Arrêté du 2 octobre 1997 relatif aux additifs pouvant être employés dans la fabrication des denrées destinées à l'alimentation humaine Arrêté du 2 oct

LEGIARTI000024007449 LEGI article/LEGI/ARTI/00/00/24/00/74/LEGIARTI000024007449.xml Article Annexe VI-C (suite) ABROGE 2011-04-08 2023-11-01 AUTONOME Arrêté du 2 octobre 1997 relatif aux additifs pouvant être employés dans la fabrication des denrées destinées à l'alimentation humaine Arrêté du 2 octobre 1997 relatif aux additifs pouvant être employés dans la fabrication des denrées destinées à l'alimentation humaine Annexes E 444 ISOBUTYRATE ACÉTATE DE SACCHAROSE Synonymes : SAIB DÉFINITION : L'isobutyrate acétate de saccharose est un mélange de produits de réaction résultant de l'estérification de saccharose alimentaire avec de l'anhydride d'acide acétique et de l'anhydride isobutyrique, suivie d'une distillation. Le mélange contient toutes les combinaisons possibles d'esters dans lesquelles le rapport molaire acétate/butyrate est d'environ 2 à 6. EINECS : 204-771-6 Dénomination chimique : Hexaisobutyrate diacétate de saccharose. Formule chimique : C40H62O19 Poids moléculaire : 832 - 856 (environ), C40H62O19 : 846.9 Composition : Pas moins de 98,8 % et pas plus de 101,9 % de C40H62O19 Description : Liquide clair de couleur paille, limpide et dépourvu de dépôts, ayant une odeur fade. IDENTIFICATION : A. Solubilité : Insoluble dans l'eau. Soluble dans la plupart des solvants organiques. B. Indice de réfraction n40/D : 1.4492 - 1.4504 C. Densité d25/D : 1.141 - 1.151 PURETÉ Triacétine Pas plus de 0,1 % Indice d'acidité Pas plus de 0,2 Indice de saponification Pas moins de 524 et pas plus de 540 Arsenic Pas plus de 3 mg/kg Mercure Pas plus de 1 mg/kg Cadmium Pas plus de 1 mg/kg Plomb Pas plus de 3 mg/kg Métaux lourds (exprimés en Pb) Pas plus de 5 mg/kg E 445 ESTERS GLYCÉRIQUES DE RÉSINE DE BOIS Synonymes : Gomme ester DÉFINITION : Mélange complexe d'esters tri- et diglycériques d'acides résiniques de résine de bois. La résine est obtenue par extraction au solvant de vieilles souches de pins, suivie d'un raffinage au solvant liquide-liquide. Sont exclues de ces spécifications les substances tirées de la colophane, un exsudat des pins vivants, et les substances tirées de la résine liquide, un sous-produit de la transformation de la pâte de kraft (papier). Le produit final se compose d'environ 90 % d'acides résiniques et de 10 % de composés neutres (non acides). La fraction acide résinique est un mélange complexe d'acides monocarboxyliques diterpénoïdes isomères ayant la formule moléculaire empirique C20H30O2, principalement de l'acide abiétique. La substance est purifiée par stripping à la vapeur ou par distillation à la vapeur à contre-courant. Description : Solide dur, jaune à ambre clair. IDENTIFICATION : A. Solubilité : Insoluble dans l'eau, soluble dans l'acétone. B. Spectre d'absorption des infrarouges : Caractéristique du composant. PURETÉ Densité de la solution d20/25 n'est pas inférieur à 0,935 lorsque déterminé dans une solution à 50 % dans d-limonène (97 %, point d'ébullition 175, 5 à 176°C, d20/4 : 0,84) Plage de ramollissement par la méthode bille et anneau Entre 82 °C et 90 °C Indice d'acidité Entre 3 et 9 Indice d'hydroxyle Entre 15 et 45 Arsenic Pas plus de 3 mg/kg Plomb Pas plus de 2 mg/kg Mercure Pas plus de 1 mg/kg Cadmium Pas plus de 1 mg/kg Métaux lourds (exprimés en Pb) Pas plus de 10 mg/kg Test de recherche d'acide résinique de tall oil (essai de recherche du soufre) Quand des composés organiques contenant du soufre sont chauffés en présence de formiate de sodium, le soufre se transforme en sulfure d'hydrogène qui peut être décelé facilement au moyen de papier à l'acétate de plomb. Un test positif traduit l'utilisation d'acide résinique de tall oil au lieu de résine de bois. (*10) E 450 i) - DIPHOSPHATE DISODIQUE Synonymes : Dihydrogéno-diphosphate disodique Dihydrogéno-pyrophosphate disodique Pyrophosphate de sodium acide Pyrophosphate disodique DÉFINITION : Dénomination chimique : Dihydrogéno-diphosphate disodique EINECS : 231-835-0 Formule chimique : Na2H2P2O7 Poids moléculaire : 221,94 Composition : Pas moins de 95 % de diphosphate disodique. Teneur en P2O5 : Pas moins de 63 % et pas plus de 64,5 %. DESCRIPTION : Poudre ou grains de couleur blanche. IDENTIFICATION : A. Tests positifs de recherche du sodium et du phosphate. B. Solubilité : Soluble dans l'eau. C. pH d'une solution à 1 % : Entre 3,7 et 5,0. PURETÉ Perte par déshydratation Pas plus de 0,5 % (105°C, 4 heures) Matières insolubles dans l'eau Pas plus de 1 % Fluorures Pas plus de 10 mg/kg (exprimés en fluor) Arsenic