En resumen

Este Real Decreto regula la autorización y comercialización de biocidas en España, con el fin de proteger la salud humana, animal y el medio ambiente, y armonizar la legislación europea sobre estos productos. Establece los requisitos para su uso, evaluación de riesgos y la creación de una lista de sustancias activas permitidas.

Qué regula

• Los requisitos de autorización y comercialización de biocidas en España.
• La evaluación de la peligrosidad y del riesgo de los biocidas.
• Las normas para el reconocimiento mutuo de autorizaciones y registros de biocidas en la Unión Europea.
• Las reglas para la elaboración de la lista positiva de sustancias activas que pueden utilizarse en los biocidas.

Quiénes afecta

• Fabricantes, importadores, formuladores, empresas comercializadoras y empresas de servicios biocidas.
• Toda persona física o jurídica que realice servicios de aplicación de estos productos.

Puntos clave

• Los biocidas son sustancias o preparados destinados a destruir, contrarrestar, neutralizar, impedir la acción o controlar organismos nocivos por medios químicos o biológicos.
• Se excluyen de esta regulación productos como medicamentos, productos sanitarios, aditivos alimentarios, cosméticos y productos fitosanitarios, entre otros.
• La Dirección General de Salud Pública es la autoridad competente para la evaluación de la peligrosidad y el riesgo para la salud humana, y la Dirección General de Calidad y Evaluación Ambiental para los aspectos medioambientales.
• El transporte de biocidas por tren, carreteras, vías fluviales, mar o aire no está sujeto a lo dispuesto en el artículo 19.