1°

paragraaf 1, eerste lid wordt de laatste zin vervangen als volgt: "Van zodra het Verzekeringscomité een regeling van elektronische facturatie door zorgverleners heeft vastgesteld voor een categorie van zorgverleners, stelt de Koning, na advies van de bevoegde overeenkomsten- of akkoordencommissie, de bijkomende gegevens vast die door de zorgverleners van de betrokken categorie aan de verzekeringsinstellingen worden overgemaakt."; 2°

paragraaf 1, derde lid worden de volgende wijzigingen aangebracht:

  1. i)de woorden "bij toepassing van de derdebetalersregeling" worden opgeheven;
  2. ii)het lid wordt aangevuld met de volgende zin: "Daarbij preciseert de Koning of de toepasbaar verklaarde gegevensoverdracht kadert binnen of buiten de derdebetalersregeling."; 3° paragraaf 1, vierde lid wordt aangevuld met de volgende zin: "De Koning kan welbepaalde uitzonderingen voorzien die vervallen bij het verstrijken van een door Hem te bepalen periode te rekenen van het verstrijken van de voormelde termijn van twee jaar."; 4°

paragraaf 1, vijfde lid worden de woorden "

het kader van de derdebetalersregeling" opgeheven;5° paragraaf 1, zesde lid wordt aangevuld met de woorden "

het kader van de derdebetalersregeling";6°

paragraaf 1, dertiende lid worden de woorden "en de gegevensoverdracht door middel van een elektronisch netwerk zonder toepassing van de derdebetalersregeling"

gevoegd tussen de woorden "de derdebetalersregeling" en de woorden "afhankelijk maken van de verificatie van de identiteit";7°

paragraaf 1/2, zesde lid worden de woorden "bij ontstentenis van een voorstel als de commissie niet binnen de maand heeft geantwoord op een verzoek tot voorstel van het Verzekeringscomité," opgeheven. Afdeling 11. - Verplichte online bestelling Art. 26.Artikel 53, § 2, van dezelfde wet,

gevoegd bij de wet van 27 december 2005Relevante gevonden documenten type wet prom. 29/04/1999 pub. 24/06/1999 numac 1999022439 bron ministerie van sociale zaken, volksgezondheid en leefmilieu Wet betreffende de niet-conventionele praktijken

zake de geneeskunde, de artsenijbereidkunde, de kinesitherapie, de verpleegkunde en de paramedische beroepen sluiten0, wordt aangevuld met de volgende zin: "Vanaf 1 januari 2019, wordt de bestelling zoals bedoeld

de tweede zin verplicht online uitgevoerd via een verbinding door lezing van de eID." Afdeling 12. - Harmonisering sociaal statuut Art. 27.

titel III, hoofdstuk V, afdeling IV, van dezelfde wet, wordt het opschrift van Afdeling IV vervangen als volgt: "Afdeling IV. Sociale voordelen voor

dividuele zorgverleners en andere voordelen die aan sommige zorgverleners kunnen worden toegekend.". Art. 28.Artikel 54 van dezelfde wet, vervangen bij de wet van 22 december 2003Relevante gevonden documenten type wet prom. 22/12/2003 pub. 29/12/2003 numac 2003003536 bron federale overheidsdienst budget en beheerscontrole Wet houdende de Rijksmiddelenbegroting voor het begrotingsjaar 2004 sluiten en laatstelijk gewijzigd bij de wet van 11 augustus 2017Relevante gevonden documenten type wet prom. 10/08/2001 pub. 01/09/2001 numac 2001022579 bron ministerie van sociale zaken, volksgezondheid en leefmilieu Wet houdende maatregelen

zake gezondheidszorg sluiten9, wordt vervangen als volgt: " § 1. De Koning kan, bij een besluit vastgesteld na overleg

de Ministerraad, op voorstel van de bevoegde akkoorden- of overeenkomstencommissie, een regeling van sociale voordelen

voeren voor de

dividuele zorgverleners die hun activiteiten daadwerkelijk uitoefenen

het kader van de verplichte verzekering en die als verbintenis tot het garanderen van tariefzekerheid tot de hen betreffende akkoorden of overeenkomsten toetreden, op voorwaarde dat zij er het genot van vragen overeenkomstig de door de bevoegde commissies voorgestelde modaliteiten, met naleving van de voorwaarden vastgesteld

§ 2, leden 1 tot 6.

Onder "

dividuele zorgverleners die hun activiteiten daadwerkelijk uitoefenen

het kader van de verplichte verzekering" moet het volgende worden verstaan: 1° de

dividuele zorgverleners die over een RIZIV-nummer beschikken, die tot de hen betreffende akkoorden of overeenkomsten toetreden en die een activiteitsdrempel bereiken uitgedrukt

prestaties die

de bijlage bij het koninklijk besluit van 14 september 1984Relevante gevonden documenten type wet prom. 24/12/2002 pub. 28/12/2002 numac 2002003497 bron ministerie van financien Wet houdende de Rijksmiddelenbegroting voor het begrotingsjaar 2003 type wet prom. 24/12/2002 pub. 31/12/2002 numac 2002003520 bron ministerie van financien Wet tot wijziging van de vennootschapsregeling

zake

komstenbelastingen en tot

stelling van een systeem van voorafgaande beslissingen

fiscale zaken type wet prom. 24/12/2002 pub. 19/03/2003 numac 2003015003 bron federale overheidsdienst buitenlandse zaken, buitenlandse handel en ontwikkelingssamenwerking Wet houdende

stemming met het Protocol houdende wijziging van de eenvormige Beneluxwet op de merken, gedaan te Brussel op 11 december 2001 sluiten5 tot vaststelling van de nomenclatuur van de geneeskundige verstrekkingen

zake verplichte verzekering voor geneeskundige verzorging en uitkeringenzijn vermeld.De Koning bepaalt deze drempel van verstrekkingen na advies van de bevoegde akkoorden- of overeenkomstencommissie; 2° de

dividuele zorgverleners die over een RIZIV-nummer beschikken, die tot de hen betreffende akkoorden of overeenkomsten toetreden en waarvan de prestaties ten laste worden genomen door de verplichte verzekering.De Koning bepaalt die zorgverleners en eventuele modaliteiten na advies van de bevoegde akkoorden- of overeenkomstencommissie; 3° de

dividuele zorgverleners die over een RIZIV-nummer beschikken, die tot de hen betreffende akkoorden of overeenkomsten toetreden en die daadwerkelijk met de verplichte verzekering voor geneeskundige verzorging samenwerken zonder daarom noodzakelijk zelf verstrekkingen aan te rekenen die

de voormelde bijlage van het koninklijk besluit van 14 september 1984Relevante gevonden documenten type wet prom. 24/12/2002 pub. 28/12/2002 numac 2002003497 bron ministerie van financien Wet houdende de Rijksmiddelenbegroting voor het begrotingsjaar 2003 type wet prom. 24/12/2002 pub. 31/12/2002 numac 2002003520 bron ministerie van financien Wet tot wijziging van de vennootschapsregeling

zake

komstenbelastingen en tot

stelling van een systeem van voorafgaande beslissingen

fiscale zaken type wet prom. 24/12/2002 pub. 19/03/2003 numac 2003015003 bron federale overheidsdienst buitenlandse zaken, buitenlandse handel en ontwikkelingssamenwerking Wet houdende

stemming met het Protocol houdende wijziging van de eenvormige Beneluxwet op de merken, gedaan te Brussel op 11 december 2001 sluiten5 zijn vermeld.De Koning bepaalt die zorgverleners en eventuele modaliteiten na advies van de bevoegde akkoorden- of overeenkomstencommissie. § 2. Tot het jaar vóór het jaar waarin de zorgverlener de wettelijke leeftijd van het wettelijk rustpensioen bereikt vastgesteld

de wet van 10 augustus 2015Relevante gevonden documenten type wet prom. 10/08/2001 pub. 01/09/2001 numac 2001022579 bron ministerie van sociale zaken, volksgezondheid en leefmilieu Wet houdende maatregelen

zake gezondheidszorg sluiten3 tot verhoging van de wettelijke leeftijd voor het rustpensioen en tot wijziging van de voorwaarden voor de toegang tot het vervroegd pensioen en de minimumleeftijd voor het overlevingspensioen, is de toekenning van de sociale voordelen onderworpen aan activiteitsdrempels die na advies van de bevoegde akkoorden- of overeenkomstencommissies door de Koning worden vastgesteld. Vanaf het jaar waarin de zorgverlener de wettelijke leeftijd bereikt om het wettelijk rustpensioen te genieten zoals vastgesteld bij voornoemde wet van 10 augustus 2015Relevante gevonden documenten type wet prom. 10/08/2001 pub. 01/09/2001 numac 2001022579 bron ministerie van sociale zaken, volksgezondheid en leefmilieu Wet houdende maatregelen

zake gezondheidszorg sluiten3, zal er een verklaring op erewoord van die zorgverlener worden geëist. Daarin wordt vermeld dat de zorgverlener aan de voorwaarden voldoet om dat wettelijk rustpensioen te genieten en -

dien dat het geval is - of hij nog beroepsactiviteiten uitoefent. Op basis van deze activiteiten zullen hem door de Koning voordelen met hetzelfde bedrag dan voor de sociale voordelen kunnen worden toegekend. De sociale voordelen met betrekking tot het jaar van overlijden van de zorgverlener die aan de toekenningsvoorwaarden van deze voordelen voldeed voor het jaar voorafgaand aan zijn overlijden, worden toegekend aan zijn overlevende echtgen(o)ot(e) of aan de rechthebbende die door de overledene is aangewezen. De zorgverleners die een volledige arbeidsongeschiktheid

de zin van de wet betreffende de verplichte verzekering voor geneeskundige verzorging en uitkeringen gecoördineerd op 14 juli 1994, beginnen, kunnen genieten van de sociale voordelen voor het jaar waarin deze arbeidsongeschiktheid ontstaat op voorwaarde dat zij de overeenkomst niet geweigerd hebben

het jaar waarin de arbeidsongeschiktheid ontstaan is of, bij ontstentenis van een overeenkomst,

het laatste jaar waarin een overeenkomst

werking was getreden. De Koning kan de voorwaarden

zake activiteitsdrempels bepalen waaraan de betrokken zorgverleners moeten voldoen om recht te hebben op de sociale voordelen. Hij kan de modaliteiten bepalen voor het controleren van deze voorwaarden. § 3. Worden uitgesloten van het genot van de sociale voordelen zoals bedoeld

