49/2007. (VI. 26.) FVM rendelete az egyes mezőgazdasági állatfajok spermatároló központjainak létesítéséről és üzemeltetésüknek rendjéről.

49/2007. (VI. 26.) FVM rendelete az egyes mezőgazdasági állatfajok spermatároló központjainak létesítéséről és üzemeltetésüknek rendjéről. Az állattenyésztésről szóló 1993. évi CXIV. törvény 49. § (1) bekezdése a) pontjának 1., 10., 11. és 13. alpontjában, valamint az állategészségügyről szóló 2005. évi CLXXVI. törvény 47. § (2) bekezdésének 15. pontjában kapott felhatalmazás alapján, a földművelésügyi és vidékfejlesztési miniszter feladat- és hatásköréről szóló 162/2006. (VII. 28.) Korm. rendelet 1. §-ának a) és d) pontjában meghatározott feladatkörömben eljárva a következőket rendelem el: A rendelet hatálya 1. § (1) A rendelet hatálya – a (2) és (4) bekezdésben foglaltak kivételével – a szarvasmarha, bivaly, juh, kecske, ló, szamár, sertés, valamint a zárt térben tartott vadászható állatfajok közül a gímszarvas spermatároló központjainak létesítésére és üzemeltetésére (a továbbiakban együtt: üzemeltetés) terjed ki. (2) Azon létesítményekre, amelyek az apaállatoktól spermavételt és feldolgozást is folytatnak, a köztenyésztés vonatkozásában a mesterséges termékenyítésről, az embrióátültetésről, az állati szaporítóanyagok előállításáról, felkínálásáról, forgalmazásáról és felhasználásáról szóló külön jogszabály irányadó. (3) Természetvédelmi oltalom, illetve nemzetközi természetvédelmi egyezmény hatálya alá tartozó állatfajok, továbbá védett őshonos és veszélyeztetett mezőgazdasági állatfajták spermájának génbanki megőrzése esetében jelen rendelet előírásait a külön jogszabályokban meghatározott feltételekkel együtt kell alkalmazni. (4) A rendelet hatálya nem terjed ki a hatósági céllal üzemeltetett szaporítóanyag elkülönítő lerakatra, abban az esetben, ha az kereskedelmi tevékenységet nem folytat. (5) E rendelet alkalmazásában üzemeltető az Európai Unió tagállamából és az Európai Gazdasági Térségről szóló megállapodásban részes más államból, továbbá olyan államból, amelynek állampolgára az Európai Közös ség és tagállamai, valamint az Európai Gazdasági Térségről szóló megállapodásban nem részes állam között létrejött nemzetközi szerződés alapján az Európai Gazdasági Térségről szóló megállapodásban részes állam állampolgárával azonos jogállást élvez (a továbbiakban együtt: EGT tagország) és az EGT tagországain kívüli országból (a továbbiakban: harmadik ország) behozott sperma forgalmazásával, valamint hazai előállítású sperma viszontforgalmazásával foglalkozó természetes és jogi személy, illetve jogi személyiséggel nem rendelkező gazdálkodó szervezet. Spermatároló központ üzemeltetésének engedélyezése 2. § (1) A spermatároló központ üzemeltetésének engedélyezésére irányuló kérelmet (a továbbiakban: kérelem) az államilag elismert tenyésztő szervezet (a továbbiakban: kérelmező) nyújtja be. Az engedélyezési eljárás során az üzemeltető és a kérelmező kölcsönösen együttműködnek egymással. (2) A kérelmet a Mezőgazdasági Szakigazgatási Hivatal Központjához (a továbbiakban: tenyésztési hatóság) kell benyújtani. (3) A kérelemnek tartalmaznia kell a) a kérelmező nevét, b) a kérelmező címét, c) a kérelmező adószámát, d) az üzemeltető nevét, e) az üzemeltető lakó-, illetve székhelyének címét, f) az üzemeltető adószámát, illetve adóazonosító jelét, g) az üzemeltetésért felelős személy ga) nevét, gb) címét, gc) képzettségének megjelölését és a képzettséget iga zoló dokumentum hiteles másolatát, h) az üzemeltetni