33/
- (V. 13.) EüM–FVM együttes rendelete az élelmiszerekkel kapcsolatos tápanyag-összetételre és egészségre vonatkozó állításokkal kapcsolatos egyes szabályokról. Az élelmiszerláncról és hatósági felügyeletéről szóló
- évi XLVI. törvény
- §
(6)bekezdésében kapott felhatalmazás alapján, az egészségügyi miniszter feladat- és hatásköréről szóló 161/2006. (VII. 28.) Korm. rendelet 1. §
- a)pontjában, valamint a földművelésügyi és vidékfejlesztési miniszter feladat- és hatásköréről szóló 162/2006. (VII. 28.) Korm. rendelet 1. §
- c)pontjában meghatározott feladatkörünkben eljárva a következőket rendeljük el: 1. § E rendelet alkalmazásakor az 1924/2006/EK európai parlamenti és tanácsi rendelet 2. cikke szerinti fogalommeghatározásokat kell alkalmazni az állítás, a tápanyag-összetételre vonatkozó állítás, az egészségre vonatkozó állítás, valamint a betegségek kockázatának csökkentésével kapcsolatos állítás kifejezések tekintetében. 2. §
(1)Az 1924/2006/EK európai parlamenti és tanácsi rendelet 1. cikk
(4)bekezdése szerinti élelmiszerek és italok emberi egészséghez kapcsolódó sajátosságának jelzésére szolgáló hagyományos megjelölések alkalmazására vonatkozó kérelmet angol nyelven – annak magyar nyelvű fordításával együtt – az Országos Élelmezés- és Táplálkozástudományi Intézethez (a továbbiakban: OÉTI) kell benyújtani.
(2)Az OÉTI a kérelmet – ha az a vonatkozó jogszabályoknak, európai uniós jogi aktusoknak, illetve a Bizottság által kiadott formai követelményeknek megfelel – az 1924/2006/EK rendelet 25. cikk
(3)bekezdése szerinti eljárás lefolytatása érdekében továbbítja a Bizottságnak.
- § Az 1924/2006/EK európai parlamenti és tanácsi rendelet
- cikk
(3)bekezdése szerinti közösségi lista módosítása iránti kérelmet angol nyelven – annak magyar nyelvű fordításával együtt – az OÉTI-hez kell benyújtani. 4. § Az 1924/2006/EK európai parlamenti és tanácsi rendelet 13. cikk
(5)bekezdése szerinti, újonnan felfedezett tudományos bizonyítékokon alapuló állítások közösségi listába történő felvétele iránti kérelmet, illetve a védett adatok védelmére irányuló kérelmet angol nyelven – annak magyar nyelvű fordításával együtt – az OÉTI-hez kell benyújtani. 5. § Az 1924/2006/EK európai parlamenti és tanácsi rendelet 14. cikk
(1)bekezdése szerinti, betegségek kockázatának csökkentésével kapcsolatos állítások, valamint a gyermekek fejlődésével és egészségével kapcsolatos állítások közösségi listába történő felvételére vonatkozó kérelmet angol nyelven – annak magyar nyelvű fordításával együtt – az OÉTI-hez kell benyújtani. 6. §
(1)Az 1924/2006/EK európai parlamenti és tanácsi rendelet mellékletében található tápanyag-összetételre vonatkozó állítások listájának módosítására irányuló kérelmet angol nyelven – annak magyar nyelvű fordításával együtt – az OÉTI-hez lehet benyújtani.
(2)Az OÉTI a kérelmet – ha az a vonatkozó jogszabályoknak, európai uniós jogi aktusoknak, illetve a Bizottság által kiadott formai követelményeknek megfelel – az 1924/2006/EK európai parlamenti és tanácsi rendelet 8. cikk
(2)bekezdése alapján, az 1924/2006/EK európai parlamenti és tanácsi rendelet 25. cikk
(3)bekezdése szerinti eljárás lefolytatása érdekében továbbítja a Bizottságnak. 7. §
(1)Az OÉTI a 3–
- § szerinti kérelem tárgyában a 353/2008/EK bizottsági rendelet 7a. cikke alapján, az Állami Népegészségügyi és Tisztiorvosi Szolgálatról és a gyógyszerészeti államigazgatási szerv kijelöléséről szóló 362/
- (XII. 28.) Korm. rendelet
- §
(3)bekezdése szerinti hatáskörében alakítja ki szakvéleményét.
