82/2003. (VII. 16.) FVM rendelete a géntechnológiai tevékenységre vonatkozó nyilvántartás és adatszolgáltatás rendjéről, valamint a géntechnológiai tevékenységhez szükséges engedély iránti kérelemhez csatolandó dokumentációról

Miről szól ez a jogszabály?

Ez a rendelet a géntechnológiai tevékenységek engedélyezéséhez szükséges dokumentációt, valamint a géntechnológiai adatok nyilvántartásának és adatszolgáltatásának rendjét szabályozza. Célja a géntechnológiai eljárások átláthatóságának és ellenőrizhetőségének biztosítása.

Kire vonatkozik: A géntechnológiai létesítményt létrehozó, természetes szervezeteket géntechnológiával módosító, géntechnológiával módosított szervezeteket felhasználó, kibocsátó vagy forgalomba hozó hasznosítók; A géntechnológiai hatóság és a Géntechnológiai Eljárásokat Véleményező Bizottság.

Fő adatok

Ország: Magyarország
Jogterület: Egyéb jogszabályok
Szakaszok: 4
Forrás: MultiLegalPile/
Szöveg letöltve: 2026-07-07
Magyarázat frissítve: 2026-07-08

Mit szabályoz ez a jogszabály?

A géntechnológiai engedély iránti kérelemhez csatolandó dokumentáció tartalmát és benyújtásának módját.
A géntechnológiai tevékenységekkel kapcsolatos adatok nyilvántartását és az adatszolgáltatás rendjét.
A nyilvántartott adatok bizalmas kezelését és a nyilvánosság tájékoztatásának feltételeit.
A zárt rendszerű felhasználásra vonatkozó engedély iránti kérelemhez szükséges dokumentációt.

Kire vonatkozik ez a jogszabály?

A géntechnológiai létesítményt létrehozó, természetes szervezeteket géntechnológiával módosító, géntechnológiával módosított szervezeteket felhasználó, kibocsátó vagy forgalomba hozó hasznosítók.
A géntechnológiai hatóság és a Géntechnológiai Eljárásokat Véleményező Bizottság.

Melyek a főbb pontok?

A géntechnológiai engedély iránti kérelmet három példányban kell benyújtani a géntechnológiai hatósághoz.
A kérelemhez húsz példányban kell mellékelni az 1-3. számú mellékletekben meghatározott információkat tartalmazó dokumentációt.
A géntechnológiai hatóság és a Géntechnológiai Bizottság köteles bizalmasan kezelni a kérelemből és a mellékelt dokumentációból tudomására jutott adatokat, kivéve a nyilvánosság tájékoztatásához szükséges adatokat.
A géntechnológiai módosításokat és a géntechnológiával módosított szervezetek felhasználására, kibocsátására és forgalomba hozatalára vonatkozó adatokat a gödöllői Mezőgazdasági Biotechnológiai Kutatóközpont tartja nyilván.

Egyéb jogszabályok

255/2014. (X. 10.) Korm. rendelete a 2014–2020 programozási időszakra rendelt források felhasználására vonatkozó uniós…

5/2012. (III. 1.) NGM rendelete az elemi költségvetésről

2018. XL. törvény Magyarország 2019. központi költségvetésének megalapozásáról

261/2012. (X. 11.) KE határozata kitüntetés adományozásáról

34/2018. (XII. 3.) AM rendelete az élelmiszer-vállalkozás működéséhez szükséges szakképesítésekről

122/2019. (III. 19.) KE határozata kitüntetés adományozásáról

1491/2016. (IX. 15.) Korm. határozata a digitális termékek és szolgáltatások exportjának növeléséről, Magyarország…

1310/2012. (VIII. 23.) Korm. határozata az egyes beruházási projektek kapcsán felmerülő régészeti feltárási költségek…

Egyéb jogszabályok

Jogszabály szövege

Tartalomjegyzék (4)

1. § (1) A géntechnológiai engedély iránti kérelmet
2. § (1) A zárt rendszerű felhasználásra vonatkozó engedély
4. § (1) Ez a rendelet a kihirdetését követő második hónap
18. § a, valamint 3. és 4. számú melléklete hatályát veszti

82/2003. (VII. 16.) FVM rendelete a géntechnológiai tevékenységre vonatkozó nyilvántartás és adatszolgáltatás rendjéről, valamint a géntechnológiai tevékenységhez szükséges engedély iránti kérelemhez csatolandó dokumentációról.

