35/2016. (IX. 27.) NGM rendelete a potenciálisan robbanásveszélyes környezetben történő alkalmazásra szánt berendezések és védelmi rendszerek vizsgála

35/2016. (IX. 27.) NGM rendelete a potenciálisan robbanásveszélyes környezetben történő alkalmazásra szánt berendezések és védelmi rendszerek vizsgálatáról és tanúsításáról. A villamos energiáról szóló 2007. évi LXXXVI. törvény 170. § (3) bekezdés 1. pontjában, valamint a termékek piacfelügyeletéről szóló 2012. évi LXXXVIII. törvény 30. § (2) bekezdés a)–d) pontjában kapott felhatalmazás alapján, a Kormány tagjainak feladat- és hatásköréről szóló 152/2014. (VI. 6.) Korm. rendelet 90. § 9. pontjában meghatározott feladatkörömben eljárva a következőket rendelem el: I. FEJEZET ÁLTALÁNOS RENDELKEZÉSEK 1. A rendelet hatálya 1. § A rendelet hatálya a következő termékekre (a továbbiakban: termék) terjed ki: a) potenciálisan robbanásveszélyes környezetben való alkalmazásra szánt berendezések és védelmi rendszerek; b) biztonsági, vezérlő- és szabályozóeszközök, amelyeket nem robbanásveszélyes légkörben való használatra szántak, de amelyek a  robbanási kockázatra tekintettel szükségesek a berendezések és védelmi rendszerek biztonságos működéséhez; c) az a) pontban említett berendezésekbe és védelmi rendszerekbe beszerelésre szánt alkatrészek. 2. § Nem tartoznak e rendelet hatálya alá a) a gyógyászati célra szánt orvostechnikai eszközök; b) azok a berendezések és védelmi rendszerek, amelyeknél a robbanásveszélyt kizárólag robbanóanyagok vagy instabil vegyi anyagok okozzák; c) a háztartási és nem kereskedelmi használatra szánt olyan berendezések, amelyeknél robbanásveszély csak ritkán, kizárólag fűtőgáz véletlen szivárgása következtében jöhet létre; d) az egyéni védőeszközök; e) a tengeri hajók és mozgó part menti egységek, beleértve az ezek fedélzetén lévő berendezéseket; f ) kizárólag személy- és áruszállító légi, vízi, vasúti járművek, illetőleg közúti járművek és azok utánfutói a potenciális robbanásveszélyes környezetben használtak kivételével; g) a kizárólag haditechnikai célú berendezések. 2. Értelmező rendelkezések 3. § E rendelet alkalmazásában 1. akkreditálás: a  termék forgalmazása tekintetében az  akkreditálás és piacfelügyelet előírásainak megállapításáról és a 339/93/EGK rendelet hatályon kívül helyezéséről szóló, 2008. július 9-i 765/2008/EK európai parlamenti és tanácsi rendelet (a továbbiakban: 765/2008/EK rendelet) 2. cikk 10. pontjában meghatározott akkreditálás; 2. alkatrész: a  berendezés és a  védelmi rendszer minden olyan része, amely a  berendezés biztonságos működéséhez alapvetően szükséges, de önálló funkciója nincs; 3. berendezés: olyan gép, készülék, rögzített vagy mozgatható eszköz, vezérlőrész és ezek műszerezése, olyan érzékelő vagy hibaelhárító rendszer, amelyeket önmagában vagy együttesen energia fejlesztésére, szállítására, tárolására, mérésére, vezérlésére és átalakítására vagy anyagok feldolgozására szántak, és amelyek saját potenciális gyújtóforrásuk által robbanást okozhatnak; 4. berendezések kategóriája: a  berendezés osztályozása az  egyes alkalmazási csoportokon belül a  biztosítandó védelem kielégítő szintjét megállapító 1. mellékletben meghatározottak szerint; 5. CE megfelelőségi jelölés: a termékek piacfelügyeletéről szóló 2012. évi LXXXVIII. törvény (a továbbiakban: Pftv.) 2. § 2. pontja szerinti fogalom; 6. forgalmazás: a Pftv. 2. § 5. pontja szerinti fogalom; 7. forgalmazó: a Pftv. 2. § 6. pontja szerinti fogalom; 8. forgalomba hozatal: a Pftv. 2. § 7. pontja szerinti fogalom; 9. forgalomból történő kivonás: a Pftv. 2. § 8. pontja szerinti fogalom; 10. gazdasági szereplő: a Pftv. 2. § 10. pontja szerinti fogalom; 11. gyártó: a Pftv. 2. § 11. pontja szerinti fogalom; 12. harmonizált szabvány: a Pftv. 2. § 12. pontja szerinti fogalom; 13. importőr: a Pftv. 2. § 15. pontja szerinti fogalom; 14. kijelölő szervezet: a  megfelelőségértékelő szervezetek tevékenységéről 2009. évi CXXXIII. törvény szerinti kijelölést végző szervezet; 15. műszaki leírás: a termék által teljesítendő műszaki követelményeket ismertető dokumentum; 16. megfelelőségértékelés: a Pftv. 2. § 20. pontja szerinti fogalom; 17. megfelelőségértékelő szervezet: megfelelőségértékelési tevékenységeket – beleértve kalibrálást, vizsgálatot, tanúsítást és ellenőrzést – végző szervezet; 18. meghatalmazott képviselő: a Pftv. 2. § 22. pontja szerinti fogalom; 19. potenciálisan robbanásveszélyes környezet: az  a  környezet, amely a  helyi és használati feltételekből következően robbanásveszélyessé válhat; 20. rendeltetésszerű használat: a  termék gyártó által megadottak szerinti használata, amit a  gyártó oly módon határoz meg, hogy egy külön alkalmazási csoportba vagy berendezés kategóriába sorolja a  berendezést vagy megadja a  védelmi rendszer, eszköz vagy alkatrész biztonságos működéséhez szükséges valamennyi információt; 21. robbanásveszélyes környezet: gáz, gőz, permet vagy por formájú gyúlékony anyagok és levegő keveréke normál légköri feltételek mellett, melyben, a  gyújtást követően az  égés a  keverék meggyújtatlan részére is teljes mértékben átterjed; 22. uniós harmonizációs jogi aktus: a termék forgalmazásának feltételeit harmonizáló uniós jogi aktus; 23. védelmi rendszer: olyan egység – a berendezés alkatrészeinek kivételével –, amely a kezdeti robbanás azonnali leállítására, vagy a  robbanási láng- és nyomásterjedés hatékony korlátozására szolgál, és amely önálló rendszerként, különállóan kerül forgalomba; 24. visszahívás: minden olyan intézkedés, amelynek célja a  végfelhasználók számára hozzáférhető termék visszavétele; 25. I. alkalmazási csoport: olyan berendezések, amelyeket bányák földalatti részében, valamint az  ilyen bányák külszíni létesítményeinek sújtólég vagy éghető por robbanása által veszélyeztet részeiben történő használatra szántak; ide tartozik az 1. mellékletben meghatározott M1. és M2. kategória is; 26. II. alkalmazási csoport: olyan berendezések, amelyeket egyéb, robbanásveszélyes környezetben történő használatra szántak; ide tartozik az 1. mellékletben meghatározott 1., 2. és 3. kategória. 3. Forgalmazás és üzembe helyezés 4. § A terméket akkor lehet forgalmazni és üzembe helyezni, ha a) megfelelő beépítés, karbantartás, valamint rendeltetésszerű használat esetén megfelel e rendeletnek, és b) rendeltetésszerű használatát figyelembe véve megfelel a  2.  