1993 1415/1993 Kauppa- ja teollisuusministeriön päätös kosmeettisista valmisteista Kauppa- ja teollisuusministeriö on 3 päivänä elokuuta 1990 annetun kosmetiikka-asetuksen (671/90) 4 ja 7 §:n nojalla määrännyt: 1 § Soveltamisala Tämä päätös koskee kosmeettisten valmisteiden koostumusta ja merkintöjä. 2 § Määritelmät Tässä päätöksessä tarkoitetaan: ammattikäyttöön tarkoitetulla valmisteella kosmeettista valmistetta, joka on tarkoitettu käytettäväksi yksinomaan kampaamo-, parturi-, kosmetologi- tai muussa vastaavassa toimipaikassa; galeenisella valmisteella eläin- tai kasvimateriaalista murskaamalla, saostamalla, suodattamalla, keittämällä, tislaamalla, uuttamalla tai muulla vastaavalla tavalla saatua tuotetta; sekä kosmeettisen valmisteen säilyvyysajalla aikaa, jona valmiste asianmukaisesti säilytettynä säilyy kosmetiikka-asetuksen (671/90) 3 §:n 1 momentin säännöksen mukaisena ja täyttää alkuperäisen käyttötarkoituksensa. 3 § Kiellot ja rajoitukset Kosmeettisessa valmisteessa ei saa olla liitteessä 1 mainittuja tai tarkoitettuja aineita. Kielto ei kuitenkaan koske näiden aineiden teknisesti väistämättömiä jäämiä, joista ei aiheudu vaaraa terveydelle. Liitteessä 2 mainittuja tai tarkoitettuja aineita saa käyttää kosmeettisiin valmisteisiin vain liitteessä mainituin rajoituksin. Kosmeettisiin valmisteisiin saa käyttää väriaineena vain liitteessä 3 mainittuja aineita liitteessä mainituin rajoituksin. Määräys ei koske kosmeettisia valmisteita, joiden sisältämien väriaineiden ainoana tarkoituksena on hiusten ja muiden karvojen värjääminen. Kosmeettisiin valmisteisiin saa käyttää säilöntäaineena vain liitteessä 4 mainittuja tai tarkoitettuja aineita liitteessä mainituin rajoituksin. Kosmeettisiin valmisteisiin saa käyttää auringonsuoja-aineena vain liitteessä 5 mainittuja tai tarkoitettuja aineita liitteessä mainituin rajoituksin. 4 § Varoitusmerkinnät Liitteessä 2, 4 tai 5 mainittua tai tarkoitettua ainetta sisältävän valmisteen päällykseen on tehtävä kyseisen aineen kohdalla vaaditut varoitusmerkinnät. Merkinnät on tehtävä päällykseen muusta tekstistä selvästi erottuvina helposti havaittavaan paikkaan. Saman sisältöisiä varoitusmerkintöjä saa tarkoituksenmukaisella tavalla yhdistää. 5 § Säilyvyysajan ilmoittaminen Kosmetiikka-asetuksen (671/90) 4 §:n 3 kohdassa säädetty säilyvyysaika on merkittävä valmisteen päällykseen esimerkiksi seuraavasti: Parasta ennen Bäst före sekä välittömästi merkinnän yhteyteen säilyvyysajan päättymisen ajankohta tai viittaus siihen, mihin ajankohta on pakkauksessa merkitty. 6 § Voimaantulo Tämä päätös tulee voimaan 1 päivänä tammikuuta 1994. Tällä päätöksellä kumotaan kauppa- ja teollisuusministeriön 3 päivänä elokuuta 1990 antama päätös (672/90) kosmeettisista valmisteista. Ennen päätöksen voimaantuloa voidaan ryhtyä sen täytäntöönpanemiseksi tarvittaviin toimenpiteisiin. 