kívánt spermatároló központ címét, i) a tárolni, illetve forgalmazni kívánt sperma donor ál latfajának és fajtájának megnevezését. (4) A kérelemhez mellékelni kell a) az üzemeltetés (7) bekezdés szerinti személyi és a melléklet szerinti tárgyi és műszaki feltételeit igazoló dokumentumokat, b) az üzemeltető személyes adatainak kezeléséhez történő hozzájárulását tartalmazó nyilatkozatot. (5) A kérelemhez csatolni kell a külön jogszabály szerint fizetendő igazgatási szolgáltatási díj megfizetését igazoló dokumentumot. (6) A tenyésztési hatóság az engedély megadása előtt megkeresést intéz a Mezőgazdasági Szakigazgatási Hivatal spermatároló központ székhelye szerint illetékes terüle ti szervéhez (a továbbiakban: állategészségügyi hatóság) annak vizsgálata céljából, hogy a létesítmény eleget tesz-e a vonatkozó állategészségügyi jogszabályoknak. A vizsgálat dokumentációs és helyszíni ellenőrzésből áll. (7) A spermatároló üzemeltetéséért felelős személynek állatorvosi vagy agrármérnöki egyetemi oklevéllel kell rendelkeznie. 3. § (1) Az üzemeltetési engedély 3 évre szól. (2) Az engedély tartalmazza a 2. § (3) bekezdése szerinti adatokat. (3) A 2. § (3) bekezdésének a)–h) pontjában meghatározott adatokban bekövetkezett változást az üzemeltető haladéktalanul köteles bejelenteni a tenyésztési hatóságnak, amely – a jogszabályi feltételek megléte esetén – az üzemeltetési engedély módosításáról határozatot hoz. (4) Amennyiben az üzemeltető a spermatároló központ üzemeltetési engedélyét további fajokra vagy fajtákra kívánja kiterjeszteni, úgy a faj, illetve fajta vonatkozásában a 2. § szerint új kérelmet kell benyújtani. (5) A tenyésztési hatóság az üzemeltetési engedély, valamint a módosított üzemeltetési engedély egy példányát megküldi az állategészségügyi hatóság részére. A spermatároló központ üzemeltetése 4. § (1) A spermatároló központ havonta bejelenti a szaporítási célt szolgáló szarvasmarha és ló sperma forgalmazási adatokat a fajspecifikus tenyésztési adatbank részére. (2) A bejelentési kötelezettségnek a) szarvasmarha sperma esetében a Szarvasmarha In formációs Rendszeren (SZIR), b) ló sperma esetében az Országos Ló Információs Rendszeren (OLIR) keresztül kell eleget tenni. 5. § (1) A spermatároló központ közreműködik a 2. § (1) bekezdése szerinti államilag elismert tenyésztő szervezet tenyésztési programjának végrehajtásában. Ennek keretében a spermatároló központ a) az államilag elismert tenyésztő szervezet által kiállított igazolással rendelkező vagy a külön jogszabályoknak megfelelően külföldről behozott, a törzskönyvi (tenyészté si főkönyvi) nyilvántartás feltételeinek megfelelő apaállatoktól levett spermát szerez be és tárol, illetőleg forgalmaz, b) a tárolt és forgalmazott, az adott fajtához tartozó spermamennyiségről havi gyakorisággal jelentést küld az államilag elismert tenyésztő szervezetnek, c) az általa tárolt és forgalmazott spermamennyiség arányában hozzájárulást (jutalékot) fizet az államilag elismert tenyésztő szervezetnek. (2) Amennyiben a spermatároló központ az (1) bekezdés a)–c) pontjában foglaltak egyikének nem tesz eleget, az államilag elismert tenyésztőszervezet a tenyésztési hatóságnál kezdeményezi az üzemeltetési engedély visszavonását. 