uitbreiding van het gamma van een geneesmiddel voor menselijk gebruik in het kader van een nationale procedure door en krachtens artikel 6, § 1, derde lid, 6bis, § 1, zevende
achtste lid,
, Geneesmiddelenwet VII.1.1.1.1.2 Aanvraag van vergunning voor het in de handel brengen
uitbreiding van het gamma van een geneesmiddel voor menselijk gebruik in het kader van een nationale procedure door en krachtens artikel 6bis, § 1, eerste tot vierde lid,
, Geneesmiddelenwet VII.1.1.1.1.3 Aanvraag van registratie
vergunning voor het in de handel brengen
uitbreiding van het gamma van een kruidengeneesmiddel voor menselijk gebruik niet conform met een communautaire monografie van geneeskundige planten, in het kader van een nationale procedure door en krachtens artikel 6, § 1, derde lid, 6, § 1, vijfde lid
6bis, § 2, Geneesmiddelenwet VII.1.1.1.1.4 Aanvraag van registratie
vergunning voor het in de handel brengen
uitbreiding van het gamma van een traditioneel kruidengeneesmiddel voor menselijk gebruik niet conform met een communautaire monografie van geneeskundige planten, in het kader van een nationale procedure door
krachtens artikel 6, § 1, vijfde lid
6bis, § 2, Geneesmiddelenwet VII.1.1.1.1.5 Aanvraag van vergunning voor het in de handel brengen
uitbreiding van het gamma van een homeopatisch geneesmiddel voor menselijk gebruik in het kader van een nationale goedkeuringsprocedure door en krachtens artikel 6bis, § 1, derde lid, Geneesmiddelenwet VII.1.1.1.1.6 Aanvraag tot registratie van een homeopatisch geneesmiddel voor menselijk gebruik in het kader van een vereenvoudigde nationale registratieprocedure door en krachtens artikel 6bis, § 1, derde en vijfde lid, Geneesmiddelenwet VII.1.1.1.1.7 Indienen van een dossier dat een bepaalde farmaceutische vorm bevat die gemeenschappelijk is voor een reeks geneesmiddelen die verkregen werden op basis van dezelfde stam(men)
met betrekking tot een welbepaald type verdunning dat gemeenschappelijk is voor een reeks geneesmiddelen van die aard, door en krachtens artikel 6, § 1,, vijfde lid, Geneesmiddelenwet (referentiedossier stammen) Onderdeel 2. Gedecentraliseerde procedure
wederzijdse erkenningsprocedure indien België de betrokken Lidstaat is Retributie Retributieplichtig feit VII.1.1.1.2.1 Aanvraag van vergunning voor het in de handel brengen
uitbreiding van het gamma van een geneesmiddel voor menselijk gebruik in het kader van een gedecentraliseerde procedure
een wederzijdse erkenningsprocedure indien België de betrokken lidstaat is, door en krachtens artikel 6, § 1, derde lid,
6bis, § 1, zevende
achtste lid, § 2
, Geneesmiddelenwet VII.1.1.1.2.2 Aanvraag van vergunning voor het in de handel brengen
uitbreiding van het gamma van een geneesmiddel voor menselijk gebruik in het kader van een gedecentraliseerde procedure
een wederzijdse erkenningsprocedure indien België de betrokken lidstaat is, door en krachtens artikel 6bis, § 1, eerste tot vierde lid,
, Geneesmiddelenwet VII.1.1.1.2.3 Aanvraag van registratie
vergunning voor het in de handel brengen
uitbreiding van het gamma van een kruidengeneesmiddel voor menselijk gebruik in het kader van een gedecentraliseerde procedure
een wederzijdse erkenningsprocedure indien België de betrokken lidstaat is, door
krachtens artikelen 6, § 1, derde lid
vijfde lid,
6bis, § 2, Geneesmiddelenwet Onderdeel 3. Gedecentraliseerde procedure
wederzijdse erkenningsprocedure indien België de referentielidstaat is Retribuie Retributieplichtig feit VII.1.1.1.3.1 Aanvraag van vergunning voor het in de handel brengen
uitbreiding van het gamma van een geneesmiddel voor menselijk gebruik in het kader van een gedecentraliseerde procedure
een wederzijdse erkenningsprocedure indien België de referentielidstaat is, door en krachtens artikel 6, § 1, derde lid, 6bis, § 1, zevende
