Krankenversicherung - Auskunftsanspruch des GKV-Spitzenverbandes nach § 129 Abs 5c S 4 SGB 5 aF gegenüber Apothekern - Verwaltungsaktbefugnis - Einkaufspreise der Lohnhersteller von Auskunftspflicht n

§ 129Abs.

5c Satz 4 SGB V (a.F.) nach deren Sinn und Zweck gedeckt. Die Übermittlung allein der in der Regelung explizit genannten und aus dem Zusammenhang gerissenen Daten wäre für den Beklagten wertlos und würde den gesetzgeberischen Zweck verfehlen. Die Angabe der PZN sei für die Identifizierbarkeit der Fertigarzneimittel erforderlich und ohne die Bezugsdaten sei nicht feststellbar, dass die erteilten Auskünfte tatsächlich den abgefragten Zeitraum betreffen. Die abgefragte Auskunft über die Bezugsmengen habe sich ausweislich des Einleitungssatzes des Bescheides allein auf die zur Herstellung der parenteralen Zubereitungen bezogenen Mengen bezogen und nicht auf Fertigarzneimittel, die anderweitig verwendet wurden, z.B. zum unverarbeiteten Weiterverkauf an Dritte. Der Unterschied zu den verarbeiteten Mengen sei insofern rein begrifflicher Natur. Randnummer 46 Die Auskunftspflicht nach § 129 Abs. 5c Satz 4 SGB V a.F. erstrecke sich auch auf die Einkaufspreise der von der Apotheke beauftragten Lohnhersteller, zumal die Apotheke für die Qualität und Abrechnung der Produkte auch bei der Einbeziehung von Lohnherstellern selbst verantwortlich bleibe und anderenfalls die Auskunftspflicht durch Beauftragung eines Dritten faktisch leerlaufen lassen könne (Verweis auf SG Leipzig, Urteil vom 31. März 2016 – S 8 KR 174/13 -). Die zum 13. Mai 2017 in Kraft getretene Neuregelung in § 129 Abs. 5c Satz 9 SGB V sei nur klarstellender Natur. Randnummer 47 Der abgefragte Bezugszeitraum sei geeignet und erforderlich, der Beklagten einen hinreichend guten Eindruck von den tatsächlichen Marktverhältnissen zu verschaffen. Zur Erarbeitung eines Gesamtbildes über die Einkaufspreise könnten auch Auskünfte nützlich sein, die einen bereits seit längerem vergangenen Zeitraum betreffen. Dafür, dass sich das Preisniveau der Einkaufspreise allein durch das Inkrafttreten der neuen Hilfstaxe am 1. März 2012 deutlich verändert habe, gebe es keine Anhaltspunkte. Selbst wenn dies der Fall wäre, so wäre das eine relevante Erkenntnis über die Marktgegebenheiten, die in den Verhandlungen mit dem DAV zu berücksichtigen wären. Könnten nur aktuellste Marktkonditionen abgefragt werden, läge es in der Hand des jeweiligen Apothekers, durch Einlegung eines Widerspruchs und Erhebung einer Anfechtungsklage die Abfrage wertlos werden zu lassen. Randnummer 48 Der Auskunftszeitraum von drei Monaten sei erforderlich, um ein aussagekräftiges Bild von den Ankaufskonditionen des vormaligen Klägers zu erlangen, zumal Apotheken die eingesetzten Fertigarzneimittel oft auch in größeren Mengen für längere Zeiträume bezögen. Der zu erwartende Arbeitsaufwand sei demgegenüber nicht unangemessen, sondern überschaubar. Die Abfrage beziehe sich allein auf Basisdaten zu wenigen Wirkstoffen, die in übersichtlichen Tabellen zu erfassen seien. Randnummer 49 Auch der Umstand, dass der vormalige Kläger in dem streitgegenständlichen Zeitraum Selektivvertragspartner der AOK Nordost war, stehe der Rechtmäßigkeit des Auskunftsverlangens nicht entgegen. Gerade dieser Umstand mache ihn zu einem relevanten Marktteilnehmer und sei deshalb geeignet, einen Überblick über die Preisspanne der tatsächlich vereinbarten Einkaufspreise zu erlangen. Die zwischen dem vormaligen Kläger und der AOK Nordost vereinbarte Verschwiegenheitsverpflichtung stehe der Auskunftserteilung über die von dem vormaligen Kläger gezahlten Einkaufspreise nicht entgegen. Randnummer 50 Für den Fall, dass das Gericht