§ 1

: 1° de zorgverlener die

de loop van het jaar waarop de aanvraag voor de sociale voordelen, betrekking heeft, het voorwerp heeft uitgemaakt van een beslissing van de Kamers van eerste aanleg of Kamers van beroep zoals bedoeld

artikel 144, waartegen geen beroep meer kan worden

gesteld, waarbij de betreffende zorgverlener wordt veroordeeld wegens het aanrekenen van verstrekkingen die niet werden uitgevoerd;2° de zorgverlener die bij een beslissing waartegen geen beroep meer kan worden

gesteld, werd geschorst door een provinciale raad of door een Raad van Beroep van een beroepsregulerende overheid, van het recht om zijn beroep uit te oefenen;3° de zorgverlener die door een rechter bij een beslissing waartegen geen beroep meer kan worden

gesteld, werd veroordeeld tot een verbod om zijn beroep uit te oefenen;4° de zorgverlener wiens erkenning door de bevoegde

stantie bij een beslissing waartegen geen beroep meer kan worden

gesteld, werd

getrokken;5° de zorgverlener wiens visum tot uitoefening van het beroep door de bevoegde

stantie bij een beslissing waartegen geen beroep meer kan worden

gesteld, werd

getrokken;6° de adviserend-artsen, de artsen-directeurs bij de verzekeringsinstellingen, de artsen die belast zijn met controleopdrachten of zorgverleners die hun functie uitoefenen bij een openbare

stelling die tot de Federale Staat of tot de deelstaten behoort, behalve de verzorgingsinstellingen en andere

stellingen welke door de Koning worden bepaald. § 4. De voordelen bedoeld

§ 1

kunnen onder meer bestaan

een aandeel van het

stituut

de premies of bijdragen voor overeenkomsten die een vervangingsinkomen garanderen bij

validiteit of voor pensioenovereenkomsten die beantwoorden aan de voorwaarden gesteld

artikel 46, § 1, van de programma wet van 24 december 2002Relevante gevonden documenten type wet prom. 24/12/2002 pub. 28/12/2002 numac 2002003497 bron ministerie van financien Wet houdende de Rijksmiddelenbegroting voor het begrotingsjaar 2003 type wet prom. 24/12/2002 pub. 31/12/2002 numac 2002003520 bron ministerie van financien Wet tot wijziging van de vennootschapsregeling

zake

komstenbelastingen en tot

stelling van een systeem van voorafgaande beslissingen

fiscale zaken type wet prom. 24/12/2002 pub. 19/03/2003 numac 2003015003 bron federale overheidsdienst buitenlandse zaken, buitenlandse handel en ontwikkelingssamenwerking Wet houdende

stemming met het Protocol houdende wijziging van de eenvormige Beneluxwet op de merken, gedaan te Brussel op 11 december 2001 sluiten, of voor pensioenstelsels of bij ontstentenis van dergelijke stelsels, voor de overeenkomsten gesloten bij een pensioeninstelling, erkend

toepassing van artikel 22 van de wet van 12 juli 1957 betreffende het rust- en overlevingspensioen voor bedienden, voor zover die stelsels of overeenkomsten voldoen aan de voorwaarde bedoeld

voormeld artikel 46, § 1. De premies of bijdragen worden rechtstreeks gestort aan ondernemingen of

stellingen bedoeld

artikel 6 van de wet van 13 maart 2016Relevante gevonden documenten type wet prom. 10/08/2001 pub. 01/09/2001 numac 2001022579 bron ministerie van sociale zaken, volksgezondheid en leefmilieu Wet houdende maatregelen

zake gezondheidszorg sluiten5 op het statuut van en het toezicht op de verzekerings- of herverzekerings-ondernemingen en

artikel 2, eerste lid, 1°, van de wet van 27 oktober 2006 betreffende het toezicht op de

stellingen voor bedrijfspensioenvoorziening. De zorgverlener wijst deze onderneming of

stelling formeel aan. Deze onderneming of

stelling houdt het

stituut op de hoogte wanneer het voordeel van pensioenkapitalen en -renten is toegekend aan haar klanten of leden. § 5. De Koning kan bepalen onder welke voorwaarden en volgens welke modaliteiten de premies of bijdragen door het

stituut kunnen worden gestort. Als de Koning een termijn voor de bijdrage van het

stituut

de premies of bijdragen heeft bepaald en

dien die termijn niet wordt nageleefd, dan is de wettelijke rentevoet

burgerlijke zaken voor achterstallige betalingen verschuldigd voor elke volledige kalendermaand die op deze datum volgt. De Koning kan bepalen onder welke voorwaarden en volgens welke modaliteiten het aandeel van het

stituut kan worden gestort onder de vorm van voorschotten aan de ondernemingen en

stellingen waarmee de contracten bedoeld

§ 4, eerste lid, zijn gesloten.

§ 6. Onverminderd het bepaalde

het derde lid van deze paragraaf, kunnen de zorgverleners die niet zijn onderworpen aan het koninklijk besluit nr. 38 van 27 juli 1967 houdende

richting van het sociaal statuut van de zelfstandigen, en die zijn toegetreden tot de akkoorden of overeenkomsten omschreven

§ 1

, bijdragen storten

het kader van een rust- en overlijdensverzekeringscontract dat voldoet aan de voorwaarden bepaald

§ 4

. De bijdragen worden, voor de toepassing van het Wetboek op de

komstenbelastingen 1992, beschouwd als persoonlijke bijdragen ter uitvoering van de sociale wetgeving

de zin van artikel 52, 7°, van het Wetboek op de

komstenbelastingen 1992,

zoverre die bijdragen niet hoger zijn dan de maximale bijdrage die wordt bekomen met toepassing van de artikelen 44, § 2, en 46, § 1, van de programmawet (I) van 24 december 2002. De zorgverleners bedoeld

§ 1

, tweede lid, die daarnaast een beroepsbezigheid als zelfstandige uitoefenen als bedoeld

artikel 12, § 2, van het koninklijk besluit nr. 38 van 27 juli 1967 houdende

richting van het sociaal statuut der zelfstandigen, komen eveneens voor dit voordeel

aanmerking met betrekking tot het deel van hun beroepsinkomsten waarvoor zij niet zijn onderworpen aan voormeld koninklijk besluit nr. 38. Het totale bedrag ten opzichte waarvan de

artikel 59, derde lid, van het Wetboek op de

komstenbelastingen 1992 bedoelde beperking moet worden beoordeeld, omvat de pensioenen die met de bijdragen omschreven

§ 4, eerste lid, zijn gevormd.

§ 7. Naast de voordelen die

het raam van het sociaal statuut overeenkomstig de hiervoren bedoelde bepalingen worden toegekend, kan de Koning, na advies van de Nationale Commissie artsen-ziekenfondsen, de Nationale Commissie tandheelkundigen-ziekenfondsen of van de Overeenkomstencommissie van de betrokken sector, bij een besluit vastgesteld na overleg

de Ministerraad, andere voordelen toekennen aan alle of aan sommige categorieën van zorgverleners die geacht worden te zijn toegetreden tot de termen van het akkoord of van de overeenkomst, en de voorwaarden en toepassingsregelen ter zake bepalen. § 8. De uitgaven worden, binnen de budgettaire beperkingen vastgesteld door de federale regering, geboekt op de begroting van de administratieve kosten van het

stituut en worden

tegraal ten laste genomen door de tak geneeskundige verzorging. § 9. De voorwaarden voor de toekenning van de sociale voordelen worden gecontroleerd door de Dienst voor Geneeskundige Verzorging van het

stituut.

dien ze niet zijn vervuld, wordt het bedrag van de sociale voordelen niet toegekend of zal het worden teruggevorderd

dien het reeds onterecht werd toegekend. De modaliteiten van communicatie en betwisting worden vastgelegd door de Koning.". Art. 29.Artikel 28 treedt

werking op 1 januari

  1. Afdeling
  2. - College klinische proeven Art. 30.Artikel 56 van dezelfde wet, vervangen bij de wet van 10 augustus 2001Relevante gevonden documenten type wet prom. 10/08/2001 pub. 01/09/2001 numac 2001022579 bron ministerie van sociale zaken, volksgezondheid en leefmilieu Wet houdende maatregelen

zake gezondheidszorg sluiten en laatstelijk gewijzigd bij de wet van 25 februari 2018Relevante gevonden documenten type wet prom. 24/12/2002 pub. 28/12/2002 numac 2002003497 bron ministerie van financien Wet houdende de Rijksmiddelenbegroting voor het begrotingsjaar 2003 type wet prom. 24/12/2002 pub. 31/12/2002 numac 2002003520 bron ministerie van financien Wet tot wijziging van de vennootschapsregeling

zake

komstenbelastingen en tot

stelling van een systeem van voorafgaande beslissingen

fiscale zaken type wet prom. 24/12/2002 pub. 19/03/2003 numac 2003015003 bron federale overheidsdienst buitenlandse zaken, buitenlandse handel en ontwikkelingssamenwerking Wet houdende

stemming met het Protocol houdende wijziging van de eenvormige Beneluxwet op de merken, gedaan te Brussel op 11 december 2001 sluiten1, wordt aangevuld met een paragraaf 11, luidende: " § 11. Het

stituut kent jaarlijks een financiële tussenkomst toe aan de FOD Volksgezondheid, Veiligheid van de Voedselketen en Leefmilieu bestemd voor de financiering van de creatie en het functioneren van het College bedoeld

artikel 9 van de wet van 7 mei 2017Relevante gevonden documenten type wet prom. 10/08/2001 pub. 01/09/2001 numac 2001022579 bron ministerie van sociale zaken, volksgezondheid en leefmilieu Wet houdende maatregelen

zake gezondheidszorg sluiten8 betreffende klinische proeven met geneesmiddelen voor menselijk gebruik.". Afdeling 14. - Administratiekosten van de verzekeringsinstellingen Art. 31.

