ο περί Κτηνιατρικών Φαρμακευτικών Προϊόντων (Έλεγχος Ποιότητας, Εγγραφή, Κυκλοφορία, Παρασκευή, Χορήγηση και Χρήση) Νόμος του 2006 - 10(I)/2006

Εν συντομία

Αυτός ο νόμος ρυθμίζει την ποιότητα, την εγγραφή, την κυκλοφορία, την παρασκευή, τη χορήγηση και τη χρήση κτηνιατρικών φαρμακευτικών προϊόντων στην Κυπριακή Δημοκρατία. Σκοπός του είναι η εναρμόνιση με την ευρωπαϊκή νομοθεσία και η διασφάλιση της ασφάλειας και αποτελεσματικότητας αυτών των προϊόντων.

Τι ρυθμίζει

• Τον έλεγχο ποιότητας των κτηνιατρικών φαρμακευτικών προϊόντων.
• Την εγγραφή και αδειοδότηση κυκλοφορίας κτηνιατρικών φαρμάκων.
• Την παρασκευή και διανομή κτηνιατρικών φαρμακευτικών προϊόντων.
• Τη χορήγηση και χρήση κτηνιατρικών φαρμάκων.

Ποιον αφορά

• Τους κατόχους αδειών κυκλοφορίας κτηνιατρικών φαρμακευτικών προϊόντων και τους αντιπροσώπους τους.
• Τους κτηνιάτρους και φαρμακοποιούς που εμπλέκονται στη συνταγογράφηση, παρασκευή και διάθεση κτηνιατρικών φαρμάκων.

Βασικά σημεία

• Ο νόμος καθορίζει τι συνιστά "κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν", συμπεριλαμβανομένων ουσιών με θεραπευτικές ή προληπτικές ιδιότητες για ζώα.
• Περιγράφει διάφορους τύπους ανεπιθύμητων ενεργειών, όπως "ανεπιθύμητη ενέργεια", "ανεπιθύμητη ενέργεια στον άνθρωπο" και "σοβαρή ανεπιθύμητη ενέργεια".
• Ορίζει την "κτηνιατρική συνταγή" ως κάθε συνταγή κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος που χορηγείται από εγγεγραμμένο κτηνίατρο.
• Περιλαμβάνει διατάξεις για "γαληνικά φαρμακευτικά προϊόντα" που παρασκευάζονται σε φαρμακείο βάσει κτηνιατρικής συνταγής ή σύμφωνα με φαρμακοποιία.