achtste lid, § 2
, Geneesmiddelenwet VII.1.1.1.3.2 Aanvraag van vergunning voor het in de handel brengen
uitbreiding van het gamma van een geneesmiddel voor menselijk gebruik in het kader van een gedecentraliseerde procedure
een wederzijdse erkenningsprocedure indien België de referentielidstaat is, door
krachtens artikel 6bis, § 1, eerste tot vierde lid,
, Geneesmiddelenwet VII.1.1.1.3.3 Aanvraag van registratie
vergunning voor het in de handel brengen
uitbreiding van het gamma van een traditioneel kruidengeneesmiddel voor menselijk gebruik conform een communautaire monografie van geneeskrachtige planten, in het kader van een gedecentraliseerde procedure
een wederzijdse erkenningsprocedure indien België de referentielidstaat is, door
krachtens artikel 6, § 1, vijfde lid
6bis, § 2, Geneesmiddelenwet VII.1.1.1.3.4 Aanvraag van registratie
vergunning voor het in de handel brengen
uitbreiding van het gamma van een traditioneel kruidengeneesmiddel voor menselijk gebruik, niet conform een communautaire monografie van geneeskrachtige planten, in het kader van een gedecentraliseerde procedure
een wederzijdse erkenningsprocedure indien België de referentielidstaat is, door
krachtens artikel 6, § 1, derde lid
6bis, § 2, Geneesmiddelenwet Deel
vergunning voor het in de handel brengen
uitbreiding van het gamma van een geneesmiddel voor menselijk gebruik in het kader van een nationale procedure door en krachtens artikel 6, § 1ter, tweede lid en/
derde lid, Geneesmiddelenwet VII.1.1.2.1.2 Hernieuwing van een registratie
vergunning voor het in de handel brengen van een kruidengeneesmiddel voor menselijk gebruik in het kader van een nationale procedure door en krachtens artikel 6, § 1ter, tweede lid en/
derde lid, Geneesmiddelenwet Onderdeel 2. Wederzijdse erkenningsprocedure indien België de betrokken Lidstaat is Retributie Retributieplichtig feit VII.1.1.2.2.1 Hernieuwing van een registratie
vergunning voor het in de handel brengen van een geneesmiddel voor menselijk gebruik in het kader van een wederzijdse erkenningsprocedure indien België de betrokken lidstaat is, door
krachtens artikel 6, § 1ter, tweede lid en/
derde lid, Geneesmiddelenwet VII.1.1.2.2.2 Hernieuwing van een registratie
vergunning voor het in de handel brengen van een kruidengeneesmiddel voor menselijk gebruik in het kader van een wederzijdse erkenningsprocedure indien België de betrokken lidstaat is, door
krachtens artikel 6, § 1ter, tweede lid en/
derde lid, Geneesmiddelenwet Onderdeel 3. Wederzijdse erkenningsprocedure indien België de referentielidstaat is Retributie Retributieplichtig feit VII.1.1.2.3.1 Hernieuwing van een registratie
vergunning voor het in de handel brengen van een geneesmiddel voor menselijk gebruik in het kader van een wederzijdse erkenningsprocedure indien België de referentielidstaat is, door
krachtens artikel 6, § 1ter, tweede lid en/
derde lid, Geneesmiddelenwet VII.1.1.2.3.2 Hernieuwing van een registratie
vergunning voor het in de handel brengen van een kruidengeneesmiddel voor menselijk gebruik in het kader van een wederzijdse erkenningsprocedure indien België de referentielidstaat is, door
krachtens artikel 6, § 1ter, tweede lid en/
derde lid, Geneesmiddelenwet Deel
krachtens artikel 13bis van de verordening, desgevallend via een procedure voor verticale groepering VII.1.1.3.1.1.2 Aanvraag tot wijziging van het type IA van de vergunning voor het in de handel brengen van een geneesmiddel voor menselijk gebruik, in het kader van de nationale procedure, door
krachtens artikel 13bis van de verordening, via een procedure voor horizontale groepering VII.1.1.3.1.1.3 Aanvraag tot wijziging van het type IA van de registratie