mellékletben meghatározott, kategóriájának megfelelő alapvető egészségvédelmi és biztonsági követelményeknek. 5. § Szakmai kiállításon, vásáron és termékbemutatón bemutatható olyan termék, mely nem felel meg e  rendelet követelményeinek, feltéve, hogy ezt azon jól láthatóan feltüntették, valamint azt, hogy addig nem értékesítik, amíg a gyártó nem gondoskodik a termék e rendelet előírásainak való megfelelővé tételéről. A bemutató alatt megfelelő biztonsági intézkedéseket kell tenni a személyek védelme érdekében. II. FEJEZET A GAZDASÁGI SZEREPLŐK KÖTELEZETTSÉGEI 4. A gyártó kötelezettsége 6. § (1) A termék forgalomba hozatalakor vagy saját célra való használatakor a gyártó biztosítja, hogy a termék tervezése és gyártása a 2. mellékletben meghatározott alapvető egészségvédelmi és biztonsági követelményekkel összhangban történt. (2) A gyártó elkészíti a 3–9. melléklet szerinti műszaki dokumentációt, és elvégzi a 13. § szerinti megfelelőségértékelési eljárást. (3) A  gyártó a  műszaki dokumentációt és az  EU-megfelelőségi nyilatkozatot vagy a  megfelelőségi nyilatkozatot a termék forgalomba hozatalát követően tíz évig megőrzi. (4) A  gyártó biztosítja a  sorozatgyártás e  rendeletnek való megfelelőségének fenntartását szolgáló eljárások működését. A  gyártónak figyelembe kell venni a  termék tervezésének és jellemzőinek változásait, valamint azon harmonizált szabványok vagy egyéb műszaki előírások változásait, amelyek alapján a  termék megfelelőségét megállapították. (5) A gyártó biztosítja, hogy az általa forgalomba hozott terméken fel legyen tüntetve a termék azonosítását lehetővé tevő típus-, tétel- vagy sorozatszám vagy egyéb ilyen elem, és ha a  termék mérete vagy jellege ezt nem teszi lehetővé, akkor a termék csomagolása vagy a kísérő dokumentáció tartalmazza az előírt információkat. (6) A  gyártó biztosítja, hogy az  általa forgalomba hozott olyan terméken, amely nem alkatrész, fel legyen tüntetve a robbanás elleni védelem megkülönböztető jele, és a 2. melléklet 1.0.5. pontja szerinti más jelölések és információk. (7) A gyártó feltünteti a villamossági terméken, vagy ha ez nem lehetséges, annak csomagolásán vagy a villamossági terméket kísérő dokumentáción a nevét, bejegyzett kereskedelmi nevét vagy bejegyzett védjegyét és azt a postai címét, amelyen kapcsolatba lehet lépni vele. Az  elérhetőséget a  végfelhasználók és a  piacfelügyeleti hatóság számára az Európai Unió hivatalos nyelveinek egyikén vagy magyar nyelven kell feltüntetni. (8) A  gyártó gondoskodik arról, hogy a  termékhez mellékelje a  használati utasítást és a  biztonsági tájékoztatót az  Európai Unió hivatalos nyelveinek egyikén vagy magyar nyelven. Az  ilyen használati utasításnak és biztonsági tájékoztatónak, és a jelölésnek egyértelműnek, érthetőnek és könnyen értelmezhetőnek kell lennie. (9) Ha a  gyártónak olyan adat jut tudomására, amelynek alapján feltételezhető, hogy az  általa forgalomba hozott termék nem felel meg e rendelet rendelkezéseinek, haladéktalanul meghozza a szükséges kiigazító intézkedéseket e  termék megfelelőségének biztosítása érdekében, és kivonja a  terméket a  forgalomból vagy visszahívja azt. Abban az  esetben, ha a  termék – az  életet, a  testi épséget vagy a  vagyonbiztonságot veszélyeztető – kockázatot (a továbbiakban: kockázat) jelent, a  gyártó erről – és különösen a  megfelelés hiányának és a  meghozott kiigazító intézkedéseknek a  részleteiről – haladéktalanul tájékoztatja azon európai uniós tagállamok piacfelügyeleti hatóságait, amelyekben a szóban forgó terméket forgalmazták. (10) A  gyártó a  piacfelügyeleti hatóság indokolt kérésére az  Európai Unió hivatalos nyelveinek egyikén vagy magyar nyelven átadja a  termék e  rendeletnek való megfelelőségének igazolásához szükséges összes nyomtatott vagy elektronikus formátumú információt és dokumentációt. A  hatóság kérésére a  gyártó együttműködik a  hatósággal az általa forgalomba hozott termék által képviselt kockázat kiküszöbölésére hozott intézkedések terén. (11) Amennyiben a megfelelőségértékelési eljárás keretében bizonyítást nyer, hogy a nem alkatrésznek minősülő termék megfelel az  alkalmazandó követelményeknek, a  gyártó elkészíti az  EU-megfelelőségi nyilatkozatot, és feltünteti a terméken a CE megfelelőségi jelölést. (12) Amennyiben a  megfelelőségértékelési eljárás keretében bizonyítást nyer, hogy az  alkatrész megfelel az  alkalmazandó követelményeknek, a gyártó elkészíti a 13. § (3) bekezdésében meghatározott írásbeli megfelelőségi nyilatkozatot. (13) A  gyártó gondoskodik arról, hogy mindegyik termékhez mellékelje az  EU-megfelelőségi nyilatkozat vagy a megfelelőségi nyilatkozat egy példányát. Abban az esetben azonban, ha nagyszámú terméket szállítanak egyetlen felhasználó részére, a tételhez vagy szállítmányhoz egyetlen példány is csatolható. (14) Ha a  termék jelentette kockázatra tekintettel indokolt, a  gyártó a  végfelhasználók egészségének védelme és biztonsága érdekében elvégzi a  forgalmazott termék mintavizsgálatát, amelynek során kivizsgálja a  panaszokat, nyilvántartást vezet a nem megfelelő termékekről, valamint a termékvisszahívásokról, és folyamatosan tájékoztatja a forgalmazót minden ilyen nyomonkövetési intézkedésről. 5. Meghatalmazott képviselő 7. § (1) A  gyártó írásbeli megbízással meghatalmazott képviselőt nevezhet ki. A  6.  § (1)  bekezdésében meghatározott kötelezettségek és a 6. § (2) bekezdésében említett műszaki dokumentáció elkészítésére vonatkozó kötelezettség nem képezik a meghatalmazott képviselő megbízásának részét. (2) A  meghatalmazott képviselő a  gyártótól kapott megbízásban meghatározott feladatokat látja el. A  megbízás legalább az alábbiak elvégzését engedélyezi a meghatalmazott képviselőnek: a) az EU-megfelelőségi nyilatkozatnak – vagy a megfelelőségi nyilatkozatnak – és a műszaki dokumentációnak a  termék forgalomba hozatalát követően tíz évig történő megőrzése és a  piacfelügyeleti hatóság rendelkezésére történő bocsátása; b) a piacfelügyeleti hatóság indokolt kérésére az említett hatóságnak a termék megfelelőségének igazolásához szükséges összes információ és dokumentáció átadása; c) a piacfelügyeleti hatóság kérésére együttműködés a piacfelügyeleti hatósággal a megbízása körébe tartozó termék jelentette kockázat kiküszöbölése érdekében tett intézkedések terén. 