§ 15 Vyhláška ministerstva zemědělství a výživy České socialistické republiky o povolování ověřování, výroby, dovozu a uvádění do oběhu, používání a kontrole veterinárních léčiv a přípravků – Výrobce přípravku je povinen provádět a) vstupní kontrolu…
Vyhláška ministerstva zemědělství a výživy České socialistické republiky o povolování ověřování, výroby, dovozu a uvádění do oběhu, používání a kontrole veterinárních léčiv a přípravků · 86/1989 Sb. · § 15 · Zdravotnické a farmaceutické právo
Stručně: Paragraf 15 stanovuje, že výrobce veterinárních léčiv a přípravků je povinen provádět kontrolu kvality surovin, výrobního procesu, hotových výrobků, balení a značení, a také průběžně kontrolovat skladované přípravky.
§ 15
(1) Výrobce přípravku je povinen provádět
a) vstupní kontrolu jakosti surovin, mezioperační kontrolu a výstupní kontrolu jakosti, účinnosti a bezpečnosti hotových výrobků,
b) kontrolu dodržování zásad správné výrobní praxe uplatňované ve výrobě tohoto druhu,
c) kontrolu balení a značení přípravků.
(2) Skladované přípravky musí být soustavně kontrolovány zejména z hlediska dodržování podmínek skladování a doby použitelnosti, popřípadě exspirace.
Paragraf 15 stanovuje, že výrobce veterinárních léčiv a přípravků je povinen provádět kontrolu kvality surovin, výrobního procesu, hotových výrobků, balení a značení, a také průběžně kontrolovat skladované přípravky.
Co to znamená v praxi
Výrobce musí zajistit kontrolu kvality vstupních surovin, aby se do výroby nedostaly nekvalitní nebo nevhodné látky.
Během výroby je nutné dodržovat a kontrolovat správné výrobní postupy, aby byl zajištěn standardizovaný a bezpečný produkt.
Hotové veterinární přípravky musí projít výstupní kontrolou, která ověří jejich kvalitu, účinnost a bezpečnost před uvedením na trh.
Výrobce je odpovědný za kontrolu správného balení a značení přípravků a také za pravidelnou kontrolu skladovaných přípravků s ohledem na podmínky skladování a dobu použitelnosti.
🔔 Hlídat změny § 15 — pošleme e-mail, když se paragraf novelizuje.
Provozuje Eucalypt 4 s.r.o., IČO 22103741, Jičínská 226/17, Praha 3 (kontakt). Zdroj dat: e-Sbírka / justice.cz (oficiální). Výklady generovány AI z textu zákona, orientační — nenahrazují radu advokáta.