vergunning voor het in de handel brengen van een kruidengeneesmiddel voor menselijk gebruik, in het kader van een nationale procedure, door
krachtens artikel 13bis van de verordening, desgevallend via een procedure voor verticale groepering VII.1.1.3.1.1.4 Aanvraag tot wijziging van het type IA van de registratie
vergunning voor het in de handel brengen van een kruidengeneesmiddel voor menselijk gebruik, in het kader van een nationale procedure, door
krachtens artikel 13bis van de verordening, via een procedure voor horizontale groepering 2. Wijzigingen van type IB Retributie Retributieplichtig feit VII.1.1.3.1.2.1 Aanvraag tot wijziging van het type IB van de vergunning voor het in de handel brengen van een geneesmiddel voor menselijk gebruik, in het kader van een nationale procedure, door
krachtens artikel 13ter van de verordening, desgevallend via een procedure voor verticale, horizontale groepering van varianten en/
taakverdeling VII.1.1.3.1.2.2 Aanvraag tot wijziging van het type IB van de registratie
vergunning voor het in de handel brengen van een kruidengeneesmiddel voor menselijk gebruik, in het kader van een nationale procedure, door
krachtens artikel 13ter van de verordening, desgevallend via een procedure voor verticale, horizontale groepering van varianten en/
taakverdeling 3. Wijzigingen van type II Retributie Retributieplichtig feit VII.1.1.3.1.3.1 Aanvraag tot wijziging van het klinische type II van de vergunning voor het in de handel brengen van een geneesmiddel voor menselijk gebruik, in het kader van een nationale procedure, door
krachtens artikel 13quater van de verordening, desgevallend via een procedure voor verticale, horizontale groepering van varianten en/
taakverdeling VII.1.1.3.1.3.2 Aanvraag tot wijziging van het analytische type II van de vergunning voor het in de handel brengen van een geneesmiddel voor menselijk gebruik, in het kader van een nationale procedure, door
krachtens artikel 13quater van de verordening, desgevallend via een procedure voor verticale, horizontale groepering van varianten en/
taakverdeling VII.1.1.3.1.3.3 Aanvraag tot wijziging van het klinische type II van de registratie
vergunning voor het in de handel brengen van een kruidengeneesmiddel voor menselijk gebruik, in het kader van een nationale procedure, door
krachtens artikel 13quater van de verordening, desgevallend via een procedure voor verticale, horizontale groepering van varianten en/
taakverdeling VII.1.1.3.1.3.4 Aanvraag tot wijziging van het analytische type II van de registratie
vergunning voor het in de handel brengen van een kruidengeneesmiddel voor menselijk gebruik, in het kader van een nationale procedure, door
krachtens artikel 13quater van de verordening, desgevallend via een procedure voor verticale, horizontale groepering van varianten en/
taakverdeling Onderdeel
krachtens artikel 8 van de verordening, desgevallend via een procedure voor verticale groepering VII.1.1.3.2.1.2 Aanvraag tot wijziging van het type IA van de vergunning voor het in de handel brengen van een geneesmiddel voor menselijk gebruik, in het kader van een wederzijdse erkenningsprocedure indien België de betrokken lidstaat is, door
krachtens artikel 8 van de verordening, desgevallend via een procedure voor horizontale groepering VII.1.1.3.2.1.3 Aanvraag tot wijziging van het type IA van de registratie
vergunning voor het in de handel brengen van een kruidengeneesmiddel voor menselijk gebruik, in het kader van een wederzijdse erkenningsprocedure indien België de betrokken lidstaat is, door
krachtens artikel 8 van de verordening, desgevallend via een procedure voor verticale groepering VII.1.1.3.2.1.4 Aanvraag tot wijziging van het type IA van de registratie
vergunning voor het in de handel brengen IA van een kruidengeneesmiddel voor menselijk gebruik, in het kader van een wederzijdse erkenningsprocedure indien België de betrokken lidstaat is, door
