"; Vergoedingsvoorwaarde:
"; "181436-181440 Materiaal voor biventriculaire ondersteuning van het paracorporele type gebruikt voor primo-implantatie in geval van « bridge-to-decision" Catégorie de remboursement : I.A.a Liste nominative : 36802 Vergoedingscategorie: I.A.a Nominatieve lijst : 36802 Base de remboursement / Marge de sécurité (%) / Intervention personnelle (%) 0,00% Vergoedingsbasis / Veiligheidsgrens (%) / Persoonlijk aandeel (%) 0,00% Prix plafond/maximum 46.129,73 Marge de sécurité () / Intervention personnelle () Plafond-/ maximum prijs 46.129,73 Veiligheidsgrens () / Persoonlijk aandeel () 0,00 Montant du remboursement / Vergoedings-bedrag / Condition de remboursement:
"; Vergoedingsvoorwaarde:
"; "181451-181462 Materiaal voor ventrikelondersteuning van het implanteerbare type gebruikt voor primo-implantatie in geval van « bridge-to-decision" Catégorie de remboursement : I.A.a Liste nominative : 36803 Vergoedingscategorie: I.A.a Nominatieve lijst : 36803 Base de remboursement / Marge de sécurité (%) / Intervention personnelle (%) 0,00% Vergoedingsbasis / Veiligheidsgrens (%) / Persoonlijk aandeel (%) 0,00% Prix plafond/maximum 66.469,06 Marge de sécurité () / Intervention personnelle () Plafond-/ maximum prijs 66.469,06 Veiligheidsgrens () / Persoonlijk aandeel () 0,00 Montant du remboursement / Vergoedings-bedrag / Condition de remboursement:
"; Vergoedingsvoorwaarde:
"; " "181473-181484 Materiaal voor ventrikelondersteuning van het implanteerbare type gebruikt voor primo-implantatie in geval van « destination therapy » Catégorie de remboursement : I.A.a Liste nominative : 36803 Vergoedingscategorie: I.A.a Nominatieve lijst : 36803 Base de remboursement / Marge de sécurité (%) / Intervention personnelle (%) 0,00% Vergoedingsbasis / Veiligheidsgrens (%) / Persoonlijk aandeel (%) 0,00% Prix plafond/maximum 66.469,06 Marge de sécurité () / Intervention personnelle () Plafond-/ maximum prijs 66.469,06 Veiligheidsgrens () / Persoonlijk aandeel () 0,00 Montant du remboursement / Vergoedings-bedrag / Condition de remboursement:
"; Vergoedingsvoorwaarde:
"; "181495-181506 Geheel van materiaal voor de vervanging van univentriculaire ondersteuning van het paracorporele type gebruikt in geval van "bridge-to-decision" Catégorie de remboursement : I.A.a Liste nominative : 36801 Vergoedingscategorie: I.A.a Nominatieve lijst : 36801 Base de remboursement / Marge de sécurité (%) / Intervention personnelle (%) 0,00% Vergoedingsbasis / Veiligheidsgrens (%) / Persoonlijk aandeel (%) 0,00% Prix plafond/maximum 25.694,20 Marge de sécurité () / Intervention personnelle () Plafond-/ maximum prijs 25.694,20 Veiligheidsgrens () / Persoonlijk aandeel () 0,00 Montant du remboursement / Vergoedings-bedrag / Condition de remboursement:
"; Vergoedingsvoorwaarde:
"; "181510-181521 Geheel van materiaal voor de vervanging van biventriculaire ondersteuning van het paracorporele type gebruikt in geval van "bridge-to-decision » Catégorie de remboursement : I.A.a Liste nominative : 36802 Vergoedingscategorie: I.A.a Nominatieve lijst : 36802 Base de remboursement / Marge de sécurité (%) / Intervention personnelle (%) 0,00% Vergoedingsbasis / Veiligheidsgrens (%) / Persoonlijk aandeel (%) 0,00% Prix plafond/maximum 46.129,73 Marge de sécurité () / Intervention personnelle () Plafond-/ maximum prijs 46.129,73 Veiligheidsgrens () / Persoonlijk aandeel () 0,00 Montant du remboursement / Vergoedings-bedrag / Condition de remboursement:
