19/2003. (IV. 29.) ESZCSM rendelete a társadalombiztosítási támogatással rendelhető, illetve kölcsönözhető gyógyászati segédeszközökről, a támogatás ö

19/2003. (IV. 29.) ESZCSM rendelete a társadalombiztosítási támogatással rendelhető, illetve kölcsönözhető gyógyászati segédeszközökről, a támogatás összegéről és mértékéről, valamint a rendelés, forgalmazás, kölcsönzés és javítás szakmai követelményeiről. A kötelező egészségbiztosítás ellátásairól szóló 1997. évi LXXXIII. törvény 83. §-a (3) bekezdése a)—b) pontjaiban kapott felhatalmazás alapján — a pénzügyminiszterrel egyetértésben —, valamint a 83. § (4) bekezdése n) pontjában kapott felhatalmazás alapján az alábbiakat rendelem el: 1. § (1) A társadalombiztosítási támogatással (a továbbiakban: támogatás) rendelhető és kiszolgálható gyógyászati segédeszközök (a továbbiakban: eszközök) körét, a közfinanszírozás alapjául elfogadott általános forgalmi adó nélküli (a továbbiakban: nettó) árat, a támogatás mértékét és nettó összegét, az eszközök kihordási idejét, az egy vényre felírható mennyiséget, a rendelésre jogosult orvosok körét, a rendelhetőségi feltételeket (indikáció) és a rendelésre vonatkozó egyéb orvosszakmai előírásokat az 1. számú melléklet határozza meg. (2) Az 1. számú melléklet szerinti indikációktól eltérő, speciális kórkép alapján 100%-os támogatással rendelhető és kiszolgálható eszközök körét a 2. számú melléklet tartalmazza. (3) Az 1. számú melléklet szerinti indikációktól eltérő, speciális kórkép alapján 85%-os támogatással rendelhető és kiszolgálható, illetve a 85%-os támogatás alapján számított fix összeggel támogatott eszközök körét a 3. számú melléklet tartalmazza. (4) A társadalombiztosítási támogatással nem rendelhető, de kölcsönbe vehető gyógyászati segédeszközök körét a 4. számú melléklet tartalmazza. 2. § (1) A közgyógyellátásra jogosultak részére térítésmentesen rendelhető és kiszolgálható gyógyászati segédeszközöket a rendelet mellékletei ,,K’’ jelzéssel tünteti fel. (2) A közgyógyellátásra jogosultak részére közgyógyellátás jogcímén rendelt gyógyászati segédeszközök javítása — ha a külön jogszabály1 szerint támogatással javítható — térítésmentes. Közgyógyellátás jogcímén térítésmentesen rendelt és kiszolgált gyógyászati segédeszköz kihordási időn belül történő meghibásodása esetén a javítás közgyógyellátásra jogosultak részére a külön jogszabály1 figyelembevételével térítésmentes akkor is, ha a javítás időpontjában az eszköz már nem támogatott, illetve nem szolgálható ki közgyógyellátás jogcímén. 3. § Az 1. és 3. számú mellékletekben részletezett rendelési jogosultság és rendelhetőségi feltételek figyelembevételével a fekvőbeteg-gyógyintézetben (a továbbiakban: intézmény) kezelt biztosított részére a rehabilitációjához, végleges ellátásához már bentfekvése alatt indokolt végleges gyógyászati segédeszközt az intézmény orvosa rendeli, az elbocsátott biztosított részére az 1—4. számú mellékletek szerint a szükséges gyógyászati segédeszközt az intézmény orvosa is rendelheti. A rendelt gyógyászati segédeszközt a biztosított kórlapján, valamint zárójelentésén fel kell tüntetni. 4. § A társadalombiztosítási támogatással rendelt gyógyászati segédeszköz javítását a kezelőorvosnak vagy a háziorvosnak az eszköz — rendelet mellékleteiben szereplő — pontos megnevezésének és a hiba jellegének feltüntetésével vényen kell rendelnie. 5. § Társadalombiztosítási támogatással csak olyan gyógyászati segédeszköz rendelhető és szolgálható ki, amely megfelel az orvostechnikai eszközökről szóló külön jogszabályban 2 meghatározott előírásoknak. 