LEGIARTI000041729756 LEGI article/LEGI/ARTI/00/00/41/72/97/LEGIARTI000041729756.xml Article VIGUEUR 2020-03-18 2999-01-01 AUTONOME Arrêté du 2 mars 2020 portant définition et fixant les conditions de délivrance du brevet de technicien supérieur « Bioqualité » Arrêté du 2 mars 2020 portant définition et fixant les conditions de délivrance du brevet de technicien supérieur « Bioqualité » Annexe ANNEXE I bRÉFÉRENTIEL DE COMPÉTENCESDESCRIPTION DES BLOCS DE COMPÉTENCES Quatre blocs de compétences associées aux quatre fonctions : Fonctions Blocs de compétences (BC) Fonction 1 - Management de la qualité BC 1 - Management de la qualité Fonction 2 - Bioexpertise au service de l'organisme BC 2 - Bioexpertise au service de l'organisme Fonction 3 - Pratiques opérationnelles de la qualité BC 3 - Pratiques opérationnelles de la qualité Fonction 4 - Relations et communication professionnelles BC 4 - Relations et communication professionnelles Bloc de compétences associées à la fonction 1« Management de la qualité » (C1 à C4) C1. Exploiter des ressources documentaires pour la mise en œuvre de la démarche qualité.C2. Évaluer une situation relative à la qualité.C3. Développer une solution suite à un dysfonctionnement ou une opportunité.C4. Rendre compte en rédigeant une information documentée. Compétence C1Exploiter des ressources documentaires pour la mise en œuvre de la démarche qualité. Compétences élémentaires Données Indicateurs d'évaluation C1.1. Rechercher des documents de référence pour répondre à une problématique donnée. - Sources documentaires (normes, règlements, cahiers des charges, spécifications clients, autres documents…)- Données techniques (fiches fabricants)- Données opérationnelles- Bases de données- Tableaux de résultats- Besoins implicites/explicites des clients- Documents de traçabilité Les données utiles ont été collectées et organisées de manière intelligible pour répondre à l'objectif assigné. C1.2. Collecter des données pertinentes pour répondre à un besoin explicite et implicite. C1.3. Transformer une donnée en une information adaptée. C1.4. Constituer de l'information documentaire. Compétence C2Évaluer une situation relative à la qualité. Compétences élémentaires Données Indicateurs d'évaluation C2.1. Observer une situation pour identifier les conditions d'un fonctionnement normal ou altéré. - Critères- Exigences- Résultats observés- Données techniques (fiches fabricants)- Données opérationnelles- Données d'audit- Système de traçabilité- Données archivées- Questionnaire- Sondage- Tableau de bord d'audit La typologie des non-conformités est maîtrisée.L'analyse des écarts est maîtrisée.L'interprétation est formulée explicitement.La mise en œuvre des techniques d'enquête est maîtrisée.Les questions posées dans le questionnaire sont pertinentes.Le diagnostic est posé. C2.2. Interpréter une donnée pour repérer une différence significative par rapport à une référence. C2.3. Mettre en œuvre une technique d'enquête. C2.4. Établir un relevé de conclusion. Compétence C3Développer une solution suite à un dysfonctionnement ou une opportunité. Compétences élémentaires Données Indicateurs d'évaluation C3.1. Mettre en œuvre les outils de production d'idées. - Éléments de contexte (situation de crise, recherche d'opportunités, nouveau projet…)- Méthode de résolution de problèmes- Outils de la qualité (remue-méninges, Ishikawa, Pareto, Gantt…)- Exigences- Données techniques- Données opérationnelles- Bonnes pratiques Le contexte est bien appréhendé.Les outils sont mobilisés.La solution proposée respecte les procédures.La mise en œuvre des actions est planifiée.Une solution efficiente est mise en œuvre.Les exigences sont satisfaites.Les instructions sont rédigées. C3.2. Classer les idées en fonction de leur pertinence. C3.3. Anticiper l'effet d'une action en imaginant son résultat. C3.4. Prendre la décision et formaliser la solution. C3.5. Planifier une action. C3.6. Faire appliquer une instruction. Compétence C4Rendre compte en rédigeant une information documentée. Compétences élémentaires Données Indicateurs d'évaluation C4.1. Sélectionner et hiérarchiser les informations authentiques et nécessaires. - Exigences- Données techniques- Données opérationnelles- Pyramide documentaire- Gestion électronique des documents Le compte rendu est structuré et exhaustif.Les informations sont fidèles.Le support est renseigné avec rigueur.Les documents de preuve sont élaborés.La restitution synthétise les idées importantes.L'expression écrite est adaptée au public visé.Les règles de grammaire, d'orthographe et de syntaxe sont maîtrisées. C4.2 Renseigner avec rigueur un support d'information. C4.3. Synthétiser les informations sous une forme adaptée au public et au système documentaire. Bloc de compétences associées à la fonction 2« Bioexpertise au service de l'organisme » (C5 à C8) C5. Observer un objet d'étude.C6. Analyser une situation en mobilisant des ressources internes et externes pour produire un avis.C7. Proposer des recommandations pour aider à la décision.C8. S'adapter à une nouvelle situation. Compétence C5Observer un objet d'étude. Compétences élémentaires Données Indicateurs d'évaluation C5.1. Définir les critères d'observation. - Description de l'objet d'étude (procédé, chaine de fabrication, appareil, processus analytique, produit, service, système biologique [molécule, cellule, mécanisme biologique], situation à risque, danger, point critique)- Forme de restitution Les critères sont discriminants, spécifiques et précis.La description permet de se représenter l'objet.Les critères sont hiérarchisés.L'objet est catégorisé.La représentation de l'objet est élaborée sous une forme appropriée. C5.2. Décrire les caractéristiques de l'objet observé à l'aide des critères. C5.3. Catégoriser l'objet d'étude. C5.4. Représenter l'objet de l'étude avec ses caractéristiques. Compétence C6Analyser une situation en mobilisant des ressources internes et externes pour produire un avis. Compétences élémentaires Données Indicateurs d'évaluation C6.1. Faire des liens entre les observations au regard des enjeux. - Description de la situation avec tous les éléments de contexte- Caractéristiques de l'objet d'étude- Méthodes et outils de calcul Les outils d'exploitation des données sont maîtrisés (calculs, représentations).Les calculs réalisés sont justes.L'analyse est argumentée. C6.2. Exploiter les données qualitatives et quantitatives. C6.3. Organiser les informations en vue de produire un avis. Compétence C7Proposer des recommandations pour aider à la décision. Compétences élémentaires Données Indicateurs d'évaluation C7.1. Construire un argumentaire convaincant en tenant compte du contexte. - Format attendu de la recommandation- Conditions et modalités de diffusion- Résultats d'analyse- Exigences- Proposition de solution (procédé, matériel, mesure de prévention, mesure de maîtrise…)- Nature du public (opérateur, responsable hiérarchique, fournisseur…) Les techniques d'argumentation sont maîtrisées.La recommandation est synthétique et sa forme est appropriée.Le choix effectué est contextualisé.La recommandation est pertinente.Les informations sont compréhensibles et accessibles par le public visé. C7.2. Formaliser les recommandations. C7.3. Diffuser les recommandations selon les modalités appropriées. Compétence C8S'adapter à une nouvelle situation. Compétences élémentaires Données Indicateurs d'évaluation C8.1. Identifier les nouvelles exigences. - Descriptif de la nouvelle situation- Données