"; Vergoedingsvoorwaarde:
"; "181532-181543 Geheel van materiaal voor de vervanging van ventrikelondersteuning van het implanteerbare type gebruikt in geval van "bridge-to-decision" Catégorie de remboursement : I.A.a Liste nominative : 36803 Vergoedingscategorie: I.A.a Nominatieve lijst : 36803 Base de remboursement / Marge de sécurité (%) / Intervention personnelle (%) 0,00% Vergoedingsbasis / Veiligheidsgrens (%) / Persoonlijk aandeel (%) 0,00% Prix plafond/maximum 66.469,06 Marge de sécurité () / Intervention personnelle () Plafond-/ maximum prijs 66.469,06 Veiligheidsgrens () / Persoonlijk aandeel () 0,00 Montant du remboursement / Vergoedings-bedrag / Condition de remboursement:
"; Vergoedingsvoorwaarde:
"; "181554-181565 Geheel van materiaal voor de vervanging van ventrikelondersteuning van het implanteerbare type gebruikt in geval van "destination therapy" Catégorie de remboursement : I.A.a Liste nominative : 36803 Vergoedingscategorie: I.A.a Nominatieve lijst : 36803 Base de remboursement / Marge de sécurité (%) / Intervention personnelle (%) 0,00% Vergoedingsbasis / Veiligheidsgrens (%) / Persoonlijk aandeel (%) 0,00% Prix plafond/maximum 66.469,06 Marge de sécurité () / Intervention personnelle () Plafond-/ maximum prijs 66.469,06 Veiligheidsgrens () / Persoonlijk aandeel () 0,00 Montant du remboursement / Vergoedings-bedrag / Condition de remboursement:
"; Vergoedingsvoorwaarde:
"; "181576-181580 Geheel van materiaal voor de voortijdige vervanging van ventrikelondersteuning omwille van een patiëntgebonden probleem binnen de eerste zes maanden na implantatie" Catégorie de remboursement : I.D.a Liste nominative : / Vergoedingscategorie: I.D.a Nominatieve lijst : / Base de remboursement 1,00 Marge de sécurité (%) / Intervention personnelle (%) 0,00% Vergoedingsbasis 1,00 Veiligheidsgrens / Persoonlijk aandeel (%) 0,00% Prix plafond/maximum / Marge de sécurité () / Intervention personnelle () Plafond-/ maximum prijs / Veiligheidsgrens () / Persoonlijk aandeel () 0,00 Montant du remboursement 1,00 Vergoedings-bedrag 1,00 Condition de remboursement:
"; Vergoedingsvoorwaarde:
"; 10° de vergoedingsvoorwaarde
wordt vervangen als volgt: "Teneinde een tegemoetkoming van de verplichte verzekering te kunnen genieten voor de verstrekkingen betreffende het materiaal voor ventrikelondersteuning moet aan volgende voorwaarden worden voldaan: 1.Criteria betreffende de verplegingsinrichting De verstrekkingen 180331-180342, 180353-180364, 180375-180386, 180390-180401, 180412-180423, 180434-180445, 180456, 180471, 181414-181425, 181436-181440, 181451-181462, 181473-181484, 181495-181506, 181510-181521, 181532-181543, 181554-181565 en 181576-181580 kunnen enkel in aanmerking komen voor een tegemoetkoming van de verplichte verzekering indien ze zijn uitgevoerd in een verplegingsinrichting die aan de volgende criteria voldoet: 1.