artikel 195, § 1, 2°, van dezelfde wet, laatstelijk gewijzigd bij de wet van 11 augustus 2017Relevante gevonden documenten type wet prom. 10/08/2001 pub. 01/09/2001 numac 2001022579 bron ministerie van sociale zaken, volksgezondheid en leefmilieu Wet houdende maatregelen

zake gezondheidszorg sluiten9, worden de eerste en de tweede zin van het derde lid vervangen door de volgende bepalingen: "Het bedrag van de administratiekosten van de vijf landsbonden wordt vastgelegd op 766 483 000 EUR voor 2003, 802 661 000 EUR voor 2004, 832 359 000 EUR voor 2005, 863 156 000 EUR voor 2006, 895 524 000 EUR voor 2007, 929 160 000 EUR voor 2008, 972 546 000 EUR voor 2009, 1 012 057 000 EUR voor 2010, 1 034 651 000 EUR voor 2011, 1 029 840 000 EUR voor 2012, 1 027 545 000 EUR voor 2013, 1 052 317 000 EUR voor 2014, 1 070 012 000 EUR voor 2015, 1 054 007 000 EUR voor 2016, 1 053 130 000 EUR voor 2017 en 1 054 986 000 EUR voor

  1. Voor de Kas voor geneeskundige verzorging van de Nationale Maatschappij der Belgische Spoorwegen wordt dit bedrag vastgesteld op 13 195 000 EUR voor 2003, 13 818 000 EUR voor 2004, 14 329 000 EUR voor 2005, 14 859 000 EUR voor 2006, 15 416 000 EUR voor 2007, 15 995 000 EUR voor 2008, 16 690 000 EUR voor 2009, 17 368 000 EUR voor 2010, 17 770 000 EUR voor 2011, 17 687 000 EUR voor 2012, 17 648 000 EUR voor 2013, 18 073 000 EUR voor 2014, 18 377 000 EUR voor 2015, 18 037 000 EUR voor 2016, 18 062 000 EUR voor 2017 en 18 093 000 EUR voor 2018.". Afdeling
  2. - Personalised Medicine Art. 32.Artikel 35bis, § 10, van dezelfde wet, gewijzigd bij de wetten van 24 december 2002, 13 december 2006, 8 juni 2008, 10 december 2009 en 11 augustus 2017, wordt aangevuld met een lid, luidende: "De minister stelt de lijst van predictieve merkers op, met daarbij desgevallend aangeduid het aantal keren dat de predictieve merker kan aangerekend worden, het honorariumniveau en de

dicatie,

geval de terugbetaling van de farmaceutische specialiteit onderworpen wordt aan de voorafgaande uitvoering van een geassocieerde predictieve test.". Afdeling 16. - Referentiebedragen Herstel na het vernietigingsarrest van het Grondwettelijk Hof Art. 33.Voor de opnames die werden beëindigd na 31 december 2005 en voor 1 januari 2009, wanneer de mediaan-uitgave per APR-DRG, per graad van klinische ernst 1 of 2 en per groep van verstrekkingen gelijk is aan nul, voor de berekening van de bedragen die ziekenhuizen moeten terugstorten zoals omschreven

artikel 56ter, § 1, 1°, b, van de wet betreffende de verplichte verzekering voor geneeskundige verzorging en uitkeringen, gecoördineerd op 14 juli 1994, zoals van toepassing voor de vervanging door artikel 50 van de wet van 19 december 2008Relevante gevonden documenten type wet prom. 29/04/1999 pub. 24/06/1999 numac 1999022439 bron ministerie van sociale zaken, volksgezondheid en leefmilieu Wet betreffende de niet-conventionele praktijken

zake de geneeskunde, de artsenijbereidkunde, de kinesitherapie, de verpleegkunde en de paramedische beroepen sluiten4 houdende diverse bepalingen

zake gezondheid, wordt die mediaanuitgave vervangen door de gemiddelde uitgave. Ongeacht de termijnen als bedoeld

artikel 56ter, § 6, van de wet betreffende de verplichte verzekering voor geneeskundige verzorging en uitkeringen, gecoördineerd op 14 juli 1994, past het

stituut een nieuwe berekening toe

overeenstemming met paragraaf 5, 1°, b en het voorgaand lid op basis van de gegevens verstrekt door de technische cel. Op basis van deze berekening, deelt het

stituut aan elk ziekenhuis het verschil mee tussen het resultaat van de aldus uitgevoerde berekening en de eerder meegedeelde resultaten voor de opnames die werden beeindigd na 31 december 2005 en voor 1 januari 2009. De mededeling van de resultaten, met

begrip van de eventueel aan het ziekenhuis terug te storten bedragen, gebeurt ten laatste op 31 december

  1. Afdeling
  2. - Psychologische zorg Art. 34.Artikel 34, eerste lid, van dezelfde wet, laatstelijk gewijzigd bij de wet van 11 augustus 2017Relevante gevonden documenten type wet prom. 10/08/2001 pub. 01/09/2001 numac 2001022579 bron ministerie van sociale zaken, volksgezondheid en leefmilieu Wet houdende maatregelen

zake gezondheidszorg sluiten9, wordt aangevuld met de bepaling onder 30°, luidende: "30° het verstrekken van psychologische zorg." Afdeling 18. - RIZIV taksmodulatie Art. 35.Een nieuw artikel 191quinquies wordt

gevoegd

dezelfde wet, luidende: "De farmaceutische ondernemingen die een aanvraag

dienen zullen kunnen genieten van een steun

dien deze hen ertoe aanzet

vesteringen te doen op het gebied van onderzoek, ontwikkeling en

novatie

België

de sector van geneesmiddelen voor menselijk gebruik. De steun zal gefinancierd worden via een jaarlijkse enveloppe waarvan de middelen afkomstig zijn van de heffingen die verschuldigd zijn op grond van artikel 191, eerste lid, 15°, 15° novies, 15° duodecies tot 15° quaterdecies, op het omzetcijfer verwezenlijkt op de Belgische markt van de geneesmiddelen die

geschreven zijn op de lijst van vergoedbare farmaceutische specialiteiten. 84 % van de jaarlijkse enveloppe wordt verdeeld onder de ondernemingen die heffingen verschuldigd zijn op grond van de eerste alinea onder de vorm van een vermindering van hun heffingen. Deze vermindering kan nooit hoger zijn dan het totaal van deze heffingen, berekend zonder opslag en verwijlinteresten, verschuldigd voor het desbetreffende jaar. 16 % van de jaarlijkse enveloppe wordt verdeeld onder de ondernemingen die geen of nog geen heffingen verschuldigd zijn op grond van de eerste alinea. Voor deze ondernemingen wordt de steun eveneens begrensd. Deze begrenzing wordt bepaald door het gemiddelde van de verhoudingen van de toegekende verminderingen aan de ondernemingen die heffingen verschuldigd zijn op het totaal van hun

aanmerking komende

vesteringen. Bij een besluit vastgesteld na overleg

de Ministerraad en op basis van de regels vastgelegd door het gemeenschapsrecht

zake staatssteun, en

het bijzonder op basis van Verordening nr. 651/2014 van de Europese Commissie van 17 juni 2014 waarbij bepaalde categorieën steun met de

terne markt verenigbaar worden verklaard op grond van de artikelen 107 en 108 van het Verdrag betreffende de werking van de Europese Unie, stelt de Koning het bedrag van de jaarlijkse enveloppe vast, bepaalt de criteria waaraan de farmaceutische ondernemingen moeten voldoen om

aanmerking te komen, omschrijft de

vesteringen

zake onderzoek, ontwikkeling en

novatie die deze laatsten zullen uitvoeren tijdens de boekjaren volgend op het jaar waarin zij zullen genoten hebben van de steun, bepaalt de berekeningsmethode die zal gebruikt worden om het bedrag van de enveloppe aan de bedrijven toe te wijzen, specifieert de voorwaarden en verplichtingen waaraan

de monitoring moet voldaan worden en beschrijft de betalings- en terugvorderingsprocedures. De waarde van de

vesteringen bedoeld

het eerste lid blijkt uit een verslag dat de bestuursorganen van de betrokken aanvragers daartoe opstellen. De commissaris van de betrokken aanvrager, of, bij ontstentenis, een bedrijfsrevisor aangewezen door zijn bestuursorgaan, stelt een verslag op waarin hij de overeenstemming van de berekening met de bepalingen van het voornoemd koninklijk besluit garandeert. De maatregel van de steun is van toepassing op de geboekte jaren 2019 tot en met 2021.". HOOFDSTUK 3. - Taal van de aanvraagformulier en beoordelingsrapporten procedure tegemoetkoming geneesmiddelen Art. 36.

de wet betreffende de verplichte verzekering voor geneeskundige verzorging en uitkeringen, gecoördineerd op 14 juli 1994, wordt een artikel 35novies

gevoegd, luidende: "Art. 35novies.De aanvragen tot opname of tot wijziging, de beoordelingsrapporten, de overeenkomsten met het

stituut en de reacties van de aanvrager voorzien krachtens de artikelen 35bis tot 35septies/6, mogen

het Engels worden opgesteld, voor zover de bedoelde beoordelingsrapporten en/of overeenkomsten kaderen

een

ternationale samenwerking.

