Warunki wysyłkowej sprzedaży produktów leczniczych wydawanych bez przepisu lekarza. Sposób dostarczania produktów leczniczych do odbiorców. Warunki, jakie musi spełniać lokal apteki i punktu aptecznego, oraz zakres informacji na stronach internetowych.

Obwieszczenie Ministra Zdrowia w sprawie jednolitego tekstu rozporządzenia o wysyłkowej sprzedaży produktów leczniczych

Czego dotyczy ten akt?

Obwieszczenie Ministra Zdrowia z dnia 24 marca 2026 r. ogłasza jednolity tekst rozporządzenia z dnia 26 marca 2015 r. w sprawie wysyłkowej sprzedaży produktów leczniczych, z uwzględnieniem zmiany z 30 czerwca 2025 r.

Kogo dotyczy: Aptek ogólnodostępnych i punktów aptecznych prowadzących sprzedaż wysyłkową; Odbiorców zamawiających produkty lecznicze wysyłkowo.

Najważniejsze informacje

Państwo: Polska
Dziedzina prawa: Prawo medyczne i farmaceutyczne
Paragrafy: 9
Źródło: api.sejm.gov.pl
Tekst pobrano: 2026-06-17
Wyjaśnienie zaktualizowano: 2026-07-10

Co reguluje ten akt?

Warunki wysyłkowej sprzedaży produktów leczniczych wydawanych bez przepisu lekarza.
Sposób dostarczania produktów leczniczych do odbiorców.
Warunki, jakie musi spełniać lokal apteki i punktu aptecznego, oraz zakres informacji na stronach internetowych.

Kogo dotyczy ten akt?

Aptek ogólnodostępnych i punktów aptecznych prowadzących sprzedaż wysyłkową.
Odbiorców zamawiających produkty lecznicze wysyłkowo.

Jakie są kluczowe punkty?

Podstawa prawna rozporządzenia: art. 68 ust. 3a ustawy z dnia 6 września 2001 r. – Prawo farmaceutyczne.
Sprzedaż wysyłkowa dotyczy produktów leczniczych wydawanych bez przepisu lekarza (OTC).
Rozporządzenie określa okres przechowywania dokumentów związanych ze sprzedażą wysyłkową.
Warunkiem realizacji sprzedaży jest złożenie zamówienia w miejscu prowadzenia apteki ogólnodostępnej lub punktu aptecznego.

Prawo medyczne i farmaceutyczne

PL:legislativa:DU/2026/669

PL:legislativa:DU/2026/663

Ustawa z dnia 15 maja 2026 r. o zmianie niektórych ustaw w związku z rozwojem usług e-zdrowia

Rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 3 czerwca 2026 r. zmieniające rozporządzenie w sprawie świadczeń gwarantowanych…

Rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 22 maja 2026 r. w sprawie jakości wody przeznaczonej do spożycia przez ludzi

Rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 30 kwietnia 2026 r. w sprawie ustanowienia szczególnych wymagań dla środków…

Rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 2 czerwca 2026 r. w sprawie kursu reedukacyjnego w zakresie problematyki…

Rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 10 czerwca 2026 r. zmieniające rozporządzenie w sprawie nadzoru nad jakością…

Prawo medyczne i farmaceutyczne

Tekst ustawy

Spis treści (9)

§ 1 Rozporządzenie określa
§ 2 1. Warunkiem realizacji wysyłkowej sprzedaży produktów leczniczych jes
§ 3 W ramach wysyłkowej sprzedaży produktów leczniczych placówka informuje
§ 4 1. Produkt leczniczy będący przedmiotem sprzedaży wysyłkowej musi być
§ 5 Miejsce wydzielone z izby ekspedycyjnej, pomieszczenia magazynowego lu
§ 6 1. Na stronie internetowej, na której produkty lecznicze są oferowane
§ 7
§ 8 Formularz zamówienia, o którym mowa w § 2 ust. 2, jest przechowywany p
§ 9 Rozporządzenie wchodzi w życie po upływie 30 dni od dnia ogłoszenia5).

DZIENNIK USTAW RZECZYPOSPOLITEJ POLSKIEJ Warszawa, dnia 3 kwietnia 2026 r.

