"; Vergoedingsvoorwaarde:
"; « 181436-181440 Matériel d'assistance biventriculaire de type paracorporel utilisé pour une primo-implantation en cas de « bridge-to-decision » Catégorie de remboursement : I.A.a Liste nominative : 36802 Vergoedingscategorie: I.A.a Nominatieve lijst : 36802 Base de remboursement / Marge de sécurité (%) / Intervention personnelle (%) 0,00% Vergoedingsbasis / Veiligheidsgrens (%) / Persoonlijk aandeel (%) 0,00% Prix plafond/maximum 46.129,73 Marge de sécurité () / Intervention personnelle () Plafond-/ maximum prijs 46.129,73 Veiligheidsgrens () / Persoonlijk aandeel () 0,00 Montant du remboursement / Vergoedings-bedrag / Condition de remboursement:
"; Vergoedingsvoorwaarde:
"; « 181451-181462 Matériel d'assistance ventriculaire de type implantable utilisé pour une primo-implantation en cas de « bridge-to-decision » Catégorie de remboursement : I.A.a Liste nominative : 36803 Vergoedingscategorie: I.A.a Nominatieve lijst : 36803 Base de remboursement / Marge de sécurité (%) / Intervention personnelle (%) 0,00% Vergoedingsbasis / Veiligheidsgrens (%) / Persoonlijk aandeel (%) 0,00% Prix plafond/maximum 66.469,06 Marge de sécurité () / Intervention personnelle () Plafond-/ maximum prijs 66.469,06 Veiligheidsgrens () / Persoonlijk aandeel () 0,00 Montant du remboursement / Vergoedings-bedrag / Condition de remboursement:
"; Vergoedingsvoorwaarde:
"; « 181473-181484 Matériel d'assistance ventriculaire de type implantable utilisé pour une primo-implantation en cas de « destination therapy » Catégorie de remboursement : I.A.a Liste nominative : 36803 Vergoedingscategorie: I.A.a Nominatieve lijst : 36803 Base de remboursement / Marge de sécurité (%) / Intervention personnelle (%) 0,00% Vergoedingsbasis / Veiligheidsgrens (%) / Persoonlijk aandeel (%) 0,00% Prix plafond/maximum 66.469,06 Marge de sécurité () / Intervention personnelle () Plafond-/ maximum prijs 66.469,06 Veiligheidsgrens () / Persoonlijk aandeel () 0,00 Montant du remboursement / Vergoedings-bedrag / Condition de remboursement:
"; Vergoedingsvoorwaarde:
"; « 181495-181506 Ensemble de matériel pour le remplacement d'assistance univentriculaire de type paracorporel utilisé en cas de « bridge-to-decision » Catégorie de remboursement : I.A.a Liste nominative : 36801 Vergoedingscategorie: I.A.a Nominatieve lijst : 36801 Base de remboursement / Marge de sécurité (%) / Intervention personnelle (%) 0,00% Vergoedingsbasis / Veiligheidsgrens (%) / Persoonlijk aandeel (%) 0,00% Prix plafond/maximum 25.694,20 Marge de sécurité () / Intervention personnelle () Plafond-/ maximum prijs 25.694,20 Veiligheidsgrens () / Persoonlijk aandeel () 0,00 Montant du remboursement / Vergoedings-bedrag / Condition de remboursement:
"; Vergoedingsvoorwaarde:
"; « 181510-181521 Ensemble de matériel pour le remplacement d'assistance biventriculaire de type paracorporel utilisé en cas de « bridge-to-decision » Catégorie de remboursement : I.A.a Liste nominative : 36802 Vergoedingscategorie: I.A.a Nominatieve lijst : 36802 Base de remboursement / Marge de sécurité (%) / Intervention personnelle (%) 0,00% Vergoedingsbasis / Veiligheidsgrens (%) / Persoonlijk aandeel (%) 0,00% Prix plafond/maximum 46.129,73 Marge de sécurité () / Intervention personnelle () Plafond-/ maximum prijs 46.129,73 Veiligheidsgrens () / Persoonlijk aandeel () 0,00 Montant du remboursement / Vergoedings-bedrag / Condition de remboursement:
