§ 9 nařízení o zabezpečení výroby a dovozu hodnotných léčiv – Kdo nese odpovědnost za obsah, jakost a úpravu balení…
Nařízení o zabezpečení výroby a dovozu hodnotných léčiv · 37/1950 Sb. · Zdravotnické a farmaceutické právo · neoficiální nadpis
Stručně: Paragraf 9 nařízení 37/1950 stanoví, kdo nese odpovědnost za obsah, jakost a úpravu balení hromadně vyráběného léku, pokud za to neodpovídá jiná osoba podle obecných právních předpisů. Za tuzemský hromadně vyráběný lék odpovídá výrobce. (§ 9 zákona č. 37/1950 Sb., nařízení o zabezpečení výroby a dovozu hodnotných léčiv, stav k 7. 10. 2026)
Klíčová fakta
- Znění: aktuální úplné znění podle Sbírky zákonů (e-Sbírka), stav databáze k
- Zdroj: e-Sbírka, 37/1950 Sb.
Pokud podle obecných právních předpisů není odpovědná jiná osoba, odpovídá za obsah, jakost a úpravu balení hromadně vyráběného léku
a) výrobce, jde-li o tuzemský lék,
b) dovozce, jde-li o cizozemský lék.
Srozumitelný výklad
Co to znamená v praxi
- Za tuzemský hromadně vyráběný lék odpovídá výrobce.
- Za cizozemský hromadně vyráběný lék odpovídá dovozce.
- Odpovědnost se týká obsahu, jakosti a úpravy balení léku.
- Tato pravidla platí, pokud obecné právní předpisy nestanoví odpovědnost jiné osoby.
Generováno z textu ustanovení, orientační – nenahrazuje radu advokáta.