1993 1415/1993 Kauppa- ja teollisuusministeriön päätös kosmeettisista valmisteista Kauppa- ja teollisuusministeriö on 3 päivänä elokuuta 1990 annetun kosmetiikka-asetuksen (671/90) 4 ja 7 §:n nojalla määrännyt: 1 § Soveltamisala Tämä päätös koskee kosmeettisten valmisteiden koostumusta ja merkintöjä. 2 § Määritelmät Tässä päätöksessä tarkoitetaan: ammattikäyttöön tarkoitetulla valmisteella kosmeettista valmistetta, joka on tarkoitettu käytettäväksi yksinomaan kampaamo-, parturi-, kosmetologi- tai muussa vastaavassa toimipaikassa; galeenisella valmisteella eläin- tai kasvimateriaalista murskaamalla, saostamalla, suodattamalla, keittämällä, tislaamalla, uuttamalla tai muulla vastaavalla tavalla saatua tuotetta; sekä kosmeettisen valmisteen säilyvyysajalla aikaa, jona valmiste asianmukaisesti säilytettynä säilyy kosmetiikka-asetuksen (671/90) 3 §:n 1 momentin säännöksen mukaisena ja täyttää alkuperäisen käyttötarkoituksensa. 3 § Kiellot ja rajoitukset Kosmeettisessa valmisteessa ei saa olla liitteessä 1 mainittuja tai tarkoitettuja aineita. Kielto ei kuitenkaan koske näiden aineiden teknisesti väistämättömiä jäämiä, joista ei aiheudu vaaraa terveydelle. Liitteessä 2 mainittuja tai tarkoitettuja aineita saa käyttää kosmeettisiin valmisteisiin vain liitteessä mainituin rajoituksin. Kosmeettisiin valmisteisiin saa käyttää väriaineena vain liitteessä 3 mainittuja aineita liitteessä mainituin rajoituksin. Määräys ei koske kosmeettisia valmisteita, joiden sisältämien väriaineiden ainoana tarkoituksena on hiusten ja muiden karvojen värjääminen. Kosmeettisiin valmisteisiin saa käyttää säilöntäaineena vain liitteessä 4 mainittuja tai tarkoitettuja aineita liitteessä mainituin rajoituksin. Kosmeettisiin valmisteisiin saa käyttää auringonsuoja-aineena vain liitteessä 5 mainittuja tai tarkoitettuja aineita liitteessä mainituin rajoituksin. 4 § Varoitusmerkinnät Liitteessä 2, 4 tai 5 mainittua tai tarkoitettua ainetta sisältävän valmisteen päällykseen on tehtävä kyseisen aineen kohdalla vaaditut varoitusmerkinnät. Merkinnät on tehtävä päällykseen muusta tekstistä selvästi erottuvina helposti havaittavaan paikkaan. Saman sisältöisiä varoitusmerkintöjä saa tarkoituksenmukaisella tavalla yhdistää. 5 § Säilyvyysajan ilmoittaminen Kosmetiikka-asetuksen (671/90) 4 §:n 3 kohdassa säädetty säilyvyysaika on merkittävä valmisteen päällykseen esimerkiksi seuraavasti: Parasta ennen Bäst före sekä välittömästi merkinnän yhteyteen säilyvyysajan päättymisen ajankohta tai viittaus siihen, mihin ajankohta on pakkauksessa merkitty. 6 § Voimaantulo Tämä päätös tulee voimaan 1 päivänä tammikuuta 1994. Tällä päätöksellä kumotaan kauppa- ja teollisuusministeriön 3 päivänä elokuuta 1990 antama päätös (672/90) kosmeettisista valmisteista. Ennen päätöksen voimaantuloa voidaan ryhtyä sen täytäntöönpanemiseksi tarvittaviin toimenpiteisiin. 