7 § Siirtymäsäädökset Kosmetiikka-asetuksen 4 §:n 1 kohdan tarkoittama elinkeinonharjoittaja saa luovuttaa markkinoille kosmeettisia valmisteita vuoden 1994 loppuun, vaikka niiden koostumus ja varoitusmerkinnät eivät täytä tämän päätöksen määräyksiä, jos ne ovat tämän päätöksen voimaan tullessa voimassa olleiden määräysten mukaiset. Muu kuin 1 momentissa mainittu elinkeinonharjoittaja saa luovuttaa edelleen ennen vuoden 1994 loppua markkinoille luovutettuja kosmeettisia valmisteita, vaikka niiden koostumus ja varoitusmerkinnät eivät täytä tämän päätöksen määräyksiä, jos ne ovat tämän päätöksen voimaan tullessa voimassa olleiden määräysten mukaiset. ETA-sopimuksen liite II, kohta XVI: komission direktiivi (82/147/ETY, 83/191/ETY, 83/341/ETY, 83/496/ETY, 84/415/ETY, 85/391/ETY, 86/179/ETY, 86/199/ETY, 87/137/ETY, 88/233/ETY, 89/174/ETY, 90/121/ETY, 91/184/ETY, 92/8/ETY, 92/86/ETY ja 93/47/ETY). Helsingissä 22 päivänä joulukuuta 1993 Kauppa- ja teollisuusministeri Seppo Kääriäinen Vanhempi hallitussihteeri Antti Toivonen Liite 1 KIELLETYT AINEET Nro Aine 1 2-Asetamidi-5-klooribentsoksatsoli (N-5-Chlorobenzoxazol-2-ylacetamide) 2 2-Asetoksietyylitrimetyyliammoniumhydroksidi (asetyylikoliini ja sen suolat) 3 Deanoliaseglumaatti 4 Spironolaktoni 5 (4-(4-Hydroksi-3-jodofenoksi)-3,5-dijodofenyyli) etikkahappo ja sen suolat 6 Metotreksaatti 7 Aminokapronihappo ja sen suolat 8 Kiinahappo ja sen suolat sekä johdannaiset ja johdannaisten suolat 9 Tyropropiinihappo ja sen suolat 10 Trikloorietikkahappo 11 Aconitum napellus (ukonhatunyrtti), sen lehdet, juuret ja galeeniset valmisteet 12 Akonitiini (Aconitum napelluksen perusalkaloidi) ja sen suolat 13 Adonis vernalis (keväinen ruusuleinikki) ja siitä tehdyt valmisteet 14 Epinefriini 15 Rauwolfia serpentina, sen alkaloidit ja näiden suolat 16 Alkyynialkoholit ja niiden esterit, eetterit ja suolat 17 Isoprenaliini 18 Allyyli-isotiosyanaatti 19 Alloklamidi ja sen suolat 20 Nalorfiini, sen suolat ja eetterit 21 Adrenomimeettiset amiinit, keskushermostoon vaikuttavat, kuten Amfekloraali Amfepentoreksi Amfepramoni Amfetamiini Aminoreksi Bentsfetamiini Deksamfetamiini Difemetoksiini Dimefenopaani Doksapraami Etyyliamfetamiini Fasetoperaani Fenatiini Fenbutratsaatti Fendimetratsaani Fenetyliini Fenfluramiini Fenkamfamiini Fenmetramidi Fentermiini Fluminoreksi Kloforeksi Klominoreksi Klorfentermiini Ksylopropamiini Levamfetamiini Mefentermiini Meklofenoksaatti Metamfetamiini Metyylifenidaatti Ortetamiini Parametyyliamfetamiini Pentoreksi Prolintaani Trifluoreksi 22 Aniliini ja sen suolat sekä aniliinin halogenoidut ja sulfonoidut johdannaiset 23 Betoksikaiini ja sen suolat 24 Tsoksatsoliamiini 25 Prokaiiniamidi ja sen suolat sekä johdannaiset 26 Bentsidiini 27 Tuaminoheptaani, sen isomeerit ja suolat 28 Oktodriini ja sen suolat 29 2-Amino-1,2-bis(4-metoksifenyyli)etanoli ja sen suolat 30 1,3-Dimetyylipentyyliamiini ja sen suolat 31 4-Aminosalisyylihappo ja sen suolat 32 Toluidiinit, niiden suolat, isomeerit ja halogenoidut ja sulfonoidut johdannaiset 33 Ksylidiinit, niiden isomeerit, suolat ja halogenoidu sekä sulfonoidut johdannaiset 34 Imperatoriini (9-(3-Metyyli-2-butenyyli-oksi)furo(3,2-g)-7-kromenoni) 35 Ammi majus (isonsuden