26. ΝΟΜΟΘΕΤ. ΔΙΑΤΑΓΜΑ υπ’ αριθ. 604 της 20/27 Ιουλ. 1970 (ΦΕΚ Α΄ 159)

Εν συντομία

Αυτός ο νόμος τροποποιεί και συμπληρώνει διατάξεις της Φαρμακευτικής Νομοθεσίας, εστιάζοντας στην υποχρέωση ύπαρξης υπεύθυνου φαρμακοποιού σε πρατήρια και υποαντιπροσωπείες φαρμάκων.

Τι ρυθμίζει

Την υποχρέωση εισαγωγέων φαρμάκων να έχουν υπεύθυνο φαρμακοποιό σε πρατήρια ή υποαντιπροσωπείες.
Την υποχρέωση βιομηχανιών ή αλλοδαπών φαρμακευτικών εταιρειών να έχουν υπεύθυνο φαρμακοποιό στην έδρα των πρατηρίων ή υποαντιπροσωπειών τους.
Τις προϋποθέσεις που πρέπει να πληροί ο υπεύθυνος φαρμακοποιός.
Τις κυρώσεις για παραβάσεις των οριζομένων.

Ποιους αφορά

Εισαγωγείς φαρμάκων που ιδρύουν ή έχουν ιδρύσει πρατήρια ή υποαντιπροσωπείες.
Βιομηχανίες του εσωτερικού ή αλλοδαπές φαρμακευτικές εταιρείες που ιδρύουν ή έχουν ιδρύσει πρατήρια ή υποαντιπροσωπείες φαρμάκων.

Βασικά σημεία

Οι εισαγωγείς φαρμάκων χρειάζονται υπεύθυνο φαρμακοποιό για κάθε πρατήριο ή υποαντιπροσωπεία, μόνο αν εισάγουν και πωλούν φάρμακα περισσοτέρων του ενός παραγωγών της αλλοδαπής.
Οι βιομηχανίες και αλλοδαπές φαρμακευτικές εταιρείες πρέπει να έχουν υπεύθυνο φαρμακοποιό στην έδρα κάθε πρατηρίου ή υποαντιπροσωπείας για τη διακίνηση φαρμάκων.
Ο υπεύθυνος φαρμακοποιός δεν πρέπει να διευθύνει φαρμακείο, φαρμακαποθήκη ή να κατέχει δημόσια, δημοτική, κοινοτική ή αμειβόμενη ιδιωτική θέση.
Οι παραβάσεις επισύρουν κυρώσεις σύμφωνα με το άρθρο 42 του Νόμ. 5607/1932, όπως τροποποιήθηκε.

Κείμενο νόμου

26. ΝΟΜΟΘΕΤ. ΔΙΑΤΑΓΜΑ υπ’ αριθ. 604 της 20/27 Ιουλ. 1970 (ΦΕΚ Α΄ 159) Περί τροποποιήσεως και συμπληρώσεως διατάξεων τινών της Φαρμακευτικής Νομοθεσίας. Άρθρ.1.–1.Εισαγωγείς φαρμάκων ιδρύοντες ή έχοντες ιδρύσει πρατήρια ή υποαντιπροσωπείας υποχρεούνται να έχουν υπεύθυνον φαρμακοποιόν δι’ έκαστον πρατήριον ή υποαντιπροσωπείαν μόνον εφ’ όσον εισάγουν και πωλούν δια των πρατηρίων ή υποαντιπροσωπειών τούτων φάρμακα πλειόνων του ενός παραγωγού της αλλοδαπής. 2.«Βιομηχανίαι του εσωτερικού ή αλλοδαπαί φαρμακευτικαί εταιρείαι ιδρύουσαι και έχουσαι ιδρύσει πρατήρια, ή υποαντιπροσωπείας φαρμάκων, υποχρεούνται δια την διακίνησιν των φαρμάκων, να έχουν υπεύθυνον φαρμακοποιόν εν τη έδρα εκάστου ή εκάστης τούτων μη διευθύνοντα φαρμακείον, φαρμακαποθήκην ή μη κατέχοντα δημοσίαν, δημοτικήν, κοινοτικήν ή καθ’ οιονδήποτε τρόπον αμειβομένην ιδιωτικήν θέσιν, πληρούντα δε τας προϋποθέσεις του Α.Ν. 517/1968 ως ετροποποιήθη ούτος δια του Ν.Δ. 68/1974 «περί αντικαταστάσεως της παρ. 3 του άρθρ. 1 του Α.Ν. 517/1968 «περί απελευθερώσεως επαγγέλματος φαρμακοποιού και συμπληρώσεως διατάξεών τινων της φαρμακευτικής νομοθεσίας». Σελ. 750,02(δ) Τεύχος 1237 – Σελ. 90 Πάσα παράβασις των υπό της προηγουμένης παραγράφου του παρόντος άρθρου οριζομένων συνεπάγεται την εφαρμογήν των διατάξεων του άρθρ. 42 του Νόμ. 5607/1932 ως ετροποποιήθη δια του άρθρ. 11 του Α.Ν. 751/1937 και του άρθρ. 5 του Ν.Δ. 3907/1958, «περί των επιβαλλομένων κυρώσεων κατά των παρανόμως κατεχόντων και πωλούντων δείγματα ιδιοσκευασμάτων, ως και των κατεχόντων και πωλούντων φάρμακα ιδιωτών». Η παρ. 2 αντικατεστάθη ως άνω δια της παρ. 1 του άρθρ. 10 Νόμ. 328/1976 (κατωτ. αριθ. 28). 3.(Καταργείται η παρ. 1 άρθρ. 8 Α.Ν. 517/1968, ανωτ. αρ. 24). Άρθρ.2.–(Αντικαθίσταται το άρθρ. 15 Νόμ. 5607/1932, ανωτ. αριθ. 4). Άρθρ.3.–Η ισχύς του παρόντος άρχεται από της δημοσιεύσεώς του δια της Εφημερίδος της Κυβερνήσεως.

Επεξήγηση AI βάσει του επίσημου κειμένου του νόμου. Ενδεικτική, δεν υποκαθιστά νομική συμβουλή.