§ 2 Vyhláška o stanovení bližších podmínek posuzování zdravotní způsobilosti a rozsahu vyšetření žijícího nebo zemřelého dárce tkání nebo orgánů pro účely transplantací (vyhláška o zdravotní způsobilosti dárce tkání a orgánů pro účely transplantací) – Posouzení zdravotní způsobilosti zemřelého dárce orgánů
Vyhláška o stanovení bližších podmínek posuzování zdravotní způsobilosti a rozsahu vyšetření žijícího nebo zemřelého dárce tkání nebo orgánů pro účely transplantací (vyhláška o zdravotní způsobilosti dárce tkání a orgánů pro účely transplantací) · 114/2013 Sb. · § 2 · Zdravotnické a farmaceutické právo
Stručně: Paragraf 2 vyhlášky 114/2013 stanovuje, jakým způsobem lékař posuzuje zdravotní způsobilost zemřelého dárce orgánů pro transplantaci a kdy nelze závěr o způsobilosti vydat.
§ 2 Posouzení zdravotní způsobilosti zemřelého dárce orgánů
(1) Posuzující lékař vychází při posuzování zdravotní způsobilosti zemřelého dárce orgánů ze zjištění o zdravotním stavu zemřelého v době jeho života a ze zjištění dalšího lékařského vyšetření provedeného po jeho smrti, kterými jsou
a) prohlídka zemřelého dárce a údaje uvedené v protokolu o zjištění smrti,
b) pitva, pokud již byla provedena; výsledky vyšetření pitvy provedené po transplantaci orgánu příjemci posoudí posuzující lékař dodatečně při zohlednění možných rizik pro příjemce, a to s cílem zajištění preventivních opatření k zabránění ohrožení života nebo zdraví příjemce, popřípadě zajištění poskytnutí potřebné zdravotní péče příjemci,
c) sérologické vyšetření za účelem vyloučení zejména virové hepatitidy B a C a infekce způsobené virem lidského imunodeficitu,
d) lékařské vyšetření funkce orgánů, o jejichž použití k transplantaci se uvažuje,
e) lékařské vyšetření mozku u zemřelých dárců rohovky, skléry a tvrdé pleny mozkové na přenosnou spongiformní encefalopatii; toto vyšetření se provádí v národní referenční laboratoři pro diagnostiku přenosné spongiformní encefalopatie a
f) další lékařské vyšetření vyžádané posuzujícím lékařem za účelem vyloučení nemocí, vad nebo stavů uvedených v příloze č. 1 k této vyhlášce; tato lékařská vyšetření se provádějí v případě, že existuje lékařsky opodstatněné podezření, že zemřelý dárce trpěl nemocí, vadou nebo stavem uvedeným v příloze č. 1 k této vyhlášce.
(2) Při posuzování zdravotní způsobilosti zemřelého dárce orgánů posuzující lékař dále přihlíží k
a) anamnestickým údajům zemřelého dárce,
b) příčině smrti,
c) věku,
d) specifickým nárokům na funkci orgánu určeného k odběru,
e) životaschopnosti orgánu, pokud je to pro jeho klinickou použitelnost nutné, a
f) makroskopickému zhodnocení orgánu během odběru; v případě pochybnosti o vhodnosti odebraného orgánu pro transplantaci na základě makroskopického zhodnocení se provede histologické vyšetření.
(3) Závěr o zdravotní způsobilosti zemřelého dárce k odběru orgánu nelze vydat, pokud
a) bylo zjištěno, že orgány vyšetřené podle odstavce 1 písm. c) jsou nefunkční,
b) bylo zjištěno, že zemřelý dárce trpěl nemocí, vadou nebo stavem, které jsou uvedeny v příloze č. 1 k této vyhlášce, nebo
c) by provedení transplantace odebraného orgánu znamenalo větší ohrožení zdraví nebo života příjemce, než by byl přínos transplantace.
(4) Závěr o zdravotní způsobilosti zemřelého dárce lze vydat i v případě zjištění zdravotní nezpůsobilosti tohoto dárce, pokud by riziko pro zdraví příjemce vyplývající z této zdravotní nezpůsobilosti bylo zanedbatelné ve srovnání s celkovým přínosem transplantace.
Paragraf 2 vyhlášky 114/2013 stanovuje, jakým způsobem lékař posuzuje zdravotní způsobilost zemřelého dárce orgánů pro transplantaci a kdy nelze závěr o způsobilosti vydat.
Co to znamená v praxi
Lékař musí při posuzování dárce vycházet z jeho zdravotního stavu za života a z vyšetření po smrti.
Povinně se provádí prohlídka zemřelého, sérologické vyšetření na virovou hepatitidu B a C a HIV, a vyšetření funkce orgánů určených k transplantaci.
U dárců rohovky, skléry a tvrdé pleny mozkové se povinně vyšetřuje mozek na přenosnou spongiformní encefalopatii v národní referenční laboratoři.
Závěr o způsobilosti nelze vydat, pokud jsou orgány nefunkční, dárce trpěl nemocí z přílohy č. 1, nebo by transplantace příjemce více ohrozila, než pomohla.
Příklad
Pokud zemřelý dárce trpěl virem HIV, lékař na základě sérologického vyšetření (odstavec 1 písm. c) a s odkazem na přílohu č. 1 (odstavec 3 písm. b) nemůže vydat závěr o jeho zdravotní způsobilosti k odběru orgánů.
Na co si dát pozor
Pitva se zohledňuje, pokud již byla provedena; její výsledky po transplantaci se posuzují dodatečně pro prevenci rizik pro příjemce.
Další lékařská vyšetření se provádějí jen při lékařsky opodstatněném podezření na nemoc, vadu nebo stav z přílohy č. 1.
Závěr o zdravotní způsobilosti lze vydat i při zjištění zdravotní způsobilosti (odstavec 4), což naznačuje možnost výjimek, které však nejsou v tomto paragrafu specifikovány.