porkkana) ja sen galeeniset valmisteet 36 2,3-Dikloori-2-metyylibutaani 37 Androgeenisen vaikutuksen omaavat aineet, kuten Fluoksimesteroni Mesteroloni Metadieoni Meteloni Metyylitestosteroni Nandroloni Oksimetenoloni Stanotsoloni Testosteroni Testosteroniketolauraatti Testosteronipropionaatti 38 Antraseeniöljy 39 Antibiootit 40 Antimoni ja sen yhdisteet 41 Apocynum cannabinum ja siitä tehdyt valmisteet 42 Apomorfiini (R5,6,6a,7-Tetrahydro-6-metyyli-4H-dibentso(de,g)kinoliini-10, 11-dioli ja sen suolat) 43 Arseeni ja sen yhdisteet 44 Atropa belladonna ja siitä tehdyt valmisteet 45 Atropiini ja sen suolat sekä johdannaiset 46 Bariumsuolat, paitsi bariumsulfaatti ja bariumsulfidi liitteessä 2 mainituin edellytyksin, sekä liitteessä 3 alaviitteellä 3 merkittyjen väriaineiden bariumlakat, -suolat ja -pigmentit. 47 Bentseeni 48 Bentsimidatsoli-2(3H)-oni 49 Bentsatsepiinit ja bentsodiatsepiinit, kuten Diatsepaami Dikaliumkloratsepaatti Loratsepaami Medatsepaami Nitrotsepaami Oksatsepaami 50 1-Dimetyyliaminometyyli-1-metyylipropyylibentsoaatti (amylokaiini) ja sen suolat 51 2,2,6-Trimetyyli-4-piperidyylibentsoaatti (bentsamiini) ja sen suolat 52 Isokarboksatsidi 53 Bendroflumetiatsidi ja sen johdannaiset 54 Beryllium ja sen yhdisteet 55 Bromi, alkuaine 56 Bretyylitosylaatti 57 Karbromaali 58 Bromisovaali 59 Bromifeniramiini ja sen suolat 60 Bentsilonibromidi 61 Tetryyliammoniumbromidi 62 Brusiini 63 Tetrakaiini ja sen suolat 64 Mofebutatsoni 65 Tolbutamidi 66 Karbutamidi 67 Fenyylibutatsoni 68 Kadmium ja sen yhdisteet 69 Kantaridit (Cantharis vesicatoria) 70 (1R,2S)-Heksahydro-1,2-dimetyyli-3,6-epoksiftalaatin anhydridi (kantaridiini) 71 Fenprobamaatti 72 Karbatsolin typpijohdannaiset 73 Rikkihiili 74 Katalaasi 75 Kefaeliini ja sen suolat 76 Sitruunasavikka (Chenopodium ambrosioides), sen eteeriset öljyt 77 2,2,2-Trikloorietaani-1,1-dioli 78 Kloori, alkuaine 79 Klorpropamidi 80 Difenoksilaattihydrokloridi 81 4-Fenyyliatsofenyleeni-1,3-diamiinisitraattihydrokloridi (krysoidiinisitraattihydrokloridi) 82 Klortsoksatsoni 83 2-Kloori-4-dimetyyliamino-6-metyylipyrimidiini (krimidiini) 84 Klorprotikseeni ja sen suolat 85 Klofenamidi 86 N-Metyylibis(2-kloorietyyli)amiini-N-oksidi ja sen suolat 87 Klormetiini ja sen suolat 88 Syklofosfamidi ja sen suolat 89 Mannomustiini ja sen suolat 90 Butanilikaiini ja sen suolat 91 Klormetsanoni 92 Triparanoli 93 2-(2-(-4-Kloorifenyyli)-2-fenyyliasetyyli)indan-1,3 -dioni (klorfasinoni) 94 Klorfenoksamiini 95 Fenaglykodoli 96 Kloorietaani 97 Kromi; kromihappo ja sen suolat 98 Claviceps purpurea Tul. (torajyvä), sen alkaloidit ja galeeniset valmisteet 99 Conium maculatum (katkoruoho), sen hedelmät, siitepöly ja galeeniset valmisteet 100 Glysyklamidi 101 Kobolttibentseenisulfonaatti 102 Kolkisiini, sen suolat ja johdannaiset 103 Kolkikosidi ja sen johdannaiset 104 Colchicum autumnale (myrkkylilja) ja sen galeeniset valmisteet 105 Konvallatoksiini 106 Anamirta cocculus, sen hedelmät 107 Croton tiglium, sen siemenistä saatava öljy 108 1-Butyyli-3-(N-krotonyylisulfanilyyli)urea 