Pas plus de 3 mg/kg Cadmium Pas plus de 1 mg/kg Plomb Pas plus de 4 mg/kg Mercure Pas plus de 1 mg/kg (10*) (*10) E 450 ii) - DIPHOSPHATE TRISODIQUE Synonymes : Pyrophosphate trisodique acide Monohydrogéno-diphosphate trisodique DÉFINITION : EINECS : 238-735-6 Formule chimique : Monohydrate : Na3HP2O7·H2O Anhydre : Na3HP2O7 Poids moléculaire : Monohydrate : 261,95 Anhydre : 243,93 Composition : Pas moins de 95 % sur la base anhydre. Teneur en P2O5 : Pas moins de 57 % et pas plus de 59 %. DESCRIPTION : Poudre ou grains de couleur blanche,.sous forme anhydre ou monohydrate. IDENTIFICATION : A. Tests positifs de recherche du sodium et du phosphate B. Solubilité : Soluble dans l'eau. C. pH d'une solution à 1 % : Entre 6,7 et 7,5. PURETÉ Perte par calcination Pas plus de 4,5 % sur le composé anhydre Pas plus de 11,5 % sur la substance monohydrate Perte par déshydratation Pas plus de 0,5 % (105°C, 4 heures) Matières insolubles dans l'eau Pas plus de 0,2 % Fluorures Pas plus de 10 mg/kg (exprimés en fluor) Arsenic Pas plus de 3 mg/kg Cadmium Pas plus de 1 mg/kg Plomb Pas plus de 4 mg/kg Mercure Pas plus de 1 mg/kg (10*) (*10) E 450 iii) - DIPHOSPHATE TÉTRASODIQUE Synonymes : Pyrophosphate tétrasodique Pyrophosphate de sodium DÉFINITION : Dénomination chimique : Diphosphate tétrasodique EINECS : 231-767-1 Formule chimique : Anhydre : Na4P2O7 Décahydrate : Na4P2O7.10 H2O Poids moléculaire : Anhydre : 265,94 Décahydrate : 446,09 Composition : Pas moins de 95 % de Na4P2O7 sur la substance calcinée. Teneur en P2O5 : Pas moins de 52,5 % et pas plus de 54 % DESCRIPTION : Cristaux incolores ou blancs; ou poudre cristalline ou granuleuse de couleur blanche. Le décahydrate est légèrement efflorescent dans l'air sec. IDENTIFICATION : A. Tests positifs de recherche du sodium et du phosphate. B. Solubilité : Soluble dans l'eau. Insoluble dans l'éthanol. C. pH d'une solution à 1 % : Entre 9,8 et 10,8. PURETÉ Perte par calcination Pas plus de 0,5 % pour le sel anhydre, pas moins de 38 % et pas plus de 42 % pour le décahydrate, déterminés dans les deux cas après dessiccation à 105°C pendant 4 h, puis calcination à 550°C pendant 30 minutes. Matières insolubles dans l'eau Pas plus de 0,2 % Fluorures Pas plus de 10 mg/kg (exprimés en fluor) Arsenic Pas plus de 3 mg/kg Cadmium Pas plus de 1 mg/kg Plomb Pas plus de 4 mg/kg Mercure Pas plus de 1 mg/kg (10*) (*10) E 450 v) - DIPHOSPHATE TÉTRAPOTASSIQUE Synonymes Pyrophosphate de potassium Pyrophosphate tétrapotassique DÉFINITION : Dénomination chimique : Diphosphate tétrapotassique EINECS : 230-785-7 Formule chimique : K4P2O7 Poids moléculaire : 330,34 (anhydre) Composition : Pas moins de 95 % sur la substance calcinée. Teneur en P2O5 : Pas moins de 42 % et pas plus de 43,7 % sur la base anhydre. DESCRIPTION : Cristaux incolores ou poudre blanche fortement hygroscopique. IDENTIFICATION : A. Tests positifs de recherche du potassium et du phosphate. B. Solubilité : Soluble dans l'eau. Insoluble dans l'éthanol. C. pH d'une solution à 1 % : Entre 10,0 et 10,8. PURETÉ Perte par calcination Pas plus de 2 % après dessiccation à 105 °C pendant 4 h, puis calcination à 550 °C pendant 30 minutes. Matières insolubles dans l'eau Pas plus de 0,2 % Fluorures Pas plus de 10 mg/kg (exprimés en fluor) Arsenic Pas plus de 3 mg/kg Cadmium Pas plus de 1 mg/kg Plomb Pas plus de 4 mg/kg Mercure Pas plus de 1 mg/kg (10*) (*10) E 450 vi) - DIPHOSPHATE DICALCIQUE Synonymes : Pyrophosphate de calcium DÉFINITION : Dénomination chimique : Diphosphate dicalcique Pyrophosphate dicalcique EINECS : 232-221-5 Formule chimique : Ca2P2O7 Poids moléculaire : 254,12 Composition : Pas moins de 96 %. Teneur en P2O5 : Pas moins de 55 % et pas plus de 56 %. DESCRIPTION : Fine poudre blanche inodore. IDENTIFICATION : A. Tests positifs de recherche du calcium et du phosphate. B. Solubilité : Insoluble dans l'eau. Soluble dans les acides chlorhydrique et nitrique dilués. C. pH d'une suspension à 10 % dans l'eau : Entre 5,5 et 7,0. PURETÉ Perte par calcination Pas plus de 1,5 % à 800 ± 25°C pendant 30 minutes Fluorures Pas plus de 50 mg/kg (exprimés en fluor) Arsenic Pas plus de 3 mg/kg Cadmium Pas plus de 1 mg/kg Plomb Pas plus de 4 mg/kg Mercure Pas plus de 1 mg/kg (10*) (*10) E 450 vii) - DIHYDROGÉNO-DIPHOSPHATE DE CALCIUM Synonymes : Pyrophosphate de calcium acide Dihydrogéno-pyrophosphate monocalcique DÉFINITION : Dénomination chimique : Dihydrogéno-diphosphate de calcium EINECS : 238-933-2 Formule chimique : CaH2P2O7 Poids moléculaire : 215,97 Composition : Pas moins de 90 % sur la base anhydre. Teneur en P2O5 : Pas moins de 61 % et pas plus de 64 %. DESCRIPTION : Cristaux ou poudre de couleur blanche. IDENTIFICATION : A. Tests positifs de recherche du calcium et du phosphate. PURETÉ Matières insolubles dans l'acide Pas plus de 0,4 % Fluorures Pas plus de 30 mg/kg (exprimés en fluor) Arsenic Pas plus de 3 mg/kg Cadmium Pas plus de 1 mg/kg Plomb Pas plus de 4 mg/kg Mercure Pas plus de 1 mg/kg (10*) (*10) E 451(i) TRIPHOSPHATE DE PENTASODIQUE Synonymes : Tripolyphosphate de pentasodique Tripolyphosphate de sodium DÉFINITION : Dénomination chimique : Triphosphate de pentasodium EINECS : 231-838-7 Formule chimique : Na5O10P3.nH2O (n = 0 ou 6) Poids moléculaire : 367,86 Composition : Pas moins de 85,0 % (anhydre) ou 65,0 % (hexahydrate). Teneur en P2O5 : Pas moins de 56 % et pas plus de 59 % (anhydre) ou pas moins de 43 % et pas plus de 45 % (hexahydrate). DESCRIPTION : Granules ou poudre de couleur blanche légèrement hygroscopiques. IDENTIFICATION : A. Solubilité : Facilement soluble dans l'eau. Insoluble dans l'éthanol. B. Tests positifs de recherche du sodium et du phosphate. C. pH d'une solution à 1 % : Entre 9,1 and 10,2. PURETÉ Perte par déshydratation Anhydre : Pas plus de 0,7 % (à 105°C, 1h) Hexahydrate : Pas plus de 23,5 % (60 °C, 1 h, puis dessiccation à 105 °C, 4 h) Matières insolubles dans l'eau Pas plus de 0,1 % Polyphosphates supérieurs Pas plus de 1 % Fluorures Pas plus de 10 mg/kg (exprimés en fluor) Arsenic Pas plus de 3 mg/kg Cadmium Pas plus de 1 mg/kg Plomb Pas plus de 4 mg/kg Mercure Pas plus de 1 mg/kg (10*) (*10) E 451(ii) TRIPHOSPHATE PENTAPOTASSIQUE Synonymes : Tripolyphosphate pentapotassique Triphosphate de potassium Tripolyphosphate de potassium DÉFINITION : Dénomination chimique : Triphosphate pentapotassique Tripolyphosphate pentapotassique EINECS : 237-574-9 Formule chimique : K5O10P3 Poids moléculaire : 448,42 Composition : Pas moins de 85 % sur la base anhydre. Teneur en P2O5 : Pas moins de 46,5 % et pas plus de 48 %. DESCRIPTION : Granules ou poudre de couleur blanche fortement hygroscopiques. IDENTIFICATION : A. Solubilité : Très soluble dans l'eau. B. Tests positifs de recherche du potassium et du phosphate. C. pH d'une solution à 1 % : Entre 9,2 et 10,5. PURETÉ Perte par calcination Pas plus de 0,4 % (après dessiccation à 105 °C pendant 4 h, puis calcination à 550 °C pendant 30 minutes) Matières insolubles dans l'eau Pas plus de 2 % Fluorures Pas plus de 10 mg/kg (exprimés en fluor) Arsenic Pas plus de 3 mg/kg Cadmium Pas plus de 1 mg/kg Plomb Pas plus de 4 mg/kg Mercure Pas plus de 1 mg/kg (10*) (*10) E 452(i) POLYPHOSPHATE SODIQUE 1. POLYPHOSPHATE SOLUBLE Synonymes : Hexamétaphosphate de sodium Tétrapolyphosphate de sodium Sel de Graham Polyphosphates de sodium, vitreux Polymétaphosphates de sodium Métaphosphate de sodium DÉFINITION : Les polyphosphates de sodium solubles s'obtiennent par la fusion, puis la réfrigération des orthophosphates de sodium. Ces composés forment une catégorie consistant en plusieurs polyphosphates amorphes solubles dans l'eau composés de chaînes linéaires d'unités de métaphosphate (NaPO3)x où x ≥ 2, terminées par des groupes Na2PO4. Ces substances sont habituellement identifiées par leur rapport Na2O/P2O5 ou leur teneur en P2O5. Les rapports Na2O/P2O5 varient d'environ 1,3 pour le tétrapolyphosphate de sodium, où x = environ 4, à environ 1,1 pour le sel de Graham, habituellement appelé hexamétaphosphate de sodium, où x est compris entre 13 et 18, et à environ 1,0 pour les polyphosphates de sodium de poids moléculaire plus élevé, où x varie entre 20 et 100 ou plus. Le pH de leurs solutions varie entre 3,0 et 9,0. Dénomination chimique : Polyphosphate sodique EINECS : 272-808-3 Formule chimique : Mélanges hétérogènes de sels de sodium d'acides polyphosphoriques condensés linéaires de formule générale H(n + 2)PnO(3n + 1) où n n'est pas inférieur à 2. Poids moléculaire : (102)n Composition : Teneur en P2O5 : Pas moins de 60 % et pas plus de 71 % sur la substance calcinée. DESCRIPTION : Plaquettes, granules ou poudres transparents, incolores ou blancs. IDENTIFICATION : A. Solubilité : Très soluble dans l'eau. B. Tests positifs de recherche du sodium et du phosphate. C. pH d'une solution à 1 % : Entre 3,0 et 9,0. PURETÉ Perte par calcination Pas plus de 1 % Matières insolubles dans l'eau Pas plus de 0,1 % Fluorure Pas plus de 10 mg/kg (exprimés en fluor) Arsenic Pas plus de 3 mg/kg Cadmium Pas plus de 1 mg/kg Plomb Pas plus de 4 mg/kg Mercure Pas plus de 1 mg/kg 2. POLYPHOSPHATE INSOLUBLE Synonymes : Métaphosphate de sodium insoluble Sel de Maddrell Polyphosphate de sodium insoluble, IMP DÉFINITION : Le métaphosphate de sodium insoluble est