7 § Siirtymäsäädökset Kosmetiikka-asetuksen 4 §:n 1 kohdan tarkoittama elinkeinonharjoittaja saa luovuttaa markkinoille kosmeettisia valmisteita vuoden 1994 loppuun, vaikka niiden koostumus ja varoitusmerkinnät eivät täytä tämän päätöksen määräyksiä, jos ne ovat tämän päätöksen voimaan tullessa voimassa olleiden määräysten mukaiset. Muu kuin 1 momentissa mainittu elinkeinonharjoittaja saa luovuttaa edelleen ennen vuoden 1994 loppua markkinoille luovutettuja kosmeettisia valmisteita, vaikka niiden koostumus ja varoitusmerkinnät eivät täytä tämän päätöksen määräyksiä, jos ne ovat tämän päätöksen voimaan tullessa voimassa olleiden määräysten mukaiset. ETA-sopimuksen liite II, kohta XVI: komission direktiivi (82/147/ETY, 83/191/ETY, 83/341/ETY, 83/496/ETY, 84/415/ETY, 85/391/ETY, 86/179/ETY, 86/199/ETY, 87/137/ETY, 88/233/ETY, 89/174/ETY, 90/121/ETY, 91/184/ETY, 92/8/ETY, 92/86/ETY ja 93/47/ETY). Helsingissä 22 päivänä joulukuuta 1993 Kauppa- ja teollisuusministeri Seppo Kääriäinen Vanhempi hallitussihteeri Antti Toivonen Liite 1 KIELLETYT AINEET Nro Aine 1 2-Asetamidi-5-klooribentsoksatsoli (N-5-Chlorobenzoxazol-2-ylacetamide) 2 2-Asetoksietyylitrimetyyliammoniumhydroksidi (asetyylikoliini ja sen suolat) 3 Deanoliaseglumaatti 4 Spironolaktoni 5 (4-(4-Hydroksi-3-jodofenoksi)-3,5-dijodofenyyli) etikkahappo ja sen suolat 6 Metotreksaatti 7 Aminokapronihappo ja sen suolat 8 Kiinahappo ja sen suolat sekä johdannaiset ja johdannaisten suolat 9 Tyropropiinihappo ja sen suolat 10 Trikloorietikkahappo 11 Aconitum napellus (ukonhatunyrtti), sen lehdet, juuret ja galeeniset valmisteet 12 Akonitiini (Aconitum napelluksen perusalkaloidi) ja sen suolat 13 Adonis vernalis (keväinen ruusuleinikki) ja siitä tehdyt valmisteet 14 Epinefriini 15 Rauwolfia serpentina, sen alkaloidit ja näiden suolat 16 Alkyynialkoholit ja niiden esterit, eetterit ja suolat 17 Isoprenaliini 18 Allyyli-isotiosyanaatti 19 Alloklamidi ja sen suolat 20 Nalorfiini, sen suolat ja eetterit 21 Adrenomimeettiset amiinit, keskushermostoon vaikuttavat, kuten Amfekloraali Amfepentoreksi Amfepramoni Amfetamiini Aminoreksi Bentsfetamiini Deksamfetamiini Difemetoksiini Dimefenopaani Doksapraami Etyyliamfetamiini Fasetoperaani Fenatiini Fenbutratsaatti Fendimetratsaani Fenetyliini Fenfluramiini Fenkamfamiini Fenmetramidi Fentermiini Fluminoreksi Kloforeksi Klominoreksi Klorfentermiini Ksylopropamiini Levamfetamiini Mefentermiini Meklofenoksaatti Metamfetamiini Metyylifenidaatti Ortetamiini Parametyyliamfetamiini Pentoreksi Prolintaani Trifluoreksi 22 Aniliini ja sen suolat sekä aniliinin halogenoidut ja sulfonoidut johdannaiset 23 Betoksikaiini ja sen suolat 24 Tsoksatsoliamiini 25 Prokaiiniamidi ja sen suolat sekä johdannaiset 26 Bentsidiini 27 Tuaminoheptaani, sen isomeerit ja suolat 28 Oktodriini ja sen suolat 29 2-Amino-1,2-bis(4-metoksifenyyli)etanoli ja sen suolat 30 1,3-Dimetyylipentyyliamiini ja sen suolat 31 4-Aminosalisyylihappo ja