A géntechnológiai tevékenységről szóló 1998. évi XXVII. törvény (a továbbiakban: törvény) 34. §-ának

(8)bekezdésében kapott felhatalmazás alapján — a gazdasági és közlekedési miniszterrel, valamint az egészségügyi, szociális és családügyi miniszterrel egyetértésben — a következőt rendelem el:

A géntechnológiai tevékenységhez szükséges engedély iránti kérelemhez csatolandó dokumentáció

1. §(1) A géntechnológiai engedély iránti kérelmet

a)a géntechnológiai létesítményt létrehozó,

b)a természetes szervezeteket géntechnológiával mó dosító,

c)a géntechnológiával módosított szervezeteket zárt rendszerben felhasználó,

d)a géntechnológiával módosított szervezeteket és az azokból előállított termékeket a szabad környezetbe kibocsátó, e) a géntechnológiával módosított szervezeteket és az azokból előállított termékeket forgalomba hozó hasznosítónak kell a géntechnológiai hatósághoz három példányban benyújtani, amely azt a Géntechnológiai Eljárásokat Véleményező Bizottságnak (a továbbiakban:

Géntechnológiai Bizottság) véleményezésre megküldi.

(2)A kérelemhez mellékelni kell az 1—3. számú mellékletekben meghatározott információkat tartalmazó dokumentációt, amelyet húsz példányban kell a géntechnológiai hatósághoz benyújtani.

(3)A géntechnológiai hatóság és a Géntechnológiai Bizottság, illetve annak tagja a kérelemből és az ahhoz mellékelt dokumentációból tudomására jutott adatokat — a 3. § (4) bekezdése szerinti, a nyilvánosság tájékoztatásához szükséges adatok kivételével — köteles bizalmasan kezelni, illetőleg arról csak a kérelmező hozzájárulása esetén adhat másnak tájékoztatást. Ezt a rendelkezést kell alkalmazni akkor is, ha a hasznosító a benyújtott kérelmét visszavonja.

(4)A géntechnológiai hatóság a kérelemhez mellékelt dokumentációban közölt adatok helytállóságát szükség esetén hatósági laboratórium által ellenőrzi.

2. §(1) A zárt rendszerű felhasználásra vonatkozó engedély

iránti kérelmet

a)zárt rendszerű felhasználási tevékenység végzésére szolgáló létesítményt — beleértve a laboratóriumot is — létrehozó,

b)géntechnológiával módosított mikroorganizmust és azt tartalmazó termékeket zárt rendszerben felhasználó hasznosítónak három példányban kell megküldenie a géntechnológiai hatóság részére.

(2)Az (1) bekezdés a) pontja szerinti esetben a kérelemhez húsz példányban mellékelni kell a 4. számú melléklet ,,A’’ részében meghatározott adatokat, valamint az előállító és a felhasználó nyilatkozatát az OECD GLP (Helyes Laboratóriumi Gyakorlat — Good Laboratory Practice) előírásainak teljesítéséről.

(3)Az (1) bekezdés b) pontja szerinti esetben a kérelemhez húsz példányban kell benyújtani

a)első alkalommal benyújtott kérelem esetén, és minden további 2. osztályba tartozó zárt rendszerű felhasználáskor a 4. számú melléklet ,,B’’ részében meghatározott adatokat,

b)első alkalommal benyújtott kérelem esetén, és minden további 3—4. osztályba tartozó zárt rendszerű felhasználáskor a 4. számú melléklet ,,C’’ részében meghatározott adatokat.