davon ausgehen sollte, dass der Auskunftsanspruch nicht im Wege des Verwaltungsaktes geltend gemacht werden könne, sei die hilfsweise erhobene Widerklage zulässig und begründet. Randnummer 51 Die Klägerin beantragt, Randnummer 52 die Eventualwiderklage abzuweisen. Randnummer 53 Die Eventualwiderklage sei mangels Bestehens des Auskunftsanspruchs in dem geltend gemachten Umfang unbegründet. Randnummer 54 Wegen der weiteren Einzelheiten des Sach- und Streitverhältnisses wird auf die Gerichtsakten und die Verwaltungsvorgänge des Beklagten Bezug genommen. Entscheidungsgründe Randnummer 55 Die Klage hat nur in dem tenorierten Umfang Erfolg. Über die Hilfswiderklage war nicht zu entscheiden. Randnummer 56 I. 1. Die Klage ist als Anfechtungsklage gemäß § 54 Abs. 1 SGG statthaft und auch im Übrigen zulässig. Insbesondere ist die Klägerin als Rechtsnachfolgerin ihres verstorbenen Ehemannes und Inhaberin der P. Apotheke klagebefugt. Sie ist Adressatin eines belastenden Verwaltungsaktes (vgl. Keller, in Meyer-Ladewig u.a., SGG, 12. Aufl. 2017, § 54 Rn. 10), nachdem der Beklagte nach dem Versterben des vormaligen Klägers explizit erklärt hat, an dem Auskunftsverlangen (nunmehr gegen die Klägerin) festzuhalten. Randnummer 57 2. Die Anfechtungsklage ist nur in dem tenorierten Umfang begründet. Der angefochtene Bescheid vom 11. Juni 2012 in der Gestalt des Widerspruchsbescheides vom 25. September 2012 ist rechtswidrig, soweit sich die von dem Beklagten verlangte Auskunft auch auf Arzneimittel bezieht, die der vormalige Kläger von Lohnherstellern bezogen hat. Im Übrigen ist der Bescheid formell und materiell rechtmäßig. Randnummer 58

1. a)Rechtsgrundlage des angefochtenen Bescheides ist § 129 Abs. 5c Satz 4 SGB V in der bei Erlass des Widerspruchsbescheides am 26. September 2012 maßgeblichen Fassung des Arzneimittelmarktneuordnungsgesetzes (AMNOG) vom 22. Dezember 2010, BGBl. I, S. 2262, im Folgenden: a.F.). Danach können der Spitzenverband Bund der Krankenkassen und die Krankenkasse von der Apotheke Nachweise über Bezugsquellen und verarbeitete Mengen sowie die tatsächlich vereinbarten Einkaufspreise und vom pharmazeutischen Unternehmer über die vereinbarten Preise für Fertigarzneimittel in parenteralen Zubereitungen verlangen. Randnummer 59 Maßgeblicher Zeitpunkt für die Beurteilung der Sach- und Rechtslage ist in der vorliegenden Konstellation einer Anfechtungsklage gegen einen belastenden Verwaltungsakt, der eine Ermessensentscheidung enthält, der Zeitpunkt der letzten Behördenentscheidung, hier also der Erlass des Widerspruchsbescheides. Denn das Gericht darf seine eigenen Erwägungen und neuere Erkenntnisse nicht an die Stelle derjenigen der Verwaltung setzen und eine Verpflichtung der Behörde zur Neubescheidung scheidet aufgrund des auf die Aufhebung des Verwaltungsakts gerichteten Streitgegenstands aus (BSG, Urteil vom 23. Juni 2016 – B 14 AS 4/15 R –, Rn. 10 ff.; Keller, in Meyer-Ladewig/Keller/Leitherer/Schmidt, SGG, 12. Aufl. 2017, § 54 Rn. 33; Bieresborn, in Roos/Wahrendorf, SGG, § 54 Rn. 141, jeweils m.w.N.). Randnummer 60
2. b)Der angefochtene Verwaltungsakt hat sich nicht mit dem Tod des vormaligen Klägers gemäß § 39 Abs. 2 SGB X „auf andere Weise“ erledigt, sondern er wirkt auch gegenüber der jetzigen Klägerin als dessen Rechtsnachfolgerin fort. Der Auskunftsanspruch nach § 129 Abs. 5c Satz 4 SGB V a.F. richtet sich gegen die „Apotheke“, an die der angefochtene Bescheid insofern auch zutreffend adressiert war. Die Auskunftspflicht ist insofern betriebsbezogen und nicht höchstpersönlich an die Person des Inhabers gebunden (vgl. zur Abgrenzung BVerwG, Urteil vom 18. September 1981 – 8 C 72/80 –, juris Rn. 32). Sie geht im Falle der Rechtsnachfolge auf die neue Inhaberin bzw. den neuen Inhaber der Apotheke über. Randnummer 61
