§ 5 vyhláška o psychomodulačních látkách – Vlastnosti a vzhled jednotkového balení psychomodulační látky
Vyhláška o psychomodulačních látkách · 448/2025 Sb. · Ostatní právní předpisy
Stručně: Paragraf 5 vyhlášky 448/2025 stanovuje, jak musí vypadat a jaké vlastnosti musí mít obal psychomodulační látky, aby byla zajištěna bezpečnost a správné informování spotřebitele, zejména s ohledem na ochranu dětí a přesné dávkování. Obal psychomodulační látky musí být zabezpečen tak, aby s ním nemohly manipulovat děti a aby se zabránilo nežádoucí manipulaci. (§ 5 zákona č. 448/2025 Sb., vyhláška o psychomodulačních látkách, stav k 7. 10. 2026)
Klíčová fakta
- Předmět úpravy: Vlastnosti a vzhled jednotkového balení psychomodulační látky
- Znění: aktuální úplné znění podle Sbírky zákonů (e-Sbírka), stav databáze k
- Zdroj: e-Sbírka, 448/2025 Sb.
(1) Jednotkové balení psychomodulační látky musí být zabezpečeno proti jakékoliv nežádoucí manipulaci, která by byla v rozporu s účelem, k němuž je psychomodulační látka určena, zejména pak proti manipulaci s jednotkovým balením dětmi, v souladu s částí 3 přílohy II nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1272/20087).
(2) Obal jednotkového balení a jakéhokoliv vnějšího balení musí být označen názvem psychomodulační látky a také její formou a podtypem, které jsou uvedeny v příloze č. 2 k této vyhlášce. Název psychomodulační látky musí být uveden pouze na jednom řádku. Označení formy musí být uvedeno pouze na jednom řádku a musí být uvedeno přímo pod názvem psychomodulační látky. Označení podtypu musí být uvedeno pouze na jednom řádku a musí být uvedeno přímo pod označením formy psychomodulační látky. Text obsahující název psychomodulační látky, případně její formu nebo podtyp, musí být uveden rovnoběžně s textem zdravotního varování. Charakteristický vzhled a vlastnosti psychomodulační látky uvádí příloha č. 2 k této vyhlášce.
(3) Na vnějším balení obsahujícím více než jedno jednotkové balení psychomodulační látky musí být uveden počet jednotkových balení obsažených ve vnějším balení.
(4) Pokud jednotkové balení obsahuje jednotlivé dávky, uvede se na jednotkovém balení počet jednotlivých dávek. Všechny jednotlivé dávky musí obsahovat stejné množství psychomodulační látky a musí mít stejný obsah aktivní látky a stejné organoleptické vlastnosti.
(5) Aniž by byl obsah jednotkového balení rozdělen na jednotlivé dávky, může být uzpůsoben tak, aby označoval nebo vymezoval menší díly psychomodulační látky, které při běžné manipulaci s jednotkovým balením mohou sloužit pro stanovení doporučeného dávkování (dále jen „dávkovací díl“).
(6) Pokud jednotkové balení obsahuje psychomodulační látku tekuté konzistence, musí být opatřeno kapátkem nebo jiným dávkovacím mechanismem, který při běžné manipulaci s jednotkovým balením umožní bezpečné stanovení doporučené jednorázové dávky a současně zabrání tomu, aby byla náplň jednotkového balení vyprázdněna najednou.
Srozumitelný výklad
Co to znamená v praxi
- Obal psychomodulační látky musí být zabezpečen tak, aby s ním nemohly manipulovat děti a aby se zabránilo nežádoucí manipulaci.
- Na obalu musí být jasně a přesně uveden název psychomodulační látky, její forma a podtyp, a to v předepsaném pořadí a formátu.
- Pokud je v balení více jednotkových balení nebo více jednotlivých dávek, musí být jejich počet uveden na vnějším obalu, respektive na jednotkovém balení.
- U tekutých psychomodulačních látek musí být obal vybaven dávkovacím mechanismem (např. kapátkem), který umožní bezpečné a přesné dávkování a zároveň zabrání jednorázovému vyprázdnění obsahu.
Na co si dát pozor
- Výrobci a distributoři musí zajistit, aby obaly splňovaly přísné požadavky na zabezpečení proti manipulaci dětmi.
- Je nutné dodržet přesnou specifikaci pro označování názvu, formy a podtypu psychomodulační látky na obalu, včetně umístění a formátování textu.
- U balení s více dávkami nebo tekutými látkami je klíčové zajistit funkčnost a bezpečnost dávkovacích mechanismů.
Generováno z textu ustanovení, orientační – nenahrazuje radu advokáta.
Související
§ 5 Vzhled, vlastnosti a obsah jednotkového balen (Vyhláška o tabákových výrobcích)§ 8 Účinnost (Vyhláška Českého báňského úřadu, kterou )