Verordnung zur Neubestimmung von Arzneimittel-Festbetragsgruppen

Kurz gesagt

Diese Verordnung legt neue Festbeträge für bestimmte Arzneimittelgruppen fest, um die Kosten im Rahmen der gesetzlichen Krankenversicherung zu regulieren. Sie bestimmt, wie diese Festbeträge berechnet und an die Apothekenabgabepreise angepasst werden.

Was es regelt

Die Neubestimmung von Arzneimittel-Festbetragsgruppen gemäß § 35a Abs. 3 Satz 1 Nr. 2 und Nr. 3 des Fünften Buches Sozialgesetzbuch.
Die Festsetzung von Festbeträgen in Euro für Standardpackungen und die Berechnung für andere Packungsgrößen.
Die Anpassung der festgesetzten Festbeträge an die Apothekenabgabepreise einschließlich Umsatzsteuer.
Die Anwendung spezifischer Regressionsgleichungen zur Festbetragsberechnung für bestimmte Arzneimittelgruppen.

Wen es betrifft

Arzneimittel, die den in der Anlage Teil 1 und Teil 2 aufgeführten Festbetragsgruppen angehören (z.B. ACE-Hemmer und Kombinationen von Hydrochlorothiazid mit ACE-Hemmern).
Das Bundesministerium für Gesundheit und Soziale Sicherung.

Eckpunkte

Die Verordnung tritt am 1. März 2003 in Kraft.
Für die Festbetragsgruppe nach § 35a Abs. 3 Satz 1 Nr. 2 SGB V (ACE-Hemmer) wird für eine Standardpackung (Wirkstärkenäquivalenzfaktor 3,97, Packungsgröße 100 Stück) ein Festbetrag von 34,60 Euro festgesetzt.
Für die Festbetragsgruppe nach § 35a Abs. 3 Satz 1 Nr. 3 SGB V (Kombinationen von Hydrochlorothiazid mit ACE-Hemmern) wird für eine Standardpackung (Wirkstärkenvergleichsfaktor 1,4, Packungsgröße 100 Stück) ein Festbetrag von 71,42 Euro festgesetzt.
Festbeträge für Arzneimittel, die nicht der Standardpackung entsprechen, ergeben sich durch Multiplikation des Festbetrages der Standardpackung mit dem Ergebnis einer gruppenspezifischen Regressionsgleichung.

Gesetzestext

Verordnung zur Neubestimmung von Arzneimittel-Festbetragsgruppen

(+++ Textnachweis ab: 1. 3.2003 +++)

EingangsformelAuf Grund des § 35a Abs. 1 Satz 1 Nr. 2 des Fünften Buches Sozialgesetzbuch - Gesetzliche Krankenversicherung - (Artikel 1 des Gesetzes vom

Dezember 1988, BGBl. I S. 2477, 2482), der durch Artikel 1 Nr. 3 des Gesetzes vom
Juli 2001 (BGBl. I S. 1948) eingefügt worden ist, jeweils in Verbindung mit § 1 des Zuständigkeitsanpassungsgesetzes vom
August 2002 (BGBl. I S. 3165) und dem Organisationserlass vom
Oktober 2002 (BGBl. I S. 4206) verordnet das Bundesministerium für Gesundheit und Soziale Sicherung im Einvernehmen mit dem Bundesministerium für Wirtschaft und Arbeit:

§ 1

Die in der Anlage Teil 1 aufgeführte Arzneimittel-Festbetragsgruppe wird gemäß § 35a Abs. 3 Satz 1 Nr. 2 des Fünften Buches Sozialgesetzbuch neu bestimmt; die in der Anlage Teil 2 aufgeführte Arzneimittel-Festbetragsgruppe wird gemäß § 35a Abs. 3 Satz 1 Nr. 3 des Fünften Buches Sozialgesetzbuch neu bestimmt. Für die jeweilige Standardpackung werden die in der Anlage Teil 1 und 2 ausgewiesenen Festbeträge in Euro auf Grund von § 35a Abs. 2 des Fünften Buches Sozialgesetzbuch festgesetzt. Für Arzneimittel, die nicht der Standardpackung entsprechen, ergibt sich der Festbetrag in Euro durch Multiplikation des Festbetrages der Standardpackung mit dem Ergebnis der in der Anlage genannten gruppenspezifischen Regressionsgleichung. Die festgesetzten Festbeträge gelten für alle Arzneimittel, die von der jeweiligen Gruppenbeschreibung erfasst werden.

§ 2

Die nach § 1 Satz 2 festgesetzten Festbeträge sowie die nach § 1 Satz 3 errechneten Festbeträge sind an den nächsten, sich aus den §§ 2 und 3 der Arzneimittelpreisverordnung vom

November 1980 (BGBl. I S. 2147), geändert durch Artikel 3 des Gesetzes vom
November 2001 (BGBl. I S. 2992), ergebenden Apothekenabgabepreis einschließlich Umsatzsteuer anzugleichen. Bei gleicher Differenz zu zwei Apothekenabgabepreisen gilt der höhere Preis.

