En bref

Ce guide établit les règles et recommandations pour la bonne exécution des analyses de biologie médicale, visant à garantir la qualité et la fiabilité des résultats pour le diagnostic, le traitement ou la prévention des maladies humaines. Il s'adresse à toutes les personnes impliquées dans la réalisation de ces analyses.

Ce qu'il réglemente

• L'ensemble des étapes de l'acte de biologie médicale, du prélèvement à la validation des résultats.
• Les procédures et modes opératoires écrits pour toutes les phases de l'analyse.
• Le système d'assurance qualité des laboratoires réalisant des analyses de biologie médicale.
• La confidentialité des informations relatives aux patients et la communication des résultats.

Qui il concerne

• Tous les laboratoires réalisant des analyses de biologie médicale, qu'ils soient publics ou privés, quelle que soit leur forme juridique.
• L'ensemble du personnel participant à la réalisation des analyses de biologie médicale, y compris les biologistes, techniciens, aides de laboratoire et secrétaires.

Points clés

• La recherche de la qualité est une préoccupation essentielle et constante pour le biologiste et tout le personnel du laboratoire.
• Le biologiste est responsable de l'acte de biologie médicale, incluant le prélèvement, l'exécution de l'analyse, la validation des résultats et leur interprétation.
• Les procédures et modes opératoires écrits, associés au contrôle de qualité, sont un élément du système d'assurance qualité et peuvent être vérifiés par les autorités sanitaires.
• Les informations relatives aux patients sont confidentielles et les résultats ne peuvent être communiqués qu'au patient lui-même, à une personne mandatée, au prescripteur ou à un praticien désigné par le patient, sauf dérogations légales.