3. c)Der angefochtene Auskunftsbescheid hat sich auch nicht durch Zeitablauf und/oder die zwischenzeitliche weitere Anpassung der Hilfstaxe zum 1. September 2014 erledigt (vgl. in diesem Sinne auch Bayerisches LSG, Urteil vom 24. Mai 2016 – L 5 KR 442/13 –, juris Rn. 69, Revision beim BSG anhängig unter B 3 KR 13/16 R). Randnummer 62 Maßgeblich ist insofern nicht, ob ein Auskunftsverlangen für den streitigen Zeitraum jetzt noch rechtmäßig bzw. ermessensfehlerfrei ergehen könnte, sondern nur, ob sich der streitgegenständliche Auskunftsbescheid durch Zeitablauf vollständig erledigt hat, was nur dann der Fall wäre, wenn der Beklagte an der verlangten Auskunft keinerlei schutzwürdiges Interesse mehr hätte. Hinsichtlich der Rechtmäßigkeit des Bescheides ist dagegen – wie bereits dargelegt (siehe oben
4. a)– auf den Zeitpunkt des Erlasses des Widerspruchsbescheids abzustellen. Randnummer 63 Der Beklagte hat schriftsätzlich und nochmals in der mündlichen Verhandlung am 8. Januar 2018 nachvollziehbar dargelegt, dass den in der Vergangenheit getroffenen Vereinbarungen zur Hilfstaxe kein umfassender Marktüberblick zugrunde gelegen habe (insbesondere, weil die Auskunftsverlangen zu einem großen Teil gerichtlich angefochten wurden) und dass er insofern ein fortbestehendes Interesse daran habe, einen Überblick über die Preisentwicklung über einen längeren Zeitraum zu erhalten um feststellen zu können, ob den in der Vergangenheit vereinbarten Anpassungen der Hilfstaxe marktnahe Einkaufspreise zugrunde gelegt wurden und ob und ggf. wie sich die Einkaufspreise nach dem Inkrafttreten der in den Jahren 2012 und 2014 vereinbarten Hilfstaxen verändert haben. Diese Erkenntnisse könnten dann bei den Vereinbarungen künftiger Hilfstaxen berücksichtigt werden. Dass der Beklagte nach dem streitgegenständlichen Auskunftsverlangen kein weiteres Auskunftsverlangen an den vormaligen Kläger bzw. die jetzige Klägerin gerichtet hat, ist insofern unerheblich. Allein entscheidend ist, dass die Erteilung der Auskunft nach wie vor geeignet ist, den Kenntnisstand des Beklagten über die Entwicklung der Einkaufspreise zu erweitern und dass die Informationen für künftige Vertragsverhandlungen von Nutzen sein können. Randnummer 64
5. d)Gegen die Verfassungsmäßigkeit der Ermächtigungsgrundlage des § 129 Abs. 5c Satz 4 SGB V a.F. hat die Kammer keine durchgreifenden Bedenken. Randnummer 65 Zwar sind die von der Regelung geregelten Auskünfte der Apotheke über ihre eigenen Einkaufspreise als Betriebs- und Geschäftsgeheimnisse verfassungsrechtlich durch Art. 12 Abs. 1 GG (vgl. BVerfG, Beschluss vom 14. März 2006 – 1 BvR 2087/03 –, juris Rn. 87; BSG, Urteil vom 22. April 2015 – B 3 KR 2/14 R –, juris Rn. 16; OVG Sachsen-Anhalt, Urteil vom 31. Mai 2016 – 3 L 314/13 –, juris Rn. 40 m.w.N.; a.A. wohl Schneider in: Schlegel/Voelzke, jurisPK-SGB V, 3. Aufl. 2016, § 129 SGB V, Rn. 39.1, der meint, Betriebs- und Geschäftsgeheimnisse seien nur gegenüber Dritten zu schützen, nicht vor den Krankenkassen) und einfachrechtlich durch §§ 67 ff. SGB X (vgl. § 35 Abs. 4 SGB I) besonders geschützt. Randnummer 66 Der in der Auskunftspflicht liegende Eingriff in die Berufs(ausübungs)freiheit und die Datenschutzrechte der Apothekeninhaber ist aber gerechtfertigt. Randnummer 67