krachtens artikel 8 van de verordening, desgevallend via een procedure voor horizontale groepering 2. Wijzigingen van type IB Retributie Retributieplichtig feit VII.1.1.3.2.2.1 Aanvraag tot wijziging van het type IB van de vergunning voor het in de handel brengen van een geneesmiddel voor menselijk gebruik, in het kader van een wederzijdse erkenningsprocedure indien België de betrokken lidstaat is, door
krachtens artikel 9 van de verordening, desgevallend via een procedure voor verticale groepering en/
taakverdeling VII.1.1.3.2.2.2 Aanvraag tot wijziging van het type IB van de registratie
vergunning voor het in de handel brengen van een kruidengeneesmiddel voor menselijk gebruik, in het kader van een wederzijdse erkenningsprocedure indien België de betrokken lidstaat is, door
krachtens artikel 9 van de verordening, desgevallend via een procedure voor verticale groepering en/
taakverdeling 3. Wijzigingen van type II Retributie Retributieplichtig feit VII.1.1.3.2.3.1 Aanvraag tot wijziging van het klinische type II van de vergunning voor het in de handel brengen van een geneesmiddel voor menselijk gebruik, in het kader van een wederzijdse erkenningsprocedure indien België de betrokken lidstaat is, door
krachtens artikel 10 van de verordening VII.1.1.3.2.3.2 Aanvraag tot wijziging van het analytische type II van de vergunning voor het in de handel brengen van een geneesmiddel voor menselijk gebruik, in het kader van een wederzijdse erkenningsprocedure indien België de betrokken lidstaat is, door
krachtens artikel 10 van de verordening, desgevallend via een procedure voor verticale groepering en/
taakverdeling VII.1.1.3.2.3.3 Aanvraag tot wijziging van het klinische type II van de registratie
vergunning voor het in de handel brengen van een kruidengeneesmiddel voor menselijk gebruik, in het kader van een wederzijdse erkenningsprocedure indien België de betrokken lidstaat is, door
krachtens artikel 10 van de verordening, desgevallend via een procedure voor verticale groepering en/
taakverdeling VII.1.1.3.2.3.4 Aanvraag tot wijziging van het analytische type II van de registratie
vergunning voor het in de handel brengen van een kruidengeneesmiddel voor menselijk gebruik, in het kader van een wederzijdse erkenningsprocedure indien België de betrokken lidstaat is, door
krachtens artikel 10 van de verordening, desgevallend via een procedure voor verticale groepering en/
taakverdeling Onderdeel
vergunning voor het in de handel brengen van het type IA van een geneesmiddel voor menselijk gebruik, met inbegrip van een kruidengeneesmiddel, in het kader van een wederzijdse erkenningsprocedure indien België de referentielidstaat is, door
krachtens artikel 8 van de verordening, desgevallend via een procedure voor verticale groepering VII.1.1.3.3.1.2 Aanvraag tot wijziging van de registratie
vergunning voor het in de handel brengen van het type IA van een geneesmiddel voor menselijk gebruik, met inbegrip van een kruidengeneesmiddel, in het kader van een wederzijdse erkenningsprocedure indien België de referentielidstaat is, door
krachtens artikel 8 van de verordening, desgevallend via een procedure voor horizontale groepering 2. Wijzigingen van type IB Retributie Retributieplichtig feit VII.1.1.3.3.2.1 Aanvraag tot wijziging van het type IB van de vergunning voor het in de handel brengen van een geneesmiddel voor menselijk gebruik, in het kader van een wederzijdse erkenningsprocedure indien België de referentielidstaat is, door
krachtens artikel 9 van de verordening, desgevallend via een procedure voor verticale groepering en/
