§ 15 vyhláška ministerstva zemědělství a výživy České socialistické republiky o povolování ověřování, výroby, dovozu a uvádění do oběhu, používání a kontrole veterinárních léčiv a přípravků – Výrobce přípravku je povinen provádět a) vstupní kontrolu…
Vyhláška ministerstva zemědělství a výživy České socialistické republiky o povolování ověřování, výroby, dovozu a uvádění do oběhu, používání a kontrole veterinárních léčiv a přípravků · 86/1989 Sb. · Zdravotnické a farmaceutické právo · neoficiální nadpis
Stručně: Paragraf 15 stanovuje, že výrobce veterinárních léčiv a přípravků je povinen provádět kontrolu kvality surovin, výrobního procesu, hotových výrobků, balení a značení, a také průběžně kontrolovat skladované přípravky. Výrobce musí zajistit kontrolu kvality vstupních surovin, aby se do výroby nedostaly nekvalitní nebo nevhodné látky. (§ 15 zákona č. 86/1989 Sb., vyhláška ministerstva zemědělství a výživy České socialistické republiky o povolování ověřování, výroby, dovozu a uvádění do oběhu, používání a kontrole veterinárních léčiv a přípravků, stav k 7. 10. 2026)
Klíčová fakta
- Znění: aktuální úplné znění podle Sbírky zákonů (e-Sbírka), stav databáze k
- Zdroj: e-Sbírka, 86/1989 Sb.
(1) Výrobce přípravku je povinen provádět
a) vstupní kontrolu jakosti surovin, mezioperační kontrolu a výstupní kontrolu jakosti, účinnosti a bezpečnosti hotových výrobků,
b) kontrolu dodržování zásad správné výrobní praxe uplatňované ve výrobě tohoto druhu,
c) kontrolu balení a značení přípravků.
(2) Skladované přípravky musí být soustavně kontrolovány zejména z hlediska dodržování podmínek skladování a doby použitelnosti, popřípadě exspirace.
Srozumitelný výklad
Co to znamená v praxi
- Výrobce musí zajistit kontrolu kvality vstupních surovin, aby se do výroby nedostaly nekvalitní nebo nevhodné látky.
- Během výroby je nutné dodržovat a kontrolovat správné výrobní postupy, aby byl zajištěn standardizovaný a bezpečný produkt.
- Hotové veterinární přípravky musí projít výstupní kontrolou, která ověří jejich kvalitu, účinnost a bezpečnost před uvedením na trh.
- Výrobce je odpovědný za kontrolu správného balení a značení přípravků a také za pravidelnou kontrolu skladovaných přípravků s ohledem na podmínky skladování a dobu použitelnosti.
Generováno z textu ustanovení, orientační – nenahrazuje radu advokáta.