Poz. 466 O B W IE S Z CZ E N I E M IN I S TR A ZD RO WI A 1) z dnia 24 marca 2026 r. w sprawie ogłoszenia jednolitego tekstu rozporządzenia Ministra Zdrowia w sprawie wysyłkowej sprzedaży produktów leczniczych 1. Na podstawie art. 16 ust. 3 ustawy z dnia 20 lipca 2000 r. o ogłaszaniu aktów normatywnych i niektórych innych aktów prawnych (Dz. U. z 2019 r. poz. 1461) ogłasza się w załączniku do niniejszego obwieszczenia jednolity tekst rozporządzenia Ministra Zdrowia z dnia 26 marca 2015 r. w sprawie wysyłkowej sprzedaży produktów leczniczych (Dz. U. poz. 481), z uwzględnieniem zmiany wprowadzonej rozporządzeniem Ministra Zdrowia z dnia 30 czerwca 2025 r. zmieniającym rozporządzenie w sprawie wysyłkowej sprzedaży produktów leczniczych (Dz. U. poz. 864).

2.Podany w załączniku do niniejszego obwieszczenia tekst jednolity rozporządzenia nie obejmuje § 2 rozporządzenia Ministra Zdrowia z dnia 30 czerwca 2025 r. zmieniającego rozporządzenie w sprawie wysyłkowej sprzedaży produktów leczniczych (Dz. U. poz. 864), który stanowi: „§ 2. Rozporządzenie wchodzi w życie po upływie 14 dni od dnia ogłoszenia.”.

Minister Zdrowia: wz. K. Kacperczyk

1)Minister Zdrowia kieruje działem administracji rządowej – zdrowie, na podstawie § 1 ust. 2 rozporządzenia Prezesa Rady Ministrów z dnia 25 lipca 2025 r. w sprawie szczegółowego zakresu działania Ministra Zdrowia (Dz. U. poz. 1004).

Dziennik Ustaw –2– Poz. 466 Załącznik do obwieszczenia Ministra Zdrowia z dnia 24 marca 2026 r. (Dz. U. poz. 466) RO ZPO RZ ĄD Z E N I E M IN I S TR A ZD RO WI A 1) z dnia 26 marca 2015 r. w sprawie wysyłkowej sprzedaży produktów leczniczych2) Na podstawie art. 68 ust. 3a ustawy z dnia 6 września 2001 r. – Prawo farmaceutyczne (Dz. U. z 2025 r. poz. 750, 905, 924, 1416, 1537 i 1795) zarządza się, co następuje:

§ 1Rozporządzenie określa

1)warunki wysyłkowej sprzedaży produktów leczniczych wydawanych bez przepisu lekarza, zwanych dalej „produktami leczniczymi”;

2)sposób dostarczania produktów leczniczych do odbiorców;

3)warunki, jakie musi spełniać lokal apteki i punktu aptecznego prowadzącego wysyłkową sprzedaż produktów leczniczych;

4)okres przechowywania dokumentów związanych z prowadzeniem sprzedaży wysyłkowej produktów leczniczych;

5)minimalny zakres informacji umieszczanych na stronach internetowych, na których są oferowane produkty lecznicze.

§ 21. Warunkiem realizacji wysyłkowej sprzedaży produktów leczniczych jest złożenie zamówienia

1)w miejscu prowadzenia apteki ogólnodostępnej lub punktu aptecznego, zwanych dalej „placówkami”;

2)telefonicznie;

3)faksem;

4)za pomocą poczty elektronicznej;

5)za pomocą formularza umieszczonego na stronie internetowej placówki;

6)3) za pomocą innych niż określone w pkt 3–5 środków komunikacji elektronicznej umożliwiających zakup produktu leczniczego oferowanego na stronie internetowej placówki.

2.Formularz zamówienia zawiera:

1)dane identyfikujące placówkę: nazwę, adres, numer telefonu placówki przyjmującej zamówienie, numer aktualnego zezwolenia na jej prowadzenie;

2)dane dotyczące zamawiającego: imię i nazwisko albo nazwę i adres, adres poczty elektronicznej – jeżeli dotyczy, numer telefonu kontaktowego;

3)dane dotyczące odbiorcy: imię i nazwisko albo nazwę i adres, numer telefonu kontaktowego – jeżeli nie są zgodne z danymi zamawiającego;

4)dane dotyczące zamawianego produktu leczniczego: nazwę, dawkę, wielkość opakowania, postać farmaceutyczną, liczbę opakowań;

5)numer zamówienia, datę, imię i nazwisko osoby przyjmującej zamówienie.

3.Warunkiem realizacji zamówienia jest podanie danych, o których mowa w ust. 2.