Nyilvántartási eljárás 3. § (1) A növénytermesztésben, a növényvédelemben, az állattenyésztésben, az élelmiszer- és a takarmány-előállításban, az iparban, továbbá az egyéb felhasználásokban alkalmazott géntechnológiai módosításokat és a géntechnológiával módosított szervezetek, valamint az azokból előállított termékek zárt rendszerű felhasználására, kibocsátására és forgalomba hozatalára vonatkozó adatokat, illetve a géntechnológiai módosításokat végző laboratóriumok és a laboratóriumok felelős vezetőinek jegyzékét a gödöllői Mezőgazdasági Biotechnológiai Kutatóközpont (a továbbiakban: nyilvántartó szerv) tartja nyilván.

(2)A nyilvántartó szerv a géntechnológiai hatóság által részére átadott adatokat tartja nyilván. A nyilvántartásra átadott adatok közül a hasznosító üzleti titokhoz vagy szabadalomhoz, illetve fajtaoltalomhoz fűződő jogát sértő adatok nem nyilvánosak, amennyiben azok titkosként való kezelését a hasznosító a Géntechnológiai Bizottságtól vagy a géntechnológiai hatóságtól kéri.

(3)A nyilvántartó szerv az adatokat az engedély érvényességi idejének lejártát követő 10 évig tartja nyilván.

(4)A nyilvántartó szerv az alábbi adatokat tartja nyilván:

a)az engedélyezési határozat száma, kelte,

b)a géntechnológiával módosított szervezet (mikroor ganizmus, növény- és állatfaj, illetve fajta) leírása,

c)a kérelmet benyújtó hasznosító neve (vállalat neve) és címe,

d)a módosított tulajdonság leírása és OECD kódja,

e)a géntechnológiai tevékenység célja és helye.

(5)A hasznosító által visszavont kérelemben, valamint az ahhoz mellékelt dokumentációban foglaltakat tilos nyilvántartani.

(6)A nyilvántartó szerv az adatkezelést és az adatnyilvántartást külön szervezeti egységben, a személyes adatok védelméről és a közérdekű adatok nyilvánosságáról szóló törvény rendelkezései szerint végzi.

(7)A nyilvántartó szerv külön jogszabályban meghatározott díj fizetése ellenében az igénylőnek a nyilvántartásból nyomtatott formában adatot szolgáltat.

(8)Az adatszolgáltatás díjmentes, ha az egy — a nyilvánosság számára hozzáférhetővé tett — számítástechnikai adatbázisból az igénylő által végrehajtható adatkérési művelet révén történik.

4. §(1) Ez a rendelet a kihirdetését követő második hónap

első napján lép hatályba, egyidejűleg a géntechnológiai tevékenységről szóló 1998. évi XXVII. törvénynek a mezőgazdaság és az élelmiszeripar területén történő végrehajtásáról szóló 1/1999. (I. 14.) FVM rendelet 7. és

18. §a, valamint 3. és 4. számú melléklete hatályát veszti

(2)Ez a rendelet a Magyar Köztársaság és az Európai Közösségek és azok tagállamai között társulás létesítéséről szóló, Brüsszelben, 1991. december 16-án aláírt Európai Megállapodás tárgykörében a megállapodást kihirdető 1994. évi I. törvény 3. §-ával összhangban az Európai Közösségek következő jogszabályaival összeegyeztethető szabályozást tartalmaz:

a)a Tanács 98/81/EK irányelvével módosított, a géntechnológiával módosított mikroorganizmusok zárt rendszerű felhasználásáról szóló 90/219/EGK tanácsi irányelv V. melléklete,

b)az Európai Parlamentnek és a Tanácsnak a genetikailag módosított szervezetek környezetbe történő szándékos kibocsátásáról és a Tanács 90/220/EGK irányelvének hatályon kívül helyezéséről szóló 2001/18/EK irányelve III/A—B. és IV. mellékletei,

c)a Tanács 2002/812/EK határozata a 2001/18/EK európai parlamenti és tanácsi irányelv által előírt, a géntechnológiával módosított szervezetek kombinációjának termékként vagy azokban történő forgalomba hozatalával kapcsolatos összesített információs útmutatóról.

Dr. Németh Imre s. k., földművelésügyi és vidékfejlesztési miniszter

MI-magyarázat a hivatalos jogszabályszöveg alapján. Tájékoztató jellegű, nem helyettesíti a jogi tanácsadást.