Förordning (2013:1031) med instruktion för E-hälsomyndigheten

Vad handlar författningen om?

Denna lag reglerar E-hälsomyndighetens uppgifter och ansvar, särskilt gällande digital infrastruktur och läkemedelshantering inom hälso- och sjukvård, tandvård, socialtjänst och LSS-verksamhet. Den beskriver myndighetens roll i att samordna digitaliseringen och tillhandahålla olika system och register.

För vem: E-hälsomyndigheten; Hälso- och sjukvården, tandvården, socialtjänsten och LSS-verksamheten, inklusive öppenvårdsapotek och vårdgivare.

Snabbfakta

Land: Sverige
Rättsområde: Social trygghet
Paragrafer: 14
Källa: data.riksdagen.se
Texten hämtad: 2026-06-25
Förklaringen uppdaterad: 2026-07-07

Vad reglerar författningen?

E-hälsomyndighetens ansvar för nationell digital infrastruktur inom vård och omsorg.
Samordning av nationellt digitaliseringsarbete inom hälso- och sjukvård, tandvård, socialtjänst och LSS-verksamhet.
Tillhandahållande av register och IT-funktioner för patientsäker och kostnadseffektiv läkemedelshantering.
Utveckling och tillhandahållande av digitala tjänster för att redovisa uppgifter i myndighetens register.

Vem berörs av författningen?

E-hälsomyndigheten.
Hälso- och sjukvården, tandvården, socialtjänsten och LSS-verksamheten, inklusive öppenvårdsapotek och vårdgivare.

Vilka är de viktigaste punkterna?

E-hälsomyndigheten ska ansvara för den nationella digitala infrastrukturen för hälso- och sjukvård, tandvård, socialtjänst och LSS-verksamhet.
Myndigheten ska samordna det nationella arbetet avseende digitalisering inom dessa områden.
Myndigheten ska ansvara för register som anges i lagen (2018:1212) om nationell läkemedelslista och förordningen (2021:1129) om register över förordnade läkemedel för behandling av djur.
Myndigheten ska ta ut avgifter för tillhandahållande av läkemedelsstatistik och system för analys av sådan statistik, tillgång till vissa register samt för tjänster och uppdrag som avses i 4-7 §§.

Social trygghet

Förordning (2008:975) om uppgiftsskyldighet i vissa fall på socialtjänstens område

Förordning (2015:211) om statligt stöd till regionala investeringar

Förordning (1996:570) med instruktion för Socialstyrelsen

Förordning (1993:1529) om tillämpning av en nordisk konvention den 15 juni 1992 om social trygghet

Förordning (2015:284) med instruktion för Socialstyrelsen

Förordning (1982:887) om tillämpning av en konvention den 25 september 1979 mellan Sverige och Italien om social…

Lag (2001:454) om behandling av personuppgifter inom socialtjänsten

Socialförsäkringslag (1999:799)

Social trygghet

Lagtext

Innehåll (14)

2 § Myndigheten ska särskilt
4 § Myndigheten får bedriva sådan tjänsteexport som är direkt
5 § Myndigheten får på uppdrag av andra än öppenvårdsapotek
6 § Har upphävts genom förordning (2019:272)
7 § Myndigheten får på uppdrag av regioner
8 § Myndigheten leds av en styrelse
9 § Styrelsen ska bestå av högst nio ledamöter
10 § Generaldirektören är myndighetschef
11 § Vid myndigheten finns en personalansvarsnämnd
12 § Myndigheten ska tillämpa personalföreträdarförordningen
13 § Myndigheten ska ta ut avgifter för
14 § Myndigheten ska besluta om storleken på de avgifter som
15 § Myndigheten ska disponera inkomsterna från avgifter som
16 § Grunderna för hur myndigheten har beräknat storleken på

Förordning (2013:1031) med instruktion för E-hälsomyndigheten SFS nr: 2013:1031 Departement/myndighet: Socialdepartementet Utfärdad: 2013-12-05 Omtryck:

Ändrad: t.o.m. SFS 2026:462 Övrig text:

Källa: Regeringskansliet / Lagrummet Uppgifter 1 § E-hälsomyndigheten ska ansvara för och tillhandahålla den nationella digitala infrastrukturen för hälso- och sjukvård, tandvård, socialtjänst och verksamhet enligt lagen (1993:387) om stöd och service till vissa funktionshindrade (LSS- verksamhet) samt ansvara för de register och it-funktioner som öppenvårdsapotek och vårdgivare behöver ha tillgång till för en patientsäker och kostnadseffektiv läkemedelshantering.