dien het

stituut aanvragen

het Engels ontvangt wordt de taal van het onderzoek vastgesteld volgens de bepalingen van de gecoördineerde wetten van 18 juli 1966 op het gebruik van de talen

bestuurszaken." HOOFDSTUK 4. - Wijzigingen van de wet van 24 februari 1921Relevante gevonden documenten type wet prom. 24/02/1921 pub. 17/12/2004 numac 2004000617 bron federale overheidsdienst binnenlandse zaken Wet betreffende het verhandelen van giftstoffen, slaapmiddelen, verdovende middelen, ontsmettingsstoffen of antiseptica. - Duitse vertaling sluiten betreffende het verhandelen van giftstoffen, slaapmiddelen en verdovende middelen, psychotrope stoffen, ontsmettingsstoffen en antiseptica en van de stoffen die kunnen gebruikt worden voor de illegale vervaardiging van verdovende middelen en psychotrope stoffen Art. 37.

artikel 1, § 1, 1e lid, van de wet van 24 februari 1921Relevante gevonden documenten type wet prom. 24/02/1921 pub. 17/12/2004 numac 2004000617 bron federale overheidsdienst binnenlandse zaken Wet betreffende het verhandelen van giftstoffen, slaapmiddelen, verdovende middelen, ontsmettingsstoffen of antiseptica. - Duitse vertaling sluiten betreffende het verhandelen van giftstoffen, slaapmiddelen en verdovende middelen, psychotrope stoffen, ontsmettingsstoffen en antiseptica en van de stoffen die kunnen gebruikt worden voor de illegale vervaardiging van verdovende middelen en psychotrope stoffen, laatstelijk gewijzigd bij de wet van 7 februari 2014, worden de woorden "het voorschrijven,"

gevoegd tussen de woorden "de verkoop en het te koop stellen," en de woorden "het afleveren of het aanschaffen". Art. 38.

dezelfde wet wordt een artikel 6/3

gevoegd, luidende: "Art. 6/3.Onverminderd de bepalingen van artikel 7, § 3, 3e lid, blijken de

breuken op de bepalingen vastgesteld bij en krachtens deze wet uit processen-verbaal welke bewijskrachtig zijn tot bewijs van het tegendeel. Afschrift van het proces-verbaal wordt aan de overtreders overgemaakt.". HOOFDSTUK 5. - Antimicrobiële resistentie

de diergeneeskunde Art. 39.

artikel 9, § 2, van de wet van 28 augustus 1991Relevante gevonden documenten type wet prom. 29/04/1999 pub. 24/06/1999 numac 1999022439 bron ministerie van sociale zaken, volksgezondheid en leefmilieu Wet betreffende de niet-conventionele praktijken

zake de geneeskunde, de artsenijbereidkunde, de kinesitherapie, de verpleegkunde en de paramedische beroepen sluiten8 op de uitoefening van de diergeneeskunde, gewijzigd bij de wet van 22 juni 2016Relevante gevonden documenten type wet prom. 10/08/2001 pub. 01/09/2001 numac 2001022579 bron ministerie van sociale zaken, volksgezondheid en leefmilieu Wet houdende maatregelen

zake gezondheidszorg sluiten6, worden de volgende wijzigingen aangebracht: 1°

het tweede lid worden de woorden "en een validatie door de verantwoordelijke voor de dieren"

gevoegd tussen de woorden "een registratie door de dierenarts" en de woorden "

een centraal gegevensbestand";2°

het derde lid worden de woorden "en validatie"

gevoegd tussen de woorden "de

het tweede lid bedoelde registratie" en de woorden "en het gebruik van het centraal gegevensbestand";3°

het vierde lid worden de woorden "en validatie"

gevoegd tussen de woorden "ondubbelzinnige en correcte registratie" en de woorden "

het

het tweede lid bedoelde gegevensbestand"; 4° er wordt een vijfde lid

gevoegd, luidende: "De Koning kan, bij een besluit vastgesteld na overleg

de Ministerraad, retributies opleggen ten voordele van het Federaal Agentschap voor Geneesmiddelen en Gezondheidsproducten, ter financiering van het op vraag van derden ontwikkelen van alternatieve registratiemethoden of toepassingen om de

de centrale gegevensdatabank geregistreerde of gevalideerde gegevens en/of de analyses hiervan, beschikbaar te stellen of over te maken aan derden.". HOOFDSTUK 6. - Wijzigingen van de wet van 7 mei 2017Relevante gevonden documenten type wet prom. 10/08/2001 pub. 01/09/2001 numac 2001022579 bron ministerie van sociale zaken, volksgezondheid en leefmilieu Wet houdende maatregelen

zake gezondheidszorg sluiten8 betreffende klinische proeven met geneesmiddelen voor menselijk gebruik Art. 40.

artikel 3, van de wet van 7 mei 2017Relevante gevonden documenten type wet prom. 10/08/2001 pub. 01/09/2001 numac 2001022579 bron ministerie van sociale zaken, volksgezondheid en leefmilieu Wet houdende maatregelen

zake gezondheidszorg sluiten8 betreffende klinische proeven met geneesmiddelen voor menselijk gebruik, wordt de bepaling onder 1° /1

gevoegd, luidende: "1° /1. de "uitvoeringsverordening (EU) 2017/556": de uitvoeringsverordening (EU) 2017/556 van de Commissie van 24 maart 2017 houdende de nadere regeling voor de

spectieprocedures

zake goede klinische praktijken overeenkomstig Verordening (EU) nr. 536/2014 van het Europees Parlement en de Raad,". Art. 41.

dezelfde wet wordt een artikel 6/1

gevoegd, luidende: "Art. 6/1, § 1. Onverminderd andere wettelijke bepalingen die een langere bewaartermijn voorschrijven, verzamelt en bewaart het Ethisch comité de volgende persoonsgegevens gedurende een termijn van minstens vijfentwintig jaar die aanvangt op het einde van de klinische proef of proeven waarvoor het een advies heeft verleend: 1° voor de leden van het Ethisch comité: hun na(a)m(en), voorna(a)m(en), hoedanigheid, curriculum vitae, elk document tot staving van hun opleiding evenals hun belangenverklaring;en 2°

voorkomend geval, voor de door het Ethisch comité geraadpleegde deskundigen: hun na(a)m(en), voorna(a)m(en), curriculum vitae, evenals hun belangenverklaring. Het Ethisch comité bewaart de

het eerste lid bedoelde gegevens op zodanige wijze dat ze eenvoudig ter beschikking kunnen worden gesteld aan het FAGG en het College en op hun eenvoudig verzoek toegankelijk zijn. De dragers voor de archivering van de

het eerste lid bedoelde gegevens verzekeren dat de gegevens volledig en leesbaar blijven gedurende de bewaartermijn. De traceerbaarheid van elke wijziging van de

het eerste lid bedoelde gegevens wordt verzekerd. De

het eerste lid bedoelde verwerking heeft tot doel het FAGG

staat te stellen om te controleren of het Ethisch comité de erkenningsnormen en de wettelijke vereisten die erop van toepassing zijn, naleeft, alsook het College toe te laten om zijn opdrachten bedoeld

artikel 9, § 3, 1e lid, 3° en 5°, van de wet van 7 mei 2017Relevante gevonden documenten type wet prom. 10/08/2001 pub. 01/09/2001 numac 2001022579 bron ministerie van sociale zaken, volksgezondheid en leefmilieu Wet houdende maatregelen

zake gezondheidszorg sluiten8 betreffende klinische proeven met geneesmiddelen voor menselijk gebruik, uit te voeren. De verantwoordelijke voor de verwerking van de

het eerste lid bedoelde gegevens is de voorzitter van het Ethisch comité. § 2. Het Ethisch comité publiceert zijn samenstelling op zijn website met vermelding van de na(a)m(en), voorna(a)m(en) en hoedanigheid van zijn leden.

dien het Ethisch comité niet beschikt over een website, verzoekt het het College om zijn samenstelling te publiceren op de website van deze laatste. Het Ethisch comité waakt erover dat deze publicatie wordt geactualiseerd van zodra zich

de praktijk enige wijziging voordoet. De

het eerste lid bedoelde verwerking heeft tot doel om de samenstelling van het Ethisch comité toegankelijk te maken voor het grote publiek

het oogmerk van transparantie met betrekking tot de evaluatie van de vergunningsaanvragen met betrekking tot klinische proeven. De verantwoordelijke voor de verwerking van de

het eerste lid bedoelde gegevens is de voorzitter van het Ethisch comité. § 3. De Koning kan de nadere regels vaststellen voor de toepassing van dit artikel." Art. 42.

artikel 7 van dezelfde wet wordt het derde lid aangevuld met de woorden ", behalve wanneer alle erkende Ethische comités degene zijn van de klinische proeflocaties.". Art. 43.

hoofdstuk 3 van dezelfde wet wordt een afdeling 4

gevoegd, die artikel 12/1 bevat, luidende: Art. 12/1.Het lid van het onderzoeksteam dat het

artikel 29, § 2, c), van de verordening bedoelde

terview afneemt, heeft de hoedanigheid van arts

de zin van de wet betreffende de uitoefening van de gezondheidszorgberoepen, gecoördineerd op 10 mei 2015. Dit lid kan eveneens de hoedanigheid van beoefenaar van de tandheelkunde hebben,

de zin van dezelfde wet, voor wat betreft klinische proeven die betrekking hebben op de tandheelkunde. Het

het eerste lid bedoelde lid van het onderzoeksteam kan, op eigen verantwoordelijkheid en onder eigen toezicht, een verpleegkundige belasten met handelingen en het vervullen van activiteiten die worden gesteld met het oog op het verkrijgen door dit lid van de geïnformeerde toestemming en die vallen onder de uitoefening van de verpleegkunde zoals bedoeld

artikel 46 van de wet betreffende de uitoefening van de gezondheidszorgberoepen, gecoördineerd op 10 mei 2015.". Art. 44.

artikel 10 van dezelfde wet wordt het woord "uitgesloten" vervangen door het woord "toegelaten". Art. 45.

artikel 36 van dezelfde wet worden de volgende wijzigingen aangebracht: 1°

de Franse tekst worden de woorden "être être" vervangen door het woord "être"; 2° het enig lid wordt aangevuld met de volgende zin: "De onderzoeker kan eveneens de hoedanigheid van beoefenaar van de tandheelkunde hebben,

de zin van dezelfde wet, voor wat betreft klinische proeven die betrekking hebben op de tandheelkunde.". Art. 46.

artikel 37 van dezelfde wet worden de volgende wijzigingen aangebracht: 1°

het artikel, waarvan de bestaande tekst paragraaf 2 zal vormen, wordt een paragraaf 1

gevoegd, luidende: " § 1.Elke centrum van fase I meldt zich alsook zijn activiteiten aan bij het FAGG overeenkomstig de door de Koning vastgestelde modaliteiten. Hij bepaalt de datum vanaf wanneer het notificatiesysteem wordt toegepast."; 2°

paragraaf 2 wordt tussen het eerste lid en het tweede lid een lid

gevoegd, luidende: "Centra van fase I die overeenkomstig deze paragraaf geaccrediteerd zijn, zijn vrijgesteld van de

§ 1bedoelde notificatie.".