internes et externes L'expérience acquise est transposée.L'information interne est analysée.L'information externe sélectionnée est pertinente.Les techniques de créativité sont mobilisées.Les changements proposés s'inscrivent dans une démarche de progrès. C8.2. Rechercher les ressources utiles. C8.3. Valider les changements. Bloc de compétences associées à la fonction 3« Pratiques opérationnelles de la qualité » (C9 à C13) C9. Planifier une bioproduction ou une bioanalyse.C10. Mettre en œuvre des procédures opérationnelles.C11. Assurer l'enregistrement et le traitement des données.C12. Évaluer la conformité.C13. Conduire une démarche de projet. Compétence C9Planifier une bioproduction ou une bioanalyse. Compétences élémentaires Données Indicateurs d'évaluation C9.1. Analyser le contexte opérationnel. - Ressources humaines et matérielles- Spécifications (cahier des charges, référentiels, quantités à produire…)- Règlementation- Documentation qualité- Outils de la qualité- Règles de bonnes pratiques (de laboratoire, d'hygiène, de fabrication…)- Données relatives aux dangers Les contraintes sont identifiées.Les opérations sont ordonnées.Les documents qualités sont élaborés.Les outils de qualité sont mobilisés avec pertinence.Les activités planifiées sont conformes.Les activités planifiées sont cohérentes avec les moyens.La démarche d'analyse du risque est maîtrisée.Les actions de prévention sont définies.Les bonnes pratiques applicables sont identifiées. C9.2. Organiser la ou les activité(s). C9.3. Préconiser les moyens à utiliser. C9.4. Préconiser les démarches à appliquer. Compétence C10Mettre en œuvre des procédures opérationnelles. Compétences élémentaires Données Indicateurs d'évaluation C10.1. Mettre en œuvre une bioproduction. - Ressources humaines et matérielles- Spécifications (cahier des charges, référentiels, quantités à produire…)- Règlementation- Documentation qualité- Outils de la qualité- Règles de bonnes pratiques (de laboratoire, d'hygiène, de fabrication…)- Données relatives aux dangers Le produit ou l'analyse est conforme.Le procédé est maîtrisé.Le délai de production ou d'analyse est respecté.Les résultats d'analyses sont exploitables.Les aléas sont gérés.Des améliorations sont proposées.L'application des bonnes pratiques est rigoureuse.La gestion du risque est maîtrisée.Une analyse critique est proposée. C10.2. Mettre en œuvre une bioanalyse. C10.3. Appliquer les bonnes pratiques. C10.4. Evaluer la procédure opérationnelle. Compétence C11Assurer l'enregistrement et le traitement des données. Compétences élémentaires Données Indicateurs d'évaluation C11.1. Collecter les données utiles. - Logiciel de traitement des données- Gestion électronique des documents- Système et réseau informatiques- Outils fixes et nomades Les outils de traitement de données et de traçabilité sont maîtrisés.Les données relatives à une production sont enregistrées et vérifiées.Les données relatives à une production peuvent être retrouvées. C11.2. Saisir les données collectées en les organisant sur un support adéquat. C11.3. Contrôler la saisie des données. C11.4. Utiliser un logiciel dédié au traitement des données. Compétence C12Évaluer la conformité. Compétences élémentaires Données Indicateurs d'évaluation C12.1. Mettre en œuvre un contrôle. - Procédure de contrôle- Critères d'évaluation- Caractéristiques métrologiques- Tout document professionnel relatif à la situation à évaluer Les outils d'évaluation sont pertinents.Le contenu du dossier métrologique est complet et validé.Les résultats, équipements et méthodes sont évalués avec intégrité.La décision de conformité est arrêtée.L'étude critique des résultats est réalisée. C12.2. Procéder à une évaluation. C12.3. Rendre compte du processus d'évaluation. C12.4. Vérifier ou valider une méthode d'analyse. C12.5. Concevoir et valider un dossier métrologique. Compétence C13Conduire une démarche de projet. Compétences élémentaires Données Indicateurs d'évaluation C13.1. Prendre en compte le contexte et les enjeux. - Cadre de projet- Outils de suivi de projet- Environnement numérique de travail Les rôles et responsabilités de chacun dans l'organisation sont identifiés.Le contexte est appréhendé.Le cahier des charges est défini.La démarche proposée et les outils sont pertinents.Les objectifs sont définis.Les réseaux sont identifiés, les retours d'expérience sont partagés.La coopération est effective.Une répartition des missions dans le temps est élaborée.Les activités sont coordonnées.Les indicateurs d'évaluation sont définis.Une analyse à postériori du processus projet est menée. C13.2. Travailler en équipe et en réseau. C13.3. Piloter le projet. C13.4. Mettre en œuvre un dispositif d'évaluation du projet. C 13.5 Analyser les résultats d'un projet pour proposer des actions d'amélioration. Bloc de compétences associées à la fonction 4« Relations et communication professionnelles » (C14 à C17) C14. Appréhender l'environnement professionnel.C15. Construire son réseau professionnel.C16. Produire une information professionnelle.C17. Animer une réunion, un entretien ou une action de formation. Compétence C14Appréhender l'environnement professionnel. Compétences élémentaires Données Indicateurs d'évaluation C14.1. Identifier la position de chaque acteur, son rôle, ses responsabilités et missions dans l'environnement de travail. - Organigramme- Règlementation internationale, européenne, nationale- Nature de la relation contractuelle- Règlement intérieur- Systèmes de normalisation- Culture d'entreprise- Données techniques et scientifiques relatives à l'objet de travail- Parties prenantes- Gouvernance des organisations Les principaux agents économiques en relation avec l'entreprise et leurs rôles sont identifiés.L'action menée intègre l'analyse maîtrisée de l'environnement de travail.Partenaires et concurrents sont identifiés.Les rôles, les missions et les responsabilités de chacun des acteurs sont connus.L'environnement juridique est maîtrisé.La production orale est claire et maîtrisée. C14.2. Inscrire son action dans le contexte économique, juridique et organisationnel de la structure. C14.3. Exposer les caractéristiques des parties prenantes. Compétence C15Construire son réseau professionnel. Compétences élémentaires Données Indicateurs d'évaluation C.15.1. Identifier les compétences professionnelles de personnes ressources. - Contrat de travail- Culture d'entreprise- Déontologie- Valeur de l'entreprise- Outils de messagerie et netiquette- Procédures- Réseaux professionnels internes et externes La posture professionnelle est ajustée.Les règles et chartes sont respectées.Les obligations liées à la protection des données sont appliquées.Les différences interculturelles sont connues.L'usage des réseaux sociaux est raisonné.Les habiletés coopératives et sociales sont mobilisées. C15.2. Etablir une relation professionnelle efficace dans le respect de la déontologie. C.15.3. Coopérer au sein d'une organisation en mobilisant des habiletés sociales. Compétence C16Produire une information professionnelle. Compétences élémentaires Données Indicateurs d'évaluation C16.1. Maîtriser la prise de parole en public ou en face à face. - Forme du message attendu (rapports, compte rendu…)- Modèles de document- Sources d'informations- Systèmes d'information d'alerte- Logiciels bureautiques (tableur, texteur…) Le contexte est caractérisé.L'outil de communication est adapté.Le message oral ou écrit convient au public ciblé.Un outil de vérification