un polyphosphate de sodium de haut poids moléculaire composé de deux longues chaînes de métaphosphate (NaPO3)x formant une spirale en sens opposés autour d'un axe commun. Le rapport Na2O/P2O5 est d'environ 1,0. Le pH d'une suspension à 1 pour 3 dans l'eau est de 6,5 environ. Dénomination chimique : Polyphosphate sodique. EINECS : 272-808-3 Formule chimique : Mélanges hétérogènes de sels de sodium d'acides polyphosphoriques condensés linéaires de formule générale H(n + 2)PnO(3n + 1) où n n'est pas inférieur à 2. Poids moléculaire : (102)n Composition : Teneur en P2O5 : Pas moins de 68,7 % et pas plus de 70,0 %. DESCRIPTION : Poudre cristalline blanche. IDENTIFICATION : A. Solubilité : Insoluble dans l'eau, soluble dans les acides minéraux et dans les solutions de chlorures de potassium et d'ammonium (mais pas de sodium). B. Tests positifs de recherche du sodium et du phosphate. C. pH d'une suspension à 1 pour 3 dans l'eau : Environ 6,5. PURETÉ Fluorures Pas plus de 10 mg/kg (exprimés en fluor) Arsenic Pas plus de 3 mg/kg Cadmium Pas plus de 1 mg/kg Plomb Pas plus de 4 mg/kg Mercure Pas plus de 1 mg/kg (10*) (*10) E 452(ii) POLYPHOSPHATE POTASSIQUE Synonymes : Métaphosphate de potassium Polymétaphosphate de potassium Sel de Kurrol DÉFINITION : Dénomination chimique : Polyphosphate potassique EINECS : 232-212-6 Formule chimique : (KPO3)n Mélanges hétérogènes de sels de potassium d'acides polyphosphoriques condensés linéaires de formule générale H(n + 2)PnO(3n + 1) où n n'est pas inférieur à 2. Poids moléculaire : (118)n Composition : Teneur en P2O5 : Pas moins de 53,5 % et pas plus de 61,5 % sur la substance calcinée. DESCRIPTION : Poudre fine ou cristaux de couleur blanche ou plaquettes vitreuses incolores IDENTIFICATION : A. Solubilité : 1 g se dissout dans 100 ml d'une solution à 1 pour 25 d'acétate de sodium. B. Tests positifs de recherche du potassium et du phosphate. C. pH d'une suspension à 1 % : Pas plus de 7,8. PURETÉ Perte par calcination Pas plus de 2 % (105 °C pendant 4 h, puis calcination à 550 °C pendant 30 minutes) Phosphate cyclique Pas plus de 8 % sur la teneur en P2O5 Fluorures Pas plus de 10 mg/kg (exprimés en fluor) Arsenic Pas plus de 3 mg/kg Cadmium Pas plus de 1 mg/kg Plomb Pas plus de 4 mg/kg Mercure Pas plus de 1 mg/kg (10*) (*6) E 452 (iii) POLYPHOSPHATE CALCO-SODIQUE Synonyme : Polyphosphate calco-sodique, vitreux DÉFINITION : Dénomination chimique : polyphosphate calco-sodique EINECS : 233-782-9 Formule chimique : (NaPO3)n CaO où n vaut habituellement 5 Composition : pas moins de 61 % et pas plus de 69 % exprimés en P2O5. Description : cristaux blancs vitreux, sphères. IDENTIFICATION : A. - pH d'une boue de 1 % m/m : environ 5 à 7. B. - Teneur en CaO : 7-15 % m/m. PURETÉ Fluorures Pas plus de 10 mg/kg Arsenic Pas plus de 3 mg/kg Plomb Pas plus de 4 mg/kg Cadmium Pas plus de 1 mg/kg Mercure Pas plus de 1 mg/kg (6*) (*10) E 452(iv) POLYPHOSPHATES CALCIQUE Synonymes : Métaphosphate de calcium Polymétaphosphate de calcium DÉFINITION : Dénomination chimique : Polyphosphate calcique EINECS : 236-769-6 Formule chimique : (CaP2O6)n Mélanges hétérogènes de sels de calcium d'acides polyphosphoriques condensés de formule générale H(n + 2)PnO(n + 1) où n n'est pas inférieur à 2. Poids moléculaire : (198)n Composition : Teneur en P2O5 : Pas moins de 71 % et pas plus de 73 % sur la substance calcinée. DESCRIPTION : Cristaux inodores incolores ou poudre blanche. IDENTIFICATION : A. Solubilité : Habituellement faiblement soluble dans l'eau. Soluble en milieu acide. B. Tests positifs de recherche du calcium et du phosphate. C. Teneur en CaO : 27-29,5 % PURETÉ Perte par calcination Pas plus de 2 % (105 °C pendant 4 h, puis calcination à 550 °C pendant 30 minutes) Phosphate cyclique Pas plus de 8 % sur la teneur en P2O5 Fluorures Pas plus de 30 mg/kg (exprimés en fluor) Arsenic Pas plus de 3 mg/kg Cadmium Pas plus de 1 mg/kg Plomb Pas plus de 4 mg/kg Mercure Pas plus de 1 mg/kg (10*) (*12) E 459 BÊTA-CYCLODEXTRINE DÉFINITION : La bêta-cyclodextrine est un saccharide cyclique non réducteur composé de sept unités D-glucopyranosyl reliées en α-1,4. Le produit est obtenu par l'action de l'enzyme cycloglycosyltransférase (CGTase) produite par Bacillus circulans, Paenibacillus macerans ou par la souche SJ1608 recombinée de Bacillus licheniformis sur de l'amidon partiellement hydrolysé. Dénomination chimique : Cycloheptaamylose EINECS : 231-493-2 Formule chimique : (C6H10O5)7 Poids moléculaire : 1135 Composition : Pas moins de 98,0 % de (C6H10O5)7 sur la base anhydre. DESCRIPTION : Solide cristallin blanc ou presque blanc, pratiquement