6. aa)Der Auskunftsanspruch dient dazu, den GKV-Spitzenverband in die Lage zu versetzen, in der mit dem DAV zu vereinbarenden Hilfstaxe (§ 129 Abs. 5c Satz 1 SGB V a.F., § 5 Abs. 4 Satz 1 Arzneimittelpreisverordnung) marktnahe Vereinbarungen über abrechnungsfähige Preise zwischen den Krankenkassen und den Apotheken treffen zu können (vgl. BT-Drs. 16/13428, S. 93; BT-Drs. 17/2413, S. 30). Durch die Weiterleitung von Einkaufsvorteilen bei onkologischen Rezepturen erhoffte sich der Gesetzgeber eine dauerhafte Entlastung der gesetzlichen Krankenversicherung um 300 Mio. Euro pro Jahr (BT-Drs. 16/13428, S. 4). Bei dem dahinterstehenden Interesse an der Sicherung der finanziellen Stabilität der gesetzlichen Krankenversicherung handelt es sich um einen überragend wichtigen Gemeinwohlbelang, der grundsätzlich sogar geeignet wäre, einen Eingriff mit berufswahlregelnder Wirkung zu rechtfertigen (BVerfG, Beschluss vom 7. Mai 2014 – 1 BvR 3571/13 –, juris Rn. 34 m.w.N.; BSG, Urteil vom 25. November 2015 – B 3 KR 16/15 R –, juris Rn. 43). Randnummer 68
7. bb)Die gesetzliche Ermächtigung in § 129 Abs. 5c Satz 4 SGB V a.F. ist auch hinreichend bestimmt (zweifelnd hinsichtlich der pharmazeutischen Unternehmer Bayerisches LSG, Urteil vom 24. Mai 2016 – L 5 KR 442/13 –, juris Rn. 85 ff.). Die Regelung gibt den wesentlichen Inhalt der Auskunftspflicht der Apotheken (Bezugsquellen und verarbeitete Mengen sowie die tatsächlich vereinbarten Einkaufspreise) vor. Die weiteren Einzelheiten hinsichtlich des Inhalts und des Umfangs der Auskunftspflicht sind mit den Mitteln der juristischen Auslegung hinreichend bestimmbar. Randnummer 69
8. cc)Der Eingriff ist auch verhältnismäßig. Die – anders nicht zu erlangende – Auskunft über die tatsächlichen Einkaufspreise ist für den GKV-Spitzenverband erforderlich, um mit dem DAV über „auf Augenhöhe“ verhandeln und marktnahe Abrechnungspreise vereinbaren zu können. Die Geschäftsgeheimnisse des einzelnen Apothekers wie auch der mit der Auskunftserteilung verbundene Verwaltungsaufwand müssen insofern grundsätzlich hinter den besonders hoch zu gewichtenden Allgemeininteressen zurückstehen, zumal dem berechtigten auch vom Gesetzgeber anerkannten (vgl. BT-Drs. 16/13428, S. 93) Interesse der Apothekeninhaber, nicht sämtliche Geschäftsinterna dauerhaft offenlegen zu müssen, im jeweiligen Einzelfall durch eine Beschränkung auf Stichproben und bestimmte Fertigarzneimittel angemessen Rechnung getragen werden kann. Randnummer 70
9. e)Der angefochtene Bescheid ist formell rechtmäßig. Randnummer 71
10. aa)Der Beklagte war befugt, das Auskunftsverlangen durch Verwaltungsakt geltend zu machen (für eine Verwaltungsaktbefugnis auch Bayerisches LSG, Urteil vom 24. Mai 2016 – L 5 KR 442/13 –, juris Rn. 73 ff.; SG Reutlingen, Urteil vom 20. Januar 2016 – S 1 KR 2979/12 –, juris Rn. 35 ff; SG Duisburg, Urteil vom 11. April 2017 – S 39 KR 670/12 –, juris Rn. 56 ff.; SG Leipzig vom 26. Januar 2016 - S 8 KR 174/13 -; Luthe in: Hauck/Noftz, SGB, 12/16, § 129 SGB V, Rn. 63; von Dewitz in: BeckOK-SGB V, Stand 1.9.2017, § 129 Rn. 28; a. A. SG München, Urteil vom 26. September 2013 – S 2 KR 904/13 -, n.v.; nicht eindeutig Schneider, in: Schlegel/Voelzke, jurisPK-SGB V, 3. Aufl. 2016, § 129 SGB V, Rn. 39.1 einerseits und Rn. 44.1 andererseits). Randnummer 72 Zwar regelt § 129 Abs. 5c Satz 4 SGB V a.F. – wie auch § 129 Abs. 5c Sätze 8 bis 12 SGB V in der aktuell geltenden Fassung des GKV-Arzneimittelversorgungsstärkungsgesetzes vom 4. Mai 2017 (BGBl. I, S. 1050, n.F.) nur, dass der Beklagte berechtigt ist, von der Apotheke Auskunft zu verlangen, gibt ihm aber keine ausdrückliche Befugnis, dieses Verlangen mittels eines Verwaltungsakts im Sinne des § 31 SGB X geltend zu machen. Jedoch besteht zwischen dem Beklagten und den Apotheken(inhabern) insofern ein Über- und Unterordnungsverhältnis (siehe dazu auch Bayerisches LSG, a.a.O., Rn. 75 ff.; SG Duisburg, a.a.O., Rn. 58). Randnummer 73 Allerdings ist in der