taakverdeling VII.1.1.3.3.2.2 Aanvraag tot wijziging van het type IB van de vergunning voor het in de handel brengen van een kruidengeneesmiddel voor menselijk gebruik, in het kader van een wederzijdse erkenningsprocedure indien België de referentielidstaat is, door
krachtens artikel 9 van de verordening, desgevallend via een procedure voor verticale groepering en/
taakverdeling 3. Wijzigingen van type II Retributie Retributieplichtig feit VII.1.1.3.3.3.1 Aanvraag tot wijziging van het klinische type II van de vergunning voor het in de handel brengen van een geneesmiddel voor menselijk gebruik, met inbegrip van een kruidengeneesmiddel, in het kader van een wederzijdse erkenningsprocedure indien België de referentielidstaat is, door
krachtens artikel 10 van de verordening, desgevallend via een procedure voor verticale groepering en/
taakverdeling VII.1.1.3.3.3.2 Aanvraag tot wijziging van het analytische type II van de registratie
vergunning voor het in de handel brengen van een geneesmiddel voor menselijk gebruik, met inbegrip van een kruidengeneesmiddel, in het kader van een wederzijdse erkenningsprocedure indien België de referentielidstaat is, door
krachtens artikel 10 van de verordening, desgevallend via een procedure voor verticale groepering en/
taakverdeling Onderdeel 4. Aanvraag tot administratieve wijziging Retributie Retributieplichtig feit VII.1.1.3.4.1 Aanvraag tot wijziging van de vergunning voor het in de handel brengen
registratie, met name een wijziging van de titularis van de VHB
de registratie, de taalrol
de groothandelaar van een geneesmiddel voor menselijk gebruik, door
krachtens artikel 6 § 1quater, achtste lid, desgevallend via een procedure voor verticale groepering VII.1.1.3.4.2 Aanvraag tot wijziging van de vergunning voor het in de handel brengen
registratie, met name een wijziging van de titularis van de VHB
de registratie, de taalrol
de groothandelaar van een geneesmiddel voor menselijk gebruik, door
krachtens artikel 6 § 1quater, achtste lid via een procedure voor horizontale groepering Onderdeel 5. Aanvraag tot wijziging van de bijsluiter
de verpakking zonder impact op de SKP Retributie Retributieplichtig feit VII.1.1.3.5.1 Aanvraag tot wijziging van een element in verband met de etikettering
de bijsluiter dat geen verband houdt met de SKP voor een geneesmiddel voor menselijk gebruik, in het kader van een nationale procedure, door
krachtens artikel 6, § 1quater, achtste lid, Geneesmiddelenwet VII.1.1.3.5.2 Aanvraag tot wijziging van een element in verband met de etikettering
de bijsluiter dat geen verband houdt met de SKP voor een geneesmiddel voor menselijk gebruik, in het kader van een wederzijdse erkenningsprocedure indien België de betrokken lidstaat is, door
krachtens artikel 6, § 1quater, achtste lid, Geneesmiddelenwet VII.1.1.3.5.3 Aanvraag tot wijziging van een element in verband met de etikettering
de bijsluiter dat geen verband houdt met de SKP voor een geneesmiddel voor menselijk gebruik, in het kader van een wederzijdse erkenningsprocedure indien België de referentielidstaat is, door
krachtens artikel 6, § 1 quater, achtste lid, Geneesmiddelenwet Hoofdstuk
uitbreiding van het gamma van een geneesmiddel voor diergeneeskundig gebruik in het kader van een nationale procedure door en krachtens artikel 6, § 1, derde lid, 6bis, § 6, zesde
zevende lid, § 7,
,
6quater, § 2, 3° ), Geneesmiddelenwet VII.1.2.1.1.2 Aanvraag van vergunning voor het in de handel brengen
uitbreiding van het gamma van een geneesmiddel voor diergeneeskundig gebruik in het kader van een nationale procedure door en krachtens artikel 6bis, § 1, vijfde lid,
, Geneesmiddelenwet VII.1.2.1.1.3 Aanvraag van vergunning voor het in de handel brengen