109 Curare (Kurare) ja Curariini (Kurariini) 110 Curaritsantit (Kuraren kaltaiset aineet) 111 Syaanivety ja sen suolat 112 2-α-Sykloheksyylibentsyyli-(N,N,N',N'-tetraetyyli) trimetyleenidiamiini (fenetamiini) 113 Syklomenoli ja sen suolat 114 Natriumheksasyklonaatti 115 Heksapropymaatti 116 Dekstropropoksifeeni 117 O,O'-Diasetyyli-N-allyyli-N-normorfiini 118 Pipatsetaatti ja sen suolat 119 5-(α, β-dibromfenetyyli)-5-metyylihydantoiini 120 N,N'-Pentametyleenibis(trimetyyliammonium)-suolat, esim. pentametonibromidi 121 N,N'-((Metyyli-imino)dietyleeni))bis(etyylidimetyyliammonium)suolat, esim. atsametonibromidi 122 Syklarbamaatti 123 Klofenotaani; DDT 124 N,N'-Heksametyleenibis(trimetyyliammonium)-suolat, esim. heksametonibromidi 125 Dikloorietaanit (etyleenikloridit) 126 Dikloorietyleenit (asetyleenikloridit) 127 Lysergidi ja sen suolat 128 2-Dietyyliaminoetyyli-3-hydroksi-4-fenyylibentsoaatti ja sen suolat 129 Cinchocaini ja sen suolat 130 3-Dietyyliaminopropyylikinnamaatti 131 O,O'-Dietyyli-O-4-nitrofenyylifosforotioaatti (parationi) 132 (Oksalyylibis(iminoetyleeni))bis((o-klooribentsyyli)dietyyliammonium)-suolat, esim. ambenonikloridi 133 Metypryloni ja sen suolat 134 Digitaliini ja Digitalis purpurean kaikki heterosidit 135 7-(2-Hydroksi-3-(2-hydroksietyyli)-N-metyyliamino)propyyli)teofylliini (ksantinoli) 136 Dioksietedriini ja sen suolat 137 Piprokuraari 138 Propyfenatsoni 139 Tetrabenatsiini ja sen suolat 140 Kaptodiaami 141 Mefekloratsiini ja sen suolat 142 Dimetyyliamiini 143 1,1-Bis(dimetyyliaminometyyli) propyylibentsoaatti (alypiini ja amydrikaiini) ja sen suolat 144 Metapyrileeni ja sen suolat 145 Metamfepramoni ja sen suolat 146 Amitriptyliini ja sen suolat 147 Metformiini ja sen suolat 148 Isosorbididinitraatti 149 Malononitriili 150 Sukkinonitriili 151 Dinitrofenoli, kaikki isomeerit 152 Inprokoni 153 Dimevamidi ja sen suolat 154 Difenyylipyraliini ja sen suolat 155 Sulfiinipyratsoni 156 N-(3-Karbamoyyli-3,3-difenyylipropyyli)-N,N-di-isopropyylimetyyli- ammoniumsuolat, esim. isopropamidijodidi 157 Benaktytsiini 158 Bentsatropiini ja sen suolat 159 Syklitsiini ja sen suolat 160 5,5-Difenyyli-4-imidatsolidoni 161 Probenesidi 162 Disulfiraami 163 Emetiini ja sen suolat sekä johdannaiset 164 Efedriini ja sen suolat 165 Oksanamidi ja sen johdannaiset 166 Eseriini eli fysostigmiini ja sen suolat 167 4-Aminobentsoehapon esterit, joissa vapaa aminoryhmä paitsi liitteessä 5 mainittu poikkeus 168 Koliinin suolat ja niiden esterit, esim. koliinikloridi 169 Karamifeeni ja sen suolat 170 Dietyyli-4-nitrofenyylifosfaatti 171 Metetoheptatsiini ja sen suolat 172 Oksfeneridiini ja sen suolat 173 Etoheptatsiini ja sen suolat 174 Metheptatsiini ja sen suolat 175 Metyylifenidaatti ja sen suolat 176 Doksylamiini ja sen suolat 177 Tolboksaani 178 4-Bentsyylioksifenoli, 4-metoksifenoli ja 4-etoksifenoli 179 Paretoksikaiini ja sen suolat 180 Fenotsoloni 181 Glutetimidi ja sen suolat 182 Etyleenioksidi 183 Bemegridi ja sen suolat 184 Valnoktamidi 185 Haloperidoli 186 Parametasoni 