sen suolat 32 Toluidiinit, niiden suolat, isomeerit ja halogenoidut ja sulfonoidut johdannaiset 33 Ksylidiinit, niiden isomeerit, suolat ja halogenoidu sekä sulfonoidut johdannaiset 34 Imperatoriini (9-(3-Metyyli-2-butenyyli-oksi)furo(3,2-g)-7-kromenoni) 35 Ammi majus (isonsuden porkkana) ja sen galeeniset valmisteet 36 2,3-Dikloori-2-metyylibutaani 37 Androgeenisen vaikutuksen omaavat aineet, kuten Fluoksimesteroni Mesteroloni Metadieoni Meteloni Metyylitestosteroni Nandroloni Oksimetenoloni Stanotsoloni Testosteroni Testosteroniketolauraatti Testosteronipropionaatti 38 Antraseeniöljy 39 Antibiootit 40 Antimoni ja sen yhdisteet 41 Apocynum cannabinum ja siitä tehdyt valmisteet 42 Apomorfiini (R5,6,6a,7-Tetrahydro-6-metyyli-4H-dibentso(de,g)kinoliini-10, 11-dioli ja sen suolat) 43 Arseeni ja sen yhdisteet 44 Atropa belladonna ja siitä tehdyt valmisteet 45 Atropiini ja sen suolat sekä johdannaiset 46 Bariumsuolat, paitsi bariumsulfaatti ja bariumsulfidi liitteessä 2 mainituin edellytyksin, sekä liitteessä 3 alaviitteellä 3 merkittyjen väriaineiden bariumlakat, -suolat ja -pigmentit. 47 Bentseeni 48 Bentsimidatsoli-2(3H)-oni 49 Bentsatsepiinit ja bentsodiatsepiinit, kuten Diatsepaami Dikaliumkloratsepaatti Loratsepaami Medatsepaami Nitrotsepaami Oksatsepaami 50 1-Dimetyyliaminometyyli-1-metyylipropyylibentsoaatti (amylokaiini) ja sen suolat 51 2,2,6-Trimetyyli-4-piperidyylibentsoaatti (bentsamiini) ja sen suolat 52 Isokarboksatsidi 53 Bendroflumetiatsidi ja sen johdannaiset 54 Beryllium ja sen yhdisteet 55 Bromi, alkuaine 56 Bretyylitosylaatti 57 Karbromaali 58 Bromisovaali 59 Bromifeniramiini ja sen suolat 60 Bentsilonibromidi 61 Tetryyliammoniumbromidi 62 Brusiini 63 Tetrakaiini ja sen suolat 64 Mofebutatsoni 65 Tolbutamidi 66 Karbutamidi 67 Fenyylibutatsoni 68 Kadmium ja sen yhdisteet 69 Kantaridit (Cantharis vesicatoria) 70 (1R,2S)-Heksahydro-1,2-dimetyyli-3,6-epoksiftalaatin anhydridi (kantaridiini) 71 Fenprobamaatti 72 Karbatsolin typpijohdannaiset 73 Rikkihiili 74 Katalaasi 75 Kefaeliini ja sen suolat 76 Sitruunasavikka (Chenopodium ambrosioides), sen eteeriset öljyt 77 2,2,2-Trikloorietaani-1,1-dioli 78 Kloori, alkuaine 79 Klorpropamidi 80 Difenoksilaattihydrokloridi 81 4-Fenyyliatsofenyleeni-1,3-diamiinisitraattihydrokloridi (krysoidiinisitraattihydrokloridi) 82 Klortsoksatsoni 83 2-Kloori-4-dimetyyliamino-6-metyylipyrimidiini (krimidiini) 84 Klorprotikseeni ja sen suolat 85 Klofenamidi 86 N-Metyylibis(2-kloorietyyli)amiini-N-oksidi ja sen suolat 87 Klormetiini ja sen suolat 88 Syklofosfamidi ja sen suolat 89 Mannomustiini ja sen suolat 90 Butanilikaiini ja sen suolat 91 Klormetsanoni 92 Triparanoli 93 2-(2-(-4-Kloorifenyyli)-2-fenyyliasetyyli)indan-1,3 -dioni (klorfasinoni) 94 Klorfenoksamiini 95 Fenaglykodoli 96 Kloorietaani 97 Kromi; kromihappo ja sen suolat 98 Claviceps purpurea Tul. (torajyvä), sen alkaloidit ja galeeniset