inodore. IDENTIFICATION : A. Solubilité : Faiblement soluble dans l'eau ; facilement soluble dans l'eau chaude ; légèrement soluble dans l'éthanol. B. Rotation spécifique [α] 25/D : +160º à +164º (solution à 1 %). PURETÉ Eau Pas plus de 14 % (méthode Karl Fischer) Autres cyclodextrines Pas plus de 2 % sur la base anhydre Solvants résiduels (toluène et trichloroéthylène) Pas plus de 1 mg/kg pour chaque solvant Cendres sulfatées Pas plus de 0,1 % Arsenic Pas plus de 1 mg/kg Plomb Pas plus de 1 mg/kg (12*) E 460 i) - CELLULOSE MICROCRISTALLINE Synonymes : Gel de cellulose DÉFINITION : La cellulose microcristalline est purifiée, partiellement dépolymérisée, préparée par traitement de l'alpha­cellulose, obtenue à partir de pulpe de souches naturelles de matières végétales fibreuses contenant des acides minéraux. Le degré de polymérisation est généralement inférieur à 400. Dénomination chimique : Cellulose EINECS : 232-674-9 Formule chimique : (C6H10O5)n Poids moléculaire : Environ 36 000 Composition : Pas moins de 97 % calculé en cellulose sur la substance anhydre. Description : Poudre fine, blanche ou presque blanche et inodore. IDENTIFICATION : A. Solubilité : Insoluble dans l'eau, l'éthanol, l'éther et les acides minéraux dilués. Légèrement soluble dans une solution d'hydroxyde de sodium. B. Réaction colorée : À 1 mg de l'échantillon ajouter 1 ml d'acide phosphorique et chauffer au bain-marie pendant 30 minutes. Ajouter 4 ml d'une solution à 1/4 de pyrocatéchol dans de l'acide phosphorique et chauffer pendant 30 minutes. Une coloration rouge apparaît. C. À identifier par spectroscopie IR D. Test de suspension : Mélanger à grande vitesse (12 000 tours par minute) 30 g de l'échantillon avec 270 ml d'eau dans un mélangeur électrique pendant 5 minutes. Le mélange ainsi obtenu sera soit une suspension à grande fluidité soit une suspension lourde et grumeleuse à fluidité faible ou nulle, qui ne se stabilise que légèrement et contient de nombreuses bulles d'air. En cas d'obtention d'une suspension à grande fluidité, verser 100 ml dans un cylindre gradué à 100 ml et laisser reposer pendant 1 h. Les solides se stabilisent et un liquide surnageant apparaît. PURETÉ Perte par déshydratation Pas plus de 7 % (105°C, 3 heures) Matières solubles dans l'eau Pas plus de 0,24 % Cendres sulfatées Pas plus de 0,5 % à 800°C ± 25°C pH d'une suspension à 10 % dans l'eau Le pH du liquide surnageant se situe entre 5 et 7,5 Amidon Non détectable À 20 ml de la dispersion obtenue au test d'identification D, ajouter quelques gouttes d'une solution iodée, puis mélanger. Aucune coloration bleue pourpre ou bleue ne devrait apparaître. Dimension particulaire Pas moins de 5 µm (pas plus de 10 % des particules ne doivent être d'une taille inférieure à 5 µm) Groupements carboxyles Pas plus de 1 % Arsenic Pas plus de 3 mg/kg Plomb Pas plus de 5 mg/kg Mercure Pas plus de 1 mg/kg Cadmium Pas plus de 1 mg/kg Métaux lourds (exprimés en plomb) Pas plus de 10 mg/kg E 460 ii) - CELLULOSE EN POUDRE DÉFINITION : La cellulose en poudre est de la cellulose désintégrée mécaniquement et préparée par traitement d'alpha­cellulose, obtenue à partir de pulpe de souches naturelles de matières végétales fibreuses. Dénomination chimique : Cellulose Polymère linéaire de résidus de glucose liés en 1 :4 EINECS : 232-674-9 Formule chimique : (C6H10O5)n Poids moléculaire : (162)n (n étant généralement égal ou supérieur à 1000) Composition : Pas moins de 92 % Description : Poudre blanche inodore. IDENTIFICATION : A. Solubilité : Insoluble dans l'eau, l'éthanol, l'éther et les acides minéraux dilués. Légèrement soluble dans une solution d'hydroxyde de sodium. B. Test de suspension : Mélanger à grande vitesse (12 000 tours/minutes) 30 g de l'échantillon avec 270 ml d'eau dans un mélangeur électrique pendant 5 minutes. Le mélange ainsi obtenu sera soit une suspension à grande fluidité soit une suspension lourde et grumeleuse à fluidité faible ou nulle, qui ne se stabilise que légèrement et contient de nombreuses bulles d'air. En cas d'obtention d'une suspension à grande fluidité, verser 100 ml dans un cylindre gradué à 100 ml et laisser reposer pendant 1 h. Les solides se stabilisent et un liquide surnageant apparaît. PURETÉ Perte par déshydratation Pas plus de 7 % (105°C, 3 heures) Matières solubles dans l'eau Pas plus de 1 % Cendres sulfatées Pas plus de 0,3 % à 800°C ± 25°C pH d'une suspension à 10 % dans l'eau Le pH du liquide surnageant se situe entre 5 et 7,5 Amidon Non détectable À 20 ml de la dispersion obtenue au test d'identification B, ajouter quelques gouttes d'une solution iodée, puis mélanger. Aucune