Obsah (4)

Règlement technique fixant les critères d'acceptabilité pour les équipements radiologiques médicaux utilisant des rayons X à des fins de radiographie dento-maxillo-faciale simple Vu la loi du 15 avril

Art. 4

.Plage de

La plage de

ne peut être inférieure à 60 kVp et supérieure à 90 kVp. Art. 5.Exactitude de la

Pour toutes les tensions du tube disponibles, l'écart maximal entre la valeur kV réglée et la valeur kV mesurée est inférieur à 10%. Art. 6.Variation avec le courant dans le tube §

La variation entre les valeurs kV réglées et les valeurs kV mesurées pour quatre valeurs cliniques différentes et pertinentes du courant du tube est inférieure à 10%. §
Ce test est uniquement effectué si le courant dans le tube peut varier. Art. 7.Tension en fonction du temps d'exposition La variation entre les valeurs kV réglées et les valeurs kV mesurées est inférieure à 10%. Art. 8.Reproductibilité de la

L'écart maximal au niveau de la

, mesuré sur base d'au moins quatre clichés successifs, est inférieur à 5%. Section II. - Filtration Art. 9.HVL La valeur HVL mesurée est supérieure ou égale à : 1° 1,6 mm Al pour une

mesurée supérieure ou égale à 60 kV et inférieure ou égale à 62 kV ;2° 1,9 mm Al pour une

mesurée supérieure à 62 kV et inférieure ou égale à 68 kV ;3° 2,1 mm Al pour une

mesurée supérieure à 68 kV. Section III. - Réglage du temps Art. 10.Temps d'exposition Le temps d'exposition peut être lu sur le poste de commande de l'équipement radiologique médical et permet de déterminer le temps d'exposition avec exactitude et de manière reproductible. Art. 11.Exactitude du réglage du temps Pour les temps d'exposition utilisés à des fins cliniques, l'écart maximal entre la valeur réglée et la valeur mesurée est inférieur à 20%. Art. 12.Reproductibilité du réglage du temps L'écart maximal, mesuré sur base d'au moins quatre clichés successifs, est inférieur à 10%. Section IV. - Rendement du tube Art. 13.Valeur du rendement du tube Pour une

comprise entre 60 kV et 70 kV, le rendement du tube à 1 m du foyer varie entre 30 µGy/mAs et 80 µGy/mAs. Art. 14.Reproductibilité à court terme du rendement du tube L'écart maximal au niveau de la reproductibilité à court terme, mesuré sur base d'au moins quatre clichés successifs, est inférieur à 10%. Art. 15.Rendement du tube en fonction du CTP La variation du rendement du tube pour au moins deux valeurs du CTP est inférieure à 20%. Art. 16.Rendement du tube en fonction du courant dans le tube §