187 Fluanisoni 188 Trifluperidoli 189 Fluoresoni 190 Fluorourasiili 191 Fluorivetyhappo, sen normaalit suolat, sen kompleksit ja hydrofluoridit, paitsi liitteessä 2 mainitut tai tarkoitetut fluoriyhdisteet 192 Furfuryylitrimetyyliammoniumsuolat, esim. furtretonijodidi 193 Galantamiini 194 Progesteronit 195 1,2,3,4,5,6-Heksakloorisykloheksaani, (lindaani) 196 (1R,4S,5R,8S)-1,2,3,4,10,10-Heksakloori-6,7-epoksi-1,4,4a,5,6,7,8,8a-okta- hydro-1,4:5,8-dimetanonaftaleeni (endriini) 197 Heksakloorietaani 198 (1R,4S,5R,8S)-1,2,3,4,10,10-Heksakloori-1,4,4a,5,8,8a-heksahydro-1,4:5,8- dimetanonaftaleeni (isodriini) 199 Hydrastiini, hydrastiniini ja niiden suolat 200 Hydratsidit ja niiden suolat 201 Hydratsiini, sen johdannaiset ja näiden suolat 202 Oktamoksiini ja sen suolat 203 Warfariini (varfariini) ja sen suolat 204 Etyylibis(4-hydroksi-2-okso-1-bentsopyran-3-yyli)asetaatti ja hapon suolat 205 Metokarbamoli 206 Propatyylinitraatti 207 4,4'-Dihydroksi-3,3'-(3-metyylitiopropylideeni)dikumariini 208 Fenadiatsoli 209 Nitroksoliini ja sen suolat 210 Hyosyamiini ja sen suolat sekä johdannaiset (pekakuana) 211 Hyoscyamus niger (villikaali), sen lehdet, siemenet, siitepöly ja galeeniset valmisteet 212 Pemoliini ja sen suolat 213 Jodi, alkuaine 214 Dekametyleenibis(trimetyyliammonium) suolat, esim. dekametonibromidi 215 Ipecacuanha (cephaelis ipecacuanha Brot. ja lähisukuiset lajit) (juuret, siitepöly ja galeeniset valmisteet) 216 2-Isopropyyli-4-pentenoyyliurea (apronaliidi) 217 α-Santoniini ((3S,5aR,9bS)-3,3a,4,5,5a,9b-Heksahydro-3,5a,9-trimetyylinaf- to(1,2-b)furan-2,8-dioni) 218 Lobelia inflata (lobeliayrtti) ja sen galeeniset valmisteet 219 Lobeliini ja sen suolat 220 Barbituraatit, kuten Barbituurihappo Fenemaali Heptamaali Mebumaali Pentymaali Vinymaali 221 Elohopea ja sen yhdisteet, paitsi liitteessä 4 mainittu fenyylielohopea ja sen suolat sekä tiomersaali 222 3,4,5-Trimetoksifenetyyliamiini ja sen suolat 223 Metaldehydi 224 N,N-Dietyyli-2-(4-allyyli-2-metoksifenoksi)asetamidi ja sen suolat 225 Kumetaroli 226 Dekstrometorfaani ja sen suolat 227 2-Metyyliheptyyliamiini ja sen suolat 228 Isomethepteeni ja sen suolat 229 Mekamyyliamiini 230 Guaifenesiini 231 Dikumaroli 232 Fenmetratsiini, sen suolat ja johdannaiset 233 Tiamatsoli 234 3,4-Dihydro-2-metoksi-2-metyyli-4-fenyyli-2H,5H-pyrano(3,2-c)-(1)bentso- pyran-5-oni (syklokumaroli) 235 Karisoprodoli 236 Meprobamaatti 237 Tefatsoliini ja sen suolat 238 Arekoliini 239 Poldiinimetilsulfaatti 240 Hydroksitsiini 241 2-Naftoli (β-Naftoli) 242 1- ja 2-Naftyyliamiinit ja niiden suolat 243 3-(1-Naftyyli)-4-hydroksikumariini 244 Nafatsoliini ja sen suolat 245 Neostigmiini ja sen suolat 246 Nikotiini ja sen suolat 247 Amyylinitriitit 248 Nitriitit (epäorgaaniset), paitsi natriumnitriitti 249 Nitrobentseeni 250 Nitrokresolit ja niiden alkalimetallisuolat 251 Nitrofurantoiini 252 Furatsolidoni 253 Propaani-1,2,3-triyylitrinitraatti 254 Asenokumaroli 255 Pentasyanonitrosyyliferraatti (2-), alkalinen 256 Nitrostilbeenit, niiden homologit ja niiden