coloration bleue pourpre ou bleue ne devrait apparaître Arsenic Pas plus de 3 mg/kg Plomb Pas plus de 5 mg/kg Mercure Pas plus de 1 mg/kg Cadmium Pas plus de 1 mg/kg Métaux lourds (exprimés en plomb) Pas plus de 10 mg/kg Dimension particulaire Pas moins de 5 µm (pas plus de 10 % des particules ne doivent être d'une taille inférieure à 5 µm) E 461 - MÉTHYLCELLULOSE Synonymes : Éther méthylique de cellulose DÉFINITION : La méthylcellulose est la cellulose provenant directement de souches naturelles de matières végétales fibreuses, partiellement éthérifiée par des groupements méthyles. Dénomination chimique : Éther méthylique de cellulose Formule chimique : Les polymères contiennent des unités d'anhydroglucoses substitués avec la formule générale suivante : C6H7O2(OR1)(OR2)(OR3) où R1, R2 R3 peuvent être : - H - CH3 - CH2 CH3 Poids moléculaire : D'environ 20 000 à environ 380 000 Composition : Pas moins de 25 % et pas plus de 33 % des groupements méthoxyles (-OCH3) et pas plus de 5 % des groupements hydroxy-éthoxyles (-OCH2CH2OH) Description : Poudre granuleuse ou fibreuse, blanche ou légèrement jaunâtre ou grisâtre, légèrement hygroscopique, inodore et insipide. IDENTIFICATION : A. Solubilité : Gonfle dans l'eau et forme une solution colloïdale, visqueuse, claire à opalescente. Insoluble dans l'éthanol, l'éther et le chloroforme. Soluble dans l'acide acétique glacial. PURETÉ Perte par déshydratation Pas plus de 10 % (105°C, 3 heures) Cendres sulfatées Pas plus de 1,5 % à 800°C ± 25°C pH d'une solution colloïdale à 1 % Pas moins de 5 et pas plus de 8 Arsenic Pas plus de 3 mg/kg Plomb Pas plus de 5 mg/kg Mercure Pas plus de 1 mg/kg Cadmium Pas plus de 1 mg/kg Métaux lourds (exprimés en plomb) Pas plus de 20 mg/kg (*16) E 462 ÉTHYLCELLULOSE Synonymes : Ether éthylique de cellulose DÉFINITION : L'éthylcellulose est de la cellulose obtenue directement à partir de matières végétales fibreuses partiellement éthérifiées par des groupements éthyles. Dénomination chimique : éther éthylique de cellulose. Formule chimique : les polymères contiennent des unités d'anhydroglucoses substitués avec la formule générale suivante : C6H7O2(OR1) (OR2), où R1 et R2 peuvent être : H. CH2CH3. Composition : au moins 44 % et pas plus de 50 % de groupements éthoxyles (-OC2H5) sur la base de la matière sèche (soit pas plus de 2,6 groupements éthoxyles par unité d'anhydroglucose). DESCRIPTION : Poudre inodore et sans goût de couleur blanche à blanc cassé légèrement hygroscopique. IDENTIFICATION : A. - Solubilité : pratiquement insoluble dans l'eau, le glycérol et le propane-1,2-diol, mais soluble dans des proportions variables dans certains solvants organiques en fonction de la teneur en éthoxyle. De l'éthylcellulose contenant moins de 46-48 % de groupements éthoxyles est facilement soluble dans le tétrahydrofuranne, l'acétate de méthyle, le chloroforme et les mélanges d'hydrocarbures aromatiques et d'éthanol. L'éthylcellulose contenant au moins 46-48 % de groupements éthoxyles est facilement soluble dans l'éthanol, le méthanol, le toluène, le chloroforme et l'acétate d'éthyle. B. - Test de formation de film : dissoudre 5 g de l'échantillon dans 95 g d'un mélange toluène éthanol à 80 :20 (m/m). Il en résulte une solution limpide, stable et légèrement jaunâtre. Verser quelques millilitres de la solution sur une plaque de verre et laisser le solvant s'évaporer. Un film épais, dur, continu et limpide subsiste. Ce film est inflammable. PURETÉ Perte à la dessiccation Pas plus de 3 % (105 °C, 2 h) Cendres sulfatées Pas plus de 0,4 % pH d'une solution colloïdale à 1 % Neutre (test au papier de tournesol) Arsenic Pas plus de 3 mg/kg Plomb Pas plus de 2 mg/kg Mercure Pas plus de 1 mg/kg Cadmium Pas plus de 1 mg/kg (16*) E 463 - HYDROXYPROPYLCELLULOSE Synonymes : Éther hydroxypropylique de cellulose DÉFINITION : L'hydroxypropylcellulose est la cellulose provenant directement de souches naturelles de matières végétales fibreuses et partiellement éthérifiée par des groupements hydroxypropyles. Dénomination chimique : Éther hydroxypropylique de cellulose Formule chimique : Les polymères contiennent des unités d'anhydroglucoses substitués avec la formule générale suivante : C6H7O2(OR1)(OR2)(OR3) où R1, R2 R3 peuvent être : - H ; - CH2CHOHCH3 ; - CH2CHO (CH2CHOHCH3) CH3 ; - CH2CHO [CH2CHO(CH2CHOHCH3)CH3]CH3. Poids moléculaire : D'environ 30 000 à environ 1 000 000 Composition : pas plus de 80,5 % de groupements hydroxypropoxyles (-OCH2CHOHCH3), équivalant à 4,6 groupements hydropropoxyles au plus par unité d'anhydroglucose sur la substance anhydre. Description : Poudre granuleuse ou fibreuse, blanche