(2)Ha a kérelem a 353/2008/EK bizottsági rendelet 7a. cikkében szereplő szempontok szerint nem megfelelő, az OÉTI a kérelmezőt – akár többszöri alkalommal – a hiányok pótlására szólítja fel. A hiánypótlás nemteljesítése vagy nem megfelelő teljesítése esetén az eljárás megszüntetésének nincs helye.
(3)Az OÉTI a további hiánypótlást nem igénylő, valamint a legalább 60 napja lejárt határidejű, eredménytelen hiánypótlási felhívással érintett kérelmet szakvéleménnyel látja el és azt továbbítja az Európai Élelmiszer-biztonsági Hatóságnak. A szakvéleményt a Földművelésügyi és Vidékfejlesztési Minisztériummal és a Magyar Élelmiszerbiztonsági Hivatallal is közölni kell.
(4)A
(3)bekezdés szerinti szakvéleményben az OÉTI 353/2008/EK bizottsági rendelet 7a. cikke szerinti valamennyi szempontra kiterjedően értékeli a kérelmet.
(5)A 3–5. §-ban említett közösségi listákon szereplő egészségre vonatkozó állítások módosítása, felfüggesztése és visszavonása iránti kérelem benyújtása esetén az
(1)–
(4)bekezdésben foglaltak szerint kell eljárni.
- § A 3–
- § szerinti kérelem visszavonására irányuló, a 353/2008/EK bizottsági rendelet 7b. cikke szerinti kérelmet angol nyelven – annak magyar nyelvű fordításával együtt – az OÉTI-hez kell benyújtani. Az OÉTI a
- §-ban foglaltak szerint jár el.
- § Ha a Mezőgazdasági Szakigazgatási Hivatal vagy az egészségügyi hatósági és igazgatási tevékenységről szóló
- évi XI. törvény
- §
(5)bekezdés
- c)pont
- cb)alpontja szerinti feladatkörében eljáró Állami Népegészségügyi és Tisztiorvosi Szolgálat intézete az 1924/2006/EK rendelet 24. cikk
(1)bekezdése alapján az állítás alkalmazását átmenetileg felfüggeszti, a felfüggesztés tárgyában hozott határozatát az OÉTI-vel is közli. 10. §
(1)Ez a rendelet a kihirdetését követő 5. napon lép hatályba.
(2)E rendelet tervezetének az 1924/2006/EK európai parlamenti és tanácsi rendelet 22. cikkében előírt egyeztetése megtörtént.
(3)Ez a rendelet
- a)az élelmiszerekkel kapcsolatos, tápanyag-összetételre és egészségre vonatkozó állításokról szóló 2006. december 20-i 1924/2006/EK európai parlamenti és tanácsi rendelet, valamint az azt módosító 107/2008/EK európai parlamenti és tanácsi rendelet, 109/2008/EK európai parlamenti és tanácsi rendelet, 116/2010/EU bizottsági rendelet,
- b)az 1924/2006/EK európai parlamenti és tanácsi rendelet 15. cikkében előírt, az egészségre vonatkozó állítások engedélyezése iránti kérelmekre vonatkozó végrehajtási szabályok megállapításáról szóló 2008. április 18-i 353/2008/EK bizottsági rendelet, valamint az azt módosító 1169/2009/EK bizottsági rendelet végrehajtásához szükséges rendelkezéseket állapítja meg. Dr. Székely Tamás s. k., Gráf József s. k., egészségügyi miniszter földművelésügyi és vidékfejlesztési miniszter