de la prise en compte du message est mis en place.Les normes de présentation et fonctionnalités avancées des outils sont maîtrisées.Les documents sont correctement rédigés et synthétiques.La qualité orthographique, grammaticale et syntaxique est convenable. C16.2. Rédiger des documents clairs et concis. C16.3. Vérifier la compréhension du message. C16.4. Diffuser des messages. - Caractéristiques de l'information à diffuser- Environnement numérique de travail- Outils fixes et nomades- Groupe de travail : outils de messagerie Les outils mobilisés sont adaptés.Les destinataires sont identifiés.Les règles de la confidentialité sont respectées.L'information diffusée est utile. C16.5. Archiver les documents. - Systèmes d'archivage- Supports physiques et dématérialisés (nuage, blockchain)- Sécurisation des données- Antivirus- Gestion électronique des documents L'archivage réalisé est organisé.Les données sensibles sont protégées.Les données peuvent être retrouvées. Compétence C17Animer une réunion, un entretien ou une action de formation. Compétences élémentaires Données Indicateurs d'évaluation C17.1. Identifier les besoins et expliciter les objectifs. - Objectifs et enjeux du dispositif- Contraintes organisationnelles et temporelles- Contraintes matérielles et budgétaires- Supports professionnels Les besoins de l'action sont identifiés.Les objectifs sont précisés.Les participants sont identifiés.Les contenus sont construits.Les supports de présentation sont réalisés.L'action est planifiée.L'ordre du jour est établi et respecté.L'écoute active des participants est effective.L'adhésion du public est recherchée.L'expression de tous est possible.Les objections sont traitées.Les conclusions sont reformulées.La médiation ou l'intervention est pertinente.Les techniques de communication sont appliquées. C17.2. Concevoir des contenus. C17.3. Gérer les conditions et le déroulement d'une réunion ou d'un entretien. C17.4. Conduire un entretien, une formation ou une action de communication. C17.5. Évaluer les actions menées. - Tableau de bord- Enquête de satisfaction- Outils d'évaluation d'une formation- Outils de traitement des données Un outil d'évaluation de la formation est proposé.L'évaluation est réalisée.L'analyse réflexive à postériori de l'intervention est menée. Récapitulatif des fonctions, activités, blocs de compétences Fonction Activités professionnelles Blocs de compétences (BC) Fonction 1 - Management de la qualité 1.1. Contribution à la politique qualité de l'organisme1.2. Évaluation de la conformité1.3. Pratiques de l'audit et de l'inspection1.4. Gestion de la non-conformité et des réclamations clients1.5. Maîtrise des risques et des opportunités pour l'amélioration continue1.6. Maîtrise des informations documentées BC1 - Management de la qualitéC1. Exploiter des ressources documentaires pour la mise en œuvre de la démarche qualité.C2. Évaluer une situation relative à la qualité.C3. Développer une solution suite à un dysfonctionnement ou une opportunité.C4. Rendre compte en rédigeant une information documentée. Fonction 2 - Bioexpertise au service de l'organisme 2.1. Conseil en bioproduction2.2. Conseil en bioanalyse2.3. Management de l'hygiène, de la sécurité et de l'environnement (HSE) BC2 - Bioexpertise au service de l'organismeC5. Observer un objet d'étude.C6. Analyser une situation en mobilisant des ressources internes et externes pour produire un avis.C7. Proposer des recommandations pour aider à la décision.C8. S'adapter à une nouvelle situation. Fonction 3 - Pratiques opérationnelles de la qualité 3.1. Mise en place de la qualité lors d'une production en atelier et en plateau technique3.2. Amélioration d'un procédé de production3.3. Mise en place de la qualité d'une analyse au laboratoire3.4. Mise en œuvre des méthodes de contrôle3.5. Constitution du dossier métrologique et qualification des équipements3.6. Utilisation des outils informatiques applicatifs BC3 - Pratiques opérationnelles de la qualitéC9. Planifier une bioproduction ou une bioanalyse.C10. Mettre en œuvre des procédures opérationnelles.C11. Assurer l'enregistrement et le traitement des données.C12. Évaluer la conformité.C13. Conduire une démarche de projet. Fonction 4 - Relations et communication professionnelles 4.1. Communication professionnelle interne et externe4.2. Collaboration à l'animation d'un groupe et aux actions de formation BC4 - Relations et communication professionnellesC14. Appréhender l'environnement professionnel.C15. Construire son réseau professionnel.C16. Produire une information professionnelle.C17. Animer une réunion, un entretien ou une action de formation. SAVOIRS ASSOCIÉS AUX BLOCS DE COMPÉTENCES (BC)Récapitulatif des fonctions, blocs de compétences et savoirs associés Fonctions Blocs de compétences (BC) Savoirs associés Fonction 1 - Management de la qualité BC1 - Management de la qualitéC1. Exploiter des ressources documentaires pour la mise en œuvre de la démarche qualité.C2. Évaluer une situation relative à la qualité.C3. Développer une solution suite à un dysfonctionnement ou une opportunité.C4. Rendre compte en rédigeant une information documentée. Contexte professionnel de la qualitéMaîtrise des informations documentéesGarantie de la conformitéÉvaluation de la qualitéRésolution de problèmesGestion des risques Fonction 2 - Bioexpertise au service de l'organisme BC2 - Bioexpertise au service de l'organismeC5. Observer un objet d'étude.C6. Analyser une situation en mobilisant des ressources internes et externes pour produire un avis.C7. Proposer des recommandations pour aider à la décision.C8. S'adapter à une nouvelle situation. Connaissances des éléments d'entrée et de sortieTechnologie des analyses au laboratoireProcédés de transformation ou fabricationStabilisation et conservation des éléments biologiques d'entrée et de sortieHygiène sécurité environnement Fonction 3 - Pratiques opérationnelles de la qualité BC3 - Pratiques opérationnelles de la qualitéC9. Planifier une bioproduction ou une bioanalyse.C10. Mettre en œuvre des procédures opérationnelles.C11. Assurer l'enregistrement et le traitement des données.C12. Évaluer la conformité.C13. Conduire une démarche de projet. BioproductionBioanalyseÉvaluation sensorielleMétrologie opérationnelleInformatique appliquéeDémarche de projet Fonction 4 - Relations et communication professionnelles BC4 - Relations et communication professionnellesC14. Appréhender l'environnement professionnel.C15. Construire son réseau professionnel.C16. Produire une information professionnelle.C17. Animer une réunion, un entretien ou une action de formation. Parties prenantesCommunication écrite et oralePosture professionnelleManagement d'une équipe Pour chaque fonction et domaine de compétences, les savoirs associés sont précisés pour chaque thème en termes de notions et contenus. Les compétences intègrent les savoirs développés par les enseignements généraux d'anglais, de mathématiques et de physique-chimie.Dans leurs dimensions techniques notamment, ces savoirs s'appuient sur la pratique de la démarche scientifique et expérimentale et sur la connaissance, à un niveau adapté, des phénomènes et principes fondamentaux mis en jeu.Le niveau taxonomique est indiqué pour chacun des savoirs. Niveaux taxonomiques (NT) Le niveau 1 fait référence à des savoirs et savoir-faire de base en lien avec des faits, processus et concepts généraux permettant d'appréhender un sujet dans sa globalité et de trouver l'information utile.Le niveau 2 fait