uitbreiding van het gamma van een homeopatisch geneesmiddel voor diergeneeskundig gebruik in het kader van een nationale goedkeuringsprocedure door en krachtens artikel 6bis, § 1, derde lid, Geneesmiddelenwet VII.1.2.1.1.4 Aanvraag tot registratie van een homeopatisch geneesmiddel voor diergeneeskundig gebruik in het kader van een vereenvoudigde nationale registratieprocedure door en krachtens artikel 6bis, § 1, derde
vijfde lid, Geneesmiddelenwet VII.1.2.1.1.5 Indienen van een dossier dat een bepaalde farmaceutische vorm bevat die gemeenschappelijk is voor een reeks geneesmiddelen die verkregen werden op basis van dezelfde stam(men)
met betrekking tot een welbepaald type verdunning dat gemeenschappelijk is voor een reeks geneesmiddelen van die aard, door en krachtens artikel 6, § 1,, vijfde lid, Geneesmiddelenwet (referentiedossier stammen) Onderdeel 2. Gedecentraliseerde procedure
wederzijdse erkenningsprocedure indien België de betrokken Lidstaat is Retributie Retributieplichtig feit VII.1.2.1.2.1 Aanvraag van vergunning voor het in de handel brengen
uitbreiding van het gamma van een geneesmiddel voor diergeneeskundig gebruik in het kader van een gedecentraliseerde procedure
een wederzijdse erkenningsprocedure indien België de betrokken lidstaat is, door en krachtens artikel 6, § 1, derde lid, 6bis, § 6, zesde
zevende lid, § 7,
,
6quater, § 2, 3), Geneesmiddelenwet VII.1.2.1.2.2 Aanvraag van vergunning voor het in de handel brengen
uitbreiding van het gamma van een geneesmiddel voor diergeneeskundig gebruik in het kader van een gedecentraliseerde procedure
een wederzijdse erkenningsprocedure indien België de betrokken lidstaat is, door en krachtens artikel 6bis, eerste tot vijfde lid
Gedecentraliseerde procedure
wederzijdse erkenningsprocedure indien België de referentielidstaat is Retributie Retributieplichtig feit VII.1.2.1.3.1 - Aanvraag van vergunning voor het in de handel brengen
uitbreiding van het gamma van een geneesmiddel voor diergeneeskundig gebruik in het kader van een gedecentraliseerde procedure
een wederzijdse erkenningsprocedure indien België de referentielidstaat is, door en krachtens artikel 6, § 1, derde lid, 6bis, § 6, zesde
zevende lid, § 7,
,
6quater, § 2, 3° ), Geneesmiddelenwet VII.1.2.1.3.2 Aanvraag van vergunning voor het in de handel brengen
uitbreiding van het gamma van een geneesmiddel voor diergeneeskundig gebruik in het kader van een gedecentraliseerde procedure
een wederzijdse erkenningsprocedure indien België de referentielidstaat is, door en krachtens artikel 6bis, eerste tot vijfde lid,
Aanvraag tot vernieuwing van de vergunningen voor het in de handel brengen Retributie Retributieplichtig feit VII.1.2.2.1 Hernieuwing van een vergunning voor het in de handel brengen van een geneesmiddel voor diergeneeskundig gebruik in het kader van een nationale procedure door en krachtens artikel 6, § 1ter, tweede lid en/
derde lid, Geneesmiddelenwet VII.1.2.2.2 Hernieuwing van een vergunning voor het in de handel brengen van een geneesmiddel voor diergeneeskundig gebruik in het kader van een wederzijdse erkenningsprocedure indien België de referentielidstaat is, door
krachtens artikel 6, § 1ter, tweede lid en/
derde lid, Geneesmiddelenwet VII.1.2.2.3 Hernieuwing van een vergunning voor het in de handel brengen van een geneesmiddel voor diergeneeskundig gebruik in het kader van een wederzijdse erkenningsprocedure indien België de betrokken lidstaat is, door
krachtens artikel 6, § 1ter, tweede lid en/
derde lid, Geneesmiddelenwet Deel
krachtens artikel 13bis van de verordening, desgevallend via een procedure voor verticale groepering VII.1.2.3.1.1.2 Aanvraag tot wijziging van het type IA van de vergunning voor het in de handel brengen van een geneesmiddel voor diergeneeskundig gebruik, in het kader van de nationale procedure, door
