§ 63 zákon o starostlivosti o zdravie ľudu (úplné znenie s pôsobnosťou pre Slovenskú republiku, ako vyplýva z neskorších zmien a doplnení) – Výrobcovia
Zákon o starostlivosti o zdravie ľudu (úplné znenie s pôsobnosťou pre Slovenskú republiku, ako vyplýva z neskorších zmien a doplnení) · 96/1992 Sb. · Ostatní právní předpisy · neoficiální nadpis
Stručně: Paragraf 63 zákona č. 96/1992 Sb. stanovuje povinnost výrobců, dovozců, zásobovacích organizací a lékáren kontrolovat kvalitu, označení, složení, dávkování a úpravu léčiv a zdravotnických potřeb, přičemž hlavní odbornou kontrolu provádějí státní ústavy pro kontrolu léčiv nebo jiné pověřené orgány. (§ 63 zákona č. 96/1992 Sb., zákon o starostlivosti o zdravie ľudu (úplné znenie s pôsobnosťou pre Slovenskú republiku, ako vyplýva z neskorších zmien a doplnení), stav k 7. 10. 2026)
Klíčová fakta
- Znění: aktuální úplné znění podle Sbírky zákonů (e-Sbírka), stav databáze k
- Zdroj: e-Sbírka, 96/1992 Sb.
(1) Výrobcovia, odberatelia výrobkov z dovozu, zásobovacie organizácie a lekárne sú povinné zabezpečiť sústavnú kontrolu akosti, označenia, zloženia, dávkovania a úpravy liečiv a zdravotníckych potrieb podľa predpisov vydaných na vykonanie tohto zákona, prípadne podľa osobitných predpisov.
(2) Hlavnú odbornú kontrolu liečiv a niektorých zdravotníckych potrieb vykonávajú štátne ústavy pre kontrolu liečiv, prípadne iné orgány poverené na to ministerstvom zdravotníctva.
ŠTVRTÁ ČASŤ
Srozumitelný výklad
Co to znamená v praxi
- Subjekty, které se podílejí na výrobě, dovozu a distribuci léčiv a zdravotnických potřeb (výrobci, dovozci, zásobovací organizace, lékárny), musí neustále ověřovat, zda tyto produkty splňují stanovené normy a předpisy.
- Kontrola se týká klíčových vlastností, jako je kvalita, správné označení, složení, dávkování a celková úprava produktů.
- Existují specializované státní instituce (státní ústavy pro kontrolu léčiv) nebo jiné orgány pověřené ministerstvem zdravotnictví, které zajišťují hlavní odbornou kontrolu léčiv a vybraných zdravotnických potřeb.
- Tato ustanovení mají zajistit, aby se k pacientům dostávaly pouze bezpečné a účinné léčivé přípravky a zdravotnické potřeby.
Na co si dát pozor
- Povinnost kontroly je soustavná, což znamená, že se nejedná o jednorázovou záležitost, ale o průběžný proces.
- Kontrola se musí řídit předpisy vydanými k provedení tohoto zákona nebo jinými zvláštními předpisy, což naznačuje existenci detailnějších prováděcích norem.
- Rozdělení odpovědnosti mezi subjekty a státní kontrolní orgány je jasně definováno, přičemž státní orgány mají roli hlavní odborné kontroly.
Generováno z textu ustanovení, orientační – nenahrazuje radu advokáta.