référence à des savoirs et savoir-faire suffisamment acquis pour les identifier, les définir et les expliquer.Le niveau 3 fait référence à des savoirs et savoir-faire maîtrisés permettant d'utiliser et de manipuler des règles, des principes, des outils en vue d'un résultat à atteindre ; à ce niveau, l'apprenant est capable d'analyser, synthétiser, transposer et porter un regard critique.Le niveau 4 fait référence à une maîtrise méthodologique qui implique une autonomie, une expertise et un esprit critique suffisants pour organiser les éléments d'un sujet, identifier les relations, raisonner, résoudre des problèmes complexes, évaluer, décider et concevoir. Savoirs associés au BC1 F1 - Management de la qualitéActivités professionnelles BC1 - Management de la qualitéCompétences Savoirs associés 1.1. Contribution à la politique qualité de l'organisme1.2. Évaluation de la conformité1.3. Pratiques de l'audit et de l'inspection1.4. Gestion de la non-conformité et des réclamations clients1.5. Maîtrise des risques et des opportunités pour l'amélioration continue1.6. Maîtrise des informations documentées C1. Exploiter des ressources documentaires pour la mise en œuvre de la démarche qualité.C2. Évaluer une situation relative à la qualité.C3. Développer une solution suite à un dysfonctionnement ou une opportunité.C4. Rendre compte en rédigeant une information documentée. Contexte professionnel de la qualitéMaîtrise des informations documentéesGarantie de la conformitéEvaluation de la qualitéRésolution de problèmesGestion des risques Les références en vigueur seront utilisées. Les éléments en italique sont fournis uniquement à titre d'exemple. L'exhaustivité n'est pas attendue. Les référentiels spécifiques seront présentés dans le contexte au fil de la formation. Contexte professionnel de la qualité Thèmes Notions et contenus NT Fondamentaux de la qualité Liens entre les exigences et la qualitéContrôle qualitéMaîtrise de la qualitéAssurance de la qualitéManagement de la qualitéAmélioration continue (PDCA)Opportunités d'amélioration 3 Vue d'ensemble de la qualité dans les secteurs concernés Présentation des secteurs économiques concernés : agroalimentaire, pharmaceutique, cosmétique, établissements de santé, environnement, organismes de certification / accréditation / conseilSpécificités de la démarche qualité dans les secteurs concernésOrganismes cadres des différents secteurs en vigueur (services centraux de l'État, services départementaux : DDPP(CS), DIRECCTE, DREAL, agences et autorité COFRAC, HAS, ANSM, ANSES, ARS, INAO, « Agence BIO » ODG, organismes certificateurs, agence de biomédecine) 2 Référentiels Typologie : règlements, normes « volontaire », bonnes pratiques, cahier des chargesSociétés savantes 3 Processus DéfinitionIntérêtCartographie 3 Organismes de normalisation Organismes publics (ISO, CEN, AFNOR, Codex alimentarius…)Organismes privés (IFS, BRC, FSSC…) 3 Organismes d'évaluation Laboratoires de contrôleOrganismes de contrôle et d'inspectionOrganismes d'accréditationOrganismes de certification 3 Démarche de développement durable Impact environnementalSanté et sécurité au travailResponsabilité sociétale des entreprises 2 Modes de valorisation publics ou privés Signe officiel « Biologique »Haute valeur environnementaleLabel Equitable Veilles et vigilances Sources de l'informationDifférentes vigilancesMéthodes de veille et de vigilance 2 Coût d'obtention de la qualité (COQ) Définitions et typologie des composants du COQÉvolution et optimisation du COQ 3 Maîtrise des informations documentées Thèmes Notions et contenus NT Objectifs des informations documentées PreuveTraçabilitéÉlément de progrèsÉlément de pilotage 4 Structuration des informations documentées Hiérarchie des documentsOrganisation du document 4 Types d'informations documentées Spécifications (manuel, procédures, instructions, modes opératoires…)EnregistrementsAutres documents (plan qualité…)Informations numériques accessibles par abonnement (sagaweb ou équivalent) 4 Gestion documentaire Gestion électronique de la documentationRédactionOutils de conception et de représentationCircuit de validation des documentsDiffusionSauvegarde et archivageNomenclature et statut du documentListe des documents applicablesRevue documentaire 4 Constitution d'un dossier de lot Définition du lotDocuments concernésCritères de libération de lot 2 Identification et traçabilité Principe et définitionsOutils (codes-barres, QR code, identification par radiofréquence RFID)Gestion de bases de donnéesSpécificités locales : industries alimentaires, pharmaceutiques et cosmétiques, plateaux techniques médicaux, établissements de santé 3 Garantie de la conformité Thèmes Notions et contenus NT Exigences ConformitéSources des exigences (client, autorité, normalisation…)Exigences explicites et implicitesCollecte (veille, vigilances, enquête, étude de marché…) 4 Reconnaissance de la conformité Contrôle et inspectionConcepts d'accréditation et de certification 3 Principaux référentiels d'accréditation et de certification des secteurs concernés AccréditationCertification des systèmesCertification de produits, procédés et services 2 Compétences des personnels FormationQualification, habilitation, certification de personnel 2 Ressources matérielles Qualification des équipements 2 Éléments de preuve Échantillothèques des secteurs médical, alimentaire, pharmaceutique-cosmétique 2 Évaluation de la qualité Thèmes Notions et contenus NT Collecte des informations Mesure de la satisfactionRéclamations clients Objets connectésEnregistrements 3 Contrôle qualité TypologiePlan de contrôlePrélèvement et échantillonnage, risques de l'échantillonnageMaîtrise statistique des procédésSpécificité du contrôle qualité en laboratoire de biologie médicale 4 Indicateurs qualité CaractéristiquesChoix d'un indicateurFormalisation (tableau de bord, point qualité) 3 Inspection Programme d'inspectionCritères observables : qualité, hygiène, sécurité, environnementListe de vérificationRéponse à une inspection 4 Audit Principes : définition, typologie, objectifs de l'auditManagement d'un programme d'auditConduite d'un auditRéponse à un auditAudits de certification et d'accréditation 3 Revues Objectifs, organisationProgramme de revues 2 Métrologie IntérêtOrganismes de référenceChaîne de confiance et traçabilité métrologiques 2 Outils du diagnostic Outils de l'analyse et du recensement (5M, QQOQCP, Ishikawa, Pareto…)Outils statistiques de vérification et de corrélationPatient traceur en santéComité de retour d'expérienceTest de vérification d'efficacité du système de maîtrise (« challenge test »…)Exercice de situation de crise (« stress test »…) 4 Résolution de problèmes Thèmes Notions et contenus NT Types de problèmes Perte de maîtriseNon-conformitéNon-qualité 3 Évaluation de la non-conformité Typologie des non-conformitésÉtude d'impact 3 Traitement de la non-conformité Étapes de traitement du produit non conformeCorrection et devenirs du produit non conformeAction correctiveAction préventiveGestion de crise 3 Démarche de résolution Identification du problèmeÉtapes de l'analyseÉtapes de la résolution des problèmes 2 Outils de la résolution Outils de l'animation (constitution des groupes, remue-méninges…)Outils de la prise de décision (votes, calculs de criticité, matrice de compatibilité…)Outils mnémotechniques (QQOQCP, 5M…)Outils de résolution (5 pourquoi, détrompeurs…) 3 Gestion des risques Thèmes Notions et contenus NT Méthodes préventives Principe de la démarche