ou légèrement jaunâtre ou grisâtre, légèrement hygroscopique, inodore et insipide. IDENTIFICATION : A. Solubilité : Gonfle dans l'eau et forme une solution colloïdale, visqueuse, claire à opalescente. Soluble dans l'éthanol. Insoluble dans l'éther. B. Chromatographie gazeuse : Détermine les substituants par chromatographie en phase gazeuse. PURETÉ Perte par déshydratation Pas plus de 10 % (105°C, 3 heures) Cendres sulfatées Pas plus de 0,5 % à 800°C ± 25°C pH d'une solution colloïdale à 1 % Pas moins de 5 et pas plus de 8 Propylènechlorhydrines Pas plus de 0,1 mg/kg Arsenic Pas plus de 3 mg/kg Plomb Pas plus de 5 mg/kg Mercure Pas plus de 1 mg/kg Cadmium Pas plus de 1 mg/kg Métaux lourds (exprimés en plomb) Pas plus de 20 mg/kg E 464 - HYDROXYPROPYLMÉTHYLCELLULOSE DÉFINITION : L'hydroxypropylméthylcellulose est la cellulose provenant directement de souches naturelles de matières végétales fibreuses, partiellement éthérifiée par des groupements méthyles et contenant une faible proportion de groupements hydroxypropyles de substitution. Dénomination chimique : Éther 2-hydroxypropylique de méthylcellulose Formule chimique : Les polymères contiennent des unités d'anhydroglucoses substitués avec la formule générale suivante : C6H7O2(OR1)(OR2)(OR3) où R1, R2 R3 peuvent être : - H ; - CH3 ; - CH2CHOHCH3 ; - CH2CHO (CH2CHOHCH3) CH3 ; - CH2CHO [CH2CHO (CH2CHOHCH3) CH3]CH3. Poids moléculaire : D'environ 13 000 à environ 200 000 Composition : Pas moins de 19 % et pas plus de 30 % de groupements méthoxyles (-OCH3) et pas moins de 3 % et pas plus de 12 % de groupements hydroxypropoxyles (-OCH2CHOHCH3) sur la substance anhydre. Description : Poudre granuleuse ou fibreuse, blanche ou légèrement jaunâtre ou grisâtre, légèrement hygroscopique, inodore et insipide. IDENTIFICATION : A. Solubilité : Gonfle dans l'eau et forme une solution colloïdale, visqueuse, claire à opalescente. Insoluble dans l'éthanol. B. Chromatographie gazeuse : Détermine les substituants par chromatographie en phase gazeuse. PURETÉ Perte par déshydratation Pas plus de 10 % (105°C, 3 heures) Cendres sulfatées Pas plus de 1,5 % pour les produits dont la viscosité est égale ou supérieure à 50 mPa.s. Pas plus de 3 % pour les produits dont la viscosité est inférieure à 50 mPa.s. pH d'une solution colloïdale à 1 % Pas moins de 5 et pas plus de 8 Propylènechlorhydrines Pas plus de 0,1 mg/kg Arsenic Pas plus de 3 mg/kg Plomb Pas plus de 5 mg/kg Mercure Pas plus de 1 mg/kg Cadmium Pas plus de 1 mg/kg Métaux lourds (exprimés en plomb) Pas plus de 20 mg/kg E 465 - MÉTHYLÉTHYLCELLULOSE Synonymes : Éthylméthylcellulose DÉFINITION : La méthyléthylcellulose est la cellulose provenant directement de souches naturelles de matières végétales fibreuses, partiellement éthérifiée par des groupements éthyles et méthyles. Dénomination chimique : Éther méthyléthylique de cellulose Formule chimique : Les polymères contiennent des unités d'anhydroglucoses substitués avec la formule générale suivante : C6H7O2(OR1)(OR2)(OR3) où R1, R2 R3 peuvent être : - H ; - CH3 ; - CH2CH3. Poids moléculaire : D'environ 30 000 à environ 40 000 Composition : Sur la substance anhydre, pas moins de 3,5 % et pas plus de 6,5 % de groupements méthoxyles (-OCH3), pas moins de 14,5 % et pas plus de 19 % de groupements éthoxyles (-OCH2CH3) et pas moins de 13,2 % et pas plus de 19,6 % de l'ensemble des groupements alkoxyles, calculés en méthoxyles. Description : Poudre granuleuse ou fibreuse, blanche ou légèrement jaunâtre ou grisâtre, légèrement hygroscopique, inodore et insipide. IDENTIFICATION : A. Solubilité : Gonfle dans l'eau et forme une solution colloïdale, visqueuse, claire à opalescente. Soluble dans l'éthanol. Insoluble dans l'éther. PURETÉ Perte par déshydratation Pas plus de 15 % pour la forme fibreuse et pas plus de 10 % pour la forme poudreuse (105°C à poids constant) Cendres sulfatées Pas plus de 0,6 % pH d'une solution colloïdale à 1 % Pas moins de 5 et pas plus de 8 Arsenic Pas plus de 3 mg/kg Plomb Pas plus de 5 mg/kg Mercure Pas plus de 1 mg/kg Cadmium Pas plus de 1 mg/kg Métaux lourds (exprimés en plomb) Pas plus de 20 mg/kg E 466 CARBOXYMÉTHYLCELLULOSE SODIQUE Synonymes : Carboxyméthylcellulose CMC NaCMC CMC sodique Gomme cellulosique DÉFINITION : Sel de sodium partiel d'un éther carboxyméthylique de cellulose, celle-ci provenant directement de souches naturelles de matières végétales fibreuses. Dénomination chimique : Sel de sodium de l'éther carboxyméthylique de cellulose Formule chimique : Les polymères contiennent des unités d'anhydroglucoses substitués avec la formule générale suivante : C6H7O2(OR1)(OR2)(OR3) où