Rechtsprechung des BSG anerkannt, dass zwischen Krankenkassen und nichtärztlichen Leistungserbringern, gerade auch zu Apotheken nach den §§ 129 ff. SGB V, ein durch ein Vertragsregime geprägtes Gleichordnungsverhältnis besteht, das Regelungen durch Verwaltungsakt grundsätzlich ausschließt (eingehend dazu BSG, Urteil vom 29. Juni 2017 – B 3 KR 16/16 R –, Rn. 17 ff.). Das betrifft aber nur Fragen, die innerhalb eines vertraglich geprägten Sonderrechtsverhältnisses auftreten, wie etwa die Festsetzung von Vertragsstrafen (vgl. BSG, a.a.O., Rn. 19 ff.). Vertragliche Beziehungen bestehen vorliegend indes nur zwischen dem Beklagten und dem DAV einerseits als unmittelbare Vertragsparteien der auf Bundesebene geschlossenen Verträge (hier der Hilfstaxe nach § 129 Abs. 5c Satz 1 SGB V) und zwischen den Apotheken und den Krankenkassen andererseits als aus diesen Verträgen (normen-)vertraglich (vgl. Luthe in: Hauck/Noftz, SGB, 12/16, § 129 SGB V, Rn. 24) Verpflichteten, nicht aber zwischen der einzelnen Apotheke und dem GKV-Spitzenverband. Randnummer 74 Dass auch der Gesetzgeber in dem vorliegenden Zusammenhang von einer Verwaltungsaktbefugnis ausgeht, zeigt zudem die zum 13. Mai 2017 in Kraft getretenen Neuregelung in § 129 Abs. 5c Satz 11 SGB V n.F., wonach Klagen über den Auskunftsanspruch keine aufschiebende Wirkung haben und ein Vorverfahren nicht stattfindet. Diese Regelung würde keinen Sinn machen, der Beklagte den Auskunftsanspruch nicht durch Verwaltungsakt, sondern allein im Wege der allgemeinen Leistungsklage (§ 54 Abs. 5 SGG) geltend machen könnte. Randnummer 75
11. bb)Die Leiterin der Abteilung Arznei- und Heilmittel beim Beklagten war nach § 85 Abs. 2 Satz 1 Nr. 1 SGG zum Erlass des Widerspruchsbescheides befugt (vgl. auch BSG, Urteil vom 31. August 2000 – B 3 KR 21/99 R -, juris Rn. 15). § 85 Abs. 2 Satz 1 Nr. 2 SGG, wonach in Angelegenheiten der Sozialversicherung die von der Vertreterversammlung bestimmte Stelle zu entscheiden hat, steht dem nicht entgegen. § 217e Abs. 1 Satz 5 SGB V regelt für den Beklagten keine Verpflichtung zur Einrichtung eines besonderen Widerspruchsausschusses und von der insofern nach § 36a Abs. 1 Satz 1 Nr. 1 SGB IV fakultativ bestehenden Möglichkeit zur Einrichtung eines besonderen Widerspruchsausschusses hat der Beklagte in seiner Satzung keinen Gebrauch gemacht (Bayerisches LSG, a.a.O., Rn. 83). Randnummer 76
12. f)Soweit sich die verlangte Auskunft auch auf Arzneimittel bezieht, die der vormalige Kläger von Lohnherstellern bezogen hat, ist das Auskunftsverlangen

§ 129Abs.

5c Satz 4 SGB V a.F. nicht gedeckt und war der Bescheid deshalb aufzuheben (dazu unter aa.). Im Übrigen ist der angefochtene Bescheid auch materiell rechtmäßig (dazu unter bb). Randnummer 77 aa) Der Beklagte hat den vormaligen Kläger ausweislich der Erläuterungen unter Ziffer 1 (S. 2,

1. Absatz) und der Begründung des Ausgangsbescheides vom
2. Juni 2012 (S. 4) auch zur Auskunft über die Einkaufspreise etwaiger für ihn tätiger Lohnhersteller verpflichtet, obwohl nach dem Tenor des Bescheides nur Auskunft über die Fertigarzneimittel verlangt wird, „die Sie … zur Herstellung von parenteralen Zubereitungen bezogen haben“. Ob der angefochtene Bescheid Insofern in sich widersprüchlich und nicht hinreichend bestimmt ist (vgl. dazu auch SG Duisburg, Urteil vom
3. April 2017 – S 39 KR 670/12 –, juris Rn. 61 f.), kann dahingestellt bleiben. Randnummer 78 Denn jedenfalls ist das von dem Beklagten in der mündlichen Verhandlung vom
4. Januar 2018 nochmals bekräftigte Verlangen auf Erteilung der geforderten Auskünfte auch in Bezug auf Arzneimittel, die der vormalige Kläger von Lohnherstellern bezogen hat,

§ 129Abs.