préventiveNotions de danger et de risqueOpportunités d'améliorationMéthodes d'analyse du risque et des opportunités (SWOT/FFOM…)Étapes de la démarche préventiveMéthodes généralistes (AMDEC) et spécialisées (HACCP) 3 Outils de management Méthodes et outils du management (Kanban, Lean…)Méthodes et outils de la planification (Gantt, Pert, sismogramme…)Méthodes et outils de l'amélioration (PDCA, six-sigma, 5S, 8D, Kaizen, analyse de processus…) 2 Systèmes de management spécialisés et intégrés Système de management de la qualitéSystème de management de la sécurité des denrées alimentaires et systèmes associés (HACCP, food fraud, food defense)Système de management environnementalSystème de management de la santé et de la sécurité au travailSystème de management de la responsabilité sociétaleSystèmes de management intégré 2 Gestion de l'hygiène Bonnes pratiques : d'hygiène, de fabrication, de laboratoire…Plan de nettoyage et désinfectionHygiène en industries alimentaires : Codex, Paquet hygiène,Référentiels normatifs publics (ISO 22000…) et privés (IFS, BRC…)Hygiène en industries pharmaceutiques et cosmétiquesSpécificités de l'hygiène dans le secteur de la santéRisques : diversité, biologiques allergènes, physique, chimiqueOutils mnémotechniques (QQOQCP, TACT-SENS…) 4 Gestion de la sécurité au travail Accidents et maladies professionnellesBonnes pratiques et guides associésOutils (cotation de criticité…)Démarche spécifique de préventionÉquipements et mesures de protectionCadre règlementaire général : documents obligatoires, instances représentatives du personnelDémarche de préventionRéférentiels normatifs (OHSAS 18001, ISO 45001…) 2 Gestion de l'impact environnemental Bonnes pratiquesDémarche spécifique de préventionRéférentiels normatifs (ISO14001...)Gestion différenciée des déchetsValorisation des sous-produits 3 Savoirs associés au BC2 F2 - Bioexpertise au service de l'organismeActivités professionnelles BC2 - Bioexpertise au service de l'organismeCompétences Savoirs associés Activité 2.1. Conseil en bioproductionActivité 2.2. Conseil en bioanalyseActivité 2.3. Management de l'hygiène, de la sécurité et de l'environnement (HSE) C5. Observer un objet d'étude.C6. Analyser une situation en mobilisant des ressources internes et externes pour produire un avis.C7. Proposer des recommandations pour aider à la décision.C8. S'adapter à une nouvelle situation. Connaissances des éléments d'entrée et de sortieTechnologie des analyses au laboratoireProcédés de transformation ou de fabricationStabilisation et conservation des éléments biologiques d'entrée et de sortieHygiène sécurité environnement Connaissance des éléments d'entrée et de sortie L'objectif de cette partie est d'acquérir une culture des différents champs professionnels et objets d'études ; l'exhaustivité n'étant pas recherchée. Thèmes Notions et contenus NT Identification des éléments d'entrée et de sortie Matières premières et produits des industries agroalimentaires, des industries pharmaceutiques, des industries cosmétiques : au moins deux exemples de chaque item pour dégager les caractéristiques principales et les différents niveaux de transformation qui impactent la qualité.Nature physique des éléments : solide, liquide, gaz, émulsion, suspension, solution, mousse…Aliments : composition, caractéristiques technologiques et nutritionnelles, additifsMédicaments : forme galénique, principe actif, excipientCosmétiques : forme, principe actif, excipientDispositifs médicaux : nature, caractéristiquesEléments d'entrée des laboratoires d'analyse : au moins deux exemples de chaque item pour dégager les caractéristiques principales et la diversitéEchantillons de laboratoire d'analyses médicales : cellules, tissus, liquides biologiques, excrétatsEchantillons de laboratoire d'analyses non médicales : eaux, sols, surfaces, atmosphères, matières premières, produits finis 2 Propriétés fonctionnelles des biomolécules En lien avec la fonction, structure des biomolécules (glucides, lipides, protéines, acides nucléiques) pour permettre la compréhension de leur réactivité (hydrolyse, oxydation, réaction de Maillard, propriétés texturantes…)Eau : propriétés et paramètres associés (Aw et teneur)Notions sur l'expression de l'information génétique de l'ADN aux protéines 3 Cellules procaryotes et eucaryotesVirus En lien avec les biotransformations et l'hygiène et pour permettre la compréhension des biocontaminationsEléments de structure des cellules, nutrition et croissanceNotions de flores (utiles, pathogènes, d'altération, probiotiques)Ecosystèmes (microbiotes, biofilms)Notions de virologie (virus animaux, bactériophages)Notions d'organisme génétiquement modifié 2 Technologie des analyses au laboratoire L'objectif de cette partie est d'acquérir une culture technologique des différentes méthodes employées en analyse. L'exhaustivité n'est pas recherchée, mais les évolutions technologiques importantes sont abordées. L'existence de méthodes de référence normalisées est connue.Un lien indispensable doit être fait avec le BC3 « pratiques opérationnelles de la qualité ». Les principes mobilisés pour ces méthodes sont étudiés dans l'objectif d'identifier les points de vigilance nécessaires à leur mise en œuvre.Plusieurs exemples de chaque type de méthode peuvent servir d'appui pour en dégager les principes élémentaires. Thèmes Notions et contenus NT Fractionnement et purification Préparation de l'échantillonMéthodes chromatographiquesMéthodes électrophorétiquesFiltrationCentrifugation 2 Méthodes de biochimie Optique : réfractométrie, polarimétrie, spectrophotométrie, colorimétrieDosage par voie enzymatique et détermination d'activité enzymatiqueÉlectrochimie : conductimétrie, potentiométrieVolumétrie : dosage acido-basique (Kjeldahl)Chromatographie analytiqueSpectrométrie de masseGravimétrie, chronométrie, granulométrie 2 Méthodes de microbiologie Identification phénotypique et génotypique dont spectrométrie de masseQuantification : dénombrement, ATP-métrieAnalyse de prélèvements de surface, de fluides, sur des personnesTest d'efficacité d'agents antimicrobiens 2 Méthodes de biologie moléculaire Génomique et protéomiqueSéquençageAmplification (PCR, PCR en temps réel)Hybridation : puces à ADN 2 Méthodes d'immunologie Méthodes immunoenzymatiquesMarquage cellulaireImmunochromatographie 2 Méthodes de cytologie et de microscopie Coloration différentielleCytométrie de fluxMéthodes microscopiques 2 Évaluation sensorielle Bases anatomiques et physiologiquesApproche analytiqueApproche hédoniqueJury entraîné et jury de consommateursOrganisation d'une séance d'évaluation sensorielle 2 Caractérisation des méthodes Cette partie a pour objectif d'introduire des éléments de compréhension en lien avec la finalité et le contexte d'utilisation des méthodes :Préparative / analytiqueQualitative / quantitativeDétection / identification / quantificationPré-analytique / analytique / post-analytiqueSuivi continu / suivi discontinu / suivi en ligne 2 Procédés de transformation ou de fabrication L'objectif de cette partie est d'acquérir une culture technologique des différentes méthodes employées en production. L'exhaustivité n'est pas recherchée mais les évolutions technologiques importantes sont abordées.Un lien indispensable doit être fait avec le BC3 « pratiques opérationnelles de la qualité ». Les savoirs mobilisés pour ces procédés sont étudiés dans l'objectif de comprendre le principe physicochimique, de mettre en œuvre les calculs de base, de connaître le