6. Az importőr kötelezettsége 8. § (1) A  termék forgalomba hozatala előtt az  importőr meggyőződik arról, hogy a  gyártó elvégezte a  13.  §-ban meghatározott megfelelőségértékelési eljárást. Megbizonyosodik arról, hogy a  gyártó elkészítette a  műszaki dokumentációt, a terméken fel van tüntetve a CE megfelelőségi jelölés, mellékelve van hozzá az EU-megfelelőségi nyilatkozat, a  megfelelőségi nyilatkozat és az  előírt dokumentumok, továbbá arról, hogy a  gyártó megfelel a 6. § (5)–(7) bekezdésében meghatározott követelményeknek. (2) Az importőr a terméken, vagy ha ez nem lehetséges, annak csomagolásán vagy a kísérő dokumentáción feltünteti nevét, bejegyzett kereskedelmi nevét vagy bejegyzett védjegyét és postai címét, amelyen kapcsolatba lehet lépni vele. Az elérhetőséget magyar nyelven kell feltüntetni. (3) Az importőr gondoskodik arról, hogy a termékhez mellékelve legyen a használati utasítás és a biztonsági tájékoztató az Európai Unió hivatalos nyelveinek egyikén vagy magyar nyelven. (4) Az importőr biztosítja, hogy amíg a termék a felelősségi körébe tartozik, a tárolásának és a szállításának körülményei ne veszélyeztessék a  2.  mellékletben meghatározott alapvető egészségvédelmi és biztonsági követelményeknek való megfelelését. (5) Ha a  termékkel járó kockázatra tekintettel indokolt, az  importőr a  végfelhasználók egészségének védelme és biztonsága érdekében elvégzi a  forgalmazott termék mintavizsgálatát, amelynek során kivizsgálja a  panaszokat, nyilvántartást vezet a nem megfelelő termékekről, valamint a termékvisszahívásokról, és folyamatosan tájékoztatja a forgalmazót minden ilyen nyomonkövetési intézkedésről. (6) Ha az  importőrnek olyan adat jut tudomására, amelynek alapján feltételezhető, hogy az  általa forgalomba hozott termék nem felel meg e  rendeletnek, azonnal meghozza a  szükséges kiigazító intézkedéseket e  termék megfelelőségének biztosítására, a  terméket kivonja a  forgalomból, vagy visszahívja azt. Ha a  termék kockázatot jelent, az  importőr erről – és különösen a  megfelelés hiányának és a  meghozott kiigazító intézkedéseknek a  részleteiről – haladéktalanul tájékoztatja azon európai uniós tagállamok piacfelügyeleti hatóságait, amelyekben a szóban forgó terméket forgalmazták. (7) Az  importőr a  termék forgalomba hozatalát követően a  piacfelügyeleti hatóság számára tíz évig elérhetővé teszi az  EU-megfelelőségi nyilatkozat egy példányát, vagy a  megfelelőségi nyilatkozatot és biztosítja, hogy a  műszaki dokumentáció – kérésre – e hatóság rendelkezésére bocsátható legyen. (8) Az  importőr a  piacfelügyeleti hatóság kérésére átadja a  termék megfelelőségének igazolásához szükséges összes nyomtatott vagy elektronikus formátumú információt és dokumentációt, amelyet az  Európai Unió hivatalos nyelveinek egyikén vagy magyar nyelven kell a hatóság rendelkezésére bocsátani. A hatóság kérésére az importőr együttműködik a  hatósággal az  általa forgalomba hozott termék jelentette kockázat kiküszöbölésére hozott intézkedések terén. (9) Amennyiben az importőr úgy ítéli meg, vagy okkal feltételezi, hogy a termék nem felel meg a 2. mellékletben előírt alapvető egészségvédelmi és biztonsági követelményeknek, a terméket mindaddig nem hozhatja forgalomba, amíg a  jogszabályi előírásokat nem teljesítették. Amennyiben a  termék kockázatot jelent, az  importőr erről tájékoztatja mind a gyártót, mind pedig a piacfelügyeleti hatóságot. 7. A forgalmazó kötelezettsége 9. § (1) A  termék forgalmazásakor a  forgalmazó kellő gondossággal jár el az  e  rendeletben foglalt követelményekkel kapcsolatban. (2) A  termék forgalmazása előtt a  forgalmazó ellenőrzi, hogy a  terméken elhelyezték-e a szükséges CE megfelelőségi jelölést, és mellékelték-e hozzá az  EU-megfelelőségi nyilatkozatot és a  megfelelőségi nyilatkozatot, valamint a  szükséges dokumentációt, a  használati utasítást és a  biztonsági tájékoztatót azon a  nyelven, amely a  végfelhasználók számára könnyen érthető abban a  tagállamban, ahol a  terméket forgalmazzák, valamint, hogy a gyártók és importőrök betartották-e a 6. § (5)–(7) bekezdésében, valamint a 8. § (3) bekezdésében meghatározott követelményeket. (3) A  forgalmazó biztosítja, hogy amíg a  termék a  felelősségi körébe tartozik, a  tárolásának és a  szállításának körülményei ne veszélyeztessék a  2.  mellékletben meghatározott alapvető egészségvédelmi és biztonsági követelményeknek való megfelelését. (4) Ha a forgalmazónak olyan adat jut tudomására, amely alapján feltételezhető, hogy az általa a piacon forgalmazott termék nem felel meg e  rendeletnek, gondoskodik arról, hogy meghozzák a  szükséges kiigazító intézkedéseket a  termék megfelelőségének biztosítása érdekében, a  terméket kivonja a  forgalomból vagy visszahívja azt. Abban az esetben, ha a termék kockázatot jelent, a forgalmazó erről – és különösen a megfelelés hiányának és a meghozott kiigazító intézkedéseknek a részleteiről – haladéktalanul tájékoztatja azon európai uniós tagállamok piacfelügyeleti hatóságait, amelyekben a szóban forgó terméket forgalmazták. (5) A  forgalmazó a  piacfelügyeleti hatóság kérésére a  hatóság rendelkezésére bocsátja a  termék megfelelőségének igazolásához szükséges összes nyomtatott vagy elektronikus formátumú információt és dokumentációt. A  forgalmazó együttműködik a  hatósággal az  általa forgalmazott termék jelentette kockázat kiküszöbölése érdekében tett intézkedések terén. (6) Amennyiben a forgalmazó úgy ítéli meg, vagy okkal feltételezi, hogy a termék nem felel meg a 2. mellékletben előírt alapvető egészségvédelmi és biztonsági követelményeknek, a terméket nem forgalmazhatja, amíg az nem felel meg a jogszabályi előírásoknak. Amennyiben a termék kockázatot jelent, a forgalmazó tájékoztatja erről a gyártót vagy az importőrt, valamint a piacfelügyeleti hatóságot. 8. Gyártói kötelezettség az importőrre és a forgalmazóra vonatkozóan 10. § Egy importőrt vagy forgalmazót, amennyiben saját neve vagy védjegye alatt hoz forgalomba egy terméket, vagy olyan módon módosít egy már forgalomba hozott terméket, ami befolyásolja a  termék e  rendeletnek való megfelelését, e  rendelet alkalmazásában gyártónak kell tekinteni, és a  6.  §-ban a  gyártókra előírt kötelezettségek terhelik. 9. A gazdasági szereplő adatszolgáltatása 11. § (1) A gazdasági szereplőnek a piacfelügyeleti hatóság kérésére meg kell adnia a következő adatokat: a) minden olyan gazdasági szereplő nevét és címét, amely neki a terméket szállította; b) minden olyan gazdasági szereplő nevét és címét, amelynek a terméket szállította. (2) A  gazdasági szereplőnek a  termék részére történő kiszállítását követően tíz évig, vagy a  termék általa történő kiszállítását követően tíz évig képesnek kell lennie az (1) bekezdésben említett információk bemutatására. (3) A  gazdasági szereplő tevékenységének megszűnése esetén haladéktalanul köteles megküldeni a  piacfelügyeleti hatóságnak az (1) bekezdésben meghatározott adatokat. III. FEJEZET A TERMÉK MEGFELELŐSÉGE 10. A termék megfelelőségének vélelmezése 12. § Arról a  termékről, amely megfelel az  olyan harmonizált szabványoknak, és azok egyes részeinek, amelyek hivatkozásait közzétették az Európai Unió Hivatalos Lapjában, vélelmezni kell, hogy megfelel az említett szabványok vagy azok részei által meghatározott, a  2.  mellékletben megadott alapvető egészségvédelmi és biztonsági követelményeknek. 11. Megfelelőségértékelési eljárások 13. § (1) A  berendezések, és az  1.  § b)  pontja szerinti eszközök esetén az  alábbi megfelelőségértékelési eljárásokat kell alkalmazni: a) az I. és a  II. alkalmazási csoport M1. és 1. kategóriájába tartozó berendezések esetén az  alkalmazási csoportra és kategóriára vonatkozó EU-típusvizsgálati eljárás (3.  melléklet, B modul), kiegészülve a  gyártás minőségbiztosításán alapuló típusmegfelelőségi eljárással (4. melléklet, D modul) vagy a termékhitelesítésen alapuló típusmegfelelőségi eljárással (5. melléklet, F modul); b) az I. és a II. alkalmazási csoport M2. és 2. kategóriájába tartozó belső égésű motorok és villamos berendezések esetén az alkalmazási csoportra és kategóriára vonatkozó EU-típusvizsgálati eljárás (3. melléklet, B. modul), kiegészülve a belső gyártásellenőrzésen és felügyelt termékvizsgálaton alapuló típusmegfelelőségi eljárással (6. melléklet, C modul) vagy a termék minőségbiztosításán alapuló típusmegfelelőségi eljárással (7. melléklet, E  modul). Az  ezekbe az  alkalmazási csoportokba és kategóriákba tartozó egyéb berendezések esetében a gyártónak a belső gyártásellenőrzés eljárást kell alkalmaznia (8. melléklet, A modul), és átadni a 8. melléklet 3. pontjában megjelölt műszaki dokumentációt a bejelentett szervezetnek, amely a lehető legrövidebb időn belül igazolja annak átvételét és megőrzését; c) a II. alkalmazási csoport 3. kategóriájába tartozó berendezések esetén belső gyártásellenőrzés eljárás (8. melléklet, A modul); d) az I. és II. alkalmazási csoportba tartozó berendezések esetén az  a)–c)  pontokban meghatározott megfelelőségértékelési eljárások mellett az  egyedi termékellenőrzésen alapuló megfelelőségi eljárás (9. melléklet, G modul). (2) A  védelmi rendszerek megfelelőségének értékelésére az  (1)  bekezdés a) vagy d)  pontja szerinti eljárások alkalmazandók. (3) Az  alkatrészek esetében az  (1)  bekezdésben hivatkozott eljárásokat kell alkalmazni a  CE megfelelőségi jelölés feltüntetésére és az  EU-megfelelőségi nyilatkozat elkészítésére vonatkozó rendelkezések kivételével. A  gyártó köteles írásbeli megfelelőségi nyilatkozatot kiállítani az  alkatrész jelen rendelet vonatkozó követelményeinek való megfelelőségéről, megadja azok jellemzőit, és a  berendezésekbe vagy védelmi rendszerekbe való beépítés feltételeit úgy, hogy az  összeépített berendezések és védelmi rendszerek a  2.  mellékletben támasztott alapvető egészségvédelmi és biztonsági követelményeknek megfeleljenek. (4) A 2. melléklet 1.2.7. pontjában hivatkozott veszélyeket illetően az (1) és (2) bekezdés szerinti megfelelőségértékelési eljárások mellett a belső gyártásellenőrzés eljárás (8. melléklet, A modul) is alkalmazható. (5) Az  (1), (2) és (4) bekezdéstől eltérően a piacfelügyeleti hatóság kérésére engedélyezhetik olyan, nem alkatrésznek minősülő termékek forgalomba hozatalát és üzembe helyezését Magyarország területén, amelyek esetében az (1), (2) és (4)  bekezdésben említett eljárásokat nem alkalmazták, és amelyeknek a  használata védelmi szempontból történik. (6) Az  (1)–(4)  bekezdés szerinti megfelelőségértékelési eljárásokkal kapcsolatos iratokat az  Európai Unió hivatalos nyelveinek egyikén vagy magyar nyelven kell elkészíteni. 12. EU-megfelelőségi nyilatkozat 14. § (1) Az  EU-megfelelőségi nyilatkozat igazolja, hogy a  2.  mellékletben meghatározott alapvető egészségvédelmi és biztonsági követelmények teljesültek. (2) Az  EU-megfelelőségi nyilatkozat megfelel a  10.  mellékletben foglalt mintának, tartalmazza a  3–9.  mellékletben szereplő, vonatkozó minőségértékelési eljárásokban meghatározott elemeket, és a  nyilatkozatot a  gyártó folyamatosan aktualizálja. Az EU-megfelelőségi nyilatkozatnak magyar nyelven is rendelkezésre kell állnia. (3) Amennyiben a  termékre több olyan uniós jogi aktus alkalmazandó, amely EU-megfelelőségi nyilatkozatot ír elő, minden ilyen uniós jogi aktushoz egyetlen EU-megfelelőségi nyilatkozatot állítanak ki. Ez a nyilatkozat tartalmazza az érintett uniós jogi aktusok azonosítását, ideértve közzétételük hivatkozásait is. (4) Az  EU-megfelelőségi nyilatkozat kiállításával a  gyártó felelősséget vállal a  termék e  rendeletben meghatározott követelményeknek való megfeleléséért. 