5c Satz 4 SGB V a.F. nicht gedeckt und der Bescheid insofern aus materiell-rechtlichen Gründen (zumindest klarstellend) aufzuheben (gegen eine Einbeziehung der Einkaufspreise der Lohnhersteller in die Auskunftspflicht der Apotheken auch Bayerisches LSG, Urteil vom

1. Mai 2016 - L 5 KR 442/13 -, juris Rn. 98; SG Reutlingen, Urteil vom
2. Januar 2016 - S 1 KR 2979/12 -, juris Rn. 47 ff.; SG Duisburg, Urteil vom
3. April 2017 – S 39 KR 670/12 –, juris Rn. 63 ff.; Luthe in: Hauck/Noftz, SGB, 12/16, § 129 SGB V, Rn. 63; von Dewitz in: BeckOK-SGB V, Stand 1.9.2017, § 129 Rn. 28; Dieners, PharmR 2012, 436, 439 ff.; a.A. SG Leipzig, Urteil vom
4. Januar 2016 – S 8 KR 174/13 -, n.v.). Randnummer 79 Nach dem Wortlaut des § 129 Abs. 5c Satz 4 SGB V a.F. kann der Beklagte von der Apotheke Nachweise u.a. über „die tatsächlich vereinbarten Einkaufspreise“ für Fertigarzneimittel in parenteralen Zubereitungen verlangen. Ob mit den „tatsächlich vereinbarten Einkaufspreisen“ nur die von der Apotheke selbst tatsächlich vereinbarten Einkaufspreise oder auch die vom zwischengeschalteten Lohnhersteller tatsächlich vereinbarten Einkaufspreise für Fertigarzneimittel gemeint sind, lässt sich dem Wortlaut des § 129 Abs. 5c Satz 4 SGB V a.F. zumindest nicht eindeutig entnehmen, wobei der Gesamtzusammenhang auch mit Satz 2 eher dafür spricht, dass mit den in § 129 Abs. 5c Satz 4 SGB V a.F. erwähnten tatsächlich vereinbarten Einkaufspreisen nur die von der Apotheke selbst tatsächlich vereinbarten Einkaufspreise gemeint sind (näher dazu SG Reutlingen, a.a.O., Rn. 48; Dieners, PharmR 2012, 436, 439). Randnummer 80 Die Gesetzesmaterialien zu § 129 Abs. 5c Satz 4 a.F. (BT-Drs. 16/12256, S. 66; BT-Drs. 17/2413, S. 30) lassen jedenfalls einen Willen des Gesetzgebers, die Apotheken auch zur Auskunft über die Einkaufspreise der Lohnhersteller zu verpflichten, nicht erkennen. In BT-Drs. 17/2413, S. 30 wird nur davon ausgegangen, dass die Apotheke Auskunft „über die von ihr tatsächlich vereinbarten Einkaufspreise“ zu geben hat, was gegen eine Pflicht zur Auskunft über die Einkaufspreise von Lohnherstellern spricht. Nach § 125 Abs. 5c Satz 9 SGB V in der seit dem
5. Mai 2017 geltenden Fassung bezieht sich die Auskunftspflicht der Apotheke nunmehr ausdrücklich auch auf die Einkaufspreise von Lohnherstellern. Nach der Gesetzesbegründung handelt es sich hierbei lediglich um eine Klarstellung (BT-Drs. 18/10208, S. 31). Diese nachträgliche Wertung ist für die Kammer aber nicht bindend, und sie überzeugt auch nicht. Randnummer 81 Entscheidend gegen eine Einbeziehung der Einkaufspreise der Lohnhersteller spricht nämlich, dass es hierbei um durch Art. 12 Abs. 1 GG und §§ 67 ff. SGB X (vgl. § 35 Abs. 4 SGB I) besonders geschützte Geschäftsgeheimnisse der Lohnhersteller handelt (vgl. die Nachweise oben unter