johdannaiset 257 Noradrenaliini ja sen suolat 258 Noskapiini ja sen suolat 259 Guanetidiini ja sen suolat 260 Estrogeenit 261 Oleandriini 262 Klortalidoni 263 Pelletieriini ja sen suolat 264 Pentakloorietaani 265 Pentaeritrityylitetranitraatti 266 Petrikloraali 267 Oktamylamiini ja sen suolat 268 Pikriinihappo 269 Fenasemidi 270 Difenkloksatsiini 271 2-Fenyyli-indan-1,3-dioni (fenindioni) 272 Etyylifenasemidi 273 Fenprokumoni 274 Fenyramidoli 275 Triamtereeni ja sen suolat 276 Tetraetyylipyrofosfaatti, TEPP 277 Tritolyylifosfaatti 278 Psilosybiini 279 Fosfori ja metallifosfidit 280 Talidomidi ja sen suolat 281 Physostigma venenosum Balf. 282 Pikrotoksiini 283 Pilokarpiini ja sen suolat 284 α-Piperidin-2-yylibentsyyliasetaatti, sen vasemmalle kiertävä treomuoto suoloineen 285 Pipradroli ja sen suolat 286 Atsasyklonoli ja sen suolat 287 Bietamiveriini 288 Butopipriini ja sen suolat 289 Lyijy ja sen yhdisteet, paitsi lyijyasetaatti liitteessä 2 mainituin ehdoin 290 Koniini 291 Prunus laurocerasus, sen lehdistä veteen uuttuva osa 292 Metyraponi 293 Radioaktiiviset aineet, lukuun ottamatta valmistusaineiden luontaisesti sisältämiä radionuklideja, joista ei aiheudu vaaraa kosmeettisen valmisteen käyttäjälle 294 Juniperus sabina L. (sabiinin kataja), sen lehdet, eteerinen öljy ja galeeniset valmisteet 295 Hyoskiini ja sen suolat sekä johdannaiset 296 Kultasuolat 297 Seleeni ja sen yhdisteet paitsi seleenidisulfidi liitteessä 2 mainituin ehdoin 298 Solanum nigrum (mustakoiso) ja sen galeeniset valmisteet 299 Sparteiini ja sen suolat 300 Glukokortikoidit 301 Datura stramonium (hulluruoho) ja sen galeeniset valmisteet 302 Strofantiinit, niiden aglukonit ja näiden johdannaiset 303 Strophantus-lajit ja niiden galeeniset valmisteet 304 Strykniini ja sen suolat 305 Strychnos-lajit ja niiden galeeniset valmisteet 306 Narkoottiset aineet, luontaiset ja synteettiset 307 Sulfonamidit (sulfaniiliamidi ja sen johdannaiset, jotka on saatu substituoi- malla yksi tai useampi vetyatomi NH2-ryhmistä) ja niiden suolat 308 Sultiaami 309 Neodymium ja sen suolat 310 Tiotepa 311 Pilocarbus jaborandi Holmes ja sen galeeniset valmisteet 312 Telluuri ja sen yhdisteet 313 Ksylometatsoliini ja sen suolat 314 Tetrakloorietyleeni 315 Hiilitetrakloridi 316 Heksaetyylitetrafosfaatti 317 Tallium ja sen yhdisteet 318 Thevetia neriifolia Juss. ja sen glykosidit 319 Etionamidi 320 Fentiatsiini ja sen yhdisteet 321 Tiourea ja sen johdannaiset, paitsi liitteessä 2 mainitut tai tarkoitetut 322 Mefenesiini ja sen esterit 323 Rokotteet ja seerumit 324 Tranyylisypromiini ja sen suolat 325 Trikloorinitrometaani (klooripikriini) 326 2,2,2-Tribrometanoli (tribromoetyylialkoholi) 327 Triklormetiini ja sen suolat 328 Tretamiini 329 Gallaminiumtrietjodidi (gallamiinijodidi) 330 Urginea scilla Stern. ja sen galeeniset valmisteet 331 Veratriini ja sen suolat sekä galeeniset valmisteet 332 Schoenocaulon officinale Lind., sen siemenet ja galeeniset valmisteet 333 Veratrum album (valkopärskäjuuri), sen juuret ja galeeniset valmisteet 334 