Art. 47.Artikel 43 van dezelfde wet wordt aangevuld met een lid, luidende: "Overeenkomstig artikel 10, § 8, van uitvoeringsverordening (EU) 2017/556 hebben

specteurs uit andere lidstaten van de Europese Unie bedoeld

laatstgenoemde uitvoeringsverordening, op verzoek van het FAGG en waar nodig, toegang tot de gebouwen en alle lokalen van alle bij de klinische proef betrokken entiteiten volgens de regels bepaald

artikel 14, § 2, eerste lid, 1°, van de wet van 25 maart 1964Relevante gevonden documenten type wet prom. 29/04/1999 pub. 24/06/1999 numac 1999022439 bron ministerie van sociale zaken, volksgezondheid en leefmilieu Wet betreffende de niet-conventionele praktijken

zake de geneeskunde, de artsenijbereidkunde, de kinesitherapie, de verpleegkunde en de paramedische beroepen sluiten7 op de geneesmiddelen, en op voorwaarde dat zij begeleid worden door minstens één personeelslid bedoeld

artikel 42, § 1. Ze hebben tevens toegang tot de gegevens die verband houden met de klinische proef.". Art. 48.

artikel 47 van dezelfde wet worden de volgende wijzigingen aangebracht: 1°

paragraaf 1, worden de woorden "is een retributie verschuldigd" vervangen door de woorden "kan een retributie verschuldigd zijn";2°

paragraaf 3 worden de woorden "bepaalt het bedrag" vervangen door de woorden "kan het bedrag bepalen". Art. 49.

hoofdstuk 11 van dezelfde wet wordt een artikel 47/1

gevoegd, luidende: "Art. 47/1.§

  1. Overeenkomstig artikel 92 van de verordening worden de kosten voor geneesmiddelen voor onderzoek, voor auxiliaire geneesmiddelen, voor de medische hulpmiddelen die worden gebruikt voor de toediening daarvan en procedures die specifiek worden voorgeschreven door het protocol, gedragen door de opdrachtgever. §
  2. Van paragraaf 1 kan worden afgeweken overeenkomstig de bepalingen vastgesteld bij of krachtens de wet van 14 juli 1994Relevante gevonden documenten type wet prom. 29/04/1999 pub. 24/06/1999 numac 1999022439 bron ministerie van sociale zaken, volksgezondheid en leefmilieu Wet betreffende de niet-conventionele praktijken

zake de geneeskunde, de artsenijbereidkunde, de kinesitherapie, de verpleegkunde en de paramedische beroepen sluiten5 betreffende de verplichte verzekering voor geneeskundige verzorging en uitkeringen gecoördineerd op 14 juli 1994,

dien: 1° het een proef met beperkte

terventie betreft;en 2° de opdrachtgever kan op elk moment aantonen dat het geneesmiddel hoe dan ook zou zijn voorgeschreven door de behandelende arts en de betrokken medische hulpmiddelen zouden zijn gebruikt voor de toediening ervan,

het geval de patiënt niet zou zijn opgenomen

de proef.". HOOFDSTUK 7. - Wijziging van de wet van 7 mei 2004Relevante gevonden documenten type wet prom. 07/05/2004 pub. 18/05/2004 numac 2004022376 bron federale overheidsdienst volksgezondheid, veiligheid van de voedselketen en leefmilieu Wet

zake experimenten op de menselijke persoon sluiten

zake experimenten op de menselijke persoon Art. 50.

de wet van 7 mei 2004Relevante gevonden documenten type wet prom. 07/05/2004 pub. 18/05/2004 numac 2004022376 bron federale overheidsdienst volksgezondheid, veiligheid van de voedselketen en leefmilieu Wet

zake experimenten op de menselijke persoon sluiten

zake experimenten op de menselijke persoon, wordt een artikel 34/2

gevoegd, luidende: "Art. 34/2.§

  1. De financiering van de activiteiten op grond van artikel 34/1, uitgevoerd door het Federaal Agentschap voor Geneesmiddelen en Gezondheidsproducten, geschiedt ten laste van de Staat. §
  2. Voor de toepassing van de eerste paragraaf ontvangt het Federaal Agentschap voor Geneesmiddelen en Gezondheidsproducten van de staat de nodige middelen van de staat via de kredieten bedoeld

artikel 13, § 1, 1°, van de wet van 20 juli 2006Relevante gevonden documenten type wet prom. 29/04/1999 pub. 24/06/1999 numac 1999022439 bron ministerie van sociale zaken, volksgezondheid en leefmilieu Wet betreffende de niet-conventionele praktijken

zake de geneeskunde, de artsenijbereidkunde, de kinesitherapie, de verpleegkunde en de paramedische beroepen sluiten1 betreffende de oprichting en de werking van het Federaal Agentschap voor Geneesmiddelen en Gezondheidsproducten.

dien bij afsluiting van het betrokken begrotingsjaar deze gestorte middelen te hoog bleken te zijn, vloeit het verschil terug naar de schatkist. §

  1. De Koning stelt de nadere regels vast voor de toepassing van paragraaf
  2. Daartoe bepaalt Hij onder meer forfaitair de kost per type van dossier volgens de

deling die Hij vaststelt.". HOOFDSTUK 8. - Spreidingswet apotheken Art. 51.Artikel 9 van de wet betreffende de uitoefening van de gezondheidszorgberoepen, gecoördineerd op 10 mei 2015, gewijzigd bij de wet van 11 maart 2018Relevante gevonden documenten type wet prom. 24/12/2002 pub. 28/12/2002 numac 2002003497 bron ministerie van financien Wet houdende de Rijksmiddelenbegroting voor het begrotingsjaar 2003 type wet prom. 24/12/2002 pub. 31/12/2002 numac 2002003520 bron ministerie van financien Wet tot wijziging van de vennootschapsregeling

zake

komstenbelastingen en tot

stelling van een systeem van voorafgaande beslissingen

fiscale zaken type wet prom. 24/12/2002 pub. 19/03/2003 numac 2003015003 bron federale overheidsdienst buitenlandse zaken, buitenlandse handel en ontwikkelingssamenwerking Wet houdende

stemming met het Protocol houdende wijziging van de eenvormige Beneluxwet op de merken, gedaan te Brussel op 11 december 2001 sluiten2, wordt vervangen als volgt: "Art. 9.§ 1. Voor de opening, de overbrenging of de fusie van voor het publiek opengestelde apotheken is een voorafgaande vergunning vereist, hierna te noemen "vestigingsvergunning", toegestaan aan één natuurlijk of één rechtspersoon die de aanvraag doet. De

het eerste lid bedoelde aanvraag is publiek en maakt het voorwerp uit van een publieke consultatie georganiseerd door het Federaal Agentschap voor Geneesmiddelen en Gezondheidsproducten waarvan de procedure wordt vastgesteld door de Koning. De

het eerste lid bedoelde vestigingsvergunning is persoonlijk en niet-overdraagbaar. Behoudens overmacht en onverminderd de regelen bepaald bij en krachtens van artikel 14, kan de uitbatingsvergunning van de apotheek slechts ten vroegste vijf jaren na de eerste opening van de apotheek worden aangepast overeenkomstig de bepalingen vastgesteld bij en krachtens artikel 18, § 3. § 2. De Koning bepaalt, na het advies te hebben

gewonnen van de meest representatieve beroepsorganisaties van apothekers en voor zover dit advies Hem binnen zestig dagen na de aanvraag wordt verstrekt, de criteria die erop zijn gericht een spreiding van de apotheken te organiseren teneinde ter bescherming van de volksgezondheid

alle streken van het land een adequate, doeltreffende en regelmatige geneesmiddelenvoorziening te verzekeren, met

achtneming van de verschillende vormen van terhandstelling. Over de aanvragen die betrekking hebben op de opening, de fusie of de overbrenging van twee of meer apotheken

dezelfde omgeving, wordt beslist volgens criteria van voorrang door de Koning bepaald. § 3. De Koning bepaalt, na het advies te hebben

gewonnen van de meest representatieve beroepsorganisaties van apothekers en voor zover dit advies Hem binnen zestig dagen na de aanvraag wordt verstrekt, bij een besluit vastgesteld na overleg

de Ministerraad, het maximum aantal voor het publiek opengestelde apotheken voor de periode die Hij bepaalt. Hij bepaalt tevens de periode waarin er aanvragen of hernieuwde aanvragen tot vergunning voor de opening van een voor het publiek opengestelde apotheek kunnen worden

gediend. § 4. Voor de definitieve of de tijdelijke sluiting van voor het publiek opengestelde apotheken is een voorafgaande vergunning vereist, toegestaan aan de houder van de

artikel 18 bedoelde uitbatingsvergunning. De Koning bepaalt, na het advies te hebben

gewonnen van de meest representatieve beroepsorganisaties van apothekers en voor zover dit advies Hem binnen zestig dagen na de aanvraag wordt verstrekt, de voorwaarden voor het behoud van de uitbatingsvergunning

geval van tijdelijke sluiting.". Art. 52.Artikel 10 van dezelfde wet wordt vervangen als volgt: "Art. 10.De Koning stelt de voorwaarden en nadere regelen vast waaronder de

