§ 7 Zákon o nakládání s geneticky modifikovanými organismy a genetickými produkty – Hodnocení rizika nakládání s geneticky modifikovanými organismy a genetickými produkty

§ 7 Hodnocení rizika nakládání s geneticky modifikovanými organismy a genetickými produkty (1) Hodnocení rizika nakládání s geneticky modifikovanými organismy a genetickými produkty je písemný rozbor vycházející z porovnání nakládání s geneticky modifikovanými organismy a genetickými produkty s nakládáním s geneticky nemodifikovanými organismy a produkty za obdobných podmínek a zahrnující definování a posouzení možných přímých i nepřímých, bezprostředních i následných škodlivých účinků tohoto nakládání, a to zejména a) působení na zdraví lidí, b) působení na zvířata a rostliny, c) usídlení a rozšíření geneticky modifikovaného organismu v životním prostředí, d) přirozeného přenosu vloženého genetického materiálu na jiné organismy, zvláště pak přenosu genu podmiňujícího necitlivost na antibiotika a jiné prostředky používané k léčení infekcí lidí či zvířat v případě, že takový gen nebo geny byly vneseny do geneticky modifikovaného organismu. (2) Hodnocení rizika zpracovává odborný poradce (§ 14). (3) Hodnocení rizika jsou povinni předložit ministerstvu a) žadatel jako součást žádosti o udělení povolení a žádosti o zápis do Seznamu pro uvádění na trh, b) osoba podávající oznámení podle § 16 odst. 3 nebo § 16a odst. 5 jako součást tohoto oznámení, c) osoba oprávněná podle tohoto zákona k uzavřenému nakládání první kategorie rizika v případech podle § 16a odst. 4, d) osoba oprávněná podle tohoto zákona k uzavřenému nakládání nebo uvádění do životního prostředí a osoba zapsaná v Seznamu pro uvádění na trh v případech uvedených v § 8 odst. 2 a 3. (4) Při hodnocení rizika musí být využívány a) současné vědecké poznatky, b) ověřené zkušenosti s organismem, který je geneticky modifikován, a s organismy příbuznými, c) ověřené zkušenosti s organismem, z něhož pochází dědičný materiál použitý při genetické modifikaci, pokud genetická modifikace zahrnuje vnesení cizorodého dědičného materiálu, d) ověřené zkušenosti s příslušnou genetickou modifikací, e) ověřené zkušenosti s příslušným geneticky modifikovaným organismem nebo genetickým produktem, f) kvalifikované odhady v případech, kdy chybějí ověřené vědecké poznatky; v těchto případech je nutné vycházet ze zásady předběžné opatrnosti. (5) Ochranu pracovníků před riziky spojenými s nakládáním s geneticky modifikovanými organismy a genetickými produkty při práci upravuje zvláštní právní předpis.6) (6) Náležitosti a postupy hodnocení rizika stanoví prováděcí právní předpis.