matériel courant et ses paramètres de maîtrise, d'identifier les points critiques.Plusieurs exemples de chaque type de procédé peuvent servir d'appui pour en dégager les principes élémentaires. Thèmes Notions et contenus NT Mécanismes de biotransformation (valorisation, altération) Transformations chimiques non enzymatiquesTransformations enzymatiquesTransformations métaboliques (respiration, fermentation)Transformations cellulaires 2 Technologies des procédés de fabrication Séparation : tamisage, décantation, centrifugation, extraction par pression ou par solvant, distillation, filtration, séparation membranaire, cristallisationMélange et dispersion : homogénéisation, émulsificationTexturation : cuisson, extrusion, épaississement, gélification, foisonnementFragmentation : hachage, broyage, découpeTransformation en bioréacteurValorisation des sous-produitsBilans de matière 2 Stabilisation et conservation des éléments biologiques d'entrée et de sortie L'objectif de cette partie est d'acquérir une culture technologique des différentes méthodes employées en production. L'exhaustivité n'est pas recherchée mais les évolutions technologiques importantes sont abordées.Un lien indispensable doit être fait avec le BC3 « pratiques opérationnelles de la qualité ». Les savoirs mobilisés pour ces procédés sont étudiés dans l'objectif de comprendre le principe physicochimique, de mettre en œuvre les calculs de base, de connaître le matériel courant et ses paramètres de maîtrise, d'identifier les points critiques.Plusieurs exemples de chaque type de procédé peuvent servir d'appui pour en dégager les principes élémentaires. Thèmes Notions et contenus NT Stabilisation par traitement thermique Notions de thermodynamique sur les transferts de chaleurBilans d'énergie et de récupérationStabilisation par la chaleur : blanchiment, cuisson, pasteurisation, stérilisation, appertisationStabilisation et conservation par le froid : réfrigération, congélation, surgélation, cryogénisation 2 Stabilisation par déshydratation Notion de thermodynamique sur les déshydratationsSéchage, lyophilisation, atomisationConcentration par évaporationConfisage 2 Stabilisation et conservation par voie chimique FumageSaumurage et salageAcidificationUtilisation de conservateursFixation des cellules et tissus ; inclusion des tissus 2 Autres procédés de stabilisation Ionisation, pascalisation, atmosphère protectrice (vide, N2, CO2) 2 Conditionnement Notions sur les techniques et matériauxConditionnement et emballage secondaire 2 Hygiène sécurité environnement Thèmes Notions et contenus NT Hygiène et prévention du risque biologique Nettoyage et désinfectionAsepsie et antisepsieModes d'action des détergents et désinfectantsRisque biologique : classes de risques des microorganismes et voies d'entréeHygiène des locaux et des installations, niveau de sécurité biologique, salles à empoussièrement maîtriséBonnes pratiques d'hygiène du personnelCritères microbiologiques de sécurité et d'hygièneMoyens de lutte contre les nuisibles 2 Toxiques et polluants Origine des toxiques et des polluants : environnementale, technologique, générée par les biotransformations ou les biocontaminationsStructure des toxiques et polluants pour permettre la compréhension de leur toxicité en lien avec leurs effets,Modes d'action de toxiques : phases du processus d'intoxication et principaux mécanismes d'actionMéthodes d'étude de la toxicité : tests de toxicité générale et paramètres associés, tests spécifiques, mesure de l'exposition 2 Impacts environnementaux Principaux impacts environnementaux liés à l'activitéMoyens de maîtrise dans le cadre du développement durable : optimisation des ressources, traitement des effluents, tri et valorisation 2 Savoirs associés au BC3 F3 - Pratiques opérationnellesde la qualitéActivités professionnelles BC3 - Pratiques opérationnelles de la qualitéCompétences Savoirs associés 3.1. Mise en place de la qualité lors d'une production en atelier et en plateau technique3.2. Amélioration d'un procédé de production3.3. Mise en place de la qualité d'une analyse au laboratoire3.4. Mise en œuvre des méthodes de contrôle3.5. Constitution du dossier métrologique et qualification des équipements3.6. Utilisation des outils informatiques applicatifs C9. Planifier une bioproduction ou une bioanalyse.C10. Mettre en œuvre des procédures opérationnelles.C11. Assurer l'enregistrement et le traitement des données.C12. Évaluer la conformité.C13. Conduire une démarche de projet. BioproductionBioanalyseÉvaluation sensorielleMétrologie opérationnelleInformatique opérationnelleDémarche de projet L'objectif de cette partie est d'acquérir une pratique de base des technologies d'analyse et de production suffisante pour comprendre les aspects de la qualité afférente et pour être en capacité de dialoguer avec tous ses acteurs. L'exhaustivité n'est pas recherchée. Les évolutions technologiques importantes sont abordées. Des situations de dysfonctionnement du procédé doivent être proposées pour être analysées.Un lien indispensable doit être fait avec le BC2 « Bioexpertise au service de l'organisme », qui aborde les concepts mobilisés dans la mise en œuvre des méthodes.L'approche pratique sera toujours contextualisée, permettant d'appréhender les différents secteurs professionnels définis dans le référentiel des activités professionnelles, en lien possible avec l'environnement professionnel local. Bioproduction En lien avec le guide d'équipement, un nombre minimal d'opérations unitaires (soulignées) est à mettre en œuvre. D'autres opérations sont proposées. Dans tous les cas, des équipements pilotes sont attendus. Thèmes Notions et contenus NT Opérations unitaires de transformation ou de fabrication Sélection, nettoyage, triageBroyageExtraction solide-liquideMélange et dispersionCentrifugationFiltrationTechniques membranaires (microfiltration, ultrafiltration, osmose inverse)DistillationFermentationCuisson 2 Opérations unitaires de stabilisation et de conservation Traitements thermiques par la chaleur et par le froidDéshydratationStabilisation par voie chimiqueConditionnement 2 Mise en place de la qualité en bioproduction Documents de référence techniques et règlementairesDocuments de preuve et de traçabilitéÉchantillothèqueDémarche de prévention des risquesBonnes pratiques d'hygiène et de fabrication 3 Bioanalyse L'objectif recherché n'est pas l'exhaustivité : il est de mettre en œuvre une procédure d'analyse fournie, d'exploiter les résultats conformément aux données métrologiques et d'assurer la traçabilité. Thèmes Notions et contenus NT Méthodes de biochimie Fractionnement et purificationTraitement des échantillonsChromatographieElectrophorèseVolumétrieGravimétrie, viscosimétrie, densitométriePotentiométriePolarimétrie, réfractométrie, spectrométrie d'absorptionDétermination d'activité enzymatiqueDosage par voie enzymatique 2 Méthodes de microbiologie Démarche d'identification des bactéries et des champignons microscopiquesQuantification : préparation (dilution d'un bioproduit, concentration par filtration d'une eau), méthodes de dénombrement (milieu solide, milieu liquide, photométrie), suivi de croissanceMaîtrise des populations microbiennes : notion d'agent antimicrobien, bactéricidie, bactériostatisme, challenge-testContrôles microbiologiques de bioproduits, des locaux, du personnel et des équipements 2 Méthodes d'immunologie Dosage immunoenzymatiqueImmunochromatographie 2 Méthodes de biologie moléculaire Détection par amplification