6. § (1) A spermatároló központban kizárólag a külön jogszabály szerinti mesterséges termékenyítési engedéllyel rendelkező apaállattól származó sperma helyezhető el. (2) Hazai eredetű, illetve előállítású sperma esetén a sperma levételét végző mesterséges termékenyítő állomás a hatósági felügyeletét ellátó állat-egészségügyi hatóság bizonyítványával igazolja, hogy a sperma megfelel a hazai forgalmazhatóság külön jogszabály szerinti állat-egészségügyi feltételeknek. (3) Az EGT tagországból és harmadik országból történő beszállításból származó sperma esetén külön jogszabály szerint kell a forgalomba hozhatóságot megállapítani, és a tenyésztési hatóság szaporítóanyag elkülönítő lerakata által a külön jogszabály szerint végrehajtott honosítási eljárást kell lefolytatni. A sperma tárolása 7. § (1) Sperma más állati eredetű termékekkel együtt egy helyiségben (légtérben) nem tárolható. (2) Ugyanabban a helyiségben különböző állatfajok spermáit tárolni nem szabad, kivéve, ha a tárolás megbontatlan csomagolásban, egyedileg kiszerelve, raktározás-technikailag elkülönítve történik. (3) Az EGT tagországból és a harmadik országból származó spermát a tárolás alatt elkülönítetten kell kezelni. (4) A forgalmazás céljára szolgáló raktárhelyiségben kizárólag a külön előírások szerinti minőségi követelményeknek megfelelő sperma tárolható. (5) A nem az EGT tagországokból származó tároló és szállítóedények a spermatároló központ területét csak megfelelő fertőtlenítés és sterilizálás után hagyhatják el. (6) A sperma beérkezésének és kiszállításának időpontját, a tárolás időtartamát, a beérkezett és kiszállított spermaadagok számát a spermatároló központ nyilvántartja. (7) A spermatároló központ a beérkezett szállítmányok eredeti kísérő okmányait megőrzi. A spermatároló központ megszűnése esetén ezen okmányokat a jogutódnak vagy az érintett államilag elismert tenyésztő szervezetnek át kell adni. Az okmányok nem selejtezhetőek, azokat az ellenőrző hatóságok kérésére betekintésre be kell mutatni. A sperma felkínálása és értékesítése 8. § Spermát értékesítésre felkínálni, illetve értékesíteni a spermatároló központból csak abban az esetben lehet, ha a) megállapítható, hogy a sperma levétele mesterséges termékenyítő állomáson történt, b) az EGT tagországból és harmadik országból beérkezett sperma esetében a honosítási eljárás a vonatkozó külön jogszabály szerint megtörtént, c) a sperma a forgalmazáskor érvényes mesterséges termékenyítési engedéllyel rendelkező apaállattól származik, d) a kiszerelt spermaadagokat a donor apaállat azonosítóival úgy jelölték, hogy azok összecserélése vagy azokkal elkövetett visszaélések kizárhatóak, e) a származási igazolás kiállításához szükséges dokumentáció, illetve a donor apaállat DNS vizsgálati, vagy egyéb a származásellenőrzés céljait szolgáló vizsgálati eredménye egyaránt rendelkezésre áll, f) a donor apaállat nem hordoz ismert, az adott fajta tenyésztési programjában kizárásként nevesített genetikai rendellenességet. A sperma forgalmazása 9. § (1) A forgalmazott tételt a forgalmazás során a spermatároló központ által kibocsátott tanúsítványokkal kell ellátni és kísérni, amelyek minden állatfaj esetében legalább a következő adatokat tartalmazzák: a) a spermát adó apaállat azonosító adatai közül aa) a faj megnevezését, ab) a fajta megnevezését, ac) az egyedi azonosító számot, ad) a törzskönyvi azonosító számot, b) az apaállat megállapított termékenyítő képességére vonatkozó adatokat, c) a sperma adatai közül ca) a termelési számot, cb) a sperma levétel időpontját, cc) a sperma donor azonosítóit, d) a forgalmazó nevét és székhelyének címét, e) a forgalmazás, illetve a sperma elszállításának idő pontját, f) az átvevő nevét és címét, g) inszeminátor közreműködése esetén annak nevét, cí mét és a