13. A CE megfelelőségi jelölésre és egyéb jelölések feltüntetésére vonatkozó szabályok és feltételek 15. § (1) A CE megfelelőségi jelölésre a 765/2008/EK rendelet 30. cikkében meghatározott általános elvek vonatkoznak. (2) A CE megfelelőségi jelölést a terméken vagy annak adattábláján jól látható, olvasható és letörölhetetlen módon kell feltüntetni. Amennyiben a termék jellege miatt ez nem lehetséges vagy nem indokolt, a jelölést a csomagoláson és a kísérő dokumentumokon kell feltüntetni. (3) A CE megfelelőségi jelölést a termék forgalomba hozatala előtt kell feltüntetni. (4) A  CE megfelelőségi jelölést a  bejelentett szervezet azonosító száma követi, amennyiben ez  a  szervezet részt vesz a  gyártásellenőrzési szakaszban. A  bejelentett szervezet azonosító számát vagy maga a  szervezet, vagy utasításai alapján a gyártó, vagy pedig annak meghatalmazott képviselője tünteti fel. (5) A  CE megfelelőségi jelölést – és a  bejelentett szervezet azonosító számát – a  robbanás elleni védelemnek a 2. melléklet 1.0.5. pont f ) alpontjában feltüntetett megkülönböztető jele, a felszereléscsoport és -kategória jele, és a 2. melléklet 1.0.5. pontjában említett egyéb jelölések és információk követik. (6) A  CE megfelelőségi jelölést és az  (5)  bekezdésben meghatározott jelöléseket, jeleket és információkat – valamint a bejelentett szervezet azonosító számát – különleges kockázatot vagy felhasználást jelölő, bármilyen egyéb jelölés követhet. Meghatározott típusú robbanásveszélyes légkörben való használatra készített terméket ennek megfelelő jelöléssel kell ellátni. (7) A  piacfelügyeleti hatóság a  meglévő mechanizmusokra támaszkodik a  CE megfelelőségi jelölést szabályozó rendszer megfelelő alkalmazása céljából, és a  jelölések nem megfelelő használata esetén meghozza a  megfelelő intézkedéseket. IV. FEJEZET A MEGFELELŐSÉGÉRTÉKELŐ SZERVEZETEK BEJELENTÉSE 14. Bejelentés 16. § A  Magyar Kereskedelmi Engedélyezési Hivatal (a továbbiakban: bejelentő hatóság) bejelenti az  Európai Bizottságnak (a továbbiakban: Bizottság) és a többi tagállamnak az e rendelet szerinti, harmadik fél által végzendő megfelelőségértékelési feladatok ellátására felhatalmazott szervezeteket. 15. A bejelentő hatóság 17. § (1) A  bejelentő hatóság közigazgatási hatósági hatáskörben ellátott feladata a  megfelelőségértékelő szervezetek értékeléséhez és bejelentéséhez szükséges eljárások kialakítása, az eljárások lefolytatása, a bejelentett szervezetek ellenőrzése, ideértve a 23. § rendelkezéseinek való megfelelést is. (2) Az (1) bekezdés szerinti értékelést és ellenőrzést egy, a 765/2008/EK rendelet szerinti nemzeti akkreditáló testület is végezheti a rendelettel összhangban. 16. A bejelentő hatóság tájékoztatási kötelezettségei 18. § A  bejelentő hatóság tájékoztatja a  Bizottságot a  megfelelőségértékelő szervezetek értékelésére és bejelentésére, valamint a bejelentett szervezetek ellenőrzésére irányuló eljárásairól, továbbá ezek bármilyen változásáról. 17. A bejelentett szervezetre vonatkozó követelmények 19. § (1) A megfelelőségértékelő szervezet jogi személyiséggel rendelkezik. (2) A  megfelelőségértékelő szervezet olyan objektív és pártatlan harmadik fél, amely független az  általa értékelt szervezettől vagy terméktől. (3) A  megfelelőségértékelő szervezet, ennek vezetője és a  megfelelőségértékelést végző munkavállalója nem lehet annak a  terméknek a  tervezője, gyártója, szállítója, üzembe helyezője, vásárlója, tulajdonosa, felhasználója vagy karbantartója, amelyet a  szervezet értékel, valamint nem lehet az  érintett felek képviselője sem. Ez  nem zárja ki az  olyan értékelt termék felhasználását, amely a  megfelelőségértékelő szervezet működéséhez szükséges, és a termék személyes célra történő használatát. (4) A  megfelelőségértékelő szervezet és személyzete a  megfelelőségértékelési tevékenységet az  adott területtel kapcsolatos legmagasabb szintű szakmai feddhetetlenséggel és a  szükséges műszaki szaktudással végzi el, és független minden olyan, különösen az ilyen tevékenységek eredményeiben érdekelt személyektől vagy személyek csoportjától eredő – főként pénzügyi – nyomásgyakorlástól és ösztönzéstől, amely befolyásolhatná döntésüket vagy a megfelelőségértékelési tevékenységeik eredményét. (5) A  megfelelőségértékelő szervezetnek alkalmasnak kell lennie a  számára a  3–7. és a  9.  melléklet által elrendelt valamennyi olyan megfelelőségértékelési feladat elvégzésére, amelyek elvégzésére bejelentették. (6) A megfelelőségértékelési feladatok elvégzéséért felelős személyzet a következőkkel rendelkezik: a) alapos műszaki és szakképzettség, amely kiterjed az  összes olyan megfelelőségértékelési tevékenységre, amelyekre a megfelelőségértékelési szervezetet bejelentették; b) megfelelő ismeretek az  általuk végzett értékelések követelményeiről és megfelelő hatáskör az  ilyen értékelések elvégzésére; c) a 2. mellékletben meghatározott alapvető egészségvédelmi és biztonsági követelmények, az alkalmazandó harmonizált szabványok, az  uniós harmonizációs jogi aktusok és a  jogszabályok alkalmazandó rendelkezéseinek megfelelő ismerete és megértése; d) az értékelés elvégzését bizonyító tanúsítványok, nyilvántartások és jelentések elkészítéséhez szükséges képesítés. (7) Biztosítani kell a  megfelelőségértékelő szervezet, valamint annak vezetője és a  megfelelőségértékelési feladatokat végző személyzet pártatlanságát. A  megfelelőségértékelő szervezet felső szintű vezetésének és a  megfelelőségértékelési feladatokat végző személyzet javadalmazása nem függhet az  elvégzett értékelések számától vagy azok eredményétől. (8) A megfelelőségértékelő szervezetnek felelősségbiztosítási szerződéssel kell rendelkeznie. (9) A  megfelelőségértékelő szervezet személyzete betartja a  titoktartás követelményeit minden olyan információ tekintetében, amely a  3–7. és a  9.  mellékletben foglaltak alapján ellátott feladatai végrehajtása során jutott birtokába, kivéve annak a  tagállamnak az  illetékes hatóságával folytatott kapcsolattartás esetét, ahol a  szervezet a tevékenységét gyakorolja. (10) A  megfelelőségértékelő szervezet részt vesz a  vonatkozó szabványosítási tevékenységekben, valamint az alkalmazandó uniós harmonizációs jogszabály alapján létrehozott, a bejelentett szervezeteket koordináló csoport tevékenységeiben, valamint gondoskodik arról, hogy a  megfelelőségértékelést végző személyzet tájékoztatást kapjon ezekről, továbbá általános útmutatóként alkalmazza az  említett csoport munkája eredményeként létrejött adminisztratív döntéseket és dokumentumokat. (11) A megfelelőségértékelő szervezet, ennek vezetője és a megfelelőségértékelést végző személyzete nem vehet részt közvetlenül e  termékek tervezésében, gyártásában vagy kialakításában, forgalmazásában, üzembe helyezésében, használatában vagy karbantartásában, és nem képviselheti az  ilyen tevékenységben részt vevő feleket. A megfelelőségértékelő szervezet, ennek felső szintű vezetése és a