Form-II-07 om opgenomen te worden op de lijst van verplegingsinrichtingen die de verstrekkingen 180331-180342, 180353-180364, 180375-180386, 180390-180401, 180412-180423, 180434-180445, 180456, 180471, 181414-181425, 181436-181440, 181451-181462, 181473-181484, 181495-181506, 181510-181521, 181532-181543, 181554-181565 en 181576-181580 kunnen attesteren volgens de modaliteiten opgesteld door de Dienst voor geneeskundige verzorging. De verplegingsinrichting duidt één van de leden van de samenwerking, opgegeven in formulier
form-II-07, als contactpersoon aan. Op basis van dit formulier stelt de Commissie een lijst van verplegingsinrichtingen op waarvoor de kandidatuur wordt weerhouden en bepaalt de datum van inwerkingtreding van de inschrijving op de lijst van verplegingsinrichtingen; de verstrekkingen 180331-180342, 180353-180364, 180375-180386, 180390-180401, 180412-180423, 180434-180445, 180456, 180471, 181414-181425, 181436-181440, 181451-181462, 181473-181484, 181495-181506, 181510-181521, 181532-181543, 181554-181565 en 181576-181580 kunnen enkel in aanmerking komen voor een tegemoetkoming van de verplichte verzekering indien ze zijn uitgevoerd vanaf die datum. Deze lijst zal gepubliceerd en geactualiseerd worden op de website van het RIZIV. De opname op deze lijst wordt stilzwijgend verlengd, totdat de verplegingsinrichting aangeeft dat zij niet langer aan de criteria voldoet, dat zij niet langer op deze lijst wenst te staan of totdat de Dienst voor geneeskundige verzorging vaststelt dat de verplegingsinrichting niet langer voldoet aan de vereiste criteria. Wanneer de Dienst voor geneeskundige verzorging vaststelt dat de verplegingsinrichting niet langer voldoet aan de criteria, wordt de tegemoetkoming voor dit hulpmiddel voor deze verplegingsinrichting opgeschort. De Dienst voor geneeskundige verzorging informeert de verplegingsinrichting en de Commissie hierover. Elke wijziging aan de gegevens uit het formulier
Form-II-07 moet spontaan meegedeeld worden aan de Dienst voor geneeskundige verzorging door het indienen van een nieuw geactualiseerd formulier
Form-II-
Form-I-11 jaarlijks vóór 1 februari [Zelfde datum als onder punt 1.3] overgemaakt naar het online register. De handleiding met de manier waarop de gegevens geregistreerd en gevalideerd worden alsook de wijze waarop de overdracht aan de BACTS en de Commissie dient te gebeuren, worden opgesteld door de Commissie en de Dienst. Voor de rechthebbenden die een hulpmiddel kregen voor de indicatie BTD, bezorgt de implanterend arts-specialist op vraag van het College van artsen-directeurs een update van de status van transplanteerbaarheid op basis van het inschrijvingsformulier bij Eurotransplant. 4.1.2 De verstrekkingen 180331-180342, 180353-180364, 180375-180386, 181414-181425, 181436-181440 en 181451-181462 kunnen voor de eerste 60 toestellen van het betrokken kalenderjaar enkel in aanmerking komen voor een tegemoetkoming van de verplichte verzekering na ontvangst van een volgnummer. Dit dient binnen de dertif dagen na de implantatie aangevraagd te worden aan de Dienst voor geneeskundige verzorging via een online toepassing. Deze aanvraag gebeurt door middel van het formulier
Form-I-12, volledig ingevuld en ingediend conform de handleiding. Het volgnummer wordt onmiddellijk meegedeeld aan de adviserend-arts, de ziekenhuisapotheker en de contactpersoon van de verplegingsinrichting, die ten allen tijde de volgnummmers van hun betrokken rechthebbenden kunnen raadplegen. De handleiding met de manier waarop een volgnummer wordt aangevraagd, wordt vastgesteld door de Commissie en de Dienst voor geneeskundige verzorging. De Dienst voor Geneeskundige Verzorging houdt een teller per kalenderjaar bij en informeert de implanterende artsen-specialisten, ziekenhuisapothekers en de verzekeringsinstellingen die toegang hebben tot de voormelde online toepassing, wanneer voor de indicaties BTT en BTD (180331-180342, 180353-180364, 180375-180386, 180390-180401, 180412-180423, 180434-180445, 181414-181425, 181436-181440, 181451-181462, 181495-181506, 181510-181521 en 181532-181543) vijfenvijftig en zestig hulpmiddelen werden bereikt. 4.1.3 Wanneer het aantal verstrekkingen voor de indicaties BTT en BTD (180331-180342, 180353-180364, 180375-180386, 180390-180401, 180412-180423, 180434-180445, 181414-181425, 181436-181440, 181451-181462, 181495-181506, 181510-181521 en 181532-181543) gedurende het kalenderjaar de zestig bereikt, kunnen deze verstrekkingen gedurende de rest van het kalenderjaar enkel in aanmerking komen voor een tegemoetkoming van de verplichte verzekering na akkoord van het College van artsen-directeurs. De aanvraag tot tegemoetkoming van de verplichte verzekering wordt binnen de dertig dagen na de implantatie door de implanterend arts aan het College van artsen-directeurs overgemaakt op basis van het formulier
Form-I-
Form-I-19 dat onder meer de documenten omtrent de peer review commissie omvat. De beslissing van het College wordt binnen de twee maanden die volgen op de datum van ontvangst van het dossier meegedeeld aan de adviserend-arts, aan de ziekenhuisapotheker en aan de implanterende arts-specialist. 4.
