Stručně: Paragraf 9 nařízení 37/1950 stanoví, kdo nese odpovědnost za obsah, jakost a úpravu balení hromadně vyráběného léku, pokud za to neodpovídá jiná osoba podle obecných právních předpisů.
§ 9
Pokud podle obecných právních předpisů není odpovědná jiná osoba, odpovídá za obsah, jakost a úpravu balení hromadně vyráběného léku
a) výrobce, jde-li o tuzemský lék,
b) dovozce, jde-li o cizozemský lék.
Paragraf 9 nařízení 37/1950 stanoví, kdo nese odpovědnost za obsah, jakost a úpravu balení hromadně vyráběného léku, pokud za to neodpovídá jiná osoba podle obecných právních předpisů.
Co to znamená v praxi
Za tuzemský hromadně vyráběný lék odpovídá výrobce.
Za cizozemský hromadně vyráběný lék odpovídá dovozce.
Odpovědnost se týká obsahu, jakosti a úpravy balení léku.
Tato pravidla platí, pokud obecné právní předpisy nestanoví odpovědnost jiné osoby.
Hlídat změny § 9 – pošleme e-mail, když se paragraf novelizuje.