valmisteet 99 Conium maculatum (katkoruoho), sen hedelmät, siitepöly ja galeeniset valmisteet 100 Glysyklamidi 101 Kobolttibentseenisulfonaatti 102 Kolkisiini, sen suolat ja johdannaiset 103 Kolkikosidi ja sen johdannaiset 104 Colchicum autumnale (myrkkylilja) ja sen galeeniset valmisteet 105 Konvallatoksiini 106 Anamirta cocculus, sen hedelmät 107 Croton tiglium, sen siemenistä saatava öljy 108 1-Butyyli-3-(N-krotonyylisulfanilyyli)urea 109 Curare (Kurare) ja Curariini (Kurariini) 110 Curaritsantit (Kuraren kaltaiset aineet) 111 Syaanivety ja sen suolat 112 2-α-Sykloheksyylibentsyyli-(N,N,N',N'-tetraetyyli) trimetyleenidiamiini (fenetamiini) 113 Syklomenoli ja sen suolat 114 Natriumheksasyklonaatti 115 Heksapropymaatti 116 Dekstropropoksifeeni 117 O,O'-Diasetyyli-N-allyyli-N-normorfiini 118 Pipatsetaatti ja sen suolat 119 5-(α, β-dibromfenetyyli)-5-metyylihydantoiini 120 N,N'-Pentametyleenibis(trimetyyliammonium)-suolat, esim. pentametonibromidi 121 N,N'-((Metyyli-imino)dietyleeni))bis(etyylidimetyyliammonium)suolat, esim. atsametonibromidi 122 Syklarbamaatti 123 Klofenotaani; DDT 124 N,N'-Heksametyleenibis(trimetyyliammonium)-suolat, esim. heksametonibromidi 125 Dikloorietaanit (etyleenikloridit) 126 Dikloorietyleenit (asetyleenikloridit) 127 Lysergidi ja sen suolat 128 2-Dietyyliaminoetyyli-3-hydroksi-4-fenyylibentsoaatti ja sen suolat 129 Cinchocaini ja sen suolat 130 3-Dietyyliaminopropyylikinnamaatti 131 O,O'-Dietyyli-O-4-nitrofenyylifosforotioaatti (parationi) 132 (Oksalyylibis(iminoetyleeni))bis((o-klooribentsyyli)dietyyliammonium)-suolat, esim. ambenonikloridi 133 Metypryloni ja sen suolat 134 Digitaliini ja Digitalis purpurean kaikki heterosidit 135 7-(2-Hydroksi-3-(2-hydroksietyyli)-N-metyyliamino)propyyli)teofylliini (ksantinoli) 136 Dioksietedriini ja sen suolat 137 Piprokuraari 138 Propyfenatsoni 139 Tetrabenatsiini ja sen suolat 140 Kaptodiaami 141 Mefekloratsiini ja sen suolat 142 Dimetyyliamiini 143 1,1-Bis(dimetyyliaminometyyli) propyylibentsoaatti (alypiini ja amydrikaiini) ja sen suolat 144 Metapyrileeni ja sen suolat 145 Metamfepramoni ja sen suolat 146 Amitriptyliini ja sen suolat 147 Metformiini ja sen suolat 148 Isosorbididinitraatti 149 Malononitriili 150 Sukkinonitriili 151 Dinitrofenoli, kaikki isomeerit 152 Inprokoni 153 Dimevamidi ja sen suolat 154 Difenyylipyraliini ja sen suolat 155 Sulfiinipyratsoni 156 N-(3-Karbamoyyli-3,3-difenyylipropyyli)-N,N-di-isopropyylimetyyli- ammoniumsuolat, esim. isopropamidijodidi 157 Benaktytsiini 158 Bentsatropiini ja sen suolat 159 Syklitsiini ja sen suolat 160 5,5-Difenyyli-4-imidatsolidoni 161 Probenesidi 162 Disulfiraami 163 Emetiini ja sen suolat sekä johdannaiset 164 Efedriini ja sen suolat 165 Oksanamidi ja sen johdannaiset 166 Eseriini eli fysostigmiini ja sen suolat 167 4-Aminobentsoehapon esterit, joissa vapaa aminoryhmä paitsi liitteessä 5 mainittu poikkeus 168 Koliinin