§ 11 vyhláška, kterou se stanoví správná lékárenská praxe, bližší podmínky přípravy a úpravy léčivých přípravků, výdeje a zacházení s léčivými přípravky ve zdravotnických zařízeních a bližší podmínky provozu lékáren a dalších provozovatelů vydávajících léčivé přípravky – Výdej léčivých přípravků obsahujících návykové látky a prekursory
Vyhláška, kterou se stanoví správná lékárenská praxe, bližší podmínky přípravy a úpravy léčivých přípravků, výdeje a zacházení s léčivými přípravky ve zdravotnických zařízeních a bližší podmínky provozu lékáren a dalších provozovatelů vydávajících léčivé přípravky · 255/2003 Sb. · Zdravotnické a farmaceutické právo
Stručně: Paragraf 11 vyhlášky č. 255/2003 Sb. stanovuje specifická pravidla pro výdej léčivých přípravků obsahujících návykové látky a prekursory, přičemž zdůrazňuje, že tyto přípravky nelze vydat bez lékařského předpisu ani opakovaně na jeden recept. Léčivé přípravky s návykovými látkami nelze získat bez lékařského předpisu a ani na jeden předpis opakovaně. (§ 11 zákona č. 255/2003 Sb., vyhláška, kterou se stanoví správná lékárenská praxe, bližší podmínky přípravy a úpravy léčivých přípravků, výdeje a zacházení s léčivými přípravky ve zdravotnických zařízeních a bližší podmínky provozu lékáren a dalších provozovatelů vydávajících léčivé přípravky, stav k 7. 10. 2026)
Klíčová fakta
(1) Léčivé přípravky obsahující návykové látky se nevydávají bez lékařského předpisu ani opakovaně na jeden recept.1) Léčivé přípravky s obsahem návykových látek uvedených ve zvláštním právním předpisu11) může, jsou-li vydávány na žádanku, převzít pouze lékař, veterinární lékař nebo střední zdravotnický pracovník12) pověřený k tomuto účelu fyzickou nebo právnickou osobou oprávněnou poskytovat zdravotní péči. Při výdeji léčivých přípravků obsahujících návykové látky pacientům se postupuje podle § 9 odst. 1, 2, 5 až 9 a podle § 10 odst. 1; tím nejsou dotčeny povinnosti stanovené zvláštním právním předpisem.11)
(2) V případě prekursorů se postupuje podle zvláštního právního předpisu.11)
Srozumitelný výklad
Co to znamená v praxi
- Léčivé přípravky s návykovými látkami nelze získat bez lékařského předpisu a ani na jeden předpis opakovaně.
- Pokud jsou léčivé přípravky s návykovými látkami vydávány na žádanku, může je převzít pouze lékař, veterinární lékař nebo střední zdravotnický pracovník, který je k tomu pověřen poskytovatelem zdravotní péče.
- Při výdeji těchto léčiv pacientům se postupuje podle obecných pravidel pro výdej léčivých přípravků na recept (§ 9 odst. 1, 2, 5 až 9) a pro potvrzení převzetí (§ 10 odst. 1), avšak s ohledem na další povinnosti stanovené zvláštním právním předpisem.
Na co si dát pozor
- Lékárník musí vždy ověřit dávkování a způsob aplikace u léčivých přípravků vydávaných na recept a v případě pochybností může výdej pozastavit.
- Při výdeji na žádanku je nutné, aby převzetí potvrdila oprávněná osoba svým podpisem.
Generováno z textu ustanovení, orientační – nenahrazuje radu advokáta.
Související
§ 39z KATEGORIZACE A CENOVÁ A ÚHRADOVÁ REGULACE POT (Zákon o veřejném zdravotním pojištění a )§ 20 Výdej léčivých přípravků obsahujících návykov (Vyhláška o správné lékárenské praxi, bli)§ 9 Výdej léčivých přípravků obsahujících omamné (Vyhláška Ministerstva zdravotnictví a Mi)§ 85 Povinnosti lékárny zajišťující zásilkový výde (Zákon o léčivech a o změnách některých s)§ 1 OBECNÁ USTANOVENÍ (Vyhláška o způsobu předepisování léčivýc)