krachtens artikel 13bis van de verordening, via een procedure voor horizontale groepering 2. Wijzigingen van type IB Retributie Retributieplichtig feit VII.1.2.3.1.2.1 Aanvraag tot wijziging van het type IB van de vergunning voor het in de handel brengen van een geneesmiddel voor diergeneeskundig gebruik, in het kader van een nationale procedure, door
krachtens artikel 13ter van de verordening, desgevallend via een procedure voor verticale, horizontale groepering van varianten en/
taakverdeling 3. Wijzigingen van type II Retributie Retributieplichtig feit VII.1.2.3.1.3.1 Aanvraag tot wijziging van het analytische type II van de vergunning voor het in de handel brengen van een geneesmiddel voor diergeneeskundig gebruik, in het kader van een nationale procedure, door
krachtens artikel 13quater van de verordening, desgevallend via een procedure voor verticale, horizontale groepering van varianten en/
taakverdeling VII.1.2.3.1.3.2 Aanvraag tot wijziging van het klinische type II van de vergunning voor het in de handel brengen van een geneesmiddel voor diergeneeskundig gebruik, met inbegrip van het toevoegen van een beoogde soort bestemd voor menselijke consumptie, in het kader van een nationale procedure, door
krachtens artikel 13quater van de verordening, desgevallend via een procedure voor verticale, horizontale groepering van varianten en/
taakverdeling Onderdeel
krachtens artikel 8 van de verordening, desgevallend via een procedure voor verticale groepering VII.1.2.3.2.1.2 Aanvraag tot wijziging van het type IA van de vergunning voor het in de handel brengen van een geneesmiddel voor diergeneeskundig gebruik, in het kader van een wederzijdse erkenningsprocedure indien België de betrokken lidstaat is, door
krachtens artikel 8 van de verordening, desgevallend via een procedure voor horizontale groepering 2. Wijzigingen van type IB Retributie Retributieplichtig feit VII.1.2.3.2.2.1 -. Aanvraag tot wijziging van het type IB van de vergunning voor het in de handel brengen van een geneesmiddel voor diergeneeskundig gebruik, in het kader van een wederzijdse erkenningsprocedure indien België de betrokken lidstaat is, door
krachtens artikel 9 van de verordening, desgevallend via een procedure voor verticale groepering en/
taakverdeling 3. Wijzigingen van type II Retributie Retributieplichtig feit VII.1.2.3.2.3.1 Aanvraag tot wijziging van het klinische type II van de vergunning voor het in de handel brengen van een geneesmiddel voor diergeneeskundig gebruik, met inbegrip van het toevoegen van een beoogde soort bestemd voor consumptie, in het kader van een wederzijdse erkenningsprocedure indien België de betrokken lidstaat is, door
krachtens artikel 10 van de verordening, desgevallend via een procedure voor verticale groepering en/
taakverdeling VII.1.2.3.2.3.2 Aanvraag tot wijziging van het analytische type II van de vergunning voor het in de handel brengen van een geneesmiddel voor diergeneeskundig gebruik, in het kader van een wederzijdse erkenningsprocedure indien België de betrokken lidstaat is, door
krachtens artikel 10 van de verordening, desgevallend via een procedure voor verticale groepering en/
taakverdeling Onderdeel
krachtens artikel 8 van de verordening, desgevallend via een procedure voor verticale groepering VII.1.2.3.3.1.2 Aanvraag tot wijziging van het type IA van de vergunning voor het in de handel brengen van een geneesmiddel voor diergeneeskundig gebruik, in het kader van een wederzijdse erkenningsprocedure indien België de referentielidstaat is, door
krachtens artikel 8 van de verordening, desgevallend via een procedure voor horizontale groepering 2. Wijzigingen van type IB Retributie Retributieplichtig feit VII.1.2.3.3.2.1 Aanvraag tot wijziging van het type IB van de vergunning voor het in de handel brengen van een geneesmiddel voor diergeneeskundig gebruik, in het kader van een wederzijdse erkenningsprocedure indien België de referentielidstaat is, door
