Stručně: Paragraf 448/2025 § 4 stanovuje pravidla pro dělení psychomodulačních látek do jednotlivých dávek a požadavky na obaly těchto dávek, přičemž zakazuje použití poživatelných nebo impregnovaných obalů.
§ 4
(1) Psychomodulační látku obsaženou v jednotkovém balení lze rozdělit do více jednotlivých dávek se stejným složením.
(2) Pokud je jednotlivá dávka opatřena obalem, musí být takový obal bezpečný pro lidské zdraví v souladu s požadavky čl. 3 odst. 1 nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1935/20044), nebo požadavky čl. 4 písm. a) a e) v části týkající se požadavků na složení nařízení Komise (EU) č. 10/20115), a požadavky § 3 odst. 1 vyhlášky o hygienických požadavcích na výrobky určené pro styk s potravinami a pokrmy6); použití poživatelných nebo impregnovaných obalů není přípustné.
Paragraf 448/2025 § 4 stanovuje pravidla pro dělení psychomodulačních látek do jednotlivých dávek a požadavky na obaly těchto dávek, přičemž zakazuje použití poživatelných nebo impregnovaných obalů.
Co to znamená v praxi
Psychomodulační látky, které jsou prodávány v jednom balení, lze rozdělit na menší, jednotlivé dávky, pokud mají všechny stejné složení.
Obaly těchto jednotlivých dávek musí být zdravotně nezávadné a splňovat specifické evropské a české hygienické normy pro materiály určené pro styk s potravinami.
Není dovoleno používat obaly, které by se daly sníst (poživatelné) nebo které by byly napuštěné nějakou látkou (impregnované).
Na co si dát pozor
Při dělení psychomodulační látky je nutné zajistit, aby složení každé jednotlivé dávky zůstalo stejné jako v původním balení.
Výrobci a distributoři musí pečlivě vybírat obalové materiály, aby vyhovovaly všem uvedeným normám a nebyly poživatelné ani impregnované.
Hlídat změny § 4 – pošleme e-mail, když se paragraf novelizuje.