d). Diese können sowohl gegenüber dem Beklagten als auch gegenüber der Apotheke, mit der sie ihre eigenen Herstellungs- bzw. Verkaufspreise aushandeln, ein berechtigtes Interesse an der Geheimhaltung ihrer eigenen Einkaufspreise haben. Zwar kann der mit der Offenbarung der Einkaufspreise verbundene Grundrechtseingriff auch insofern durch das als besonders hoch zu bewertende öffentliche Interesse, dem Beklagten einen ausreichenden Überblick über die Marktlage zu verschaffen, gerechtfertigt sein (zweifelnd dagegen Esch/Feldmann, PharmR 2017, 1, 5 f.). Dies erfordert aber jedenfalls eine ausdrückliche gesetzliche Ermächtigung, die § 129 Abs. 5c Satz 4 SGB V a.F. – anders als nunmehr § 129 Abs. 5c Satz 9 SGB V n.F. – gerade nicht enthält (SG Duisburg, Urteil vom
6. April 2017 – S 39 KR 670/12 –, Rn. 66). Eine solche ist auch deshalb erforderlich, weil der Lohnhersteller grundsätzlich nicht zur Offenlegung seiner Einkaufspreise gegenüber der Apotheke verpflichtet ist und die Apotheke daher, um ihrer Auskunftspflicht gegenüber dem Beklagten und den Krankenkassen nachkommen zu können, mit dem Lohnhersteller eine Offenlegung der Einkaufspreise vertraglich vereinbaren müsste. Hierzu muss sie ihre Auskunftspflicht aber sicher kennen. Daran ändert auch der Umstand, dass der Apotheker auch bei der Einschaltung eines Lohnherstellers für die Qualität und Abrechnung der Produkte selbst verantwortlich ist, nichts. Denn eine Kenntnis der von dem Lohnhersteller gezahlten Einkaufspreise ist dafür (bei einer Abrechnung nach der Hilfstaxe) nicht erforderlich. Das Rundschreiben des BMG vom
7. Juli 2009 (Az. 226 – 43051) ist rechtlich nicht verbindlich und vermag das Fehlen einer hinreichend bestimmten gesetzliche Ermächtigung nicht zu ersetzen. Randnummer 82 Dahingestellt bleiben kann insofern, ob die in § 129 Abs. 5c Satz 9 SGB V n.F. nunmehr ausdrücklich geregelte Auskunftspflicht der Apotheke über die Einkaufspreise auch der Lohnhersteller dem Verhältnismäßigkeitsgrundsatz entspricht. Dagegen könnte sprechen, dass es zur Erreichung des gesetzgeberischen Zwecks nicht erforderlich sein dürfte, dass auch die Apotheke Kenntnis von den Einkaufspreisen ihres Lohnherstellers erlangt und als milderes Mittel insofern ein unmittelbarer Auskunftsanspruch des Beklagten gegen den Lohnhersteller selbst in Betracht käme. Das entspräche auch dem datenschutzrechtlichen Grundsatz, dass Daten grundsätzlich beim Betroffenen selbst zu erheben sind (vgl. § 67a Abs. 2 SGB X i.V.m. § 35 Abs. 4 SGB I). Randnummer 83 bb) Im Übrigen, d.h. soweit der Beklagte Auskunft hinsichtlich der von der Apotheke der Klägerin selbst hergestellten Zubereitungen verlangt, ist der angefochtene Bescheid auch materiell rechtmäßig und greifen die hiergegen vorgebrachten Einwände der Klägerin nicht durch. Randnummer 84

§ 129Abs.

