§ 49 vyhláška ministerstva zdravotnictví České republiky o správné výrobní praxi, řízení jakosti humánních léčiv a prostředků zdravotnické a obalové techniky – Účinnost
Vyhláška ministerstva zdravotnictví České republiky o správné výrobní praxi, řízení jakosti humánních léčiv a prostředků zdravotnické a obalové techniky · 284/1990 Sb. · Zdravotnické a farmaceutické právo
Stručně: Paragraf 49 vyhlášky 284/1990 stanovuje, že tato vyhláška nabývá účinnosti dnem 1. září 1990. Vyhláška začala být právně závazná a platná od 1. září 1990. (§ 49 zákona č. 284/1990 Sb., vyhláška ministerstva zdravotnictví České republiky o správné výrobní praxi, řízení jakosti humánních léčiv a prostředků zdravotnické a obalové techniky, stav k 7. 10. 2026)
Klíčová fakta
- Předmět úpravy: Účinnost
- Týká se: ministerstvo
- Odkazuje na: Zákon, kterým se mění a doplňuje zákon č. 35/1962 Sb., o měrové službě (57/1975 Sb.), Zákon o péči o zdraví lidu (20/1966 Sb.)
- Znění: aktuální úplné znění podle Sbírky zákonů (e-Sbírka), stav databáze k
- Zdroj: e-Sbírka, 284/1990 Sb.
Tato vyhláška nabývá účinnosti dnem 1. září 1990.
Ministr:
MUDr. Bojar CSc. v. r.
1) Touto vyhláškou se přejímají do čs. právního řádu Zásady správné výrobní praxe ve výrobě a řízení jakosti léčiv přijaté dokumentem Světového zdravotnického shromáždění 28.65 v roce 1975.
2) Československý lékopis – 4. vydání, jehož závaznost v České republice je stanovena vyhláškou ministerstva zdravotnictví ČSR č. 10/1987 Sb.
3) Vyhláška ministerstva zdravotnictví ČSR č. 77/1981 Sb., o zdravotnických pracovnících a jiných odborných pracovnících ve zdravotnictví.
4) § 141 zákoníku práce.
5) Zákon č. 35/1962 Sb., o měrové službě, ve znění zákona č. 57/1975 Sb., a předpisy vydané k jeho provedení.
6) Zákon č. 96/1964 Sb., o technické normalizaci.
Vyhláška Úřadu pro normalizaci a měření č. 97/1964 Sb., kterou se provádí zákon o technické normalizaci.
7) ČSN 86 2002 Stabilita léčiv – základní ustanovení.
8) Vyhláška ministerstva zdravotnictví ČSR č. 43/1987 Sb., o registraci hromadně vyráběných léčivých přípravků a úhradě nákladů s tím spojených.
§ 62 odst. 1 a § 71 odst. 2 písm. c) zákona č. 20/1966 Sb., o péči o zdraví lidu.
9) § 62 odst. 1 zákona č. 20/1966 Sb.
10) Československý lékopis – čtvrté vydání.
ON – oborová norma – 86 2000 Hromadně vyráběné léčivé přípravky.
11) § 20 vyhlášky ministerstva zdravotnictví ČSR č. 121/1974 Sb., o soustavě zdravotnických zařízení.
12) Výnos MZSV ČSR č. 8/1980 Věst. MZ ČSR, o odměňování zdravotnických pracovníků (reg. částka 3/1981 Sb.), ve znění výnosu č. 2/1983 Věst. MZ ČSR, reg. částka 10/1983 Sb., výnosu č. 2/1984 Věst. MZ ČSR, reg. částka 6/1984 Sb., výnosu č. 13/1985 Věst. MZ ČSR, reg. částka 7/1985 Sb., výnosu č. j. EP-600-1. 10. 1987 z 19. 10. 1987, reg. částka 25/1987 Sb.
Vyhláška MZ ČSR č. 77/1981 Sb.
13) Typizační směrnice pro zdravotnické stavby ze dne 2. 6. 1987 – Lékárny a vysunutá pracoviště lékáren.
14) § 5 vyhlášky MZ ČSR č. 43/1987 Sb., o registraci hromadně vyráběných léčivých přípravků a úhradě nákladů s tím spojených.
15) § 4 zákona č. 20/1966 Sb.
16) § 71 odst. 2 písm. d) zákona č. 20/1966 Sb.
17) § 70 odst. 1 písm. b) zákona č. 20/1966 Sb.
Srozumitelný výklad
Co to znamená v praxi
- Vyhláška začala být právně závazná a platná od 1. září 1990.
- Od tohoto data se musely subjekty řídit pravidly správné výrobní praxe, řízení jakosti humánních léčiv a prostředků zdravotnické a obalové techniky, jak je stanoveno vyhláškou.
- Vyhláška přejímá do československého právního řádu Zásady správné výrobní praxe ve výrobě a řízení jakosti léčiv z dokumentu Světového zdravotnického shromáždění z roku 1975.
Na co si dát pozor
- Uvedené poznámky pod čarou (1-17) odkazují na další právní předpisy a normy, které s vyhláškou souvisí nebo na které vyhláška navazuje.
- Podpis ministra MUDr. Bojara CSc. potvrzuje vydání vyhlášky.
Generováno z textu ustanovení, orientační – nenahrazuje radu advokáta.
Související
§ 27 Účinnosť (Vyhláška Ministerstva školstva, mládeže )§ 7 Účinnosť (Vyhláška Ministerstva financií Slovenske)§ 5 Účinnosť (Vyhláška Ministerstva školstva Slovenske)§ 15 Účinnosť (Zákon Slovenskej národnej rady o umelom )§ 3 Stanovení účinnosti a minimální účinnost užit (Vyhláška o stanovení minimální účinnosti)