génique 2 Méthodes de cytologie et microscopie Méthodes microscopiques : fond clair, fluorescence, contraste de phaseColorations (cytologique, histologique) 2 Mise en place de la qualité en bioanalyse Documents de référence techniques et règlementairesDocuments de preuve et de traçabilitéÉchantillothèqueDémarche de prévention des risquesBonnes pratiques de laboratoire 3 Évaluation sensorielle Thèmes Notions et contenus NT Constitution de jurys RecrutementEntraînement 2 Approche analytique Tests discriminatifs : épreuve triangulaire, épreuve A /non ATests descriptifs : épreuve de classement, intervalleProfils sensoriels 2 Approche hédonique Test consommateur 2 Métrologie opérationnelle Le but final est d'étudier la qualité d'un processus. Des mesurages d'une grandeur caractérisant le produit sont effectués. Ce suivi s'appuie sur des mesurages pour lesquels la métrologie des appareils de mesure et des méthodes d'analyse doit être maîtrisée.L'objectif est donc de systématiser la démarche métrologique pour une approche critique des résultats de mesure, et d'utiliser des mesures métrologiquement validées pour permettre la maîtrise statistique du processus. Thèmes Notions et contenus NT Métrologie des appareils de mesure et métrologie des méthodes de mesure et des procédures de mesure Caractéristiques des appareils de mesure et des méthodes de mesure : sélectivité, limite de détection, intervalle de mesure, sensibilité, résolution, fidélité de mesure en conditions de répétabilité ou de reproductibilité ou de fidélité intermédiaire, justesse de mesure, exactitude de mesure, erreur de mesure, linéaritéAppareils de mesure :- qualification des appareils de mesure : qualification d'installation, qualification opérationnelle et de performance- fiche de vie des appareils de mesure- étalonnage d'un appareil de mesure par le fabricant ou par l'utilisateur- chaîne de traçabilité métrologique- ajustage d'un appareil de mesure par l'utilisateur (ajustage de la linéarité, ajustage du zéro)- vérification d'un appareil de mesureMéthodes et procédures de mesure :- validation intra-laboratoire d'une méthode non normalisée- vérification intra-laboratoire d'une méthode normalisée- étalonnage d'une procédure de mesure- chaîne de traçabilité métrologique- vérification intra-laboratoire de la qualité des mesurages : contrôle interne de qualité, cartes de contrôle, scores…Incertitude de mesure :- acceptation des valeurs mesurées- expression du résultat de mesureDossier métrologique :- système de mesure utilisé, avec les fiches de vie des appareils utilisés et les documentations sur les réactifs utilisés- procédure de mesure utilisée avec les résultats du contrôle interne de qualité, évaluation de l'incertitude de mesure correspondant au niveau du mesurande 2 Suivi des procédés Caractéristiques des procédés de fabrication : moyenne, médiane, étendue, écart-type de la grandeur caractéristiqueMaitrise statistique d'un procédé :- carte de contrôle du centrage- carte de contrôle de dispersion- intervalle de tolérance- prise en compte de l'incertitude de mesure dans l'évaluation de la conformité, intervalle d'acceptationCapabilité 2 Informatique opérationnelle Thèmes Notions et contenus NT Acquisition de données EnregistrementsAppareil connecté et système d'acquisitionSystèmes informatiques en réseau 2 Traitement de données Statistiques d'une série de donnéesTraitement métrologique de résultats et validation 3 Présentation de résultats Graphiques et indicateursRapport de restitutionDossiers : de lot, métrologiqueDiffusion des résultats 2 Archivage Gestion électronique des documentsSupports de stockage physiques et en ligneOrganisation des archives 2 Démarche de projet En lien avec le projet coopératif (Annexe III c - Projet coopératif). Thèmes Notions et contenus NT Planification et mise en œuvre Identification des phases d'une démarche de projet : diagnostic, conception, réalisation, suivi, évaluation, perspectives et amélioration continueDiagnostic : émergence des besoins à l'aide d'études documentaires ou d'enquêtes sur le terrainDéfinition et hiérarchisation des objectifsÉlaboration d'un cahier de charges, du calendrier et d'un plan d'actionRépartition des tâches au sein de l'équipe 2 Vérification Suivi du projet, organisation et ajustement du travail : construction d'un tableau de bord, traçabilité des travauxCommunication dans le groupe et avec les acteurs du projet 2 Ajustement Suivi du projet, organisation et adaptation du travail : construction d'un tableau de bord, traçabilité des travauxÉvaluation du résultat et du processus au regard des objectifsFormalisation du bilan 2 Restitution Communication dans le groupe et avec les acteurs du projetValorisation du projet et communication externe 2 Savoirs associés au BC4 F4 - Relations et communication professionnellesActivités professionnelles BC4 - Relations et communication professionnellesCompétences Savoirs associés 4.1. Communication professionnelle interne et externe4.2. Collaboration à l'animation d'un groupe ou aux actions de formation C14. Appréhender l'environnement professionnel.C15.Construire son réseau professionnel.C16. Produire une information professionnelle.C17. Animer une réunion, un entretien ou une action de formation. Parties prenantesCommunication écrite et oralePosture professionnelleManagement des équipes Parties prenantes Thèmes Notions et contenus NT Cadre juridique Caractéristiques de la règle de droitNotions de droit objectif et droits subjectifsSources du droit internes et externes : principaux générauxContrats : principes générauxRèglement intérieurEngagements unilatéraux (charte d'engagement et assimilés)Principales formes juridiques d'entreprise dans le secteur de la qualitéResponsabilités civile et pénale : principes généraux 1 Structure des organisations Finalités des organisations : profit, performance, responsabilité sociétaleStructure des organisations : composante, mécanisme de coordination, flux organisationnels, typologieGouvernance des organisations :Style de managementDécision et processus de décisionParties prenantes et contre-pouvoirs 2 Stratégie d'entreprise Analyse stratégique :Diagnostic externeDiagnostic interneOutils du diagnostic (SWOT, chaîne de valeur de Porter, …) 1 Contingence Facteurs de contingenceNumérisation de l'économieImage de l'entrepriseNormalisation et groupe de pression 1 Organisation du travail Modèles de production : division du travail, organisation scientifique du travail (Smith, Fordisme, Taylorisme, Toyotisme et suivants), nouvelles formes d'organisation et nouveaux outils). Approche historique en lien avec la dimension de la qualité 2 Sphère publique et économie sociale et solidaire Finalités : intérêt général, service public, délégation de service publicEntreprise Sociale et SolidaireConflits d'intérêtTransparenceÉvaluation de la performanceDéveloppement durable 1 Communication écrite et orale Thèmes Notions et contenus NT Outils Outils bureautiques : texteur, tableur, logiciels de présentation assistés par ordinateur (visuels statiques ou animés)Environnements de travail collaboratifLogiciels de gestion intégrés spécialisésGestion électronique des documents et qualité 3 Écrits professionnels Recherche d'emploi : le curriculum vitae en langue française et anglaiseLettre de motivation en langue française et anglaiseLettres administrative et/ou commerciale en langue française et anglaiseTypologie des documents : notes, rapports, compte rendu, procès-verbal, convocationTableau