5c Satz 4 SGB V a.F. gedeckt. Randnummer 85 (

1. a)Das gilt zunächst für die geforderte Angabe der Pharmazentralnummer (PZN), auch wenn diese in § 129 Abs. 5c Satz 4 SGB V a.F. nicht ausdrücklich erwähnt wird. Die den Kern der Regelung bildende Auskunft über die tatsächlich vereinbarten Einkaufspreise kann den ihr vom Gesetz beigemessenen Zweck, dem Beklagten einen Überblick über die Marktlage zu verschaffen, naturgemäß nur erfüllen, wenn auch Auskunft darüber erteilt wird, auf welches konkrete Fertigarzneimittel sich der angegebene Einkaufspreis bezieht, d.h. welches konkrete Produkt welches Herstellers in welcher Darreichungsform, Wirkstärke und Packungsgröße. Dies setzt notwendig eine hinreichend bestimmte Bezeichnung des Fertigarzneimittels mit den entsprechenden Parametern voraus. Diese Bezeichnung erfolgt nach der Wertung des § 300 Abs. 3 SGB V üblicherweise durch das dort geregelte bundeseinheitliche Kennzeichen, d.h. die PZN. Randnummer 86 (
2. b)Auch die geforderte Auskunft über die Bezugsdaten der jeweiligen Fertigarzneimittel ist trotz fehlender ausdrücklicher Erwähnung von der Ermächtigungsgrundlage gedeckt. Ohne die Bezugsdaten ist eine Zuordnung zu dem abgefragten Zeitraum und eine Ermittlung der Preisentwicklung, aber auch eine Ermittlung, welche Mengen in dem abgefragten Zeitraum tatsächlich verarbeitet wurden, nicht möglich. Insofern dient die Angabe der Bezugsdaten letztlich auch dem (vom Wortlaut des § 129 Abs. 5c Satz 4 SGB V a.F. ausdrücklich umfassten) Nachweis, dass die Angaben zu den tatsächlichen Einkaufspreisen tatsächlich den abgefragten Zeitraum betreffen. Jedenfalls ist die Angabe der Bezugsdaten aber vom Sinn und Zweck der Regelung erfasst, da ohne eine zeitliche Zuordnung ein Überblick über die tatsächliche Marktlage nicht möglich ist (vgl. auch Schneider in: jurisPK-SGB V, 3. Aufl. 2016, § 129 SGB V, Rn. 39.1). Randnummer 87 (
3. c)Soweit der Beklagte in dem angefochtenen Bescheid und in den Bearbeitungsbögen die Angabe der „Bezugsmengen (Anzahl erworbener Packungen)“ ist der Klägerin zwar zuzugestehen, dass sich die Auskunftspflicht nach dem Gesetz nur auf „verarbeitete Mengen“ bezieht und damit insbesondere nicht Fertigarzneimittel erfasst, die die Apotheke zum Zwecke des unverarbeiteten Weiterkaufs erwirbt. Indes lässt sich bereits dem Tenor des Ausgangsbescheides entnehmen („die Sie zur Herstellung … bezogen haben“ und hat der Beklagte in den Begründung des Widerspruchsbescheides nochmals ausdrücklich klargestellt, dass sich die Angabe der Bezugsmengen nur auf die zur eigenen Herstellung bezogenen Mengen bezieht und nicht auf weiterverkaufte Mengen. Insofern handelt es sich lediglich um einen begrifflichen Unterschied. Randnummer 88 (
4. d)§ 129 Abs. 5c Satz 4 SGB V a.F. verpflichtet die Apotheke seinem eindeutigen Wortlaut nach zur Auskunft über die „tatsächlich vereinbarten Einkaufspreise“. Die Regelung ist nicht verfassungskonform dahingehend auszulegen, dass lediglich Auskunft über die von der Apotheke gezahlten Durchschnittspreise verlangt werden kann. Eine solche Auslegung findet jedenfalls hinsichtlich der Auskunftspflicht der Apotheken (hinsichtlich der Pharmazeutischen Unternehmer vgl. demgegenüber Bayerisches LSG, Urteil vom 24. Mai 2016 – L 5 KR 442/13 –, juris Rn. 84 ff.; dagegen Schneider in: jurisPK-SGB V, 3. Aufl. 2016, § 129 SGB V, Rn. 39.1) im Wortlaut des Gesetzes keine Stütze und stellt auch kein gleich geeignetes milderes Mittel zur Erreichung des mit der Auskunftspflicht verfolgten und als besonders wichtiges Gemeinwohlinteresse anzuerkennenden (siehe oben) Zwecks dar, dem Beklagten einen hinreichenden Überblick über die Marktlage zu verschaffen. Durchschnittspreise gewähren nicht in gleicher Weise einen Überblick über mögliche Preisspannen und Preisentwicklungen sowie die unterschiedlichen Verkaufspreise der einzelnen Unternehmen und ihre Abhängigkeit von den abgenommenen Mengen. Randnummer 89
5. cc)Der Beklagte hat das ihm bei der Geltendmachung des Auskunftsverlangens zustehende Ermessen in rechtlich nicht zu beanstandender Weise ausgeübt. Ermessensfehler im Sinne des § 54 Abs. 2 Satz 2 SGG (siehe dazu BSG, Urteil vom 18. März 2008 – B 2 U 1/07 R –, juris Rn. 13 ff.; Keller, in: Meyer-Ladewig/Keller/Leitherer/Schmidt, SGG, 12. Aufl. 2017, § 54 Rn. 27 ff.) liegen nicht vor. Insbesondere ist der Verhältnismäßigkeitsgrundsatz (vgl. Keller, a.a.O., Rn. 27a) gewahrt. Randnummer 90