Verordnung des Sächsischen Staatsministeriums für Soziales und Gesellschaftlichen Zusammenhalt zur Regelung der sachlichen Zuständigkeiten nach dem Medizinprodukterecht Vom 16. September 2021 Auf Grun

Artikel 3Absatz 4 des Gesetzes vom 5. April 2019 (Sächs

GVBl. S. 245) geändert worden ist, wird wie folgt geändert:

1. § 1 wird wie folgt gefasst: „§ 1 Zuständigkeiten der Landesdirektion Sachsen Die Landesdirektion Sachsen ist zuständige Behörde für den Vollzug
2. des Medizinprodukterecht-Durchführungsgesetzes vom
3. April 2020 (BGBl. I S. 960), das zuletzt durch Artikel 2 des Gesetzes vom
4. Mai 2021 (BGBl. I S. 1087) geändert worden ist, und der dazu ergangenen Rechtsverordnungen, in der jeweils geltenden Fassung, soweit sich aus § 2 nichts anderes ergibt, und
5. des Heilmittelwerbegesetzes in der Fassung der Bekanntmachung vom
6. Oktober 1994 (BGBl. I S. 3068), das zuletzt durch Artikel 6 des Gesetzes vom
7. Mai 2021 (BGBl. I S. 1087) geändert worden ist, in der jeweils geltenden Fassung, in Bezug auf Medizinprodukte im Sinne von dessen § 1 Absatz 1 Nummer 1a.“
8. § 2 wird wie folgt gefasst: „§ 2 Zuständigkeiten des Staatsbetriebs für Mess- und Eichwesen Der Staatsbetrieb für Mess- und Eichwesen ist zuständige Behörde im Sinne von
9. § 77 Absatz 1 Nummer 1 und 2 des Medizinprodukterecht-Durchführungsgesetzes für die Überwachung von Betrieben und Einrichtungen, in denen Medizinprodukte mit Messfunktion betrieben oder angewendet werden, sowie von Personen, die Medizinprodukte mit Messfunktion geschäftsmäßig betreiben oder anwenden, 1a. § 2 Absatz 1 Satz 2 des Medizinprodukterecht-Durchführungsgesetzes in Verbindung mit § 26 Absatz 1 des Medizinproduktegesetzes in der Fassung der Bekanntmachung vom
10. August 2002 (BGBl. I S. 3146), das zuletzt durch Artikel 223 der Verordnung vom
11. Juni 2020 (BGBl. I S. 1328) geändert worden ist, für die Überwachung von Betrieben und Einrichtungen, in denen Medizinprodukte mit Messfunktion betrieben oder angewendet werden, sowie von Personen, die Medizinprodukte mit Messfunktion geschäftsmäßig betreiben oder anwenden,
12. § 77 Absatz 2 Satz 1 des Medizinprodukterecht-Durchführungsgesetzes für die Überwachung der Qualitätssicherungssysteme medizinischer Laboratorien nach § 9 der Medizinprodukte-Betreiberverordnung in der Fassung der Bekanntmachung vom
13. August 2002 (BGBl. I S. 3396),

Artikel 7der Verordnung vom 21.

April 2021 (BGBl. I S. 833) geändert worden ist, in der jeweils geltenden Fassung, 2a. § 2 Absatz 1 Satz 2 des Medizinprodukterecht-Durchführungsgesetzes in Verbindung mit § 26 Absatz 1 des Medizinproduktegesetzes für die Überwachung der Qualitätssicherungssysteme medizinischer Laboratorien nach § 9 der Medizinprodukte-Betreiberverordnung, und 3. § 14 Absatz 5 Nummer 1 und Absatz 6 der Medizinprodukte-Betreiberverordnung.“ Artikel 2 Verordnung des Sächsischen Staatsministeriums für Soziales und Gesellschaftlichen Zusammenhalt über die sachlichen Zuständigkeiten nach dem Medizinprodukterecht-Durchführungsgesetz (Sächsische Medizinprodukteverordnung – SächsMPVO) Artikel 3 Inkrafttreten, Außerkrafttreten

Artikel 1dieser Verordnung geändert worden ist, außer Kraft.

Dresden, den 16. September 2021 Die Staatsministerin für Soziales und Gesellschaftlichen Zusammenhalt Petra Köpping