3)Na dzień ogłoszenia obwieszczenia w Dzienniku Ustaw Rzeczypospolitej Polskiej działem administracji rządowej – zdrowie kieruje Minister Zdrowia, na podstawie § 1 ust. 2 rozporządzenia Prezesa Rady Ministrów z dnia 25 lipca 2025 r. w sprawie szczegółowego zakresu działania Ministra Zdrowia (Dz. U. poz. 1004).

Niniejsze rozporządzenie wdraża w zakresie swojej regulacji dyrektywę Parlamentu Europejskiego i Rady 2011/62/UE z dnia 8 czerwca 2011 r. zmieniającą dyrektywę 2001/83/WE w sprawie wspólnotowego kodeksu odnoszącego się do produktów leczniczych stosowanych u ludzi – w zakresie zapobiegania wprowadzaniu sfałszowanych produktów leczniczych do legalnego łańcucha dystrybucji (Dz. Urz. UE L 174 z 01.07.2011, str. 74).

Dodany przez § 1 rozporządzenia Ministra Zdrowia z dnia 30 czerwca 2025 r. zmieniającego rozporządzenie w sprawie wysyłkowej sprzedaży produktów leczniczych (Dz. U. poz. 864), które weszło w życie z dniem 16 lipca 2025 r.

Dziennik Ustaw –3– Poz. 466

§ 3W ramach wysyłkowej sprzedaży produktów leczniczych placówka informuje o

1)nazwie, siedzibie przedsiębiorcy, adresie placówki, organie, który wydał zezwolenie na prowadzenie placówki, i numerze zezwolenia;

2)cenie zamawianego produktu leczniczego;

3)sposobie zapłaty;

4)kosztach przesyłki oraz terminie i sposobie dostawy;

5)kosztach wynikających z korzystania ze środków porozumiewania się na odległość, jeżeli są one skalkulowane inaczej niż wedle normalnej taryfy;

6)terminie, w jakim oferta lub informacja o cenie mają charakter wiążący;

7)minimalnym okresie, na jaki ma być zawarta umowa o świadczenia ciągłe lub okresowe;

8)braku zastosowania przepisów ustawy z dnia 30 maja 2014 r. o prawach konsumenta (Dz. U. z 2024 r. poz. 1796 oraz z 2025 r. poz. 1172), zgodnie z art. 3 ust. 1 pkt 74) tej ustawy;

9)możliwości zwrotu produktu leczniczego wyłącznie w przypadkach, o których mowa w art. 96 ust. 6 ustawy z dnia 6 września 2001 r. – Prawo farmaceutyczne, zwanej dalej „ustawą”.

§ 41. Produkt leczniczy będący przedmiotem sprzedaży wysyłkowej musi być zapakowany w sposób zapewniający

zachowanie jego jakości i integralności, a opakowanie przesyłki musi być opatrzone etykietą przymocowaną w sposób trwały, zawierającą: odcisk pieczątki placówki, numer zamówienia, dane dotyczące odbiorcy, określenie warunków transportu oraz numer telefonu do kontaktu, o którym mowa w § 7 ust. 3.

2.Transport produktu leczniczego odbywa się w wydzielonych przestrzeniach środka transportu, zapewniających:

1)zabezpieczenie produktów leczniczych przed zanieczyszczeniami organicznymi oraz uszkodzeniami mechanicznymi, a także przed mikroorganizmami i szkodnikami;

2)warunki uniemożliwiające zmieszanie produktów leczniczych, w tym zmieszanie tych produktów z innym towarem, oraz skażenie produktów leczniczych;

3)warunki uniemożliwiające dostęp do produktów leczniczych osobom nieupoważnionym;

4)utrzymanie warunków temperaturowych przewidzianych dla tego produktu leczniczego przez podmiot odpowiedzialny lub odpowiednią farmakopeę.

§ 5Miejsce wydzielone z izby ekspedycyjnej, pomieszczenia magazynowego lub komory przyjęć, przeznaczone do

przygotowania produktu leczniczego do wysyłki, wyposaża się w:

1)stół do przygotowywania przesyłek;

2)szafę lub regał do przechowywania zewnętrznych materiałów opakowaniowych;

3)podest lub regał do składowania przygotowanych przesyłek.