de bord 3 Communication orale En face à face, à distance, synchrone et asynchroneCurriculum vitae en français et en anglaisRègles d'expression, techniques de présentation 2 Usages numériques Règlement général de la protection des donnéesCNIL : droit à l'image, données ouvertes (open data)Responsabilité des salariés sur internetUsages écrits sur internet : normalisation, netiquetteUsages professionnels et personnels des réseaux sociaux : aspects éthique et juridique 2 Posture professionnelle Thèmes Notions et contenus NT Culture d'entreprise Connaissance de l'entreprise : histoire, visionMécanismes de socialisationValeurs, ritesInterculturalitéRéseau professionnel 2 Éthique professionnelle DéontologieSecret professionnelDigitalisation des échangesTenue professionnelle : règle interne, jurisprudence, interculturalité 2 Qualités professionnelles transversales Implication, motivation, empathie, relationnel, développement personnel, engagement 2 Management des équipes Thèmes Notions et contenus NT Relations de travail Types de contrat de travail : formation, contenuPrincipales clauses du contrat du contrat de travailConventions collectivesNouvelles formes de relation de travailRupture du contrat de travail : typologie 2 Évaluation des besoins Profil de posteBesoins en personnel et/ou formation 2 Organisation de l'équipe Coordination et répartition des tâchesSuivi du travailAnimation des équipesPrévention des risques psychosociaux et maladies professionnellesTableaux de bord de performance 2 Négociation et conflits Techniques de négociationConflits individuels (liés au travail, au sein d'un groupe projet)Conflits collectifs : règles générales 2 Mathématiques L'enseignement des mathématiques dans les sections de techniciens supérieurs se réfère aux dispositions de la règlementation en vigueur (à ce jour : arrêté du 4 juin 2013) fixant les objectifs, contenus de l'enseignement et référentiel des capacités du domaine des mathématiques et la définition des modules pour le brevet de technicien supérieur.Le programme de mathématiques est constitué des modules suivants : - Fonctions d'une variable réelle, à l'exception des paragraphes « Approximation locale d'une fonction » et « Courbes paramétrées » ;- Calcul intégral à l'exception de l'intégration par parties ;- Equations différentielles linéaires à l'exception des paragraphes « Nombres complexes » et « Équations linéaires du second ordre à coefficients réels constants » ;- Statistique descriptive ;- Probabilités 1 ;- Probabilités 2, à l'exception des paragraphes « Loi exponentielle » et « Exemples de processus aléatoires » ;- Statistique inférentielle. L'utilisation de moyens informatiques (calculatrice, tableur) est recommandée pour faciliter la compréhension de concepts par des illustrations graphiques et numériques et pour les calculs non élémentaires.Les exemples et exercices reposent sur des situations de la vie courante ou issues des autres disciplines ou du domaine professionnel.Quelques séances dédiées d'accompagnement personnalisé doivent permettre d'intégrer autant que de besoin, et au fil des deux années, tous les prérequis de mathématiques utiles au bon déroulé du programme et à la maîtrise du référentiel dans les champs professionnels. Physique-chimie IntroductionL'enseignement de la physique et de la chimie en STS Bioqualité s'inscrit dans la continuité de la formation scientifique du second cycle. Il vise à renforcer la maîtrise de la démarche scientifique afin de donner à l'étudiant l'autonomie nécessaire pour réaliser les tâches professionnelles qui lui seront proposées dans les métiers de la Bioqualité et pour agir en citoyen responsable.Cet enseignement vise aussi l'acquisition ou le renforcement chez le futur technicien supérieur de Bioqualité des connaissances concernant les modèles physiques et chimiques et des capacités à les mobiliser dans le cadre de son exercice professionnel. Il doit lui permettre de faire face aux évolutions technologiques qu'il rencontrera dans sa carrière et s'inscrire dans le cadre d'une formation tout au long de la vie.Les compétences propres à la démarche scientifique permettent à l'étudiant de prendre des décisions éclairées et d'agir de manière autonome et adaptée. Ces compétences nécessitent la maîtrise de capacités qui dépassent largement le cadre de l'activité scientifique : - confronter ses représentations avec la réalité ;- observer en faisant preuve de curiosité ;- mobiliser ses connaissances, rechercher, extraire et organiser l'information utile fournie par une situation, une expérience ou un document ;- raisonner, démontrer, argumenter, exercer son esprit d'analyse ;- valider un résultat notamment à partir d'estimations d'ordres de grandeurs ;- s'exprimer et communiquer à l'écrit et à l'oral au moyen d'un langage scientifique rigoureux. Ce document indique les objectifs de formation à atteindre pour tous les étudiants. Il ne représente en aucun cas une progression imposée. Le professeur doit organiser son enseignement en respectant quatre grands principes directeurs : - la mise en activité des élèves : l'acquisition des connaissances et des capacités sera d'autant plus efficace que les étudiants auront effectivement mis en œuvre ces capacités. La démarche expérimentale et l'approche documentaire permettent cette mise en activité. Le professeur peut bien entendu concevoir d'autres activités dans ce même objectif ;- la mise en contexte des connaissances et des capacités : le questionnement scientifique, prélude à la construction des notions et concepts, se déploiera à partir de dispositifs, de méthodes d'analyses ou de procédés effectivement mis en œuvre dans les installations où le futur technicien supérieur devra exercer son expertise ;- une adaptation aux besoins des étudiants : un certain nombre de capacités exigibles du programme s'appuient sur les programmes des différentes voies et filières du lycée ; leur degré de maîtrise sera donc différent selon le profil des étudiants et le professeur devra prendre en compte cette diversité pour construire une progression et des outils de différenciation qui tiennent compte du parcours antérieur des étudiants ;- une nécessaire mise en cohérence des différents enseignements scientifiques et technologiques, un vocabulaire scientifique partagé : la progression en physique et chimie doit être articulée avec celles mises en œuvre dans les enseignements de mathématiques et des disciplines technologiques de la section. Le professeur peut être amené à présenter des notions en relation avec des projets d'étudiants ou avec leurs stages, en lien avec le contexte professionnel mais qui ne figurent pas explicitement au programme. Ces situations sont l'occasion pour les étudiants de mobiliser les capacités visées par la formation dans un contexte nouveau et d'en conforter la maîtrise. Les connaissances complémentaires ainsi utilisées, voire acquises, ne sont pas exigibles pour l'examen.La démarche expérimentaleLes activités expérimentales mises en œuvre dans le cadre d'une démarche scientifique mobilisent les compétences qui figurent dans le tableau ci-dessous. Des capacités associées sont explicitées afin de préciser les contours de chaque compétence : elles ne constituent pas une liste exhaustive et peuvent parfois relever de plusieurs domaines de compétences. Les compétences doivent être acquises à l'issue de la formation en STS Bioqualité, le niveau d'exigence étant naturellement à mettre en perspective avec cel …