megfelelőségértékelést végző személyzete nem vehet részt olyan tevékenységben, amely veszélyeztetné a  bejelentett megfelelőségértékelési tevékenységeivel kapcsolatos döntéshozói függetlenségét vagy feddhetetlenségét, mely különösen érvényes a  szaktanácsadási szolgáltatásokra. (12) A  megfelelőségértékelő szervezet – mindegyik megfelelőségértékelési eljárás és minden olyan termékfajta vagy kategória tekintetében, amelyre bejelentették – rendelkezik a következőkkel: a) olyan személyzet, amely műszaki ismeretekkel, valamint elegendő és megfelelő tapasztalattal rendelkezik a megfelelőségértékelési feladatok elvégzéséhez; b) azon eljárások leírása, amelyekkel összhangban megfelelőségértékelés zajlik, biztosítva ezen eljárások átláthatóságát és megismételhetőségét. Rendelkezik megfelelő szabályzattal és eljárásokkal a  bejelentett szervezetként végzett feladatainak és egyéb tevékenységeinek elkülönítésére; c) olyan eljárások, amelyek segítségével tevékenysége végzése során megfelelően figyelembe tudja venni a  vállalkozás méretét, azon ágazatot, amelyben tevékenykedik, a  vállalkozás szerkezetét, az  adott gyártástechnológia összetettségének fokát és a gyártási folyamat tömegtermelési vagy sorozatjellegét. (13) A  megfelelőségértékelő szervezet rendelkezik a  megfelelőségértékelési tevékenységekkel kapcsolatos műszaki és adminisztrációs feladatok megfelelő ellátásához szükséges eszközökkel, továbbá valamennyi szükséges felszereléssel vagy létesítménnyel. 18. A bejelentett szervezet megfelelőségének vélelmezése 20. § Amennyiben a  megfelelőségértékelő szervezet igazolja, hogy megfelel az  olyan vonatkozó harmonizált szabványokban vagy azok részeiben rögzített kritériumoknak, amelyek hivatkozásait közzétették az  Európai Unió Hivatalos Lapjában, akkor vélelmezni kell, hogy megfelel a  19.  §-ban meghatározott követelményeknek, amennyiben az alkalmazandó harmonizált szabványok kiterjednek az említett követelményekre. 19. A bejelentett szervezet leányvállalatai és alvállalkozásai 21. § (1) Amennyiben a  bejelentett szervezet bizonyos megfelelőségértékelési feladatokat alvállalkozásba ad, vagy leányvállalatot bíz meg velük, biztosítja, hogy az alvállalkozó vagy leányvállalat megfelel a 19. §-ban meghatározott követelményeknek, és ennek megfelelően tájékoztatja erről a bejelentő hatóságot. (2) A  bejelentett szervezet teljes felelősséget vállal az  alvállalkozók vagy leányvállalatok által elvégzett feladatokért, függetlenül attól, hogy azok hol vannak letelepedve. (3) Tevékenységet alvállalkozásba adni vagy leányvállalattal elvégeztetni csak az ügyfél beleegyezésével lehet. (4) A  bejelentett szervezet a  bejelentő hatóság számára elérhetővé teszi az  alvállalkozó vagy a  leányvállalat szakmai képesítésének értékelésére és az  általuk a  3–7. és a  9.  melléklet szerint elvégzett munkára vonatkozó dokumentumokat. 20. Bejelentés iránti kérelem 22. § (1) A megfelelőségértékelő szervezet bejelentés iránti kérelmet nyújt be a bejelentő hatósághoz. (2) A bejelentés iránti kérelemhez mellékelik azon megfelelőségértékelési tevékenység, megfelelőségértékelési modul vagy modulok, és termék vagy termékek leírását, amely tekintetében a  szervezet szakmailag alkalmasnak tekinti magát, továbbá – amennyiben van ilyen – a  nemzeti akkreditáló szerv által kiállított akkreditációs tanúsítványt, amely tanúsítja, hogy a megfelelőségértékelő szervezet teljesíti a 19. §-ban rögzített követelményeket. (3) Amennyiben a  megfelelőségértékelő szervezet nem tud akkreditációs tanúsítványt benyújtani, a  bejelentő hatóságnak benyújt minden, a  19. §-ban rögzített követelményeknek való megfelelésének igazolásához, elismeréséhez és rendszeres ellenőrzéséhez szükséges igazoló dokumentumot. 21. Bejelentési eljárás 23. § (1) A  bejelentő hatóság csak a  19.  §-ban rögzített követelményeknek megfelelő megfelelőségértékelő szervezetet jelenthet be. (2) A  bejelentő hatóság a  Bizottság által kifejlesztett és kezelt elektronikus bejelentési eszközön keresztül értesíti a Bizottságot és a többi tagállamot. (3) A  bejelentés tartalmazza a  megfelelőségértékelési tevékenységekre, a  megfelelőségértékelési modulra vagy modulokra és az  érintett termékre vagy termékekre vonatkozó részletes információkat, valamint a  szakmai alkalmasság megfelelő igazolását. (4) Amennyiben a  bejelentés nem a  22.  § (2)  bekezdésében említett akkreditációs tanúsítványon alapul, a  bejelentő hatóság benyújtja a Bizottságnak és a többi tagállamnak a megfelelőségértékelő szervezet szakmai alkalmasságát és az azokat az intézkedéseket igazoló dokumentumokat, amelyek biztosítják a szervezet rendszeres ellenőrzését és azt, hogy az továbbra is megfeleljen a 19. §-ban megállapított követelményeknek. (5) Az  érintett szervezet csak akkor láthatja el egy bejelentett szervezet tevékenységét, ha a  Bizottság és a  többi tagállam – akkreditációs tanúsítvány használata esetén a bejelentést követő két héten belül, akkreditálás hiányában a  bejelentést követő két hónapon belül – nem emelt kifogást. E  rendelet alkalmazásában csak az  ilyen szervezet tekinthető bejelentett szervezetnek. (6) A bejelentő hatóság értesíti a Bizottságot és a többi tagállamot a bejelentés bármely, később releváns változásáról. 22. A bejelentés változásai 24. § (1) Amennyiben a  bejelentő hatóság az  eset összes körülményének figyelembe vételével megállapítja, hogy a  bejelentett szervezet már nem tesz eleget a  19.  §-ban meghatározott követelményeknek vagy elmulasztja teljesíteni kötelezettségeit, haladéktalanul tájékoztatja a Bizottságot és a többi tagállamot. (2) Amennyiben a  bejelentést korlátozzák, felfüggesztik vagy visszavonják, vagy ha a  bejelentett szervezet megszüntette tevékenységét, a  bejelentő tagállam megteszi a  szükséges lépéseket annak biztosítása érdekében, hogy az említett szervezet dokumentációját vagy egy másik bejelentett szervezet dolgozza fel, vagy pedig kérésre az illetékes bejelentő vagy piacfelügyeleti hatóság számára elérhető legyen. 23. A bejelentett szervezet működési kötelezettségei 25. § (1) A bejelentett szervezet a 3–7. és a 9. mellékletben előírt megfelelőségértékelési eljárásokkal összhangban végzi el a megfelelőségértékelést. (2) A  bejelentett szervezet a  megfelelőségértékelést az  arányosság elvével összhangban, a  gazdasági szereplőkre háruló szükségtelen terhek elkerülésével végzi el. (3) Amennyiben a  bejelentett szervezet megállapítja, hogy a  gyártó nem teljesítette a  2.  