6. § (1) Az e rendelet mellékleteiben meghatározott azonos rendeltetésű gyógyászati segédeszköz csoportba tartozó eszközök közül a kihordási időn belül — a (2)—(3) bekezdésben meghatározott kivételektől eltekintve — társadalombiztosítási támogatással csak egyféle gyógyászati segédeszköz rendelhető. (2) Kihordási időn belül azonos rendeltetésű gyógyászati segédeszköz csoportba tartozó eszközök egyidejűleg akkor rendelhetők, ha ezek különböző testrészek egy időben történő, azonos kezelésére szolgálnak. A vényen a felíró orvosnak jelölni kell az adott testrészt vagy oldalt. (3) Az egyes gyógyászati segédeszközök kihordási idejének letelte előtt társadalombiztosítási támogatással akkor rendelhető ismét azonos rendeltetésű gyógyászati segédeszköz csoportba tartozó gyógyászati segédeszköz, ha a) a biztosított egészségi állapotában és testi állapotában bekövetkezett változás ezt szükségessé teszi, vagy b) a gyógyászati segédeszköz rendeltetésszerű használat közben, de a szavatossági időn túl hibásodott meg oly mértékben, hogy nem javítható, vagy az egyszeri javítási költség meghaladja az új gyógyászati segédeszköz árához nyújtott társadalombiztosítási támogatás — a javítás időpontjában érvényes — összegének 60%-át. 7. § (1) A gyógyászati segédeszközök társadalombiztosítási támogatással történő rendelésére és kiadására a gyógyszerek rendelésére és kiadására vonatkozó szabályokat az e rendeletben meghatározott eltérésekkel kell alkalmazni. (2) Társadalombiztosítási támogatással gyógyászati segédeszköz a gyógyszerek rendelésére használatos, az 5. számú melléklet szerinti vonalkódos vényen, szemüveglencse és szemüvegkeret, kontaktlencse és kontaktlencse tartozék a 6. számú mellékletben meghatározott nyomtatványon rendelhető. Fogtechnikai eszköz rendelése esetén az 5. számú melléklet szerinti vényhez csatolni kell a 7. számú mellékletben meghatározott ,,Munkalap a rögzített fogpótláshoz’’, illetve a ,,Munkalap a lemezes fogpótláshoz’’ elnevezésű nyomtatványt. A vényen fel kell tüntetni a fogpótlás és fogszabályozás segédeszközének megnevezését. 2 47/1999. (X. 6.) EüM rendelet. (3) Egy vényen csak egyféle rendeltetésű gyógyászati segédeszköz és tartozékai rendelhetők. Amennyiben az eszköz és tartozéka(i) eltérő jogcíműek, csak külön vényen rendelhetők. (4) A vényen fel kell tüntetni a biztosított nevét, lakcímét, születési idejét, társadalombiztosítási azonosító jelét (TAJ számát), a rendelés időpontját, a társadalombiztosítási támogatás jogcímét, a rendelt eszköz 1—3. számú mellékletek szerinti megnevezését és darabszámát, valamint az egészségügyi szolgáltató — az Állami Népegészségügyi és Tisztiorvosi Szolgálat által külön jogszabály szerint meghatározott — 9 jegyű ágazati azonosítóját. (5) A rendelt eszközre vonatkozóan javítást a vényen kizárólag az azt kiállító orvos végezhet. A gyógyászati segédeszközt kiadó forgalmazó a fejlécen lévő, a biztosítottra vonatkozó téves vagy hiányzó adatot javíthatja, illetőleg pótolhatja, ha az adat a biztosított személyazonosító adatainak megállapítására alkalmas hivatalos okmánya alapján egyértelműen kiigazítható, pótolható. A javítást aláírással és bélyegzőlenyomattal hitelesíteni kell. (6) A kölcsönbe vehető gyógyászati segédeszközök támogatással történő rendelésére az (1)—(5) bekezdésekben foglaltakat értelemszerűen alkalmazni kell. 8. § (1) A gyógyászati segédeszköz rendelésekor a biztosítottat tájékoztatni kell az eszköz kihordási idejéről, valamint a társadalombiztosítási támogatás mértékéről, illetve összegéről. (2) A gyógyászati segédeszközt kiadó forgalmazó köteles tájékoztatni az átvevőt az eszköz használatának módjáról. (3) A biztosított, illetőleg a gyógyászati segédeszközt átvevő személy az átvételt a vényen aláírásával igazolja. (4) A rendeléssel egyidejűleg — a 6. § (2)—(3) bekezdésében foglalt esetek kivételével — a biztosított a vény hátoldalán írásban nyilatkozik arról, hogy az eszköz kihordási idején belül azonos rendeltetésű gyógyászati segédeszközt társadalombiztosítási támogatással nem váltott ki. (5) Amennyiben az orvos a vényen rendeléskor a helyettesíthetőséget nem zárta ki, a rendelt eszköz csak azonos rendeltetésű eszközcsoporton belüli, a rendelt eszköznél alacsonyabb közfinanszírozás alapját képező árú eszközzel helyettesíthető. A terméket kiváltó személy helyettesítés esetén a vényen aláírásával igazolja, hogy a helyettesítéssel egyetért. (6) Helyettesítés esetén a ténylegesen kiszolgált eszközhöz nyújtható támogatási összeg nem haladhatja meg az orvos által eredetileg rendelt eszközhöz nyújtható támogatási összeget. (7) Közgyógyellátás jogcímén rendelt eszköz csak az orvos által eredetileg rendelt eszközzel azonos, vagy annál alacsonyabb közfinanszírozás alapját képező áru, szintén közgyógyellátás jogcímén rendelhető eszközzel helyettesíthető. Eltérő esetben a közgyógyellátás jogcíme nem érvényesíthető. 