"; Vergoedingsvoorwaarde:
"; « 181532-181543 Ensemble de matériel pour le remplacement d'assistance ventriculaire de type implantable utilisé en cas de « bridge-to-decision » Catégorie de remboursement : I.A.a Liste nominative : 36803 Vergoedingscategorie: I.A.a Nominatieve lijst : 36803 Base de remboursement / Marge de sécurité (%) / Intervention personnelle (%) 0,00% Vergoedingsbasis / Veiligheidsgrens (%) / Persoonlijk aandeel (%) 0,00% Prix plafond/maximum 66.469,06 Marge de sécurité () / Intervention personnelle () Plafond-/ maximum prijs 66.469,06 Veiligheidsgrens () / Persoonlijk aandeel () 0,00 Montant du remboursement / Vergoedings-bedrag / Condition de remboursement:
"; Vergoedingsvoorwaarde:
"; « 181554-181565 Ensemble de matériel pour le remplacement d'assistance ventriculaire de type implantable utilisé en cas de « destination therapy » Catégorie de remboursement : I.A.a Liste nominative : 36803 Vergoedingscategorie: I.A.a Nominatieve lijst : 36803 Base de remboursement / Marge de sécurité (%) / Intervention personnelle (%) 0,00% Vergoedingsbasis / Veiligheidsgrens (%) / Persoonlijk aandeel (%) 0,00% Prix plafond/maximum 66.469,06 Marge de sécurité () / Intervention personnelle () Plafond-/ maximum prijs 66.469,06 Veiligheidsgrens () / Persoonlijk aandeel () 0,00 Montant du remboursement / Vergoedings-bedrag / Condition de remboursement:
"; Vergoedingsvoorwaarde:
"; « 181576-181580 Ensemble de matériel pour le remplacement anticipé d'assistance ventriculaire en raison d'un problème lié au patient au cours de six premiers mois suivant l'implantation » Catégorie de remboursement : I.D.a Liste nominative : / Vergoedingscategorie: I.D.a Nominatieve lijst : / Base de remboursement 1,00 Marge de sécurité (%) / Intervention personnelle (%) 0,00% Vergoedingsbasis 1,00 Veiligheidsgrens / Persoonlijk aandeel (%) 0,00% Prix plafond/maximum / Marge de sécurité () / Intervention personnelle () Plafond-/ maximum prijs / Veiligheidsgrens () / Persoonlijk aandeel () 0,00 Montant du remboursement 1,00 Vergoedings-bedrag 1,00 Condition de remboursement:
"; Vergoedingsvoorwaarde:
"; 10° la condition de remboursement
est remplacée par ce qui suit : "Afin de pouvoir bénéficier d'une intervention de l'assurance obligatoire pour les prestations relatives au matériel d'assistance ventriculaire, il doit être satisfait aux conditions suivantes : 1.Critères concernant l'établissement hospitalier Les prestations 180331-180342, 180353-180364, 180375-180386, 180390-180401, 180412-180423, 180434-180445, 180456, 180471, 181414-181425, 181436-181440, 181451-181462, 181473-181484, 181495-181506, 181510-181521, 181532-181543, 181554-181565 et 181576-181580 ne peuvent faire l'objet d'une intervention de l'assurance obligatoire que si elles sont effectuées dans un établissement hospitalier qui répond aux critères suivants: 1.