mellékletben, a  megfelelő harmonizált szabványokban, vagy más műszaki előírásokban megállapított alapvető egészségvédelmi és biztonsági követelményeket, akkor felszólítja a  gyártót a  megfelelő kiigazító intézkedések megtételére határidő megjelölésével, és nem ad ki megfelelőségi tanúsítványt. (4) Amennyiben a tanúsítvány kiadása után a megfelelőség ellenőrzése során a bejelentett szervezet megállapítja, hogy egy termék már nem felel meg a követelményeknek, akkor felszólítja a gyártót a megfelelő kiigazító intézkedések megtételére, határidő megjelölésével. (5) A  bejelentett szervezet a  megfelelőségértékelési tevékenysége során kiadott dokumentumokat – így különösen a vizsgálati, ellenőrzési jegyzőkönyvet, tanúsítványt – tíz évig köteles megőrizni. 24. Panasz benyújtása a bejelentett szervezet döntésével szemben 26. § (1) A bejelentett szervezet a panaszok és vitás kérdések kezelésére megfelelő eljárásrenddel rendelkezik. (2) Az  érintettek panaszt nyújthatnak be a  bejelentett szervezet döntése ellen. A  panaszt annál a  bejelentett szervezetnél kell benyújtani, amely a sérelmezett döntést hozta. A panaszos ügy kivizsgálását az érintett bejelentett szervezet 15 napon belül elvégzi és annak eredményéről írásban tájékoztatja a  panaszost. A  gazdasági szereplő panaszának kivizsgálása kapcsán keletkezett iratokat a  nyilvántartott szervezet köteles tíz évig megőrizni és a kijelölő szervezet által lefolytatott ellenőrzés során az ellenőrzést végző részére bemutatni. 25. A bejelentett szervezet tájékoztatási kötelezettsége 27. § (1) A bejelentett szervezet tájékoztatja a bejelentő hatóságot a következőkről: a) a tanúsítványok elutasítása, korlátozása, felfüggesztése vagy visszavonása; b) azok a körülmények, amelyek érinthetik a bejelentés hatályát vagy feltételeit; c) a piacfelügyeleti hatóságtól a  megfelelőségértékelési tevékenységek kapcsán hozzájuk beérkezett valamennyi tájékoztatási felkérés; d) kérésre a  bejelentésük hatálya alá tartozó megfelelőségértékelési tevékenységek, valamint minden más elvégzett tevékenység, a határon átnyúló tevékenységek és a tevékenységek alvállalkozásba adása. (2) A  bejelentett szervezet megfelelően tájékoztatja az  e  rendelet szerint bejelentett, hasonló megfelelőségértékelési tevékenységet végző és ugyanazokkal a  termékekkel foglakozó más szervezetet a negatív és – kérésre – a pozitív megfelelőségértékelési eredményekről. V. FEJEZET AZ UNIÓS PIACRA BELÉPŐ TERMÉKEK PIACFELÜGYELETI ELLENŐRZÉSE ÉS A VÉDINTÉZKEDÉSI ELJÁRÁS 26. Piacfelügyelet és az uniós piacra belépő termékek ellenőrzése 28. § A  piacfelügyeleti hatóság külön jogszabályok szerint jogosult ellenőrizni a  termék e  rendelet előírásainak való megfelelőségét. 29. § E  rendelet hatálya alá tartozó termékre a  765/2008/EK európai parlamenti és tanácsi rendelet 15.  cikk (3)  bekezdését, valamint 16–29. cikkét kell alkalmazni. 27. A kockázatot jelentő termék kezelésére vonatkozó eljárások 30. § (1) Ha a  piacfelügyeleti hatóság okkal feltételezi, hogy a  termék kockázatot jelent a  személyek egészségére vagy biztonságára, vagy a vagyonra, akkor a terméken elvégzi az értékelést az e rendeletben megállapított valamennyi vonatkozó követelmény tekintetében. Az  érintett gazdasági szereplő e  célból együttműködik a  piacfelügyeleti hatósággal. (2) Ha az  (1)  bekezdésben említett értékelés során a  piacfelügyeleti hatóság megállapítja, hogy a  termék nem felel meg az  e  rendeletben megállapított követelményeknek, haladéktalanul felszólítja az  érintett gazdasági szereplőt, hogy szüntesse meg a  jogsértést a hatóság által meghatározott feltételek szerint, a kockázat jellegével arányosan, a megadott határidőn belül vagy tegyen megfelelő kiigazító intézkedéseket, hogy a termék megfeleljen az említett követelményeknek, vagy vonja ki a  terméket a  forgalomból, vagy hívja vissza azt. Az  e  bekezdésben említett intézkedésekre a 765/2008/EK rendelet 21. cikke alkalmazandó. (3) Ha a  termék kockázata olyan mértékű, hogy a  piacfelügyeleti hatóság azonnali vagy gyors intézkedését igényli, akkor a  gazdasági szereplő felszólítása nélkül a  piacfelügyeleti hatóság meghozza az  összes megfelelő átmeneti intézkedést A piacfelügyeleti hatóság ennek megfelelően tájékoztatja az illetékes bejelentett szervezetet. (4) Ha a  piacfelügyeleti hatóság úgy ítéli meg, hogy a  meg nem felelés nem korlátozódik Magyarország területére, akkor tájékoztatja a  Bizottságot és a  többi tagállamot az  értékelés eredményeiről és azokról az  intézkedésekről, amelyek meghozatalára felszólította a gazdasági szereplőt. (5) A gazdasági szereplő köteles minden megfelelő kiigazító intézkedést megtenni az uniós piacon általa forgalmazott összes érintett termék tekintetében. (6) Ha az  érintett gazdasági szereplő nem teszi meg a  megfelelő kiigazító intézkedéseket a  (2)  bekezdésben említett határidőn belül, a  piacfelügyeleti hatóság meghozza az  összes megfelelő intézkedést. A  piacfelügyeleti hatóság ezekről az intézkedésekről haladéktalanul tájékoztatja a Bizottságot és a többi tagállamot. (7) A  (6)  bekezdésben meghatározott tájékoztatásban a  piacfelügyeleti hatóság megadja az  összes rendelkezésre álló adatot, különösen a  nem megfelelő termék azonosításához szükséges adatokat, a  termék származási helyét, a  megfelelés feltételezett hiányának és a  felmerülő kockázatnak a  jellegét, a  meghozott intézkedések jellegét és időtartamát, valamint az érintett gazdasági szereplő által felhozott érveket. A piacfelügyeleti hatóság külön jelzi, ha a megfelelés hiánya a következők egyike miatt következett be: a) a termék nem tesz eleget az  e  rendeletben meghatározott, az  emberek egészségével és biztonságával, és a vagyon védelmével kapcsolatos követelményeknek; vagy b) a megfelelőség vélelmezését megalapozó, a 12. §-ban említett harmonizált szabványok hiányosságai. (8) Más tagállam által kezdeményezett intézkedés esetén a  piacfelügyeleti hatóság haladéktalanul tájékoztatja a  Bizottságot és a  többi tagállamot az  e  vonatkozásban elfogadott átmeneti