§ 10 Vyhláška, kterou se stanoví správná lékárenská praxe, bližší podmínky přípravy a úpravy léčivých přípravků, výdeje a zacházení s léčivými přípravky ve zdravotnických zařízeních a bližší podmínky provozu lékáren a dalších provozovatelů vydávajících léčivé přípravky – Při výdeji léčivých přípravků na žádanku1) potvrzuje osoba
Vyhláška, kterou se stanoví správná lékárenská praxe, bližší podmínky přípravy a úpravy léčivých přípravků, výdeje a zacházení s léčivými přípravky ve zdravotnických zařízeních a bližší podmínky provozu lékáren a dalších provozovatelů vydávajících léčivé přípravky · 255/2003 Sb. · § 10 · Zdravotnické a farmaceutické právo
Stručně: Paragraf 10 vyhlášky 255/2003 stanovuje pravidla pro výdej léčivých přípravků na žádanku, přepravu cytostatik a dalších nebezpečných látek, a podmínky pro výdej léčivých přípravků obsahujících venena nebo separanda a upravených léčivých přípravků.
§ 10
(1) Při výdeji léčivých přípravků na žádanku1) potvrzuje osoba, která žádanku vystavila, popřípadě osoba jí pověřená převzetí vydaných léčivých přípravků svým podpisem.
(2) K přepravě připravených léčivých přípravků skupiny injekčně podávaných cytostatik nebo hromadně vyráběných léčivých přípravků skupiny cytostatik, u nichž byl v průběhu přípravy narušen vnitřní obal, mohou být používány pouze neprodyšně uzavíratelné přepravní prostředky, které je chrání před znehodnocením, popřípadě chrání okolní prostředí před znečištěním. Přepravní prostředek musí být označen upozorněním „Cytotoxická látka“. Obdobně se postupuje i v případě jiných léčivých přípravků ohrožujících významně lidské zdraví a životní prostředí.
(3) Léčivé přípravky připravené v lékárně, které obsahují venena nebo separanda, s výjimkou léčivých přípravků, v nichž jsou venena nebo separanda použita jako protimikrobní přísada, se nevydávají bez lékařského předpisu.
(4) Léčivé přípravky po provedené úpravě se vydávají zdravotnickým zařízením ve vhodném obalu s ohledem na povahu léčivého přípravku a způsob úpravy tak, aby nebyla snížena jejich jakost.
Paragraf 10 vyhlášky 255/2003 stanovuje pravidla pro výdej léčivých přípravků na žádanku, přepravu cytostatik a dalších nebezpečných látek, a podmínky pro výdej léčivých přípravků obsahujících venena nebo separanda a upravených léčivých přípravků.
Co to znamená v praxi
Potvrzení převzetí léčiv na žádanku: Osoba, která žádanku vystavila, nebo jí pověřená osoba, musí svým podpisem potvrdit převzetí vydaných léčivých přípravků.
Speciální přeprava cytostatik a nebezpečných látek: Cytostatika a jiné léčivé přípravky ohrožující zdraví a životní prostředí musí být přepravovány v neprodyšně uzavíratelných přepravních prostředcích, které je chrání před znehodnocením a okolí před znečištěním. Tyto prostředky musí být označeny upozorněním „Cytotoxická látka“.
Výdej venen a separand: Léčivé přípravky připravené v lékárně, které obsahují venena (jedy) nebo separanda (silně účinné látky), se nesmí vydávat bez lékařského předpisu, s výjimkou případů, kdy jsou tyto látky použity jako protimikrobní přísada.
Obal upravených léčiv: Léčivé přípravky po úpravě se vydávají zdravotnickým zařízením ve vhodném obalu, který odpovídá povaze léčiva a způsobu úpravy, aby nebyla snížena jejich jakost.
Na co si dát pozor
Při výdeji léčivých přípravků na žádanku je nutné zajistit podpis osoby, která převzala léčiva.
Při přepravě cytostatik a jiných nebezpečných látek je klíčové dodržet požadavky na speciální přepravní prostředky a jejich označení.
Lékárny musí dbát na to, aby léčivé přípravky obsahující venena nebo separanda nebyly vydány bez lékařského předpisu, pokud se nejedná o výjimku.
Při výdeji upravených léčiv je důležité zvolit takový obal, který zajistí zachování jejich jakosti.
🔔 Hlídat změny § 10 — pošleme e-mail, když se paragraf novelizuje.
Provozuje Eucalypt 4 s.r.o., IČO 22103741, Jičínská 226/17, Praha 3 (kontakt). Zdroj dat: e-Sbírka / justice.cz (oficiální). Výklady generovány AI z textu zákona, orientační — nenahrazují radu advokáta.