2000. évi XXXI. törvény az Európa Tanács 50. számú, egy Európai Gyógyszerkönyv kidolgozásáról szóló Egyezményéhez, valamint az arra vonatkozó 134. számú Jegyzőkönyvhöz történő csatlakozás megerősítéséről és kihirdetéséről - Hatályos…

2000. évi XXXI. törvény az Európa Tanács 50. számú, egy Európai Gyógyszerkönyv kidolgozásáról szóló Egyezményéhez, valamint az arra vonatkozó 134. számú Jegyzőkönyvhöz történő csatlakozás megerősítéséről és kihirdetéséről - Hatályos Jogszabályok Gyűjteménye Ugrás az oldal tartalmához Hatályos Jogszabályok Gyűjteménye fejléc Új Jogtár bejelentkezés Oldal nyomtatása Hatály: ( 2000.V.18. - ) A jelek a bekezdések múltbeli és jövőbeli változásait jelölik.

Megnyitom a Jogtárban Jelen dokumentum a jogszabály 1. weboldalát tartalmazza. A teljes jogszabály nyomtatásához valássza a fejlécen található nyomtatás ikont!

2000. évi XXXI. törvény az Európa Tanács 50. számú, egy Európai Gyógyszerkönyv kidolgozásáról szóló Egyezményéhez, valamint az arra vonatkozó 134. számú Jegyzőkönyvhöz történő csatlakozás megerősítéséről és kihirdetéséről *

1. §

Az Országgyűlés az Európa Tanács 50. számú, egy Európai Gyógyszerkönyv kidolgozásáról szóló Egyezményét (a továbbiakban: Egyezmény), valamint az arra vonatkozó 134. számú Jegyzőkönyvet (a továbbiakban: Jegyzőkönyv) e törvénnyel kihirdeti. (A csatlakozási okirat letétbe helyezése 1999. június 9-én megtörtént.)

2. §Az Egyezmény angol nyelvű szövege és annak hivatalos magyar nyelvű fordítása a következő

„No 50 Convention on the Elaboration of a European Pharmacopoeia The Governments of the Kingdom of Belgium, the French Republic, the Federal Republic of Germany, the Italian Republic, the Grand Duchy of Luxembourg, the Kingdom of the Netherlands, the Swiss Confederation and the United Kingdom of Great Britain and Northern Ireland, considering that the Parties to the Brussels Treaty of 17th March 1948, as amended on 23rd October 1954, resolved to strengthen the social ties by which they are united and to make every effort in common, both by direct consultation and in specialised Agencies, to raise the standard of living of their peoples and promote the harmonious development of social services in their respective countries, considering that the social activities governed by the Brussels Treaty and carried on, until 1959, under the auspices of the Brussels Treaty Organisation and the Western European Union area now conducted within the framework of the Council of Europe, in accordance with the decision taken on 21st October 1959 by the Council of Western European Union and with Resolution (59) 23 adopted on 16th November 1959 by the Committee of Ministers of the Council of Europe, considering that the Swiss Confederation has participated since 6th May 1964 in activities in the field of public health carried on under the aforesaid Resolution; considering that the aim of the Council of Europe is the achievement of greater unity between its Members in order to promote, inter alia, economic and social progress by the conclusion of agreements and by common action in economic, social, cultural, scientific, legal and administrative matters, considering that, so far as possible, they have endeavoured to promote progress both in the social field and in the related field of public health and that they have undertaken the harmonisation of their national laws in pursuance of the aforementioned provisions, considering that such measures are now more than ever necessary in respect of the manufacture, circulation and distribution of medicines in Europe, convinced that it is desirable and necessary to harmonise specifications for medicinal substances which, in their original state or in the form of pharmaceutical preparations, are of general interest and importance to the peoples of Europe, convinced of the need to hasten the drawing up of specifications for the growing number of new medicinal substances appearing on the market, considering that this aim can best be achieved by the progressive establishment of a common pharmacopoeia for the European countries concerned,

have agreed as follows:

Article 1Elaboration of a European Pharmacopoeia

The Contracting Parties undertake:

Article 2Organs concerned with the elaboration of the European Pharmacopoeia

The elaboration of the European Pharmacopoeia shall be undertaken by:

Article 3Composition of the Public Health Committee

For the purposes of the present Convention, the Public Health Committee shall be composed of national delegations appointed by the Contracting Parties.

Article 4Functions of the Public Health Committee

Article 5Membership of the Commission

Article 6Functions of the Commission

Subject to the provisions of Article 4 of the present Convention, the functions of the Commission shall be:

Article 7Decisions of the Commission

Article 8Seat and meetings of the Commission

Article 9Secretariat of the Commission

The Commission shall have a Secretariat, the head and the technical staff of which shall be appointed by the Secretary-General of the Council of Europe on the advice of the Commission and in conformity with the Administrative Regulations of the Council of Europe staff. The other members of the Secretariat shall be appointed by the Secretary-General in consultation with the head of the Commission’s Secretariat.