9. § (1) A vény a kiállítástól számított 30 napig váltható be. (2) A vény akkor érvényes, a) ha kiállításának és az eszköz kiadásának dátuma között legfeljebb 90 nap telt el, b) egyedi méretvétel alapján (a továbbiakban: rende lésre) készített eszköz esetében, ha beváltásának és az eszköz kiadásának dátuma között legfeljebb 90 nap telt el. (3) Érvényes az a vény, amelyen a 7. § (4) bekezdésében felsorolt adatokon kívül szerepel: a) rendelésre készített eszköz esetében a beteg általi megrendelés (vény beváltás) dátuma, b) a kiszolgáltatott eszköz 1—3. számú mellékletek szerinti megnevezése, darabszáma, c) a kiszolgáltatott eszköz bruttó támogatási összege, d) a kiszolgáltatott eszköz kiadásának dátuma, és e) az átvevő aláírása. (4) Amennyiben a felíró orvos a támogatás jogcímét nem egyértelműen jelölte be, az eszközhöz ,,Általános’’ jogcímen az 1. számú mellékletben meghatározott támogatási összeg nyújtható. (5) Az eszköz árához, illetve kölcsönzési díjához nyújtható támogatási összeg az 1—4. számú mellékletek szerinti nettó támogatási összeg általános forgalmi adóval növelt (bruttó) összege. (6) A vényt a rendelt gyógyászati segédeszköz kiadása után érvényteleníteni kell, valamint az Országos Egészségbiztosítási Pénztár (a továbbiakban: OEP) kérelmére az OEP-hez továbbítani. 10. § Az elkészült, támogatással rendelt, rendelésre készített gyógyászati segédeszköz alkalmasságát a biztosított véleményezteti az azt rendelő orvossal. Amennyiben az orvos a gyógyászati segédeszközt nem tartja megfelelőnek, erről értesíti a gyártót és az OEP-et. 11. § A forgalmazó (gyártó) az 1—4. mellékletekben meghatározott gyógyászati segédeszközöket termékazonosító EAN kóddal köteles ellátni. 12. § (1) Gyógyászati segédeszköz társadalombiztosítási támogatással történő forgalmazására, kiszolgálására csak az a forgalmazó (gyártó) jogosult, akivel az OEP erre szerződést kötött. (2) Rendelésre készített gyógyászati segédeszközt társadalombiztosítási támogatással az a forgalmazó (gyártó) szolgálhat ki, akinek az orvostechnikai eszközökről szóló 47/1999. (X. 6.) EüM rendelet 8. számú mellékletében meghatározottak szerint tett nyilatkozatában foglaltakat, valamint a 8. számú mellékletben meghatározott követelmények teljesítését az Egészségügyi, Szociális és Családügyi Minisztérium Engedélyezési és Közigazgatási Hivatala ellenőrzi, és a megfelelőségről hatósági bizonyítványt ad ki. A hatósági bizonyítvány 5 évig érvényes. (3) A rendelésre készített gyógyászati segédeszközt forgalmazóra (gyártóra, gyártásra) vonatkozó, a gyógyászati segédeszközök rendeléséről, társadalombiztosítási támogatásának összegéről szóló 30/1995. (IX. 12.) NM rendelet alapján kiadott tanúsítvány a benne foglalt határidőig, ennek hiányában 2005. április 30-ig — az évenkénti felügyeleti ellenőrzés hiányában is — érvényes. A tanúsítvánnyal rendelkező forgalmazónak (gyártónak) a 12. § (2) bekezdésében foglalt hatósági bizonyítványt a tanúsítvány érvényességének fennállásáig nem kell beszereznie. (4) Steril kötözőszerek, illetve steril varróanyagok forgalmazása kizárólag ott folytatható, ahol a termékek szakszerű tárolására vonatkozó feltételek biztosítottak. 13. § (1) Ez a rendelet 2003. május 1. napján lép hatályba. (2) E rendelet hatálybalépésével egyidejűleg a társadalombiztosítási támogatással rendelhető gyógyászati segédeszközök rendelésének, forgalmazásának, javításának és kölcsönzésének szakmai követelményeiről szóló 12/2000. (IV. 13.) EüM rendelet hatályát veszti. (3) A rendelet hatálybalépését megelőzően kiállított vények esetében az eszköz kiadásakor hatályos jogszabály szerinti társadalombiztosítási összeg számolható el. (4) A rendelet hatálybalépését megelőzően kiállított vények a kiállítástól számított 90 napig válthatók be. Dr. Kökény Mihály s. k., egészségügyi, szociális és családügyi minisztériumi