Εν συντομία
Αυτή η απόφαση αφορά την υποχρεωτική τοποθέτηση αυτοκόλλητης ετικέτας σε φαρμακευτικά προϊόντα που εισάγονται και διατίθενται στην αγορά από την Κρατική Φαρμακαποθήκη.
Τι ρυθμίζει
- Την τοποθέτηση αυτοκόλλητης ετικέτας στην εξωτερική συσκευασία φαρμακευτικών προϊόντων.
- Τις διαστάσεις και τις ενδείξεις που πρέπει να φέρει η αυτοκόλλητη ετικέτα.
- Την προσθήκη διακριτικού σήματος και αριθμού απόφασης στην ετικέτα.
Ποιον αφορά
- Την Κρατική Φαρμακαποθήκη.
- Τα φαρμακευτικά προϊόντα που εισάγονται και διατίθενται στην Ελληνική αγορά από την Κρατική Φαρμακαποθήκη.
Βασικά σημεία
- Στα φαρμακευτικά προϊόντα που εισάγει και διαθέτει η Κρατική Φαρμακαποθήκη θα τοποθετείται αυτοκόλλητη ετικέτα στην εξωτερική συσκευασία.
- Η ετικέτα θα έχει τις ίδιες διαστάσεις και ενδείξεις με το διάτρητο πλαίσιο του Π.Δ. 883/76.
- Κάθε ετικέτα θα φέρει επιπλέον το διακριτικό σήμα Κ.Φ.
- Κάθε ετικέτα θα φέρει επιπλέον τον αριθμό απόφασης της ανάθεσης του Δ.Σ./Κ.Ο.Φ.
Κείμενο νόμου
- ΑΠΟΦΑΣΗ ΥΠΟΥΡΓΟΥ ΥΓΕΙΑΣ ΚΑΙ ΠΡΟΝΟΙΑΣ Αριθ. Α6/9021 της 30 Οκτ./19 Νοεμ. 1984 (ΦΕΚ Β΄ 819) Τοποθέτηση αυτοκόλλητης ετικέτας στα φαρμακευτικά προϊόντα που εισάγει και διαθέτει στην αγορά η Κρατική Φαρμακαποθήκη. Έχοντας υπόψη: α)Τις διατάξεις του άρθρ. 14 παρ. 4 και του άρθρ. 29 του Νόμ. 1316/
- β)Τις διατάξεις του άρθρ. 2 του Π.Δ. 883/
- γ)Την κοινή απόφαση Υ 188/
- δ)Την πρόταση του ΔΣ/ΕΟΦ αριθ. 0631/84, αποφασίζουμε: Ορίζουμε ότι στα φαρμακευτικά προϊόντα που θα εισάγει και θα διαθέτει η Κρατική Φαρμακαποθήκη στην Ελληνική αγορά θα τίθεται στην εξωτερική συσκευασία αυτοκόλλητη ετικέτα η οποία θα έχει τις ίδιες διαστάσεις και θα φέρει τις ίδιες ενδείξεις όπως και το διάτρητο πλαίσιο που προβλέπεται από το Π.Δ. 883/
- Κάθε αυτοκόλλητη ετικέτα θα φέρει επιπλέον το διακριτικό σήμα Κ.Φ. και τον αριθμό απόφασης της ανάθεσης του Δ.Σ./Κ.Ο.Φ.
Επεξήγηση AI βάσει του επίσημου κειμένου του νόμου. Ενδεικτική, δεν υποκαθιστά νομική συμβουλή.