Article 10Finances

Article 11Entry into force

Article 12Accessions

Article 13Territorial Application

Article 14Duration

Article 15Notifications

The Secretary-General of the Council of Europe shall notify Contracting States of:

Article 16Supplementary Agreements

Supplementary agreements may be made concerning the detailed implementation of the provisions of the present Convention.

Article 17Provisional Application

Pending the entry into force of the present Convention in accordance with the provisions of Article 11, the Signatory States agree, in order to avoid any delay in the implementation of the present Convention, to apply it provisionally from the date of signature, in conformity with their respective constitutional systems.

In witness whereof the undersigned, being duly authorised there to, have signed the present Convention.

Done at Strasbourg, this 22nd day of July 1964 in English and French, both texts being equally authoritative in a single copy which shall remain deposited in the archives of the Council of Europe. The Secretary-General shall send certified copies to each of the signatory and acceding States.” „Európa Tanács 50. számú Egyezmény egy Európai Gyógyszerkönyv kidolgozásáról A Belga Királyság, a Francia Köztársaság, a Német Szövetségi Köztársaság, az Olasz Köztársaság, a Luxemburgi Nagyhercegség, a Holland Királyság, a Svájci Államszövetség, valamint Nagy-Britannia és Észak-Írország Egyesült Királyság Kormányai tekintettel arra, hogy az 1948. március 17-én kelt és 1954. október 23-án módosított Brüsszeli Egyezmény aláírói elhatározták, hogy erősítik az őket egyesítő társadalmi kapcsolatokat és mind közvetlen konzultációkon, mind pedig az erre szakosodott hivatalokon keresztül megtesznek minden közös erőfeszítést, hogy népeik életszínvonalát emeljék és elősegítsék országaikban a szociális szolgáltatások harmonikus fejlődését, tekintettel arra, hogy a Brüsszeli Egyezmény, majd 1959-ig a Brüsszeli Egyezmény Szervezete, valamint a Nyugat-Európai Unió felügyelete alatt irányított szociális tevékenység a Nyugat-Európai Unió tanácsának 1959. október 21-i határozatával, valamint az 1959. november 16-án elfogadott, az Európa Tanács Miniszteri Bizottságának 23. határozata folytán ma az Európa Tanács keretén belül szervezett igazgatás alá esnek, tekintve, hogy a Svájci Államszövetség 1964. május 6-a óta részt vesz a fent említett határozat alapján elfogadott és a közegészségügy területére vonatkozó tevékenységekben, tekintve, hogy az Európa Tanács célja a tagjai közötti nagyobb egység létrehozása, többek között a gazdasági és szociális haladást elősegítő egyezmények megkötésével és közös tevékenységek elhatározásával gazdasági, szociális, kulturális, tudományos, jogi és adminisztratív ügyekben, tekintettel arra, hogy mind a szociális szférában, mind az ahhoz kapcsolódó közegészségügyben amennyire csak lehetséges, igyekeznek elősegíteni a haladást, és megkezdték nemzeti jogrendszerük összehangolását a fent említett törekvések értelmében, tekintve, hogy az effajta intézkedések ma minden eddiginél szükségesebbek a gyógyszerek gyártását, forgalmazását és elosztását illetően Európában, abból a meggyőződésből kiindulva, hogy kívánatos és nélkülözhetetlen összehangolni a gyógyszeranyagok specifikációját, amelyek eredeti állapotukban vagy gyógyszerkészítmények formájában általános érdeklődésre tarthatnak számot és igen nagy fontosságúak az európai népek szempontjából,

azon meggyőződésből kiindulva, hogy a piacon megjelenő új és egyre növekvő számú gyógyszeranyag specifikációjának kidolgozását gyorsítani szükséges, tekintve, hogy ezt a célt leginkább az európai országokra vonatkozó közös gyógyszerkönyv fokozatosan történő kialakításával lehet elérni, az alábbiakban egyeztek meg:

1. CikkEurópai Gyógyszerkönyv kidolgozása

A Szerződő Felek megkezdik:

2. CikkAz Európai Gyógyszerkönyv kidolgozásában érintett szervek

Az Európai Gyógyszerkönyv kidolgozását a következők végzik:

3. CikkA Közegészségügyi Bizottság összetétele

A jelen Egyezmény céljainak megfelelően a Közegészségügyi Bizottság nemzeti delegációkból áll, amelyeket a Szerződő Felek neveznek ki.

