En bref

Ce guide établit les règles et recommandations pour la bonne exécution des analyses de biologie médicale, visant à garantir la qualité des résultats pour le diagnostic, le pronostic et le traitement des patients. Il s'adresse à toutes les personnes et laboratoires impliqués dans ces analyses.

Ce qu'il réglemente

• La responsabilité du biologiste dans l'acte de biologie médicale, du prélèvement à la validation des résultats.
• L'obligation pour les laboratoires de disposer d'un système d'assurance qualité avec des procédures écrites.
• La confidentialité des informations relatives aux patients et la communication des résultats.
• Les définitions de termes clés comme "analyses de biologie médicale", "assurance de qualité", "échantillons", "personnel", et "validation".

Qui il concerne

• Tous les laboratoires réalisant des analyses de biologie médicale, qu'ils soient publics ou privés, quelle que soit leur forme juridique.
• Le personnel des laboratoires (biologistes, techniciens, aides de laboratoire, secrétaires) participant à la réalisation des analyses.

Points clés

• La recherche de la qualité est la préoccupation essentielle et constante du biologiste et de l'ensemble du personnel du laboratoire.
• Le biologiste est responsable du choix des méthodes d'analyse, qui doivent être optimisées et, si possible, permettre le transfert des résultats.
• L'enregistrement écrit des procédures et des modes opératoires est obligatoire pour toutes les étapes de l'analyse, du prélèvement à la remise des résultats.
• Les informations relatives aux patients sont confidentielles et ne peuvent être communiquées qu'au patient lui-même, à une personne mandatée, au praticien prescripteur ou à un autre praticien désigné par le patient, sauf exceptions légales.