§ 3(1) Diese Verordnung tritt am 1.

März 2003 in Kraft.

(2)

Anlage(zu § 1) Fundstelle des Originaltextes: BGBl. I 2003, 94 - 95 Anlage Teil 1 Gemäß § 1 Satz 3 der Verordnung ist für die Festbetragsgruppe nach § 35a Abs. 3 Satz 1 Nr. 2 SGB V folgende Formel anzuwenden: p = a x wäf(hoch)b x pk(hoch) c Dabei bedeuten: P = Ergebnis der Regressionsgleichung wäf = Wirkstärkenäquivalenzfaktor des Arzneimittels; dieser ergibt sich nach der folgenden Formel: wäf = w/w/Äf Dabei bedeuten: w = Wirkstärke in der jeweils für das Arzneimittel geltenden Einheit Äf = Äquivalenzfaktor gemäß Gruppenbeschreibung pk = Packungsgröße in der jeweils für das Arzneimittel geltenden Einheit a = Multiplikationsfaktor als Ergebnis der Regressionsanalyse b = Exponent des Wirkstärkenäquivalenzfaktors als Ergebnis der Regressionsanalyse c = Exponent der Packungsgröße als Ergebnis der Regressionsanalyse Festbetragsgruppe: (§ 35a Abs. 3 Satz 1Nr. 2 SGB V) ACE-Hemmer Gruppenbeschreibung Standardpackung Wirkstoffe Äquivalenzfaktoren (Äf) Wirkstärkenäquivalenzfaktor (wäf) 3,97 Benazepril 0,62 Packungsgröße (

pk)100 Stück Captopril 6,29 Festbetrag 34,60 Euro Cilazapril 0,31 Enalapril 1,0 Fosinopril 1,64 Lisinopril 1,19 Moexipril 1,11 Perindopril 0,28 Quinapril 1,78 Ramipril 0,31 Trandolapril 0,27 Regressionsgleichung orale Darreichungsformen Kapseln, Tabletten, Filmtabletten p = 0,016864788 x wäf(hoch)0,507722 x pk(hoch)0,734500 Anlage Teil 2 Gemäß § 1 Satz 3 der Verordnung ist für die Festbetragsgruppe nach § 35a Abs. 3 Satz 1 Nr. 3 SGB V folgende Formel anzuwenden: p = a x wvf(hoch)b x pk(hoch)c Dabei bedeuten: P = Ergebnis der Regressionsgleichung wvf = Wirkstärkenvergleichsfaktor des jeweiligen Arzneimittels; dieser ergibt sich nach der folgenden Formel: wvf = swf/Vf Dabei bedeuten: sw = Summe der Wirkstärken der Einzelwirkstoffe in den jeweils für das Arzneimittel geltenden Einheiten Vf = Vergleichsfaktor gemäß Gruppenbeschreibung pk = Packungsgröße in der jeweils für das Arzneimittel geltenden Einheit a = Multiplikationsfaktor als Ergebnis der Regressionsanalyse b = Exponent des Wirkstärkenvergleichsfaktors als Ergebnis der Regressionsanalyse c = Exponent der Packungsgröße als Ergebnis der Regressionsanalyse Festbetragsgruppe: (§ 35a Abs. 3 Satz 1 Nr. 3 SGB V) Kombinationen von Hydrochlorothiazid mit ACE-Hemmern Gruppenbeschreibung Standardpackung Wirkstoffe Vergleichsfaktoren (Vf) Wirkstärkenvergleichsfaktor (wvf) 1,4 Benazepril 10 mg + Hydrochlorothiazid 12,5 mg 10,65 Packungsgröße (
pk)100 Stück Festbetrag 71,42 Euro Benazepril 20 mg + Hydrochlorothiazid 25 mg 10,65 Captopril 25 mg + Hydrochlorothiazid 12,5 mg 41,78 Captopril 25 mg + Hydrochlorothiazid 25 mg 35,78 Captopril 50 mg + Hydrochlorothiazid 25 mg 41,78 Cilazapril 5 mg + Hydrochlorothiazid 12,5 mg 8,28 Enalapril 10 mg + Hydrochlorothiazid 25 mg 17,5 Lisinopril 10 mg + Hydrochlorothiazid 12,5 mg 16,79 Lisinopril 20 mg + Hydrochlorothiazid 12,5 mg 14,9 Quinapril 10 mg + Hydrochlorothiazid 12,5 mg 21,19 Quinapril 20 mg + Hydrochlorothiazid 12,5 mg 20,02 Quinapril 20 mg + Hydrochlorothiazid 25 mg 21,19 Ramipril 2,5 mg + Hydrochlorothiazid 12,5 mg 11,48 Ramipril 5 mg + Hydrochlorothiazid 25 mg 11,48 Regressionsgleichung orale Darreichungsformen Tabletten, Filmtabletten p = 0,012512592 x wvf(hoch)0,204579 x pk(hoch)0,936379

KI-Erklärung auf Basis des amtlichen Gesetzestextes. Orientierend, ersetzt keine Rechtsberatung.