worden geregistreerd zijn deze bepaald in de formulieren vermeld onder punten 1.2., 4.1.1, 4.1.2, 4.1.3 en 4.1.4 en in overeenstemming met de gegevens vermeld onder artikel 35septies/9 ° van de wet. De verwerking van de in het eerste lid bedoelde gegevens gebeurt volgens de doeleinden bepaald in artikel 35septies/8, 1°, 2°, 3° en 4° van de wet. De verwerking van de persoonsgegevens gebeurt zoals vermeld in artikel 35septies/10, 1° en 2° van de wet. Enkel de personen zoals vermeld in artikel 35 septies/11, 1°, 2°, 3° en 4° van de wet hebben toegang tot de niet-gepseudonimiseerde persoonsgegevens. Enkel de personen zoals vermeld in artikel 35 septies/12, 1° en 2° van de wet hebben toegang tot de gepseudonimiseerde persoonsgegevens. De bewaringstermijn van de gegevens bedoeld in artikel 35septies/13, eerste lid van de wet wordt vastgesteld op 10 jaar. 8. Varia Op verzoek van de Commissie of de BACTS kan er op elk moment een vergadering worden georganiseerd. Wanneer blijkt uit de rapportering van de aantallen dat het aantal geïmplanteerde hulpmiddelen voor de indicaties BTT en BTD (180331-180342, 180353-180364, 180375-180386, 180390-180401, 180412-180423, 180434-180445, 181414-181425, 181436-181440, 181451-181462, 181495-181506, 181510-181521 en 181532-181543) gedurende twaalf maanden boven de vijfenzeventig zal uitkomen, wordt een vergadering georganiseerd met de Commissie, de implanterende centra en de BACTS." 11° De verstrekkingen 183610 en 183632 en zijn vergoedingsmodaliteiten worden geschrapt;12° De vergoedingsvoorwaarde
Art. 2.In de nominatieve lijsten, gevoegd als bijlage 2 bij het koninklijk besluit van 25 juni 2014Relevante gevonden documenten type koninklijk besluit prom. 25/06/2014 pub. 01/07/2014 numac 2014022305 bron federale overheidsdienst sociale zekerheid Koninklijk besluit tot vaststelling van de procedures, termijnen en voorwaarden inzake de tegemoetkoming van de verplichte verzekering voor geneeskundige verzorging en uitkeringen in de kosten van implantaten en invasieve medische hulpmiddelen sluiten tot vaststelling van de procedures, termijnen en voorwaarden inzake de tegemoetkoming van de verplichte verzekering voor geneeskundige verzorging en uitkeringen in de kosten van implantaten en invasieve medische hulpmiddelen, laatstelijk gewijzigd bij het Ministerieel besluit van 25 augustus 2023, worden de volgende wijzigingen aangebracht in de Nominatieve lijst van materiaal voor ventrikelondersteuning: 1° de nominatieve lijst 36801, behorende bij de verstrekkingen 180331 - 180342, 180390 - 180401, 181414-181425 en 181495-181506, wordt gewijzigd en deze is als bijlage 1 gevoegd bij dit besluit.2° de nominatieve lijst 36802, behorende bij de verstrekkingen 180353 - 180364, 180412 - 180423, 181436-181440 en 181510-181521, wordt gewijzigd en deze is als bijlage 2 gevoegd bij dit besluit.3° de nominatieve lijst 36803, behorende bij de verstrekkingen 180375 - 180386, 180434 - 180445, 181451-181462, 181473-181484, 181532-181543 en 181554-181565, wordt gewijzigd en deze is als bijlage 3 gevoegd bij dit besluit. Art. 3.Dit besluit treedt in werking op de eerste dag van de maand na die waarin het is bekendgemaakt in het Belgisch Staatsblad. Gegeven te Brussel, 21 september 2023. De Minister van Sociale zaken, F. VANDENBROUCKE Voor de raadpleging van de tabel, zie beeld
AI-uitleg op basis van de officiële wettekst. Indicatief, vervangt geen juridisch advies.