La variation du rendement du tube pour au moins deux valeurs du courant dans le tube est inférieure à 15%. §
Ce test est uniquement effectué si le courant dans le tube peut varier. Section V. - Dosimétrie Art. 17.Mesure de la dose §
Les doses des réglages cliniques préprogrammés sont vérifiées, et : 1° les doses pour les dents de la mâchoire supérieure sont supérieures ou égales aux doses pour les dents correspondantes de la mâchoire inférieure ;2° les doses pour les dents de sagesse sont supérieures ou égales aux doses pour les molaires, et les doses pour les molaires sont supérieures ou égales aux doses pour les incisives ;3° les doses pour les adultes sont supérieures ou égales aux doses pour les enfants ; L'annexe 1 établit des valeurs guides pour les rapports de doses entre les différents programmes, si ceux-ci sont disponibles. §
La dose mesurée pour un réglage clinique préprogrammé pour une molaire maxillaire est inférieure à 2,5 mGy. §
La dose mesurée pour le réglage clinique préprogrammé maximal est inférieure à 4 mGy. Section VI. - Qualité de l'image Sous-section Ire. - Systèmes conventionnels à film Art. 18.Mesure de la résolution La résolution spatiale, mesurée avec un objet-test de résolution spatiale placé sur un fantôme de 2 cm de PMMA ou des plaques Al, dans le cadre de réglages cliniquement pertinents, est supérieure ou égale à 5 lp/mm. Art. 19.Mesure du contraste §
L'OD de la plage centrale, mesurée avec un fantôme par étapes dans le cadre de réglages cliniquement pertinents, a une valeur de 1 + base + voile. §
Toutes les plages du fantôme par étapes sont visibles, pour des réglages cliniquement pertinents. Art. 20.Point de fonctionnement de l'OD §
L'OD du film irradié a une valeur située entre 1 et 1,4 pour un cliché d'un fantôme de 2 cm de PMMA ou de 6 mm Al dans le cadre de réglages cliniquement pertinents. §
L'OD d'un film non irradié développé en conditions normales est inférieure à 0,
La date de péremption et les conditions de stockage du film radiographique et des produits de développement sont contrôlées et évaluées. Art. 21.Homogénéité et artefacts du détecteur Dans le cadre de réglages cliniquement pertinents, un cliché du fantôme PMMA ou des plaques Al est réalisé. Une analyse visuelle ne peut révéler au niveau du détecteur ni inhomogénéité, ni artefact qui soient de nature à impacter le diagnostic clinique posé par le praticien qualifié. Sous-section II. - Systèmes digitaux Art. 22.Mesure de la résolution La résolution spatiale, mesurée avec un objet-test de résolution spatiale placé sur un fantôme de 2 cm de PMMA ou des plaques Al, dans le cadre de réglages cliniquement pertinents, est supérieure ou égale à 5 lp/mm. Art. 23.Portée dynamique du détecteur Toutes les plages du fantôme par étapes doivent être visibles lors de la réalisation d'un cliché dans le cadre de réglages cliniquement pertinents. Art. 24.Homogénéité et artefacts du détecteur Dans le cadre de réglages cliniquement pertinents, un cliché du fantôme PMMA ou des plaques Al est réalisé. Une analyse visuelle ne peut révéler au niveau du détecteur ni inhomogénéité, ni artefact qui soient de nature à impacter le diagnostic clinique posé par le praticien qualifié. Section VII. - Distance foyer-peau Art. 25.Distance foyer - peau La distance foyer-peau minimale est supérieure ou égale à 20 cm. Section VIII. - Dimension du faisceau (collimation) Art. 26.Dimension du faisceau La mesure est effectuée à l'extrémité du cône (applicateur, indicateur de position). Lors de l'évaluation de la dimension du faisceau, on tient compte d'une marge d'erreur de mesure d'1 mm. 1° Collimation ronde : Le diamètre du champ s'élève à maximum 60 mm.2° Collimation rectangulaire : Les dimensions du champ de rayonnement collimaté ne sont pas supérieures à celles du plus grand film ou détecteur digital disponible. CHAPITRE IV. - Critères pour les équipements radiologiques médicaux destinés à la radiologie panoramique (OPG) Section Ire. -

Art. 27.Fonction de forme d'onde k

V Une fonction de forme d'onde kV est enregistrée au moyen du kV-mètre. Les résultats sont comparés aux résultats obtenus lors du test d'acceptation. Les causes possibles des différences significatives doivent être abordées dans le rapport visé à l'article 55 de l'arrêté expositions médicales. Art. 28.Plage de

La plage de

ne peut être inférieure à 60 kVp et supérieure à 125 kVp. Art. 29.Exactitude de la

§ 1

. La

est mesurée et notée pour des valeurs comprises entre le kV réglable minimal et le kV réglable maximal, avec des intervalles d'environ 10 kV. Le courant dans le tube est stable et cliniquement pertinent. §

L'écart maximal entre la valeur réglée et la valeur mesurée est inférieur à 10%. Art. 30.Variation avec le courant dans le tube §
La variation entre les valeurs kV réglées et les valeurs kV mesurées est inférieure à 10%, pour des valeurs cliniquement pertinentes du courant du tube. §
Ce test est uniquement effectué si le courant dans le tube peut varier. Art. 31.Reproductibilité de la

L'écart maximal au niveau de la

, mesuré sur base d'au moins quatre clichés successifs, est inférieur à 5%. La

et la valeur du courant dans le tube sont cliniquement pertinentes. Section II. - Filtration Art. 32.HVL § 1. Le détecteur est placé à hauteur de la fente de collimation au centre du champ de rayonnement. La

et la valeur du courant dans le tube sont cliniquement pertinentes. § 2. La valeur HVL mesurée est supérieure ou égale à : 1° 1,6 mm Al pour une

mesurée supérieure ou égale à 60 kV et inférieure ou égale à 62 kV ;2° 1,9 mm Al pour une

mesurée supérieure à 62 kV et inférieure ou égale à 68 kV ;3° 2,1 mm Al pour une

mesurée supérieure à 68 kV à et inférieure ou égale à 80 kV ;4° 2,3 mm Al pour une

mesurée supérieure à 80 kV et inférieure ou égale à 90 kV ;5° 2,5 mm Al pour une

mesurée supérieure à 60 kV et inférieure ou égale à 100 kV ;6° 2,7 mm Al pour une

