Ravimiseadus

Lühidalt

See seadus reguleerib ravimitega seotud tegevusi Eestis, et tagada nende ohutus, kvaliteet ja efektiivsus ning edendada sihipärast kasutamist. Samuti reguleerib see vaktsiinikahjude hüvitamist ja vaktsiinikindlustust.

Mida see reguleerib

• Ravimite käitlemist ja väljakirjutamist.
• Müügilubade väljaandmist.
• Ravimireklaami ja ravimialast järelevalvet.
• Vaktsiinikahjude hüvitamist ja vaktsiinikindlustust.

Keda see puudutab

• Isikuid, kes tegelevad ravimite tootmise, hankimise, väljastamise, valmistamise, sisse- ja väljaveo, turustamise, transpordi, säilitamise ja turult kõrvaldamisega.
• Isikuid, kellele on tekkinud vaktsiinikahju inimtervishoius kasutatavate vaktsiinide kasutamise tagajärjel.

Põhipunktid

• Ravim on aine või ainete kombinatsioon, mis on mõeldud inimese haiguse või haigussümptomi vältimiseks, diagnoosimiseks või ravimiseks, haigusseisundi kergendamiseks või elutalitluse taastamiseks või muutmiseks.
• Ravimite käitlemine hõlmab tootmist, hankimist, väljastamist, valmistamist, sisse- ja väljavedu, turustamist, transportimist, säilitamist ja turult kõrvaldamist.
• Ravimiametil on õigus otsustada aine või toote määratlemine ravimina.
• Vaktsiinikahju korral hüvitatakse isikule varaline ja mittevaraline kahju.