§ 61. Na stronie internetowej, na której produkty lecznicze są oferowane do wysyłkowej sprzedaży, zamieszcza się

1)dane kontaktowe właściwego wojewódzkiego inspektoratu farmaceutycznego, w tym co najmniej: a) nazwę urzędu,

b)adres siedziby, c) adres poczty elektronicznej,

d)numer telefonu lub faksu;

2)wyraźnie widoczne wspólne logo, o którym mowa w art. 85c ust. 3 dyrektywy 2001/83/WE Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 6 listopada 2001 r. w sprawie wspólnotowego kodeksu odnoszącego się do produktów leczniczych stosowanych u ludzi (Dz. Urz. UE L 311 z 28.11.2001, str. 67, z późn. zm. – Dz. Urz. UE Polskie wydanie specjalne, rozdz. 13, t. 27, str. 69), zawierające hiperłącze do rekordu w wykazie, o którym mowa w art. 115 ust. 2 pkt 5 ustawy, odnoszącego się do placówki prowadzącej tę stronę internetową;

4)Uchylony przez art. 1 pkt 2 lit. b ustawy z dnia 1 grudnia 2022 r. o zmianie ustawy o prawach konsumenta oraz niektórych innych ustaw (Dz. U. poz. 2581), która weszła w życie z dniem 1 stycznia 2023 r.

Dziennik Ustaw –4– Poz. 466

3)odesłanie do informacji, o których mowa w art. 115 ust. 2 pkt 1–3 ustawy;

4)odesłanie do Krajowego Rejestru Zezwoleń Na Prowadzenie Aptek Ogólnodostępnych, Punktów Aptecznych oraz Rejestru Udzielonych Zgód na Prowadzenie Aptek Szpitalnych i Zakładowych, o którym mowa w art. 107 ust. 5 ustawy.

2.Na głównej stronie internetowej, na której produkty lecznicze są oferowane do wysyłkowej sprzedaży, zamieszcza się odnośnik do posiadanego zezwolenia na prowadzenie placówki, w formacie PDF.

§ 7

1.Podmiot prowadzący placówkę zajmującą się wysyłkową sprzedażą produktów leczniczych wyznacza farmaceutę posiadającego prawo wykonywania zawodu farmaceuty lub technika farmaceutycznego posiadającego dwuletnią praktykę w aptece w pełnym wymiarze czasu pracy, odpowiedzialnego za prawidłową realizację sprzedaży wysyłkowej produktu leczniczego.

2.Do obowiązków osoby wyznaczonej, o której mowa w ust. 1, należy sprawdzenie, czy sposób przygotowania wysyłki i warunki transportu produktów leczniczych zapewniają:

1)identyfikację produktu leczniczego;

2)identyfikację placówki wysyłającej produkt leczniczy, odbiorcy i miejsca dostarczenia produktu leczniczego;

3)zabezpieczenie przed zmieszaniem się produktów leczniczych;

4)zabezpieczenie przed zanieczyszczeniem, uszkodzeniem mechanicznym lub kradzieżą;

5)zabezpieczenie przed szkodliwym działaniem wysokiej i niskiej temperatury, światła i wilgoci oraz innych niekorzystnych czynników;

6)utrzymanie temperatury określonej przez podmiot odpowiedzialny lub odpowiednią farmakopeę;

7)zabezpieczenie przed wprowadzeniem do obrotu sfałszowanych produktów leczniczych.

3.Podmiot prowadzący placówkę zajmującą się wysyłkową sprzedażą produktów leczniczych zapewnia pacjentom możliwość kontaktu telefonicznego w godzinach pracy placówki oraz przez dwie godziny po ustalonych godzinach dostaw w zakresie dotyczącym jakości i bezpieczeństwa stosowania produktu leczniczego będącego przedmiotem sprzedaży wysyłkowej.

§ 8Formularz zamówienia, o którym mowa w § 2 ust. 2, jest przechowywany przez okres 3 lat, licząc od pierwszego

dnia roku kalendarzowego następującego po roku, w którym złożono zamówienie.

§ 9Rozporządzenie wchodzi w życie po upływie 30 dni od dnia ogłoszenia5).6)

6)Rozporządzenie zostało ogłoszone w dniu 3 kwietnia 2015 r.

Niniejsze rozporządzenie było poprzedzone rozporządzeniem Ministra Zdrowia z dnia 14 marca 2008 r. w sprawie warunków wysyłkowej sprzedaży produktów leczniczych wydawanych bez przepisu lekarza (Dz. U. poz. 374), które utraciło moc z dniem wejścia w życie ustawy z dnia 19 grudnia 2014 r. o zmianie ustawy – Prawo farmaceutyczne oraz niektórych innych ustaw (Dz. U. z 2015 r. poz. 28).

Wyjaśnienie AI na podstawie urzędowego tekstu ustawy. Orientacyjne, nie zastępuje porady prawnej.