krachtens artikel 9 van de verordening, desgevallend via een procedure voor verticale groepering en/
taakverdeling 3. Wijzigingen van type II Retributie Retributieplichtig feit VII.1.2.3.3.3.1 Aanvraag tot wijziging van het klinische type II van de vergunning voor het in de handel brengen van een geneesmiddel voor diergeneeskundig gebruik, met inbegrip van het toevoegen van een beoogde soort bestemd voor menselijke consumptie, in het kader van een wederzijdse erkenningsprocedure indien België de referentielidstaat is, door
krachtens artikel 10 van de verordening, desgevallend via een procedure voor verticale groepering en/
taakverdeling VII.1.2.3.3.3.2 Aanvraag tot wijziging van het analytische type II van de vergunning voor het in de handel brengen van een geneesmiddel voor diergeneeskundig gebruik, in het kader van een wederzijdse erkenningsprocedure indien België de referentielidstaat is, door
krachtens artikel 10 van de verordening, desgevallend via een procedure voor verticale groepering en/
taakverdeling Hoofdstuk 6. Parallelle import van geneesmiddelen voor menselijk en diergeneeskundig gebruik Retributie Retributieplichtig feit VII.1.6.1 Aanvraag tot goedkeuring voor de parallelle import van een geneesmiddel voor menselijk gebruik, door
krachtens artikel 12ter, § 1, derde lid, Geneesmiddelenwet VII.1.6.2 Aanvraag tot verlenging van de goedkeuring voor de parallelle import van een geneesmiddel voor menselijk gebruik, nadat de goedkeuring verstreken is, door
krachtens artikel 12ter, § 1, derde lid, Geneesmiddelenwet VII.1.6.3 Aanvraag tot wijziging van de goedkeuring van de parallelle import van een geneesmiddel voor menselijk gebruik, door
krachtens artikel 12ter, § 1, derde lid, Geneesmiddelenwet VII.1.6.4 Aanvraag tot goedkeuring voor de parallelle import van een geneesmiddel voor diergeneeskundig gebruik, door
krachtens artikel 12ter, § 1, derde lid, Geneesmiddelenwet VII.1.6.5 Aanvraag tot wijziging van de goedkeuring van de parallelle import van een geneesmiddel voor diergeneeskundig gebruik, door
krachtens artikel 12ter, § 1, derde lid, Geneesmiddelenwet VII.1.6.6 Aanvraag tot het afronden van het dossier na antwoord op de vragen van FAGG met betrekking tot de documenten die noodzakelijk zijn voor het afsluiten van de procedure voor de goedkeuring voor de parallelle import van een geneesmiddel voor menselijk
diergeneeskundig gebruik
van de aanvraag tot wijziging
verlenging van de goedkeuring, later dan de termijn van zes weken opgelegd door FAGG Titel 2. Retributies voor de toepassing van de wet van 24 februari 1921Relevante gevonden documenten type wet prom. 24/02/1921 pub. 17/12/2004 numac 2004000617 bron federale overheidsdienst binnenlandse zaken Wet betreffende het verhandelen van giftstoffen, slaapmiddelen, verdovende middelen, ontsmettingsstoffen
antiseptica. - Duitse vertaling sluiten Wet betreffende het verhandelen van giftstoffen, slaapmiddelen en verdovende middelen, psychotrope stoffen, ontsmettingsstoffen en antiseptica en van de stoffen die kunnen gebruikt worden voor de illegale vervaardiging van verdovende middelen en psychotrope stoffen (verder: "Drugswet") Hoofdstuk 2. Aanvraag voor een `verklaring van geen bezwaar'
bonnenboekje en inspecties voor het invoeren, uitvoeren, vervoeren, vervaardigen, produceren, in bezit hebben, verkopen
te koop aanbieden, leveren, afleveren
aanschaffen, onder bezwarende titel
om niet van middelen Retributie Retributieplichtig feit VII.2.2.2 De aanvraag voor een boekje van 100 bons, krachtens artikel 1 Drugswet FILIP Van Koningswege : De Minister van Volksgezondheid, Fr. VANDENBROUCKE
AI-uitleg op basis van de officiële wettekst. Indicatief, vervangt geen juridisch advies.