4. CikkA Közegészségügyi Bizottság funkciói

5. CikkA Bizottság összetétele

6. CikkA Bizottság funkciói

Jelen Egyezmény 4. Cikkében foglalt rendelkezéseknek megfelelően a Bizottság funkciói:

7. CikkA Bizottság döntései

8. CikkA Bizottság székhelye és ülései

9. CikkA Bizottság titkársága

A Bizottság titkárságot állít fel, amelynek vezetőjét és technikai személyzetét az Európa Tanács főtitkára a Bizottság javaslata alapján és az Európa Tanács személyzetének Igazgatási Rendtartásával összhangban nevezi ki. A titkárság egyéb tagjait a főtitkár, a Bizottság titkárságvezetőjével történt konzultáció után nevezi ki.

10. CikkPénzügyek

11. CikkHatálybalépés

12. CikkCsatlakozás

13. CikkAlkalmazási terület

14. CikkIdőtartam

15. CikkÉrtesítések

Az Európa Tanács főtitkára értesíti a Szerződő Államokat:

16. CikkKiegészítő megállapodások

A jelen Egyezmény rendelkezéseinek részletes végrehajtásával kapcsolatban kiegészítő megállapodások köthetők.

17. CikkIdeiglenes alkalmazás

Mindaddig, amíg a jelen Egyezmény a 11. Cikk rendelkezéseinek megfelelően hatályba nem lép, az aláíró államok megegyeznek abban, hogy jelen Egyezmény végrehajtása késedelmének elkerülése érdekében azt saját alkotmányos rendjüknek megfelelően az aláírás keltétől kezdődően ideiglenesen alkalmazzák.

Az aláírás hiteléül jelen Egyezményt annak rendje és módja szerint az arra felhatalmazottak látták el kézjegyükkel.

Készült Strasbourgban, 1964. július 22. napján egyetlen példányban, amely az Európa Tanács Irattárában marad letétben, angol és francia nyelven, mindkét szöveg egyaránt hiteles. Az Európa Tanács főtitkára hitelesített másolatot küld valamennyi aláíró és az Egyezményhez csatlakozó államnak.”

3. §A Jegyzőkönyv angol nyelvű szövege és annak hivatalos magyar nyelvű fordítása a következő

„No 134 Protocol to the Convention on the Elaboration of a European Pharmacopoeia Preamble The member States of the Council of Europe which are Parties to the Convention on the Elaboration of a European Pharmacopoeia of 22 July 1964 drawn up within the Council of Europe’s Partial Agreement in the Social and Public Health Field, hereinafter called „the Convention”, having regard to the Convention and particularly to the provisions of Article 1 thereof, considering that the European Economic Community has adopted rules particularly in the form of directives which apply to the matters covered by the Convention and that it is competent in this field, considering therefore that, for the purpose of implementing Article 1 of the Convention, it is necessary for the European Economic Community to be able to become a Party to the Convention, considering that, to that end, it is necessary to amend certain provisions of the Convention, have agreed as follows:

Article 1

The term „national delegations” in Articles 3 and 5, paragraph 1, of the Convention shall be replaced by the word „delegations”.

Article 2The following text shall replace Article 5, paragraph 3, of the Convention:

„3. The Commission shall elect a Chairman from among its members by secret ballot, by a two-thirds majority of the votes of the delegations. The term of office of the Chairman and the conditions governing his re-election shall be laid down in the Rules of Procedure of the Commission. While he holds office, the Chairman shall not be a member of any delegation.”

Article 3The following text shall replace Article 7 of the Convention:

„1. Each of the: national delegations shall be entitled to one vote.

However, should a Contracting Party alone possess the required majority, the Contracting Parties undertake to renegotiate the voting modalities no sooner than five years after the entry into force of the Protocol, at the request of one of them addressed to the Secretary General of the Council of Europe.”

Article 4The following text shall be inserted in Article 10 of the Convention, as paragraph 3:

„3. The conditions of any financial participation by the European Economic Community shall be determined by agreement between the Contracting Parties.”

Article 51. A new paragraph 3 shall be inserted in Article 12 of the Convention, worded as follows:

„3. The European Economic Community may accede to the present Convention.”

Article 6A new paragraph 4 shall be inserted in Article 13 of the Convention, worded as follows:

„4. Paragraphs 1, 2 and 3 above shall apply mutatis mutandis to the European Economic Community.”

Article 7

Article 8

This Protocol shall enter into force on the first day of the month following the expiration of a period of one month after the date on which all Parties to the Convention have expressed their consent to be bound by the Protocol in accordance with the provisions of Article 7.

Article 9

The Secretary General of the Council of Europe shall notify the member States of the Council, any other Contracting State to the Convention and the European Economic Community of:

In witness whereof the undersigned, being duly authorised thereto, have signed this Protocol.