Form-II-07 pour être repris sur la liste des établissements hospitaliers qui peuvent attester les prestations 180331-180342, 180353-180364, 180375-180386, 180390-180401, 180412-180423, 180434-180445, 180456, 180471, 181414-181425, 181436-181440, 181451-181462, 181473-181484, 181495-181506, 181510-181521, 181532-181543, 181554-181565 et 181576-181580 selon les modalités déterminées par le Service des soins de santé. L'établissement hospitalier désigne un de ses membres repris dans le formulaire
Form-II-07 comme personne de contact. Sur base de ce formulaire, la Commission dresse une liste des établissements hospitaliers dont la candidature est retenue et détermine la date d`entrée en vigueur de cette inscription sur la liste des établissements hospitaliers ; les prestations 180331-180342, 180353-180364, 180375-180386, 180390-180401, 180412-180423, 180434-180445, 180456, 180471, 181414-181425, 181436-181440, 181451-181462, 181473-181484, 181495-181506, 181510-181521, 181532-181543, 181554-181565 et 181576-181580 ne pourront faire l'objet d'une intervention de l'assurance obligatoire qu'à partir de cette date. Cette liste sera publiée et mise à jour sur le site internet de l'INAMI. L'enregistrement sur cette liste est reconduit de manière tacite jusqu'à ce que l'établissement hospitalier déclare ne plus satisfaire aux critères, déclare ne plus souhaiter apparaître sur cette liste ou bien jusqu'à ce que le Service des soins de santé constate que l'établissement hospitalier ne satisfait plus aux critères requis. Lorsque le Service des soins de santé constate que l'établissement hospitalier ne satisfait plus aux critères, le remboursement du dispositif est suspendu pour cet établissement hospitalier. Le Service des soins de santé en informe l'établissement hospitalier et la Commission. Toute modification d'une donnée reprise dans le formulaire
Form-II-07 doit être signalée spontanément au Service des soins de santé via l'introduction d'un nouveau formulaire
Form-II-07 mis à jour. 1.3 L'établissement hospitalier transmet annuellement avant le 1er février [3 mois après l'entrée en vigueur] les données concernant les primo-implantations, les remplacements et les suivis de l'année précédente visées sous le point 4 au registre en ligne. Lorsque le Service constate que l'établissement hospitalier n'a pas transmis ces données dans le délai prévu, le remboursement du dispositif est suspendu temporairement pour cet établissement hospitalier. Le Service en informe l'établissement hospitalier. Lorsque l'établissement hospitalier a complété les données faisant défaut, celui-ci en informe le Service. La suspension de l'intervention est levée lorsque les données sont correctement complétées. Si l'établissement hospitalier échoue à compléter les données faisant défaut endéans le mois après qu'il ait été averti par le Service, il est supprimé définitivement de la liste des établissements hospitaliers.
Form-I-11 sont transmises annuellement avant le 1er février [Même date que sous point 1.3] dans le registre en ligne. Le mode d'emploi reprenant la manière sont ces données sont enregistrées et validées ainsi selon laquelle ces données sont transmises au BACTS et à la Commission sont établies par la Commission et le Service. Pour les bénéficiaires qui ont reçu un dispositif pour l'indication BTD, le médecin-spécialiste implanteur fournit, à la demande du Collège des médecins-directeurs, une mise à jour du statut de transplantabilité sur la base du formulaire d'inscription d'Eurotransplant. 4.1.2 Les prestations 180331-180342, 180353-180364, 180375-180386, 181414-181425, 181436-181440 et 181451-181462 pour les 60 premiers dispositifs de l'année civile concernée ne peuvent faire l'objet d'une intervention de l'assurance obligatoire qu'après réception d'un numéro d'ordre. Celui-ci doit être demandé au Service dans les trente jours après l'implantation via l'application en ligne. Cette demande est effectuée au moyen du formulaire
Form-I-12, entièrement complété et introduit comme décrit dans le mode d'emploi. Le numéro d'ordre est communiqué immédiatemment au médecin-conseil, au pharmacien hospitalier et à la personne de contact de l'établissement hospitalier, qui peuvent à tout moment consulter les numéros d'ordre des bénéficiaires des soins de santé. Le mode d'emploi reprenant la manière dont le numéro d'ordre est demandé est établi par la Commission et le Service des soins de santé. Le Service des Soins de Santé tient un compteur par année civile et informe les médecins-spécialistes implanteurs, les pharmaciens hospitaliers et les organismes assureurs qui ont accès à l'application en ligne susmentionnée, quand, pour les indications BTT et BTD (180331-180342, 180353-180364, 180375-180386, 180390-180401, 180412-180423, 180434-180445, 181414-181425, 181436-181440, 181451-181462, 181495-181506, 181510-181521 et 181532-181543), les nombres de cinquante-cinq et soixante dispositifs sont atteints. 4.1.3 Si le nombre de prestations pour les indications BTT et BTD (180331-180342, 180353-180364, 180375-180386, 180390-180401, 180412-180423, 180434-180445, 181414-181425, 181436-181440, 181451-181462, 181495-181506, 181510-181521 et 181532-181543) atteint le nombre de soixante pendant l'année civile, ces prestations ne peuvent faire l'objet d'une intervention de l'assurance obligatoire pour la reste de l'année civile qu'après l'accord du Collège des médecins-directeurs. La demande d'intervention de l'assurance obligatoire est transmise dans les trente jour après l'implantation, par le médecin-implanteur au Collège des médecins-directeurs sur la base du formulaire
Form-I-
Form-I-19 reprenant entre autres les documents concernant la commission peer review. La décision du Collège est communiquée dans les deux mois qui suivent la date de réception du dossier au médecin-conseil, au pharmacien hospitalier et au médecin spécialiste implanteur. 4.