E-hälsomyndigheten ska samordna det nationella arbetet avseende digitalisering inom hälso- och sjukvård, tandvård, socialtjänst och LSS-verksamhet. Myndigheten ska i sitt arbete särskilt beakta förutsättningarna för effektivt nyttjande av data för forskningsändamål och den förvaltningsgemensamma digitala infrastrukturen.

Myndigheten ska bistå regeringen med underlag för utvecklingen av digitaliseringen inom sitt verksamhetsområde. I detta ingår att årligen följa upp, analysera och beskriva utvecklingen samt att ge förslag på strategiska utvecklingsområden.

Förordning (2026:462).

1 a § Det som sägs om regioner i denna förordning gäller även kommuner som inte ingår i en region. Förordning (2026:462).

2 §Myndigheten ska särskilt

1.ansvara för det register som anges i lagen (2018:1212) om nationell läkemedelslista, 2. utfärda intyg som visar att den som ansöker om tillstånd att bedriva detaljhandel med läkemedel till konsument uppfyller de förutsättningar för tillståndet som föreskrivs i

2 kap. 6 § 5-7 lagen (2009:366) om handel med läkemedel,

3.vid behov genomföra kontroller av det elektroniska system för direktåtkomst till uppgifter hos myndigheten

a)som en tillståndshavare ska ha enligt 2 kap. 6 § 6 lagen om handel med läkemedel, eller

b)som avses i 9 kap. 1 § 1 lagen om nationell läkemedelslista, 4. förmedla ersättning från regionerna till öppenvårdsapoteken enligt vad som sägs i förordningen (2002:687) om läkemedelsförmåner m.m. och i smittskyddsförordningen (2004:255), 5. kvalitetssäkra, förvalta, framställa och tillhandahålla nationell läkemedelsstatistik, 6. tillhandahålla ett system för analys av läkemedelsstatistik, 7. ansvara för det register som anges i förordningen (2021:1129) om register över förordnade läkemedel för behandling av djur, 8. ansvara för ett nationellt produkt- och artikelregister över läkemedel samt förbrukningsartiklar och livsmedel som ingår i läkemedelsförmånerna, 9. tillhandahålla ett system för insamling av läkemedelsinformation, 10. ansvara för ett nationellt register över sortiments- och leveransinformation avseende dosdispenserade läkemedel, 11. tillhandahålla ett elektroniskt expertstöd till öppenvårdsapoteken i syfte att öka säkerheten vid expediering av läkemedelsrecept, 12. tillhandahålla ett system för förmedling av ansökningar om tillstånd till försäljning av läkemedel enligt 4 kap. 10 § läkemedelslagen (2015:315), 13. ansvara för att ta fram, förvalta, tillgängliggöra och fastställa nationella gemensamma specifikationer för hälso- och sjukvård, tandvård, socialtjänst och LSS-verksamhet, och 14. ge stöd i syfte att öka användningen av nationella gemensamma specifikationer inom hälso- och sjukvård, tandvård, socialtjänst och LSS-verksamhet. Förordning (2026:462).

3 § E-hälsomyndigheten ska utveckla och tillhandahålla digitala tjänster för att redovisa uppgifter i myndighetens register i syfte att underlätta för den enskilde utifrån myndighetens verksamhetsområde. Förordning (2019:272).

3 a § Myndigheten är beredskapsmyndighet enligt förordningen (2022:524) om statliga myndigheters beredskap.

Förordning (2022:556).