artikel 18 bedoelde uitbatingsvergunning kan worden geschorst of opgeheven, alsook het gebruik van de lokalen, ruimten,

stallaties en voorwerpen van de apotheek kan worden beperkt, opgeschort of verboden. Hij stelt tevens de voorwaarden en nadere regelen waaronder een onrechtmatig voor het publiek geopende apotheek kan worden gesloten.". Art. 53.Artikel 11 van dezelfde wet, gewijzigd bij de wet van 17 juli 2015Relevante gevonden documenten type wet prom. 10/08/2001 pub. 01/09/2001 numac 2001022579 bron ministerie van sociale zaken, volksgezondheid en leefmilieu Wet houdende maatregelen

zake gezondheidszorg sluiten4, wordt opgeheven. Art. 54.Artikel 12 van dezelfde wet wordt vervangen als volgt: "Art. 12.De Koning bepaalt de procedure voor de toepassing van artikel 9, §§ 1 en 4, en artikel 17, en ten minste: 1° de samenstelling van het aanvraagdossier;2° de wijze waarop het dossier moet worden

gediend;3° het ontvankelijkheidsonderzoek. Een aanvraag wordt slechts ontvankelijk verklaard door het Federaal Agentschap voor Geneesmiddelen en Gezondheidsproducten

dien deze volledig is en conform de door de Koning vastgelegde bepalingen werd

gediend.". Art. 55.Artikel 13 van dezelfde wet wordt vervangen als volgt: "Art. 13.De

artikel 9, § 1, bedoelde vestigingsvergunning wordt verleend voor één kadastraal perceel.". Art. 56.Artikel 14 van dezelfde wet wordt vervangen als volgt: "Art. 14.De Koning bepaalt, na het advies te hebben

gewonnen van de meest representatieve beroepsorganisaties van apotheken en apothekers en voor zover dit advies Hem binnen zestig dagen na de aanvraag wordt verstrekt, bij een besluit vastgesteld na overleg

de Ministerraad, de regelen voor het vaststellen en beoordelen van de waarde van overdracht van de lichamelijke en onlichamelijke elementen van de apotheken, alsook de regelen betreffende het toezicht op deze overdracht.". Art. 57.Artikel 15 van dezelfde wet wordt vervangen als volgt: "Art. 15.De Koning kan een fonds oprichten waarvan Hij de organisatie en de werking regelt. Dit fonds, met rechtspersoonlijkheid bekleed, wordt gestijfd door vastgestelde bijdragen ten laste van de vergunninghouders van een voor het publiek opengestelde apotheek. Dit fonds heeft als opdracht de sluiting van apotheken te vergoeden of steun te verlenen aan sommige ervan, volgens de criteria en nadere regels door de Koning bepaald.". Art. 58.Artikel 16 van dezelfde wet wordt vervangen als volgt: "Art. 16.§ 1. De activiteit van een apotheek kan worden uitgeoefend buiten het kadastraal perceel bedoeld

artikel 13, op voorwaarde dat: 1° de fysieke aflevering van geneesmiddelen uitsluitend plaatsvindt op het kadastraal perceel bedoeld

artikel 13;2° (de)het bijkomende kadastra(a)l(

  1. e)perc(e)l(
  2. en)gren(zen)(
  3. st)aan het kadastraal perceel waaraan het vergund administratief adres werd toegekend en hiermee een functioneel geheel vormt;3° de betrokken uitbatingsvergunning van de apotheek werd aangepast overeenkomstig de bepalingen vastgesteld bij en krachtens artikel 18, § 3.

dien de apotheek nog niet het voorwerp heeft uitgemaakt van een vestigingsvergunning wordt voor de toepassing van het eerste lid, 1°, de fysieke aflevering van geneesmiddelen beperkt tot het kadastraal perceel verbonden aan het administratief adres vermeld op de uitbatingsvergunning die werd afgeleverd op grond van de eerste registratie van de apotheek. § 2.

afwijking van paragraaf 1, kan de Koning, bij een besluit vastgesteld na overleg

de Ministerraad, de voorwaarden en nadere regelen bepalen op grond waarvan een niet-aangrenzend kadastraal perceel gelegen binnen een straal van 50 kilometer kan worden geregistreerd voor de uitvoering van één van de volgende activiteiten: 1° de verkoop op afstand van geneesmiddelen die niet onderworpen zijn aan een voorschrift overeenkomstig de bepalingen vastgesteld bij en krachtens artikel 4, § 3, derde lid, van de wet van 25 maart 1964Relevante gevonden documenten type wet prom. 29/04/1999 pub. 24/06/1999 numac 1999022439 bron ministerie van sociale zaken, volksgezondheid en leefmilieu Wet betreffende de niet-conventionele praktijken

zake de geneeskunde, de artsenijbereidkunde, de kinesitherapie, de verpleegkunde en de paramedische beroepen sluiten7 op de geneesmiddelen;2° de geautomatiseerde

dividuele medicatievoorbereiding, bedoeld

artikel 12bis, § 3, van de wet van 25 maart 1964Relevante gevonden documenten type wet prom. 29/04/1999 pub. 24/06/1999 numac 1999022439 bron ministerie van sociale zaken, volksgezondheid en leefmilieu Wet betreffende de niet-conventionele praktijken

zake de geneeskunde, de artsenijbereidkunde, de kinesitherapie, de verpleegkunde en de paramedische beroepen sluiten7 op de geneesmiddelen. § 3. De activiteiten bedoeld

dit artikel zijn accessoir aan de uitbating van de apotheek op het kadastraal perceel bedoeld

artikel 13, c.q. het kadastraal perceel verbonden aan het administratief adres vermeld op de uitbatingsvergunning die werd afgeleverd op grond van de eerste registratie van de apotheek. Geen accessoire activiteit kan plaatsvinden

dien de apotheek niet daadwerkelijk wordt uitgebaat op de

het eerste lid bedoelde plaats. De Koning kan nadere regelen bepalen met het oog op de traceerbaarheid van geneesmiddelen en medische hulpmiddelen binnen een apotheek.". Art. 59.Artikel 17 van dezelfde wet wordt vervangen als volgt: "Art. 17.

afwijking van artikel 9, § 2, kan de Koning de voorwaarden en nadere regelen bepalen waaronder een vestigingsvergunning kan worden verleend houdende de overbrenging van een voor het publiek opengestelde apotheek naar de gebouwen van de luchthavens, rekening houdend met de behoeften van een adequate, doeltreffende en regelmatige geneesmiddelenvoorziening.". Art. 60.Artikel 18 van dezelfde wet wordt vervangen als volgt: "Art. 18.§ 1. Voor de uitbating van een voor het publiek opengestelde apotheek op een plaats is een voorafgaande vergunning vereist, hierna te noemen "uitbatingsvergunning", toegestaan aan één natuurlijk of één rechtspersoon. § 2. De

paragraaf 1 bedoelde uitbatingsvergunning wordt verleend aan de aanvrager, één natuurlijk of één rechtspersoon, na het volgen van een registratieprocedure onder de voorwaarden en nadere regelen vastgesteld door de Koning. De uitbatingsvergunning is persoonlijk en niet overdraagbaar. De Koning stelt, na het advies te hebben

gewonnen van de meest representatieve beroepsorganisaties van apotheken en apothekers en voor zover dit advies Hem binnen zestig dagen na de aanvraag wordt verstrekt, de

het eerste lid bedoelde registratieprocedure vast. Hij kan de uitbatingsvergunning onderwerpen aan een voorafgaande

spectie van de lokalen, het materiaal en de uitrusting van de apotheek.

dien Hij gebruik maakt van de mogelijkheid om de uitbatingsvergunning afhankelijk te maken van een voorafgaande

spectie, stelt Hij de voorwaarden en de nadere regels vast. De registratieprocedure moet worden gevolgd

dien: 1° de houder gebruik maakt van de vestigingsvergunning bedoeld

de artikelen 9 en 17;2° de apotheek definitief of tijdelijk wordt gesloten zoals bedoeld

artikel 9, § 4;3° de apotheek wordt heropend na tijdelijke sluiting met behoud van vergunning zoals bedoeld

artikel 9, § 4;4° de apotheek werd overgedragen. § 3. De Koning, na het advies te hebben

gewonnen van de meest representatieve beroepsorganisaties van apotheken en apothekers en voor zover dit advies Hem binnen zestig dagen na de aanvraag wordt verstrekt, stelt de registratieprocedure vast voor de aanpassing van de uitbatingsvergunning met toepassing van artikel 16. Hij kan de uitbreiding van de uitbatingsvergunning onderwerpen aan een voorafgaande

spectie van de lokalen, het materiaal en de uitrusting van de apotheek.

dien Hij gebruik maakt van de mogelijkheid om de uitbreiding van de uitbatingsvergunning afhankelijk te maken van een voorafgaande

spectie, stelt Hij de voorwaarden en de nadere regels vast. § 4. De

paragraaf 1 bedoelde uitbatingsvergunning vervalt

dien de apotheek: 1° gesloten werd gedurende meer dan drie jaar of

dien, ten laatste binnen de twee jaar die volgen op de sluiting, geen vergunning tot overbrenging of fusie werd aangevraagd;2° werd overgedragen. Art. 61.Artikel 19 van dezelfde wet wordt opgeheven. Art. 62.