intézkedéseiről és azokról a  további információkról, amelyek az  érintett termék megfelelésének hiányáról a  rendelkezésükre állnak, valamint –  amennyiben nem ért egyet a  más tagállam által kezdeményezett intézkedéssel – a  kifogásaikról. Amennyiben a Bizottság elfogadja a piacfelügyeleti hatóság kifogásait, akkor a piacfelügyeleti hatóságnak nincs a továbbiakban intézkedési kötelezettsége. Amennyiben a  Bizottság nem fogadja el a  piacfelügyeleti hatóság kifogásait, akkor a  piacfelügyeleti hatóság a  Bizottsággal történő egyeztetés eredményétől függően meghozza a  szükséges intézkedéseket. (9) Amennyiben a  (6)  bekezdésbenn említett tájékoztatás kézhezvételétől számított három hónapon belül egyik tagállam és a Bizottság sem emel kifogást a piacfelügyeleti hatóság által hozott elfogadott átmeneti intézkedéssel szemben, az elfogadott átmeneti intézkedés végleges intézkedésként is elrendelhető. (10) A végleges intézkedés elrendelése esetén az érintett termékkel kapcsolatban a piacfelügyeleti hatóság gondoskodik a megfelelő korlátozó intézkedések haladéktalan meghozataláról, különösen a termék visszavonásáról a piacról. 28. Védintézkedési eljárás 31. § (1) Amennyiben a  30.  § (5) és (6)  bekezdésében rögzített eljárás befejezését követően kifogást emelnek a  piacfelügyeleti hatóság valamelyik intézkedésével szemben, vagy ha a  Bizottság úgy ítéli meg, hogy a  piacfelügyeleti hatóság intézkedése ellentétes az  uniós jogi aktusokkal, a  piacfelügyeleti hatóság intézkedik az indokolatlan intézkedés visszavonásáról. (2) Amennyiben a  piacfelügyeleti intézkedés a  Bizottság döntése alapján indokolt, akkor a  piacfelügyeleti hatóság meghozza a  szükséges intézkedéseket annak biztosítása érdekében, hogy a  nem megfelelő terméket kivonja a forgalomból. (3) A  piacfelügyeleti hatóság a  (2)  bekezdésben foglaltak alapján hozott intézkedéséről haladéktalanul tájékoztatja a Bizottságot. (4) Amennyiben a  30.  § (6)  bekezdésében meghatározott eljárásban hozott intézkedés a  Bizottság döntése alapján indokolatlan, a piacfelügyeleti hatóság haladéktalanul visszavonja azt. 29. Kockázatot jelentő megfelelő termékek 32. § (1) Ha a  piacfelügyeleti hatóság a  30.  § (1)  bekezdése szerinti értékelés elvégzését követően megállapítja, hogy bár a  termék megfelel ennek a  rendeletnek, azonban mégis kockázatot jelent a  személyek egészségére, vagy biztonságára, vagy vagyontárgyakra, akkor felszólítja az érintett gazdasági szereplőt, hogy előírásának megfelelően a  kockázat jellegével arányosan a  megadott határidőn belül vagy tegyen megfelelő intézkedéseket annak biztosítása érdekében, hogy az érintett termék a forgalomba hozatalkor többé ne jelentsen kockázatot, vagy vonja ki a terméket a forgalomból, vagy hívja vissza azt. (2) A gazdasági szereplő köteles minden megfelelő kiigazító intézkedést megtenni az uniós piacon általa forgalmazott összes érintett termék tekintetében. (3) A piacfelügyeleti hatóság az (1)–(2) bekezdésben foglaltakkal kapcsolatban haladéktalanul tájékoztatja a Bizottságot és a  többi tagállamot. A  tájékoztatásban megadja az  összes rendelkezésre álló adatot, különösen az  érintett berendezés azonosításához szükséges adatokat, a  berendezés származási helyét és ellátási láncát, a  felmerülő kockázat jellegét, valamint a meghozott intézkedések jellegét és időtartamát. 30. Az alaki megfelelés hiánya 33. § (1) A  30.  § sérelme nélkül, ha a  piacfelügyeleti hatóság a  következő megállapítások egyikére jut, határidő megjelölésével felszólítja az érintett gazdasági szereplőt, hogy szüntesse meg a megfelelés említett hiányát: a) a CE megfelelőségi jelölést a 765/2008/EK rendelet 30. cikkét vagy e rendelet 15. §-át megsértve tüntették fel; b) a szükséges CE megfelelőségi jelölést nem tüntették fel; c) a robbanás elleni védelemnek a  2.  melléklet 1.0.5.  pontja f )  alpontjában megjelölt megkülönböztető jelét, az  alkalmazási csoport és kategória jelét, és az  egyéb jelöléseket és információkat a  2.  melléklet 1.0.5. pontjának megsértésével tüntették fel vagy nem tüntették fel; d) a bejelentett szervezet azonosító számát – amennyiben ez  a  szervezet részt vesz a  gyártásellenőrzési szakaszban – a 15. §-t megsértve tüntették fel vagy nem tüntették fel; e) az EU-megfelelőségi nyilatkozatot, vagy a megfelelőségi nyilatkozatot nem csatolták a termékhez; f ) az EU-megfelelőségi nyilatkozatot, vagy a szükséges megfelelőségi nyilatkozatot helytelenül készítették el; g) a műszaki dokumentáció nem áll rendelkezésre vagy hiányos; h) a 6.  § (7)  bekezdésében, és a  8.  § (3)  bekezdésében említett információt egyáltalán nem, hamisan vagy hiányosan tüntették fel; vagy i) a 6. vagy 8. § által előírt bármely egyéb adminisztratív követelmény nem teljesül. (2) A piacfelügyeleti hatóság az intézkedések meghozatalát megelőzően figyelembe veszi az eset összes körülményét, különösen a  nem megfelelőség súlyosságát, a  vagyonbiztonságot, valamint a  felhasználók biztonsága veszélyeztetésének körülményeit. VI. FEJEZET ZÁRÓ RENDELKEZÉSEK 34. § Ez a rendelet a kihirdetését követő 15. napon lép hatályba. 35. § Az  e  rendelet hatálybalépése előtt a  bejelentett szervezet által kibocsátott tanúsítvány továbbra is az  abban meghatározott időpontig hatályos. 36. § (1) E rendelet a robbanásveszélyes légkörben való használatra szánt felszerelésekre és védelmi rendszerekre vonatkozó tagállami jogszabályok harmonizációjáról szóló, 2014. február 26-i 2014/34/EU európai parlamenti és tanácsi irányelvnek való megfelelést szolgálja. (2) E  rendelet tervezetének a  műszaki szabályokkal és az  információs társadalom szolgáltatásaira vonatkozó szabályokkal kapcsolatos információszolgáltatási eljárás megállapításáról szóló, 2015. szeptember 9-i (EU) 2015/1535 európai parlamenti és tanácsi irányelv 5–7. cikke szerinti előzetes bejelentése megtörtént. 37. § A  potenciálisan robbanásveszélyes környezetben történő alkalmazásra szánt berendezések és védelmi rendszerek vizsgálatáról és tanúsításáról szóló 8/2002. (II. 16.) GM rendeletnek (a továbbiakban: GM rendelet) megfelelő és 2016. április 20-a előtt forgalomba hozott termékek forgalmazhatók és üzembe helyezhetők. 38. § Hatályát veszti a GM rendelet. Varga Mihály s. k., nemzetgazdasági miniszter