Vinyylikloridimonomeeri 335 Ergokalsiferoli ja kolekalsiferoli (D2- ja D3-vitamiinit) 336 O-Alkyyliditiohiilihappojen suolat 337 Johimbiini ja sen suolat 338 Dimetyylisulfoksidi 339 Difenhydramiini ja sen suolat 340 4-tert-Butyylifenoli 341 4-tert-Butyylipyrokatekoli 342 Dihydrotakysteroli 343 Dioksaani 344 Morfoliini ja sen suolat 345 Pyrethrum album ja sen galeeniset valmisteet 346 2-(4-Metoksibentsyyli-N-(2-pyridyyli)amino)etyylidimetyyliamiinimaleaatti 347 Tripelenamiini 348 Tetrakloorisalisyylianilidit 349 Dikloorisalisyylianilidit 350 Tetrabromsalisyylianilidit 351 Dibromisalisyylianilidit 352 Bitionoli 353 Tiuraamimonosulfidit 354 Tiuraamidisulfidit 355 N,N-Dimetyyliformamidi 356 4-Fenyyli-3-buten-2-oni 357 4-Hydroksi-3-metoksikinnamyylialkoholin bentsoaatit, paitsi valmistusaineina käytettyjen luontaisten aromivalmisteiden normaaliin sisältöön kuuluva 358 Furo (3,2 g)-kromen-7-oni ja sen alkyylisubstituoidut johdannaiset paitsi valmistusaineina käytettyjen luontaisten aromiaineiden normaaliin sisältöön kuuluvat 359 Laurus nobilis (laakerinlehti), sen siemenistä saatava öljy 360 Safroli, paitsi luontaisten aromivalmisteiden normaaliin sisältöön kuulu- vana. Enimmäispitoisuus lopputuotteessa 100 ppm. Suun ja hampaiden hoitoon tarkoitetuissa valmisteissa 50 ppm. Lasten hammastahnoissa ei safrolia saa olla havaittavia määriä. 361 5,5'-Di-isopropyyli-2,2'-dimetyylibifenyyli-4,4'-diyylidihypojodiitti 362 3'-Etyyli-5',6',7,8'-tetrahydro-5',6',8',8'-tetrametyyli-2'-asetonaftaleeni ( asetyylietyylitetrametyylitetralini, AETT) 363 Väriaine CI 76010 (o-Fenyleenidiamiini ja sen suolat) 364 Väriaine CI 76035 (2,4-Diaminotolueeni ja sen suolat) 365 Aristolokkiahappo ja sen suolat 366 Kloroformi 367 2,3,7,8-Tetraklooridibentso-p-dioksiini 368 Dimetoksaani 369 Natriumpyritioni 370 N-(Trikloorimetyylitio)-4-syklohekseeni-1,2-dikarboksimidi (kaptaani) 371 2,2'-Dihydroksi-3,3',5,5',6,6'-heksaklooridifenyylimetaani (heksaklorofeeni) 372 6-(Piperidinyyli)-2,4-pyrimidiinidiamiini-3-oksidi (minoksidiili) sekä sen suolat ja johdannaiset 373 3,4',5 Tribromosalisyylianilidi (tribromsalaani) 374 Phytolacca ssp. ja niistä tehdyt valmisteet 375 Tretinoiini (retinoiinihappo) ja sen suolat 376 1-Metoksi-2,4-diaminobentseeni -CI 76050 (2,4 Diaminoanisoli) ja sen suolat 377 1-Metoksi-2,5-diaminobentseeni (2,5-Diaminoanisoli) ja sen suolat 378 Väriaine CI 12140 379 Väriaine CI 26105 380 Väriaine CI 42555, 42555-1 ja 42555-2 381 Amyyli-4-dimetyyliaminobentsoaatti, isomeeriseos (Padimaatti A) 382 Bentsoyyliperoksidi 383 2-Amino-4-nitrofenoli 384 2-Amino-5-nitrofenoli 385 11-α-Hydroksipregn-4-eeni-3,20-dioni ja sen esterit 386 Väriaine CI 42640 387 Väriaine CI 13065 388 Väriaine CI 42535 389 Väriaine CI 61554 390 Antiandrogeenit, steroidirakenteen omaavat 391 Zirkonium ja sen yhdisteet, paitsi liitteessä 2 kohdassa 50 tarkoitetut zirkoniumalumiinikloridihydroksidi- ja zirkoniumalumiinikloridi- hydroksidiglysiinikompleksit sekä liitteessä 3 alaviitteellä 3 merkittyjen väriaineiden zirkoniumlakat, -suolat ja -pigmentit 