artikel 123 van dezelfde wet worden de woorden "artikelen 9 tot 19" vervangen door de woorden "artikelen 8 tot 19". Art. 63.De artikelen van dit hoofdstuk treden

werking op de datum bepaald door de Koning en uiterlijk 2 jaar na de bekendmaking van deze wet. HOOFDSTUK 9. - Praktijkinformatie voor gezondheidszorgbeoefenaars Art. 64.De beroepsbeoefenaar bedoeld

de wet betreffende de uitoefening van de gezondheidszorgberoepen, gecoördineerd op 10 mei 2015 en de beoefenaar van een niet-conventionele praktijk bedoeld

de wet van 29 april 1999Relevante gevonden documenten type wet prom. 29/04/1999 pub. 24/06/1999 numac 1999022439 bron ministerie van sociale zaken, volksgezondheid en leefmilieu Wet betreffende de niet-conventionele praktijken

zake de geneeskunde, de artsenijbereidkunde, de kinesitherapie, de verpleegkunde en de paramedische beroepen sluiten betreffende de niet-conventionele praktijken

zake de geneeskunde, de artsenijbereidkunde, de kinesitherapie, de verpleegkunde en de paramedische beroepen, mag zijn praktijkvoering aan het publiek enkel kenbaar maken onder volgende voorwaarden: 1° de praktijkinformatie moet waarheidsgetrouw, objectief, relevant en verifieerbaar zijn en ze moet wetenschappelijk onderbouwd zijn;2° de praktijkinformatie mag niet aanzetten tot overbodige onderzoeken of behandelingen noch mag ze de ronseling van patiënten tot doel hebben. De praktijkinformatie vermeldt de bijzondere beroepstitel(s) waarover de gezondheidszorgbeoefenaar beschikt. Deze bepaling sluit niet uit dat de gezondheidszorgbeoefenaar ook kan

formeren over bepaalde opleidingen waarvoor geen bijzondere beroepstitel bestaat. Art. 65.Artikel 8quinquies, eerste lid, van het koninklijk besluit van 1 juni 1934 houdende reglement op de beoefening van de tandheelkunde,

gevoegd bij het koninklijk besluit van 9 november 1951, wordt opgeheven. Art. 66.De wet van 15 april 1958Relevante gevonden documenten type wet prom. 29/04/1999 pub. 24/06/1999 numac 1999022439 bron ministerie van sociale zaken, volksgezondheid en leefmilieu Wet betreffende de niet-conventionele praktijken

zake de geneeskunde, de artsenijbereidkunde, de kinesitherapie, de verpleegkunde en de paramedische beroepen sluiten9 betreffende de publiciteit

zake tandverzorging wordt opgeheven. HOOFDSTUK 1 0. - Wijziging van de wet van 29 april 1999Relevante gevonden documenten type wet prom. 29/04/1999 pub. 24/06/1999 numac 1999022439 bron ministerie van sociale zaken, volksgezondheid en leefmilieu Wet betreffende de niet-conventionele praktijken

zake de geneeskunde, de artsenijbereidkunde, de kinesitherapie, de verpleegkunde en de paramedische beroepen sluiten betreffende de niet-conventionele praktijken

zake de geneeskunde, de artsenijbereidkunde, de kinesitherapie, de verpleegkunde en de paramedische beroepen Art. 67.

artikel 2 van de wet van 29 april 1999Relevante gevonden documenten type wet prom. 29/04/1999 pub. 24/06/1999 numac 1999022439 bron ministerie van sociale zaken, volksgezondheid en leefmilieu Wet betreffende de niet-conventionele praktijken

zake de geneeskunde, de artsenijbereidkunde, de kinesitherapie, de verpleegkunde en de paramedische beroepen sluiten betreffende de niet-conventionele praktijken

zake de geneeskunde, de artsenijbereidkunde, de kinesitherapie, de verpleegkunde en de paramedische beroepen worden de volgende wijzigingen aangebracht: 1°

paragraaf 1, 2°, wordt het tweede streepje opgeheven;2° paragraaf 4 wordt opgeheven. HOOFDSTUK 1 1. - Wijziging van de gecoördineerde wet van 10 juli 2008Relevante gevonden documenten type wet prom. 29/04/1999 pub. 24/06/1999 numac 1999022439 bron ministerie van sociale zaken, volksgezondheid en leefmilieu Wet betreffende de niet-conventionele praktijken

zake de geneeskunde, de artsenijbereidkunde, de kinesitherapie, de verpleegkunde en de paramedische beroepen sluiten6 op de ziekenhuizen en andere verzorgingsinrichtingen Art. 68.

artikel 4, eerste lid, van de gecoördineerde wet van 10 juli 2008Relevante gevonden documenten type wet prom. 29/04/1999 pub. 24/06/1999 numac 1999022439 bron ministerie van sociale zaken, volksgezondheid en leefmilieu Wet betreffende de niet-conventionele praktijken

zake de geneeskunde, de artsenijbereidkunde, de kinesitherapie, de verpleegkunde en de paramedische beroepen sluiten6 op de ziekenhuizen en andere verzorgingsinrichtingen, worden de woorden "bij een besluit vastgesteld na overleg

de Ministerraad"

gevoegd tussen de woorden "en door Hem" en de woorden "als dusdanig worden aangewezen". HOOFDSTUK 1 2. - Wijziging van de wet van 22 augustus 2002Relevante gevonden documenten type wet prom. 22/08/2002 pub. 26/09/2002 numac 2002022737 bron ministerie van sociale zaken, volksgezondheid en leefmilieu Wet betreffende de rechten van de patiënt type wet prom. 22/08/2002 pub. 17/09/2002 numac 2002011312 bron ministerie van economische zaken Wet houdende diverse bepalingen betreffende de verplichte aansprakelijkheidsverzekering

zake motorrijtuigen type wet prom. 22/08/2002 pub. 10/09/2002 numac 2002022684 bron ministerie van sociale zaken, volksgezondheid en leefmilieu Wet houdende maatregelen

zake gezondheidszorg sluiten betreffende de rechten van de patiënt Art. 69.Artikel 9, § 2, van de wet van 22 augustus 2002Relevante gevonden documenten type wet prom. 22/08/2002 pub. 26/09/2002 numac 2002022737 bron ministerie van sociale zaken, volksgezondheid en leefmilieu Wet betreffende de rechten van de patiënt type wet prom. 22/08/2002 pub. 17/09/2002 numac 2002011312 bron ministerie van economische zaken Wet houdende diverse bepalingen betreffende de verplichte aansprakelijkheidsverzekering

zake motorrijtuigen type wet prom. 22/08/2002 pub. 10/09/2002 numac 2002022684 bron ministerie van sociale zaken, volksgezondheid en leefmilieu Wet houdende maatregelen

zake gezondheidszorg sluiten betreffende de rechten van de patiënt, gewijzigd bij wet van 13 december 2006Relevante gevonden documenten type wet prom. 29/04/1999 pub. 24/06/1999 numac 1999022439 bron ministerie van sociale zaken, volksgezondheid en leefmilieu Wet betreffende de niet-conventionele praktijken

zake de geneeskunde, de artsenijbereidkunde, de kinesitherapie, de verpleegkunde en de paramedische beroepen sluiten2, wordt aangevuld met een lid, luidende: "De situatie bedoeld

het vorige lid waarbij de patiënt het recht op

zage

zijn patiëntendossier enkel kan uitoefenen via een door hem aangewezen beroepsbeoefenaar wanneer het patiëntendossier een schriftelijke motivering bevat zoals omschreven

artikel 7, § 4, tweede lid, die nog steeds van toepassing is, is

overeenstemming met artikel 23 van verordening (EU) 2016/679 van het Europees Parlement en de Raad van 27 april 2016 betreffende de bescherming van natuurlijke personen

verband met de verwerking van persoonsgegevens en betreffende het vrije verkeer van die gegevens en tot

trekking van richtlijn 95/46/EG (algemene verordening gegevensbescherming)." HOOFDSTUK 1 3. - Verplicht elektronisch voorschrift Art. 70.De Koning bepaalt, bij een besluit vastgelegd na overleg

de Ministerraad, de datum vanaf wanneer het elektronisch voorschrift van geneesmiddelen verplicht is. Deze datum kan verschillend zijn volgens de categorie van voorschrijvers. De Koning kan, bij een besluit vastgesteld na overleg

de Ministerraad, eveneens voorzien

uitzonderingen op deze verplichting en praktische modaliteiten met betrekking tot het verplicht gebruik van een gevalideerde authentieke bron van geneesmiddelen

het kader van het elektronisch voorschrift. HOOFDSTUK 1 4. - Wijzigingen van de wet van 24 januari 1977Relevante gevonden documenten type wet prom. 24/12/2002 pub. 28/12/2002 numac 2002003497 bron ministerie van financien Wet houdende de Rijksmiddelenbegroting voor het begrotingsjaar 2003 type wet prom. 24/12/2002 pub. 31/12/2002 numac 2002003520 bron ministerie van financien Wet tot wijziging van de vennootschapsregeling

zake

komstenbelastingen en tot

stelling van een systeem van voorafgaande beslissingen

fiscale zaken type wet prom. 24/12/2002 pub. 19/03/2003 numac 2003015003 bron federale overheidsdienst buitenlandse zaken, buitenlandse handel en ontwikkelingssamenwerking Wet houdende

stemming met het Protocol houdende wijziging van de eenvormige Beneluxwet op de merken, gedaan te Brussel op 11 december 2001 sluiten3 betreffende de bescherming van de gezondheid van de gebruikers op het stuk van de voedingsmiddelen en andere producten Art. 71.

de artikelen 1, 6, 7 en 8 van de wet van 24 januari 1977Relevante gevonden documenten type wet prom. 24/12/2002 pub. 28/12/2002 numac 2002003497 bron ministerie van financien Wet houdende de Rijksmiddelenbegroting voor het begrotingsjaar 2003 type wet prom. 24/12/2002 pub. 31/12/2002 numac 2002003520 bron ministerie van financien Wet tot wijziging van de vennootschapsregeling

zake

komstenbelastingen en tot

stelling van een systeem van voorafgaande beslissingen

fiscale zaken type wet prom. 24/12/2002 pub. 19/03/2003 numac 2003015003 bron federale overheidsdienst buitenlandse zaken, buitenlandse handel en ontwikkelingssamenwerking Wet houdende

stemming met het Protocol houdende wijziging van de eenvormige Beneluxwet op de merken, gedaan te Brussel op 11 december 2001 sluiten3 betreffende de bescherming van de gezondheid van de gebruikers op het stuk van de voedingsmiddelen en andere producten worden

de Franse tekst de woorden "produits du tabac" telkens vervangen door de woorden "produits de tabac". Art. 72.