sont celles déterminées dans les formulaires mentionnés aux points 1.2., 4.1.1, 4.1.2, 4.1.3 et 4.1.4 et conformément aux données reprises à l'article 35septies/9 de la loi. Le traitement des données visées au premier alinéa s'effectue conformément aux finalités précisées à l'article 35septies/8, 1°, 2°, 3° et 4° de la loi. Le traitement des données personnelles est effectué tel que mentionné à l'art. 35 septies/10, 1° et 2° de la loi. Seules les personnes telles que mentionnées à l'article 35 septies/11, 1°, 2°, 3° et 4° de la loi ont accès aux données à caractère personnel non pseudonymisées. Seules les personnes telles que mentionnées à l'article 35septies/12, 1° et 2° de la loi ont accès aux données à caractère personnel pseudonymisées. Le délai de conservation des données visé à l'article 35septies/13, alinéa 1er de la loi est fixé à 10 ans. 8. Divers A la demande de la Commission ou de la BACTS, une réunion peut être organisée à tout moment. Si, sur base du rapportage du nombre de dispositifs, il s'avère que le nombre des dispositifs implantés pour les indications BTT et BTD (180331-180342, 180353-180364, 180375-180386, 180390-180401, 180412-180423, 180434-180445, 181414-181425, 181436-181440, 181451-181462, 181495-181506, 181510-181521 et 181532-181543) pendant douze mois pourrait être supérieur à septante-cinq, une réunion doit être organisée avec la Commission, les centres implanteurs et la BACTS." 11° Les prestations 183610 et 183632 et leurs modalités de remboursement sont supprimées ;12° La condition de remboursement
Art. 2.Aux listes nominatives, jointes comme annexe 2 à l'arrêté royal du 25 juin 2014 fixant les procédures, délais et conditions en matière d'intervention de l'assurance obligatoire soins de santé et indemnités dans le coût des implants et des dispositifs médicaux invasifs, modifiées en dernier lieur par l'arrêté ministériel du 25 août 2023, les modifications suivantes sont apportées à la Liste nominative du matériel d'assistance ventriculaire : 1° la liste nominative 36801 associée aux prestations 180331 - 180342, 180390 - 180401, 181414-181425 et 181495-181506 est modifiée et jointe comme annexe 1 au présent arrêté.2° la liste nominative 36802 associée aux prestations 180353 - 180364, 180412 - 180423, 181436-181440 et 181510-181521 est modifiée et jointe comme annexe 2 au présent arrêté.3° la liste nominative 36803 associée aux prestations 180375 - 180386, 180434 - 180445, 181451-181462, 181473-181484, 181532-181543 et 181554-181565 est modifiée et jointe comme annexe 3 au présent arrêté. Art. 3.Le présent arrêté entre en vigueur le premier jour du mois qui suit celui au cours duquel il aura été publié au Moniteur belge. Donné à Bruxelles, le 21 septembre 2023. Le Ministre des Affaires sociales, F. VANDENBROUCKE Pour la consultation du tableau, voir image
Explication IA à partir du texte officiel de la loi. Indicatif, ne remplace pas un conseil juridique.