regisztrációs számát, valamint h) a felhasználó gazdaság Tenyészet Információs Rendszer (TIR) azonosítóját. (2) A spermatároló központ által kibocsátott tanúsítványnak az (1) bekezdésében foglalt adatokon kívül a) szarvasmarha esetében a hazai központi lajstromszámot, b) ló esetében ba) a mént nyilvántartó államilag elismert tenyésztő szervezet nevét, címét, bb) a mén nevét, bc) a származás ellenőrzésének módját, eredményét, bd) a tulajdonos nevét és címét, valamint a személyes adatainak kezeléséhez történő hozzájárulását tartalmazó nyilatkozatot is tartalmaznia kell. (3) Kevert sperma esetén valamennyi donor azonosítóját fel kell tüntetni. A kevert sperma olyan ejakulátumokból származhat, amelyek egyedileg is mindenben megfelelnek e jogszabályban meghatározott feltételeknek. (4) A forgalomba hozott sperma minőségéért a spermatároló központ üzemeltetője (forgalmazó) felel. (5) A tenyésztési hatóság kérelemre – a külön jogszabály szerinti igazgatási szolgáltatási díj megfizetését követően – megvizsgálja, hogy a sperma technikai, biológiai minősége megfelel-e a külön előírásokban foglalt követelményeknek, és a vizsgálat eredményéről hatósági bizonyítványt állít ki. A spermatároló központok üzemeltetése során alkalmazott hatósági ellenőrzések 10. § (1) A tenyésztési hatóság a működési engedély megadását követően – annak lejártáig – a spermatároló központ működését ellenőrizheti. (2) A tenyésztési hatóság az ellenőrzéseket a spermatároló központok ellenőrzési szabályzata (a továbbiakban: Szabályzat) alapján végzi el. (3) A Szabályzatot a tenyésztési hatóság 2007. december 31-ig készíti el. (4) Az (1) bekezdés szerinti hatósági ellenőrzés dokumentációs és helyszíni ellenőrzésből állhat, továbbá kiterjedhet a sperma – mintavételt követő – laboratóriumi minőségellenőrzésére is. (5) A (4) bekezdésben foglaltak végrehajtása céljából a tenyésztési hatóság a spermatároló központ üzemeltetőjétől – a spermatároló központ működésével kapcsolatos – iratokat kérhet be, a helyszínen iratokba tekinthet be, illetve azokról másolatot készíthet, valamint a tárolt sperma tételekből a Szabályzatban rögzített módszerrel és feltételekkel mintát vehet. (6) A hatósági helyszíni ellenőrzésekről a tenyésztési hatóság jegyzőkönyvet vesz fel, amelynek egy példányát az ellenőrzött üzemeltetőnek átadja. (7) A hatósági ellenőrzés lezárásakor a tenyésztési hatóság az ellenőrzött üzemeltetőt írásban értesíti az ellenőrzés eredményéről. (8) Ha a hatósági ellenőrzés során a tenyésztési hatóság a jogszabályi feltételektől eltérő üzemeltetést tapasztal, a spermatároló központ üzemeltetési engedélyét a) határidő kitűzésével a feltételek teljesítéséig, de legfeljebb hat hónapra felfüggeszti, továbbá b) a felfüggesztési határidő eredménytelen eltelte esetén visszavonja. (9) Az üzemeltetési engedély visszavonásra kerül abban az esetben is, ha az államilag elismert tenyésztő szervezet vagy a spermatároló üzemeltetéséért felelős személy a) nem tesz eleget a 7. § (6) bekezdésében foglalt nyilvántartási kötelezettségének, vagy b) szándékosan forgalmaz ismert, az adott fajta tenyésztési programjában kizárásként nevesített genetikai rendellenességet hordozó apaállattól származó spermát. Közzététel 11. § (1) A földművelésügyi és vidékfejlesztési miniszter – a tenyésztési hatóság kezdeményezésére – minden év december 15-ig gondoskodik az engedélyezett spermatároló központok jegyzékének a Földművelésügyi és Vidékfejlesztési Minisztérium hivatalos lapjában való közzétételéről. (2) A tenyésztési