mesurée supérieure à 100 kV et inférieure ou égale à 110 kV ;7° 3,0 mm Al pour une

mesurée supérieure à 110 kV et inférieure ou égale à 120 kV ;8° 3,2 mm Al pour une

mesurée supérieure à 120 kV et inférieure ou égale à 125 kV. Section III. - Réglage du temps Art. 33.Reproductibilité du réglage du temps L'écart maximal, mesuré sur base d'au moins quatre clichés successifs, est inférieur à 10%. Section IV. - Rendement du tube Art. 34.Valeur du rendement du tube Pour une

comprise entre 70 kV et 80 kV, le rendement du tube à 1 m du foyer est supérieur à 25 µGy/mAs, dans le cadre d'une valeur cliniquement pertinente de la

, du courant dans le tube et du temps d'exposition. Art. 35.Reproductibilité à court terme du rendement du tube L'écart maximal au niveau de la reproductibilité à court terme, mesuré sur base d'au moins 4 clichés successifs, est inférieur à 10 %. Art. 36.Rendement du tube en fonction du CTP §

La variation du rendement du tube en fonction du CTP est inférieure à 20%. §
Ce test est uniquement effectué si le temps d'exposition peut varier. Art. 37.Rendement du tube en fonction du courant dans le tube La variation du rendement du tube en fonction du courant dans le tube est inférieure à 15%. Section V. - Dosimétrie Art. 38.Mesure de la dose §
La procédure de mesure comprend l'enregistrement de l'ensemble des protocoles cliniques. §
Les doses des réglages cliniques préprogrammés sont vérifiées, et : 1° les doses des programmes à doses élevées sont supérieures aux doses des programmes à faibles doses ;2° les doses pour les hommes sont supérieures aux doses pour les femmes qui sont elles-mêmes supérieures aux doses pour les enfants. §
Les doses font l'objet d'un suivi dans le temps. §
Le DAP est de maximum 100 mGy.cm2 pour un programme d'un adulte masculin standard. Section VI. - Qualité de l'image Art. 39.Portée dynamique du détecteur Toutes les plages du fantôme par étapes doivent être visibles lors de la réalisation d'un cliché dans le cadre de réglages cliniquement pertinents. Art. 40.Homogénéité et artefacts du détecteur §
Un cliché est réalisé dans le cadre de réglages cliniquement pertinents. Une analyse visuelle ne peut révéler au niveau du détecteur ni inhomogénéité, ni artefact qui soient de nature à impacter le diagnostic clinique posé par le praticien qualifié. L'analyse de l'homogénéité est effectuée en utilisant 1 à 1,5 mm Cu. §
Les analyses font l'objet d'un suivi dans le temps. Section VII. - Dimension du faisceau (collimation) Art. 41.Dimension du faisceau §
La mesureest effectuée à hauteur de la fente de collimation. Après le développement, la largeur/hauteur de la superficie irradiée est mesurée et comparée avec celle de la fente de collimation. Lors de l'évaluation de la dimension du faisceau, on tient compte d'une marge d'erreur de mesure d'1 mm. §
La largeur du faisceau de rayons X ne dépasse pas 5 mm. §
Le champ de rayonnement se situe dans les dimensions de la fente de collimation. On vérifie également que le champ de rayonnement n'est pas de travers par rapport à la fente de collimation. CHAPITRE V. - Critères pour les équipements radiologiques médicaux destinés à la céphalométrie Section Ire. -

Art. 42.Fonction de forme d'onde k

La plage de

ne peut être inférieure à 60 kVp et supérieure à 125 kVp. Art. 44.Exactitude de la

§ 1

. La

est mesurée et notée pour des valeurs comprises entre le kV réglable minimal et le kV réglable maximal, avec des intervalles d'environ 10 kV. Le mA est stable et cliniquement pertinent. §

L'écart maximal entre la valeur réglée et la valeur mesurée est inférieur à 10%. Art. 45.Variation avec le courant dans le tube §
La variation entre les valeurs kV réglées et les valeurs kV mesurées est inférieure à 10%, pour des valeurs cliniquement pertinentes du courant dans le tube. §
Ce test est uniquement effectué si le courant dans le tube peut varier. Art. 46.Reproductibilité de la

L'écart maximal au niveau de la

, mesuré sur base d'au moins quatre clichés successifs, est inférieur à 5%. La

et la valeur du courant dans le tube sont cliniquement pertinentes. Section II. - Filtration Art. 47.HVL § 1. Le détecteur est placé à hauteur du récepteur d'images au centre du champ de rayonnement. La