§ 15 vyhláška Ministerstva zdravotnictví a Ministerstva zemědělství, kterou se stanoví podrobnosti o přípravě a výdeji léčivých přípravků a bližší podmínky provozu lékáren a dalších provozovatelů vydávajících léčivé přípravky – Jakým způsobem se musí označovat vnitřní a vnější obaly…
Vyhláška Ministerstva zdravotnictví a Ministerstva zemědělství, kterou se stanoví podrobnosti o přípravě a výdeji léčivých přípravků a bližší podmínky provozu lékáren a dalších provozovatelů vydávajících léčivé přípravky · 90/1999 Sb. · Zdravotnické a farmaceutické právo · neoficiální nadpis
Stručně: Paragraf 15 vyhlášky 90/1999 stanovuje, jakým způsobem se musí označovat vnitřní a vnější obaly připravených radiofarmak a jaké informace musí obsahovat průvodní list k těmto radiofarmakům. (§ 15 zákona č. 90/1999 Sb., vyhláška Ministerstva zdravotnictví a Ministerstva zemědělství, kterou se stanoví podrobnosti o přípravě a výdeji léčivých přípravků a bližší podmínky provozu lékáren a dalších provozovatelů vydávajících léčivé přípravky, stav k 7. 10. 2026)
Klíčová fakta
- Znění: aktuální úplné znění podle Sbírky zákonů (e-Sbírka), stav databáze k
- Zdroj: e-Sbírka, 90/1999 Sb.
(1) Vnitřní obal připravených radiofarmak se před vydáním označí štítkem, na kterém je uveden název, chemický symbol radionuklidu, množství v mililitrech s celkovou radioaktivitou v becquerelech, jméno a příjmení připravujícího, datum a hodina. Obdobným způsobem se označí i vnější obal.
(2) K připravenému radiofarmaku se připojuje průvodní list, který vedle údajů uvedených v odstavci 1 obsahuje
a) druh radionuklidu,
b) způsob podání,
c) jméno a příjmení osoby, která provedla kontrolu připraveného radiofarmaka.
Srozumitelný výklad
Co to znamená v praxi
- Označení obalů: Každé připravené radiofarmakum musí mít na vnitřním i vnějším obalu štítek s přesně definovanými údaji, jako je název, chemický symbol radionuklidu, množství v mililitrech s celkovou radioaktivitou v becquerelech, jméno a příjmení připravujícího, datum a hodina.
- Průvodní list: K radiofarmaku se vždy připojuje průvodní list, který kromě informací z obalu obsahuje i druh radionuklidu, způsob podání a jméno a příjmení osoby, která provedla kontrolu radiofarmaka.
- Zajištění informací: Cílem je zajistit kompletní a jednoznačnou identifikaci radiofarmaka a dohledatelnost celého procesu jeho přípravy a kontroly.
Na co si dát pozor
- Přesnost údajů: Je klíčové, aby všechny uvedené údaje na štítcích a v průvodním listu byly přesné a úplné.
- Dvojí označení: Je nutné označit jak vnitřní, tak vnější obal radiofarmaka.
- Kompletnost průvodního listu: Průvodní list musí obsahovat všechny předepsané informace, včetně jména kontrolující osoby.
Generováno z textu ustanovení, orientační – nenahrazuje radu advokáta.
Související
§ 4 Katalog prací ve veřejných službách a správě (Nařízení vlády o katalogu prací ve veřej)§ 19 KATALOG PRACÍ (Nařízení vlády České republiky o platový)§ 16 Plat při výkonu práce v cizině (Nařízení vlády, kterým se mění a doplňuj)§ 21 Účinnost (Vyhláška o registraci léčivých přípravků)§ 17 Účinnost (Vyhláška, kterou se stanoví podrobnosti )