R1, R2 R3 peuvent être : - H ; - CH2COONa ; - CH2COOH. Poids moléculaire : Supérieur à 17 000 environ (degré de polymérisation égal à 100 environ) Composition : Pas moins de 99,5 % sur la substance anhydre. Description : Poudre granuleuse ou fibreuse, blanche ou légèrement jaunâtre ou grisâtre, légèrement hygroscopique, inodore et insipide. IDENTIFICATION : A. Solubilité : Dégage une solution colloïdale visqueuse avec de l'eau. Insoluble dans l'éthanol. B. Test de mousse Une solution à 0,1 % de l'échantillon est secouée vigoureusement. Aucune couche de mousse n'apparaît (ce test permet de distinguer la carboxyméthylcellulose sodique des autres éthers de cellulose). C. Formation d'un précipité : À 5 ml d'une solution à 0,5 % de l'échantillon ajouter 5 ml d'une solution à 5 % de sulfate de cuivre ou de sulfate d'aluminium. Un précipité apparaît (ce test permet de distinguer la carboxyméthylcellulose sodique des autres éthers de cellulose ainsi que de la gélatine, de la farine de graines de caroube et de la gomme adragante). D. Réaction colorée : Ajouter 0,5 g de carboxyméthylcellulose sodique en poudre à 50 ml d'eau en remuant pour provoquer une dispersion uniforme. Continuer à remuer jusqu'à obtention d'une solution claire, puis l'utiliser pour effectuer le test suivant : à 1 mg de l'échantillon dilué dans un même volume d'eau dans un petit tube à essais ajouter 5 gouttes d'une solution de 1-naphtol. Incliner le tube à essais et introduire prudemment le long du tube 2 ml d'acide sulfurique de manière à ce qu'il forme une couche inférieure. Une couleur rouge pourpre apparaît à l'interface. PURETÉ Degré de substitution Pas moins de 0,2 et pas plus de 1,5 groupement carboxyméthyle (-CH2COOH) par unité d'anhydroglucose Perte par déshydratation Pas plus de 12 % (105 °C, poids constant) pH d'une solution colloïdale à 1 % Pas moins de 5 et pas plus de 8,5 Arsenic Pas plus de 3 mg/kg Plomb Pas plus de 5 mg/kg Mercure Pas plus de 1 mg/kg Cadmium Pas plus de 1 mg/kg Métaux lourds (exprimés en plomb) Pas plus de 20 mg/kg Glycolate total Pas plus de 0,4 % (calculé en glycolate de sodium sur la substance anhydre) Sodium Pas plus de 12,4 % sur la substance anhydre (*6) E 468 CARBOXYMETHYLCELLULOSE DE SODIUM RETICULEE Synonymes : Carboxyméthylcellulose réticulée CMC réticulée CMC sodique réticulée Gomme cellulosique réticulée DÉFINITION : La carboxyméthylcellulose de sodium réticulé est le sel de sodium de cellulose partiellement O­-carboxyméthylée réticulée thermiquement. Dénomination chimique : sel de sodium de l'éther carboxyméthylique de cellulose réticulé. Formule chimique : Les polymères contiennent des unités d'anhydroglucoses substitués avec la formule générale suivante : C6H7O2(OR1)(OR2)(OR3) ; où R1, R2 et R3 peuvent être : - H ; - CH2COONa ; - CH2COOH. Description : Poudre inodore de couleur blanche à blanc cassé, légèrement hygroscopique. IDENTIFICATION : A. - Ajouter 1 g de l'échantillon à 100 ml d'une solution contenant 4 mg/kg de bleu de méthylène, secouer et laisser reposer. La substance à examiner absorbe le bleu de méthylène et se dépose sous forme de masse bleue fibreuse. B. - Ajouter 1 g de l'échantillon à 50 ml d'eau et secouer. Transférer 1 ml du mélange dans un tube à essai, ajouter 1 ml d'eau et 0,05 ml d'une solution fraîchement préparée d'alpha-naphtol dans du méthanol à 40 g/l. Incliner le tube à essai et introduire prudemment le long du tube 2 ml d'acide sulfurique de manière à ce qu'il forme une couche inférieure. L'interface se colore en rouge-pourpre. C. - Réaction semblable à celle du sodium. PURETÉ Perte par déshydratation Pas plus de 6 % (105 °C, 3 h) Substances hydrosolubles Pas plus de 10 % Degré de substitution Pas moins de 0,2 et pas plus de 1,5 groupement carboxyméthyle par unité d'anhydroglucose pH d'une solution à 1 % Pas moins de 5,0 et pas plus de 7,0 Teneur en sodium Pas plus de 12,4 % sur la base anhydre Arsenic Pas plus de 3 mg/kg Plomb Pas plus de 5 mg/kg Cadmium Pas plus de 1 mg/kg Mercure Pas plus de 1 mg/kg (6*) (*1*) Arrêté du 23 juillet 1998. (*2*) Arrêté du 15 septembre 1998. (*3*) Arrêté du 22 septembre 1999. (*4*) Arrêté du 13 juillet 2000. (*5*) Arrêté du 19 février 2001. (*6*) Arrêté du 2 mai 2001. (*7*) Arrêté du 31 juillet 2001. (*8*) Arrêté du 9 octobre 2001. (*9*) Arrêté du 15 mars 2002. (*10*) Arrêté du 2 juillet 2003. (*11*) Arrêté du 19 décembre 2003. (*12*) Arrêté du 21 juillet 2004. (*13*) Arrêté du 30 septembre 2004. (*14*) Arrêté du 18 septembre 2006. (*15*) Arrêté du 2 janvier 2007. (*16*) Arrêté du 25 février 2008. (*17*) Arrêté du 26 août 2009. Arrêté du 23 octobre 2023 - art. 2 (V)