§ 62 Zákon o starostlivosti o zdravie ľudu (úplné znenie s pôsobnosťou pre Slovenskú republiku, ako vyplýva z neskorších zmien a doplnení) – Vyrábať a dovážať možno len tie druhy liečiv a…
Zákon o starostlivosti o zdravie ľudu (úplné znenie s pôsobnosťou pre Slovenskú republiku, ako vyplýva z neskorších zmien a doplnení) · 96/1992 Sb. · § 62 · Ostatní právní předpisy
Stručně: Paragraf 62 zákona 96/1992 stanovuje, že výroba a dovoz léčiv a zdravotnických potřeb podléhá schválení Ministerstva zdravotnictví a musí splňovat specifické podmínky pro jejich výrobu, uchovávání a dopravu.
§ 62
(1) Vyrábať a dovážať možno len tie druhy liečiv a zdravotníckych potrieb, ktoré schválilo ministerstvo zdravotníctva.
(2) Liečivá a zdravotnícke potreby smú sa vyrábať, uchovávať a dopravovať s označením, v zložení, v dávkovaní, v úprave, v balení a za ďalších podmienok ustanovených v liekopise a technických normách, prípadne pri povolení ich výroby alebo dovozu. Na výrobu hromadne vyrábaných liečivých prípravkov sú oprávnené len organizácie, ktorým to povolí ministerstvo zdravotníctva.
Paragraf 62 zákona 96/1992 stanovuje, že výroba a dovoz léčiv a zdravotnických potřeb podléhá schválení Ministerstva zdravotnictví a musí splňovat specifické podmínky pro jejich výrobu, uchovávání a dopravu.
Co to znamená v praxi
Regulace trhu: Na trh se mohou dostat pouze ty léčiva a zdravotnické potřeby, které byly schváleny Ministerstvem zdravotnictví, což má zajistit jejich bezpečnost a účinnost.
Standardizace: Léčiva a zdravotnické potřeby musí být vyráběny, uchovávány a přepravovány v souladu s přesně definovanými pravidly (např. složení, dávkování, balení) stanovenými v lékopisech a technických normách.
Omezení výrobců: Hromadnou výrobu léčivých přípravků mohou provádět pouze organizace, které k tomu získaly povolení od Ministerstva zdravotnictví.
Na co si dát pozor
Nutnost schválení: Každý, kdo chce vyrábět nebo dovážet léčiva a zdravotnické potřeby, musí mít pro tyto produkty schválení od Ministerstva zdravotnictví.
Dodržování norem: Je nezbytné striktně dodržovat veškeré předepsané podmínky týkající se výroby, uchovávání a dopravy, které jsou stanoveny v lékopisech a technických normách.
Povolení pro hromadnou výrobu: Pro hromadnou výrobu léčivých přípravků je nutné získat specifické povolení od Ministerstva zdravotnictví.
Hlídat změny § 62 – pošleme e-mail, když se paragraf novelizuje.