§ 17 nařízení vlády, kterým se stanoví technické požadavky na aktivní implantabilní zdravotnické prostředky a kterým se mění nařízení vlády č. 251/2003 Sb., kterým se mění některá nařízení vlády vydaná k provedení zákona č. 22/1997 Sb., o technických požadavcích na výrobky a o změně a doplnění některých zákonů, ve znění pozdějších předpisů – Ustanovení přechodná a závěrečná
Nařízení vlády, kterým se stanoví technické požadavky na aktivní implantabilní zdravotnické prostředky a kterým se mění nařízení vlády č. 251/2003 Sb., kterým se mění některá nařízení vlády vydaná k provedení zákona č. 22/1997 Sb., o technických požadavcích na výrobky a o změně a doplnění některých zákonů, ve znění pozdějších předpisů · 154/2004 Sb. · Zdravotnické a farmaceutické právo
Stručně: Paragraf 17 nařízení vlády č. 154/2004 Sb. upravuje přechodná ustanovení, která umožňují využít dokumenty a výsledky posouzení shody provedené podle dřívějšího nařízení vlády č. 191/2001 Sb. pro účely nového nařízení a stanoví termín, do kdy lze uvádět na trh aktivní prostředky posouzené podle starého předpisu. (§ 17 zákona č. 154/2004 Sb., nařízení vlády, kterým se stanoví technické požadavky na aktivní implantabilní zdravotnické prostředky a kterým se mění nařízení vlády č. 251/2003 Sb., kterým se mění některá nařízení vlády vydaná k provedení zákona č. 22/1997 Sb., o technických požadavcích na výrobky a o změně a doplnění některých zákonů, ve znění pozdějších předpisů, stav k 7. 10. 2026)
Klíčová fakta
- Předmět úpravy: Ustanovení přechodná a závěrečná
- Odkazuje na: § 18
- Znění: aktuální úplné znění podle Sbírky zákonů (e-Sbírka), stav databáze k
- Zdroj: e-Sbírka, 154/2004 Sb.
(1) Platné dokumenty vydané podle § 11 nařízení vlády č. 191/2001 Sb., kterým se stanoví technické požadavky na aktivní implantabilní zdravotnické prostředky, ve znění nařízení vlády č. 337/2001 Sb. a nařízení vlády č. 251/2003 Sb., lze využít jako podklady pro posouzení shody podle tohoto nařízení, pokud nebudou zrušeny za podmínek stanovených zákonem.
(2) Výsledky zkoušek a zjištění provedených podle § 10 nařízení vlády č. 191/2001 Sb., kterým se stanoví technické požadavky na aktivní implantabilní zdravotnické prostředky, ve znění nařízení vlády č. 337/2001 Sb., mohou notifikované osoby (§ 18) využít jako podklady pro vydání certifikátů a jiných dokumentů podle tohoto nařízení.
(3) Aktivní prostředky, u nichž byla posouzena shoda podle § 10 nařízení vlády č. 191/2001 Sb., kterým se stanoví technické požadavky na aktivní implantabilní zdravotnické prostředky, ve znění nařízení vlády č. 337/2001 Sb., lze uvádět na území České republiky na trh nejdéle do 31. prosince 2005 pro uvedení do provozu pouze v České republice.
(4) Osoby pověřené k činnostem při posuzování shody podle nařízení vlády č. 191/2001 Sb., kterým se stanoví technické požadavky na aktivní implantabilní zdravotnické prostředky, ve znění nařízení vlády č. 337/2001 Sb., se považují za pověřené k činnostem podle tohoto nařízení.
Srozumitelný výklad
Co to znamená v praxi
- Dokumenty a certifikáty vydané podle staršího nařízení vlády č. 191/2001 Sb. mohou být použity jako podklady pro posouzení shody podle nového nařízení, pokud nejsou zrušeny.
- Výsledky zkoušek a zjištění provedených podle staršího nařízení mohou notifikované osoby využít při vydávání nových certifikátů a dokumentů.
- Aktivní implantabilní zdravotnické prostředky, jejichž shoda byla posouzena podle staršího nařízení, bylo možné uvádět na trh v České republice nejdéle do 31. prosince 2005, a to pouze pro uvedení do provozu v ČR.
- Osoby, které byly pověřeny k posuzování shody podle staršího nařízení, jsou automaticky považovány za pověřené i podle nového nařízení.
Na co si dát pozor
- Možnost využití starých dokumentů a výsledků je podmíněna tím, že nebudou zrušeny za podmínek stanovených zákonem.
- Lhůta pro uvádění na trh aktivních prostředků posouzených podle starého nařízení vypršela 31. prosince 2005.
Generováno z textu ustanovení, orientační – nenahrazuje radu advokáta.
Související
§ 67 USTANOVENÍ PŘECHODNÁ A ZÁVĚREČNÁ (Zákon o organizaci soudů a o volbách sou)§ 7 Přechodná a závěrečná ustanovení (Zákon o státním znaku a o státní vlajce)§ 24 Přechodná a závěrečná ustanovení (Vyhláška Státního úřadu sociálního zabez)