hatóság minden év december 15-ig gondoskodik az engedélyezett spermatároló központok jegyzékének a tenyésztési hatóság hivatalos honlapján történő nyilvánosságra hozatalról. (3) Az engedélyezett spermatároló központokról nyilvánosságra kell hozni a 2. § (3) bekezdésének a)–b), d) és h)–i) pontjaiban közölteket, valamint az üzemeltetési engedély számát. (4) A Szabályzatot a tenyésztési hatóság a (2) bekezdés szerinti módon nyilvánosságra hozza. Szankciók 12. § A tenyésztési hatóság a jogszabályi követelményeknek nem megfelelő spermatételt zárolja, felhasználását és forgalmazását megtiltja. Záró rendelkezések 13. § (1) Ez a rendelet a kihirdetést követő 8. napon lép hatályba. (2) Azok a természetes és jogi személyek, illetve jogi személyiséggel nem rendelkező gazdasági társaságok, amelyek a mesterséges termékenyítésről, az embrióátültetésről, az állati szaporítóanyagok előállításáról, felkínálásáról, forgalmazásáról és felhasználásáról szóló 39/1994. (VI. 28.) FM rendelet szerinti hazai bejegyzett mesterséges termékenyítő állomással együttműködve e rendelet hatálybalépésekor már végeznek sperma raktározást, illetve sperma értékesítést, legkésőbb az e rendelet hatálybalépését követő 90. naptól a 3. § szerinti engedély alapján végezhetik e tevékenységüket. Módosuló jogszabályok 14. § (1) A mesterséges termékenyítésről, az embrióátültetésről, az állati szaporítóanyagok előállításáról, felkínálásáról, forgalmazásáról és felhasználásáról szóló 39/1994. (VI. 28.) FM rendelet (a továbbiakban: R1.) 1. §-a a következő (3) bekezdéssel egészül ki: „(3) A rendelet sperma forgalmazásra vonatkozó előírásait a spermatároló központok létesítéséről és üzemeltetéséről szóló külön jogszabályban foglalt eltérésekkel kell alkalmazni.” (2) Az R1. 9. §-a (1) bekezdésének bevezető szövege helyébe a következő rendelkezés lép: „(1) A mesterséges termékenyítő állomásról sperma a következő feltételekkel kínálható fel értékesítésre:” (3) Az R1. 10. §-a (1) bekezdésének bevezető szövege helyébe a következő rendelkezés lép: „(1) A mesterséges termékenyítő állomás a sperma forgalmazás során a forgalmazott tételt tanúsítvánnyal látja el, amelynek a forgalmazás során kísérnie kell a forgalmazott tételt. A tanúsítvány legalább a következőket tartalmazza:” 15. § (1) Az egyes állatok szaporításának, a szaporítóanyag felhasználásának, valamint behozatalának és kivitelének állat-egészségügyi feltételeiről szóló 61/2002. (VIII. 1.) FVM rendelet (a továbbiakban: R2.) 11. §-ának (1) bekezdése helyébe a következő rendelkezés lép: „(1) Kizárólag engedélyezett mesterséges termékenyítő állomáson, e rendelet előírásai alapján termelt, kezelt, tárolt, valamint engedélyezett spermatároló központban e rendelet előírásai alapján kezelt, illetve tárolt sperma forgalmazható, feltéve ha az a forgalmazás, illetve a felhasználás időpontjában is megfelel az állat-egészségügyi, valamint az állattenyésztési előírásoknak, továbbá termékenyítésre alkalmas.” (2) Az R2. 13. §-ának (5) bekezdése helyébe a következő rendelkezés lép: „(5) A külföldről származó mélyhűtött spermát csak engedélyezett mesterséges termékenyítő állomás, valamint spermatároló központ útján lehet forgalmazni.” 16. § E rendelet a szarvasmarhafélék fajtatiszta tenyészállatainak tenyésztés céljára történő engedélyezéséről szóló 1987. június 18-i 87/328/EK tanácsi irányelvnek, valamint az azt módosító 2005/24/EK tanácsi irányelvnek való megfelelést szolgálja. Gráf József s. k., földművelésügyi és vidékfejlesztési miniszter