392 Tyrotrisiini 393 Asetonitriili 394 Tetrahydrotsoliini ja sen suolat 395 Hydroksi-8-kinoliini ja sen sulfaatti, lukuun ottamatta liitteessä 2 hyväksyt- tyä käyttöä 396 Ditio-2,2'-bispyridiini-1,1'-dioksidi (additiotuote magnesiumsulfaattitrihyd- raatin kanssa) - (pyritionidisulfidi + magnesiumsulfaatti) 397 Väriaine CI 12075 ja sen lakat, pigmentit ja suolat 398 Väriaine CI 45170 ja 45170:1 399 Lidokaiini 400 1,2-Epoksibutaani 401 Väriaine CI 15585 402 Strontiumlaktaatti 403 Strontiumnitraatti 404 Strontiumpolykarboksylaatti 405 Pramokaiini 406 4-Etoksi-m-fenyleenidiamiini ja sen suolat 407 2-Diamino-fenyylietanoli ja sen suolat 408 Katekoli 409 Pyrogalloli 410 Nitrosoamiinit 411 Sekundääriset alkanoliamiinit 412 4-Amino-2-nitrofenoli Liite 2 A. RAJOITUKSIN SALLITUT AINEET TAULUKKO PUUTTUU B. TILAPÄISESTI RAJOITUKSIN SALLITUT AINEET TAULUKKO PUUTTUU Liite 3 VÄRIAINEET (1) KÄYTTÖALUE TAULUKKO PUUTTUU Liite 4 SÄILÖNTÄAINEET Johdanto 1. Säilöntäaineet ovat aineita, joiden tarkoituksena on kosmeettisiin valmisteisiin lisättyinä estää mikro-organismien lisääntymistä valmisteissa. 2. Merkinnällä (x) varustettuja aineita saa lisätä kosmeettisiin valmisteisiin suurempina pitoisuuksina muuhun tarkoitukseen, joka käy ilmi valmisteen esittelystä, esim. deodoranttina saippuassa tai hilseenestoaineena shampoossa. 3. Tässä liitteessä tarkoitetaan - Suolalla asetaatti-, bromidi-, kloridi- ja sulfaattianionien sekä ammonium-, kalium-, kalsium-, magnesium-, natrium- ja etanoliamiinikationien suoloja. - Estereillä metyyli-, etyyli-, propyyli-, isopropyyli-, butyyli-, isobutyyli- ja fenyyliestereitä. 4. Kaikkiin valmisteisiin, jotka sisältävät formaldehydiä tai tässä liitteessä mainittuja aineita, joista vapautuu formaldehydiä, on tehtävä varoitusmerkintä ''sisältää formaldehydiä'', jos formaldehydin määrä valmisteessa ylittää 0,05 %. 5. Jos sarakkeessa ''Valmiste'' on erikseen mainittu tietty valmiste tai tietyt valmisteet, saa vastaavaa ainetta käyttää vain näihin valmisteisiin. 6. Kosmeettiset valmisteet voivat sisältää aineita, joilla on mikrobien toimintaa estäviä ominaisuuksia ja jotka siten helpottavat valmisteiden säilyttämistä, kuten esimerkiksi monet eteeriset öljyt ja jotkut alkoholit. Näitä aineita ei ole mainittu liitteessä. A. SALLITUT SÄILÖNTÄAINEET TAULUKKO PUUTTUU B. TILAPÄISESTI SALLITUT SÄILÖNTÄAINEET TAULUKKO PUUTTUU Liite 5 AURINGONSUOJA-AINEET Johdanto 1. Auringonsuoja-aineella tarkoitetaan aineita, jotka lisätään kosmeettisiin auringonsuojavalmisteisiin tarkoituksella suodattaa tiettyjä ultraviolettisäteitä ihon suojaamiseksi säteiden haitallisilta vaikutuksilta. 2. Näitä auringonsuoja-aineita saa lisätä myös muihin kosmeettisiin valmisteisiin liitteessä mainituin rajoituksin ja ehdoin. 3. Muita auringonsuoja-aineita, joita lisätään kosmeettisiin valmisteisiin yksinomaan valmisteen suojaamiseksi ultraviolettisäteilyjä vastaan, ei ole otettu tähän luetteloon. A. SALLITUT AURINGONSUOJA-AINEET TAULUKKO PUUTTUU B. TILAPÄISESTI SALLITUT AURINGONSUOJA-AINEET TAULUKKO PUUTTUU