Done at Strasbourg, the 16th day of November 1989, in English and in French, both texts being equally authentic, in a single copy which shall be deposited in the archives of the Council of Europe. The Secretary General of the Council of Europe shall transmit certified copies to each member State of the Council of Europe, to any other Contracting State to the Convention and to the European Economic Community.” „Európa Tanács 134. számú Jegyzőkönyv az Európai Gyógyszerkönyv kidolgozásáról szóló Egyezményhez Preambulum Az Európa Tanács azon tagországai, amelyek részesei az Európa Tanács Szociális és Közegészségügyi Részegyezmény keretében kidolgozásra került, az Európai Gyógyszerkönyv létrehozásáról szóló 1964. július hó 22-i Egyezménynek (továbbiakban: Egyezmény) tekintettel az Egyezményre és különösen annak az 1. Cikkében foglalt rendelkezésekre; tekintettel arra, hogy az Európai Gazdasági Közösség az Egyezményben foglalt tárgyakra alkalmazandó szabályozást nagyrészt irányelvek formájában fogadta el, és az Európai Gazdasági Közösség ezen a területen illetékességgel rendelkezik, tekintettel arra tehát, hogy az Egyezmény 1. Cikkének alkalmazásához az szükséges, hogy az Európai Gazdasági Közösség az Egyezmény részese lehessen, tekintettel arra, hogy ennek megvalósításához szükséges az Egyezmény egyes rendelkezéseinek a módosítása az alábbiakban állapodtak meg:

1. Cikk

Az Egyezmény 3. és 5. Cikkének 1. bekezdésében a „nemzeti delegációk” meghatározás helyébe a „delegációk” kifejezés lép.

2. CikkAz Egyezmény 5. Cikkének 3. bekezdése helyébe az alábbi szöveg lép:

„3. A bizottság a tagjai közül, titkos szavazással és a delegációk kétharmados szavazattöbbségével Elnököt választ. Az Elnök hivatali idejét, és újraválasztásának feltételeit a Bizottság ügyrendjében kell meghatározni. Megbízatásának ideje alatt az Elnök a delegációnak nem lehet tagja.”

3. CikkAz Egyezmény 7. Cikke helyébe az alábbi szöveg lép:

„1. Minden nemzeti delegáció egy szavazattal rendelkezik.

Abban az esetben, ha egy Szerződő Fél egyedül rendelkezne a kívánt többséggel, a Szerződő Felek kötelezettséget vállalnak arra, hogy egyiküknek az Európa Tanács Főtitkárához eljuttatott kérelmére, a Jegyzőkönyv hatálybalépése után leghamarabb öt évvel újratárgyalják a szavazási eljárást.”

4. CikkAz Egyezmény 10. Cikke az alábbi szövegű 3. bekezdéssel egészül ki:

„3. Az Európai Gazdasági Közösség esetleges pénzügyi részvételének a feltételeit a Szerződő Felek közötti megállapodás határozza meg.”

5. Cikk1. Az Egyezmény 12. Cikke az alábbi szövegű 3. bekezdéssel egészül ki:

„3. Az Európai Gazdasági Közösség csatlakozhat a jelen Egyezményhez.”

6. CikkAz Egyezmény 13. Cikke az alábbi szövegű, új 4. bekezdéssel egészül ki:

„4. A fenti 1., 2. és 3. bekezdésekben foglaltakat a megváltoztatandók megváltoztatásával az Európai Gazdasági Közösségre is alkalmazni kell.”

7. Cikk

8. Cikk

A jelen Jegyzőkönyv attól a naptól számított egy hónap lejártát követő hó első napján lép hatályba, amely napon az Egyezményben részes valamennyi Fél a 7. Cikkben foglalt rendelkezések szerint kifejezte egyetértését a Jegyzőkönyvhöz történő csatlakozásra vonatkozóan.

9. Cikk

Az Európa Tanács Főtitkára értesíti a Tanács tagállamait, az Egyezményhez csatlakozott valamennyi egyéb államot és az Európai Gazdasági Közösséget

Hitelesítésül a szabályszerű felhatalmazással rendelkező alulírottak írták alá a jelen Jegyzőkönyvet.

Készült Strasbourgban, 1989. november 16-án, egyetlen példányban, angol és francia nyelven, amelyek mindegyike egyaránt hiteles, és amelyet az Európa Tanács irattárában helyeznek letétbe. Az Európa Tanács Főtitkára hitelesített másolatot juttat majd el az Európa Tanács valamennyi tagállamának és valamennyi egyéb, az Egyezményhez csatlakozott országnak és az Európai Gazdasági Közösségnek.”

Vissza az oldal tetejére -->