Εν συντομία
Αυτός ο νόμος τροποποιεί και συμπληρώνει διατάξεις της Φαρμακευτικής Νομοθεσίας, εστιάζοντας στην υποχρέωση ύπαρξης υπεύθυνου φαρμακοποιού σε πρατήρια και υποαντιπροσωπείες φαρμάκων.
Τι ρυθμίζει
- Την υποχρέωση εισαγωγέων φαρμάκων να έχουν υπεύθυνο φαρμακοποιό σε πρατήρια ή υποαντιπροσωπείες.
- Την υποχρέωση βιομηχανιών ή αλλοδαπών φαρμακευτικών εταιρειών να έχουν υπεύθυνο φαρμακοποιό στην έδρα των πρατηρίων ή υποαντιπροσωπειών τους.
- Τις προϋποθέσεις που πρέπει να πληροί ο υπεύθυνος φαρμακοποιός.
- Τις κυρώσεις για παραβάσεις των οριζομένων.
Ποιους αφορά
- Εισαγωγείς φαρμάκων που ιδρύουν ή έχουν ιδρύσει πρατήρια ή υποαντιπροσωπείες.
- Βιομηχανίες του εσωτερικού ή αλλοδαπές φαρμακευτικές εταιρείες που ιδρύουν ή έχουν ιδρύσει πρατήρια ή υποαντιπροσωπείες φαρμάκων.
Βασικά σημεία
- Οι εισαγωγείς φαρμάκων χρειάζονται υπεύθυνο φαρμακοποιό για κάθε πρατήριο ή υποαντιπροσωπεία, μόνο αν εισάγουν και πωλούν φάρμακα περισσοτέρων του ενός παραγωγών της αλλοδαπής.
- Οι βιομηχανίες και αλλοδαπές φαρμακευτικές εταιρείες πρέπει να έχουν υπεύθυνο φαρμακοποιό στην έδρα κάθε πρατηρίου ή υποαντιπροσωπείας για τη διακίνηση φαρμάκων.
- Ο υπεύθυνος φαρμακοποιός δεν πρέπει να διευθύνει φαρμακείο, φαρμακαποθήκη ή να κατέχει δημόσια, δημοτική, κοινοτική ή αμειβόμενη ιδιωτική θέση.
- Οι παραβάσεις επισύρουν κυρώσεις σύμφωνα με το άρθρο 42 του Νόμ. 5607/1932, όπως τροποποιήθηκε.
📄 Κείμενο νόμου
26. ΝΟΜΟΘΕΤ. ΔΙΑΤΑΓΜΑ υπ’ αριθ. 604 της 20/27 Ιουλ. 1970 (ΦΕΚ Α΄ 159) Περί τροποποιήσεως και συμπληρώσεως διατάξεων τινών της Φαρμακευτικής Νομοθεσίας. Άρθρ.1.–1.Εισαγωγείς φαρμάκων ιδρύοντες ή έχοντες ιδρύσει πρατήρια ή υποαντιπροσωπείας υποχρεούνται να έχουν υπεύθυνον φαρμακοποιόν δι’ έκαστον πρατήριον ή υποαντιπροσωπείαν μόνον εφ’ όσον εισάγουν και πωλούν δια των πρατηρίων ή υποαντιπροσωπειών τούτων φάρμακα πλειόνων του ενός παραγωγού της αλλοδαπής. 2.«Βιομηχανίαι του εσωτερικού ή αλλοδαπαί φαρμακευτικαί εταιρείαι ιδρύουσαι και έχουσαι ιδρύσει πρατήρια, ή υποαντιπροσωπείας φαρμάκων, υποχρεούνται δια την διακίνησιν των φαρμάκων, να έχουν υπεύθυνον φαρμακοποιόν εν τη έδρα εκάστου ή εκάστης τούτων μη διευθύνοντα φαρμακείον, φαρμακαποθήκην ή μη κατέχοντα δημοσίαν, δημοτικήν, κοινοτικήν ή καθ’ οιονδήποτε τρόπον αμειβομένην ιδιωτικήν θέσιν, πληρούντα δε τας προϋποθέσεις του Α.Ν. 517/1968 ως ετροποποιήθη ούτος δια του Ν.Δ. 68/1974 «περί αντικαταστάσεως της παρ. 3 του άρθρ. 1 του Α.Ν. 517/1968 «περί απελευθερώσεως επαγγέλματος φαρμακοποιού και συμπληρώσεως διατάξεών τινων της φαρμακευτικής νομοθεσίας». Σελ. 750,02(δ) Τεύχος 1237 – Σελ. 90 Πάσα παράβασις των υπό της προηγουμένης παραγράφου του παρόντος άρθρου οριζομένων συνεπάγεται την εφαρμογήν των διατάξεων του άρθρ. 42 του Νόμ. 5607/1932 ως ετροποποιήθη δια του άρθρ. 11 του Α.Ν. 751/1937 και του άρθρ. 5 του Ν.Δ. 3907/1958, «περί των επιβαλλομένων κυρώσεων κατά των παρανόμως κατεχόντων και πωλούντων δείγματα ιδιοσκευασμάτων, ως και των κατεχόντων και πωλούντων φάρμακα ιδιωτών». Η παρ. 2 αντικατεστάθη ως άνω δια της παρ. 1 του άρθρ. 10 Νόμ. 328/1976 (κατωτ. αριθ. 28). 3.(Καταργείται η παρ. 1 άρθρ. 8 Α.Ν. 517/1968, ανωτ. αρ. 24). Άρθρ.2.–(Αντικαθίσταται το άρθρ. 15 Νόμ. 5607/1932, ανωτ. αριθ. 4). Άρθρ.3.–Η ισχύς του παρόντος άρχεται από της δημοσιεύσεώς του δια της Εφημερίδος της Κυβερνήσεως.
Επεξήγηση AI βάσει του επίσημου κειμένου του νόμου. Ενδεικτική, δεν υποκαθιστά νομική συμβουλή.