§ 1 vyhláška ministerstva zdravotnictví České republiky o správné výrobní praxi, řízení jakosti humánních léčiv a prostředků zdravotnické a obalové techniky – ÚVODNÍ USTANOVENÍ
Vyhláška ministerstva zdravotnictví České republiky o správné výrobní praxi, řízení jakosti humánních léčiv a prostředků zdravotnické a obalové techniky · 284/1990 Sb. · Zdravotnické a farmaceutické právo
Stručně: Tento paragraf uvádí, že vyhláška stanovuje podmínky pro správnou výrobní praxi a řízení jakosti humánních léčiv, prostředků zdravotnické a obalové techniky, a to v souladu s nejnovějšími vědeckými a technickými poznatky a potřebami zdravotnictví. Vyhláška definuje standardy pro výrobu a kontrolu kvality specifických produktů, jako jsou léky a zdravotnické prostředky. (§ 1 zákona č. 284/1990 Sb., vyhláška ministerstva zdravotnictví České republiky o správné výrobní praxi, řízení jakosti humánních léčiv a prostředků zdravotnické a obalové techniky, stav k 7. 10. 2026)
Klíčová fakta
- Znění: aktuální úplné znění podle Sbírky zákonů (e-Sbírka), stav databáze k
- Zdroj: e-Sbírka, 284/1990 Sb.
Tato vyhláška stanoví v souladu s nejnovějšími poznatky vědy a techniky a potřebami zdravotnictví podmínky správné výrobní praxe, řízení jakosti humánních léčiv a prostředků zdravotnické a obalové techniky (dále jen „správná výrobní praxe“).1)
Srozumitelný výklad
Co to znamená v praxi
- Vyhláška definuje standardy pro výrobu a kontrolu kvality specifických produktů, jako jsou léky a zdravotnické prostředky.
- Cílem je zajistit, aby tyto produkty byly vyráběny podle aktuálních vědeckých a technických poznatků.
- Zavedené podmínky mají přispět k uspokojení potřeb zdravotnictví, tedy k zajištění bezpečných a účinných produktů.
Na co si dát pozor
- Vyhláška klade důraz na soulad s nejnovějšími poznatky vědy a techniky, což implikuje potřebu neustálé aktualizace výrobních postupů a řízení jakosti.
- Podmínky se týkají jak humánních léčiv, tak prostředků zdravotnické a obalové techniky, což naznačuje široký záběr regulace.
Generováno z textu ustanovení, orientační – nenahrazuje radu advokáta.
Související
§ 51 Příslušnost (Zákon, kterým se mění některé zákony v s)§ 17 Společné ustanovení k přestupkům (Zákon, kterým se mění některé zákony v s)§ 105 Společné ustanovení k přestupkům (Zákon, kterým se mění některé zákony v s)§ 56 Společná ustanovení k přestupkům (Zákon, kterým se mění některé zákony v s)§ 1 Úvodní ustanovení (Vyhláška o stanovení podmínek postupu př)