Lyhyesti

Tämä päätös sisältää luettelon Suomessa lääkkeellisessä käytössä olevista aineista ja rohdoksista, ja se määrittelee, mitä pidetään lääkkeenä lääkelain mukaisesti.

Mitä se säätelee

• Luettelo Suomessa lääkkeellisessä käytössä olevista aineista ja rohdoksista.
• Lääkkeen määritelmä.
• Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskuksen rooli lääkemäärittelyssä.
• Lääkeluettelon liitteissä mainittujen aineiden suhde muuhun lainsäädäntöön.

Ketä se koskee

• Kaikkia, jotka käyttävät, valmistavat tai myyvät Suomessa lääkkeiksi luokiteltavia aineita tai valmisteita.
• Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskusta, joka vastaa lääkeluettelon vahvistamisesta ja lääkemäärittelyistä.

Tärkeimmät kohdat

• Lääkkeellä tarkoitetaan valmistetta tai ainetta, jonka tarkoituksena on parantaa, lievittää tai ehkäistä sairautta tai sen oireita ihmisessä tai eläimessä, tai muuttaa elintoimintoja.
• Lääkeluettelo ei ole tyhjentävä; myös luettelossa mainitsemattomat aineet voivat olla lääkkeitä, jos ne täyttävät lääkelain määritelmän.
• Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus päättää tapauskohtaisesti, onko ainetta tai valmistetta pidettävä lääkkeenä.
• Liitteissä 1 ja 2 luetellut aineet ja rohdokset ovat lääkkeitä, mukaan lukien dopingaineet ja tietyt poikkeavat valmisteet sekä vitamiini- ja kivennäisainevalmisteet.