suolat ja niiden esterit, esim. koliinikloridi 169 Karamifeeni ja sen suolat 170 Dietyyli-4-nitrofenyylifosfaatti 171 Metetoheptatsiini ja sen suolat 172 Oksfeneridiini ja sen suolat 173 Etoheptatsiini ja sen suolat 174 Metheptatsiini ja sen suolat 175 Metyylifenidaatti ja sen suolat 176 Doksylamiini ja sen suolat 177 Tolboksaani 178 4-Bentsyylioksifenoli, 4-metoksifenoli ja 4-etoksifenoli 179 Paretoksikaiini ja sen suolat 180 Fenotsoloni 181 Glutetimidi ja sen suolat 182 Etyleenioksidi 183 Bemegridi ja sen suolat 184 Valnoktamidi 185 Haloperidoli 186 Parametasoni 187 Fluanisoni 188 Trifluperidoli 189 Fluoresoni 190 Fluorourasiili 191 Fluorivetyhappo, sen normaalit suolat, sen kompleksit ja hydrofluoridit, paitsi liitteessä 2 mainitut tai tarkoitetut fluoriyhdisteet 192 Furfuryylitrimetyyliammoniumsuolat, esim. furtretonijodidi 193 Galantamiini 194 Progesteronit 195 1,2,3,4,5,6-Heksakloorisykloheksaani, (lindaani) 196 (1R,4S,5R,8S)-1,2,3,4,10,10-Heksakloori-6,7-epoksi-1,4,4a,5,6,7,8,8a-okta- hydro-1,4:5,8-dimetanonaftaleeni (endriini) 197 Heksakloorietaani 198 (1R,4S,5R,8S)-1,2,3,4,10,10-Heksakloori-1,4,4a,5,8,8a-heksahydro-1,4:5,8- dimetanonaftaleeni (isodriini) 199 Hydrastiini, hydrastiniini ja niiden suolat 200 Hydratsidit ja niiden suolat 201 Hydratsiini, sen johdannaiset ja näiden suolat 202 Oktamoksiini ja sen suolat 203 Warfariini (varfariini) ja sen suolat 204 Etyylibis(4-hydroksi-2-okso-1-bentsopyran-3-yyli)asetaatti ja hapon suolat 205 Metokarbamoli 206 Propatyylinitraatti 207 4,4'-Dihydroksi-3,3'-(3-metyylitiopropylideeni)dikumariini 208 Fenadiatsoli 209 Nitroksoliini ja sen suolat 210 Hyosyamiini ja sen suolat sekä johdannaiset (pekakuana) 211 Hyoscyamus niger (villikaali), sen lehdet, siemenet, siitepöly ja galeeniset valmisteet 212 Pemoliini ja sen suolat 213 Jodi, alkuaine 214 Dekametyleenibis(trimetyyliammonium) suolat, esim. dekametonibromidi 215 Ipecacuanha (cephaelis ipecacuanha Brot. ja lähisukuiset lajit) (juuret, siitepöly ja galeeniset valmisteet) 216 2-Isopropyyli-4-pentenoyyliurea (apronaliidi) 217 α-Santoniini ((3S,5aR,9bS)-3,3a,4,5,5a,9b-Heksahydro-3,5a,9-trimetyylinaf- to(1,2-b)furan-2,8-dioni) 218 Lobelia inflata (lobeliayrtti) ja sen galeeniset valmisteet 219 Lobeliini ja sen suolat 220 Barbituraatit, kuten Barbituurihappo Fenemaali Heptamaali Mebumaali Pentymaali Vinymaali 221 Elohopea ja sen yhdisteet, paitsi liitteessä 4 mainittu fenyylielohopea ja sen suolat sekä tiomersaali 222 3,4,5-Trimetoksifenetyyliamiini ja sen suolat 223 Metaldehydi 224 N,N-Dietyyli-2-(4-allyyli-2-metoksifenoksi)asetamidi ja sen suolat 225 Kumetaroli 226 Dekstrometorfaani ja sen suolat 227 2-Metyyliheptyyliamiini ja sen suolat 228 Isomethepteeni ja sen suolat 229 Mekamyyliamiini 230 Guaifenesiini 231 Dikumaroli 232 Fenmetratsiini, sen suolat ja johdannaiset 233 Tiamatsoli 234 3,4-Dihydro-2-metoksi-2-metyyli-4-fenyyli-2H,5H-pyrano(3,2-c)-