artikel 15 van dezelfde wet, gewijzigd bij de wetten van 22 maart 1989, 10 december 1997, 26 juni 2000, 27 december 2004 en 18 december 2016 wordt paragraaf 3 vervangen als volgt: " § 3. Met gevangenisstraf van één maand tot een jaar en met geldboete van tienduizend tot honderdduizend euro of met één van deze straffen alleen worden gestraft, de fabrikant, de

voerder, de uitgever en de drukker die artikel 7, § 2bis van deze wet overtreden. Met gevangenisstraf van één maand tot een jaar en met geldboete van tweehonderdvijftig tot honderdduizend euro of met één van deze straffen alleen wordt gestraft hij die artikel 7, § 2bis van deze wet overtreedt en die niet vermeld is

het eerste lid.". Art. 73.

artikel 16 van dezelfde wet, vervangen bij de wet van 10 april 2014Relevante gevonden documenten type wet prom. 10/08/2001 pub. 01/09/2001 numac 2001022579 bron ministerie van sociale zaken, volksgezondheid en leefmilieu Wet houdende maatregelen

zake gezondheidszorg sluiten2 wordt het woord ", bedreigt"

gevoegd tussen het woord "beledigt" en het woord "en". HOOFDSTUK 1 5. - Wijzigingen van de wet van 20 juli 2006Relevante gevonden documenten type wet prom. 29/04/1999 pub. 24/06/1999 numac 1999022439 bron ministerie van sociale zaken, volksgezondheid en leefmilieu Wet betreffende de niet-conventionele praktijken

zake de geneeskunde, de artsenijbereidkunde, de kinesitherapie, de verpleegkunde en de paramedische beroepen sluiten1 betreffende de oprichting en de werking van het Federaal Agentschap voor Geneesmiddelen en Gezondheidsproducten Art. 74.Artikel 4, § 1, derde lid, 6°, a), van de wet van 20 juli 2006Relevante gevonden documenten type wet prom. 29/04/1999 pub. 24/06/1999 numac 1999022439 bron ministerie van sociale zaken, volksgezondheid en leefmilieu Wet betreffende de niet-conventionele praktijken

zake de geneeskunde, de artsenijbereidkunde, de kinesitherapie, de verpleegkunde en de paramedische beroepen sluiten1 betreffende de oprichting en de werking van het Federaal Agentschap voor Geneesmiddelen en Gezondheidsproducten, vervangen bij wet van 22 juni 2016Relevante gevonden documenten type wet prom. 10/08/2001 pub. 01/09/2001 numac 2001022579 bron ministerie van sociale zaken, volksgezondheid en leefmilieu Wet houdende maatregelen

zake gezondheidszorg sluiten6, worden de volgende wijzigingen aangebracht: 1° de bepalingen onder het 11e streepje, worden opgeheven;2° het lid wordt aangevuld met een dertiende en een veertiende streepje, luidende als volgt: "- De Verordening (EU) 2017/745 van het Europees Parlement en de Raad van 5 april 2017 betreffende medische hulpmiddelen, tot wijziging van Richtlijn 2001/83/EG, Verordening (EG) nr.178/2002 en Verordening (EG) nr. 1223/2009, en tot

trekking van Richtlijnen 90/385/EEG en 93/42/EEG van de Raad; - De Verordening (EU) 2017/746 van het Europees Parlement en de Raad van 5 april 2017 betreffende medische hulpmiddelen voor

-vitrodiagnostiek en tot

trekking van Richtlijn 98/79/EG en Besluit 2010/227/EU van de Commissie.". Art. 75.

artikel 11 van dezelfde wet worden de volgende wijzigingen aangebracht: 1°

het eerste lid worden de woorden ", samengesteld uit de voorzitters van de Commissies opgericht

toepassing van de regelgevingen bedoeld

artikel 4, tweede lid, 6° " opgeheven;2°

het tweede lid worden de woorden "en samenwerking tussen de bovenvermelde Commissies" opgeheven;3°

het vierde lid worden de woorden "de samenstelling,"

gevoegd tussen de woorden "het Comité, bepaalt" en de woorden "de werkwijze,". Art. 76.Artikel 14/10, § 2, van dezelfde wet,

gevoegd bij de wet van 11 maart 2018Relevante gevonden documenten type wet prom. 24/12/2002 pub. 28/12/2002 numac 2002003497 bron ministerie van financien Wet houdende de Rijksmiddelenbegroting voor het begrotingsjaar 2003 type wet prom. 24/12/2002 pub. 31/12/2002 numac 2002003520 bron ministerie van financien Wet tot wijziging van de vennootschapsregeling

zake

komstenbelastingen en tot

stelling van een systeem van voorafgaande beslissingen

fiscale zaken type wet prom. 24/12/2002 pub. 19/03/2003 numac 2003015003 bron federale overheidsdienst buitenlandse zaken, buitenlandse handel en ontwikkelingssamenwerking Wet houdende

stemming met het Protocol houdende wijziging van de eenvormige Beneluxwet op de merken, gedaan te Brussel op 11 december 2001 sluiten2, wordt aangevuld met de woorden "en artikel 34/2, § 2, van de wet van 7 mei 2004Relevante gevonden documenten type wet prom. 07/05/2004 pub. 18/05/2004 numac 2004022376 bron federale overheidsdienst volksgezondheid, veiligheid van de voedselketen en leefmilieu Wet

zake experimenten op de menselijke persoon sluiten

zake experimenten op de menselijke persoon". HOOFDSTUK 1

  1. - Diverse technische maatregelen Afdeling
  2. - Wijzigingen van de wet van 18 december 2016Relevante gevonden documenten type wet prom. 10/08/2001 pub. 01/09/2001 numac 2001022579 bron ministerie van sociale zaken, volksgezondheid en leefmilieu Wet houdende maatregelen

zake gezondheidszorg sluiten7 houdende diverse bepalingen

zake gezondheid Art. 77.

artikel 41, § 1, 1° van de wet van 18 december 2016Relevante gevonden documenten type wet prom. 10/08/2001 pub. 01/09/2001 numac 2001022579 bron ministerie van sociale zaken, volksgezondheid en leefmilieu Wet houdende maatregelen

zake gezondheidszorg sluiten7 houdende diverse bepalingen

zake gezondheid, wordt

de Franse tekst het woord "notamment" vervangen door de woorden "plus précisément". Art. 78.

artikel 44, § 1 van dezelfde wet wordt de bepaling onder 1° vervangen als volgt: "1° de organisatie rechtspersoonlijkheid geniet op grond van de wet van 27 juni 1921Relevante gevonden documenten type wet prom. 10/08/2001 pub. 01/09/2001 numac 2001022579 bron ministerie van sociale zaken, volksgezondheid en leefmilieu Wet houdende maatregelen

zake gezondheidszorg sluiten0 betreffende de verenigingen zonder winstoogmerk, de stichtingen en de Europese politieke partijen en stichtingen;". Art. 79.

artikel 45, § 3 van dezelfde wet wordt

de Franse tekst de bepaling onder 2° vervangen als volgt: "2° une

tention préalable de retrait. Cette

tention est notifiée à l'organisation au moins 12 mois à l'avance, ainsi que les motifs.". Afdeling 2. - Wijziging van de wet van 22 juni 2016Relevante gevonden documenten type wet prom. 10/08/2001 pub. 01/09/2001 numac 2001022579 bron ministerie van sociale zaken, volksgezondheid en leefmilieu Wet houdende maatregelen

zake gezondheidszorg sluiten6 houdende diverse bepalingen

zake gezondheid Art. 80.

artikel 8, eerste lid, van de wet van 22 juni 2016Relevante gevonden documenten type wet prom. 10/08/2001 pub. 01/09/2001 numac 2001022579 bron ministerie van sociale zaken, volksgezondheid en leefmilieu Wet houdende maatregelen

zake gezondheidszorg sluiten6 houdende diverse bepalingen

zake gezondheid worden de woorden "1 januari 2018" vervangen door de woorden "31 december 2019". Art. 81.Artikel 80 heeft uitwerking met

gang van 1 januari

  1. Afdeling
  2. - Wijzigingen van de wet van 22 juli 1993 houdende bepaalde maatregelen

zake ambtenarenzaken Art. 82.

de wet van 22 juli 1993 houdende bepaalde maatregelen

zake ambtenarenzaken wordt een nieuw artikel 4/1

gevoegd luidende als volgt: "Art. 4/1.

afwijking van artikel 3 en artikel 4 kunnen de personeelsleden van het Federaal Agentschap voor Geneesmiddelen en Gezondheidsproducten worden aangesteld

statutair of

contractueel dienstverband. De Koning stelt, op voordracht van de ministers bevoegd voor Volksgezondheid en voor ambtenarenzaken, en bij besluit vastgesteld na overleg

de Ministerraad, de voorwaarden en modaliteiten voor de contractuele aanwerving vast. Hij kan, op voordracht van de ministers bevoegd voor Volksgezondheid en voor ambtenarenzaken, de geldelijke rechten van de personeelsleden

contractueel dienstverband vaststellen bij besluit vastgesteld na overleg

de Ministerraad.". Kondigen deze wet af, bevelen dat zij met 's Lands zegel zal worden bekleed en door het Belgisch Staatsblad zal worden bekendgemaakt. Gegeven te Ciergnon, 30 oktober 2018. FILIP Van Koningswege : De Minister van Sociale Zaken en van Volksgezondheid, M. DE BLOCK Met 's Lands zegel gezegeld : De Minister van Justitie, K. GEENS _______ Nota

(1)Stukken van de Kamer van Volksvertegenwoordigers: 54-3226/2018/2018 Nr.1: Wetsontwerp. Nr. 2: Amendement. Nr. 3: Amendement. Nr. 4:Verslag. Nr. 5: Aangenomen tekst. Nr. 6: Amendement. Nr. 7: Aangenomen tekst.

🔗 Vers la source officielle

AI-uitleg op basis van de officiële wettekst. Indicatief, vervangt geen juridisch advies.