3 b § Myndigheten ska bistå Statens jordbruksverk i arbetet med att utföra de uppgifter som en medlemsstat har enligt 1. artikel 57 i Europaparlamentets och rådets förordning (EU) 2019/6 av den 11 december 2018 om veterinärmedicinska läkemedel och om upphävande av direktiv 2001/82/EG, och 2. artikel 4.4 i Europaparlamentets och rådets förordning (EU) 2019/4 av den 11 december 2018 om tillverkning, utsläppande på marknaden, användning av foder som innehåller läkemedel, om ändring av Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 183/2005 och om upphävande av rådets direktiv 90/167/EEG, i den del artikeln hänvisar till artikel 57 i förordning (EU) 2019/6. Förordning (2023:101).

Tjänsteexport

4 §Myndigheten får bedriva sådan tjänsteexport som är direkt

kopplad till myndighetens kärnverksamhet.

Uppdragsverksamhet

5 §Myndigheten får på uppdrag av andra än öppenvårdsapotek

kvalitets- och säkerhetsgranska sådana elektroniska system som ska ansluta till myndighetens register.

6 §Har upphävts genom förordning (2019:272)

7 §Myndigheten får på uppdrag av regioner

1.föra register över koder avseende geografisk indelning av regioners hälso- och sjukvårdsverksamhet (områdeskoder), 2. tillhandahålla en teknisk plattform där regioner och andra kan lämna och hämta uppgifter om läkemedel och andra varor som regioner subventionerar utöver läkemedelsförmånen, och 3. utveckla och förvalta ett system som möjliggör förmedling av information om ordinationer, förskrivningar, uthämtade läkemedel och läkemedelsanvändning. Förordning (2019:1097).

Samverkan 7 a § Bestämmelser om samverkan med vissa andra myndigheter finns i förordningen (2015:155) om statlig styrning med kunskap avseende hälso- och sjukvård, socialtjänst och LSS- verksamhet.

Myndigheten kungör sina föreskrifter i Gemensamma författningssamlingen avseende hälso- och sjukvård, socialtjänst, läkemedel, folkhälsa m.m. i enlighet med bilaga 1 till författningssamlingsförordningen (1976:725).

Förordning (2026:462).

7 b § Myndigheten ska särskilt samverka med aktörer inom hälso- och sjukvård, tandvård, socialtjänst och LSS-verksamhet samt statliga myndigheter och andra relevanta aktörer i arbetet med nationella gemensamma specifikationer enligt 2 § 13. Förordning (2026:462).

Ledning

8 §Myndigheten leds av en styrelse

Regeringen utser vice ordförande i styrelsen.

Förordning (2026:462).

9 §Styrelsen ska bestå av högst nio ledamöter

Anställningar och uppdrag

10 §Generaldirektören är myndighetschef

Personalansvarsnämnd

11 §Vid myndigheten finns en personalansvarsnämnd

Tillämpligheten av vissa förordningar

12 §Myndigheten ska tillämpa personalföreträdarförordningen

(1987:1101) och internrevisionsförordningen (2006:1228).

Avgifter

13 §Myndigheten ska ta ut avgifter för

1.tillhandahållande av läkemedelsstatistik och system för analys av sådan statistik enligt 2 § 5 och 6, 2. tillgången till de register som avses i 2 § 7 och 9, och 3. sådana tjänster och uppdrag som avses i 4-7 §§.

Bestämmelser om myndighetens rätt att ta ut avgifter finns även i förordningen (2010:1167) om avgifter för den statliga kontrollen av läkemedel. Förordning (2019:272).

14 §Myndigheten ska besluta om storleken på de avgifter som

avses i 13 § första stycket och disponera avgiftsinkomsterna. Förordning (2017:297).

15 §Myndigheten ska disponera inkomsterna från avgifter som

myndigheten tar ut med stöd av 8 kap. 2 a § lagen (2009:366) om handel med läkemedel och 4 kap. 6 § förordningen (2010:1167) om avgifter för den statliga kontrollen av läkemedel. Förordning (2017:297).

Särskild redovisning

16 §Grunderna för hur myndigheten har beräknat storleken på

avgifterna enligt 10 kap. 1 § lagen (2018:1212) om nationell läkemedelslista ska redovisas särskilt i årsredovisningen.

Förordning (2021:70).

AI-förklaring utifrån den officiella lagtexten. Vägledande, ersätter inte juridisk rådgivning.