§ 2 vyhláška ministerstva zdravotnictví České republiky o správné výrobní praxi, řízení jakosti humánních léčiv a prostředků zdravotnické a obalové techniky – Rozsah platnosti
Vyhláška ministerstva zdravotnictví České republiky o správné výrobní praxi, řízení jakosti humánních léčiv a prostředků zdravotnické a obalové techniky · 284/1990 Sb. · Zdravotnické a farmaceutické právo
Stručně: Paragraf 2 vyhlášky č. 284/1990 Sb. stanovuje, na koho se tato vyhláška vztahuje, tedy kdo je povinen dodržovat pravidla správné výrobní praxe, řízení jakosti léčiv a zdravotnické techniky. Vyhláška se týká všech subjektů (orgánů a organizací), které se zabývají výrobou, přípravou, balením, kontrolou, distribucí, skladováním a uchováváním léčiv, diagnostik, pomocných látek a prostředků zdravotnické a obalové techniky. (§ 2 zákona č. 284/1990 Sb., vyhláška ministerstva zdravotnictví České republiky o správné výrobní praxi, řízení jakosti humánních léčiv a prostředků zdravotnické a obalové techniky, stav k 7. 10. 2026)
Klíčová fakta
- Předmět úpravy: Rozsah platnosti
- Znění: aktuální úplné znění podle Sbírky zákonů (e-Sbírka), stav databáze k
- Zdroj: e-Sbírka, 284/1990 Sb.
Tato vyhláška se vztahuje na orgány a organizace, které vyrábějí, připravují, balí, kontrolují, distribuují, skladují a uchovávají léčiva a diagnostika, pomocné látky, prostředky zdravotnické a obalové techniky2) (dále jen „organizace“) a na pracovníky těchto orgánů a organizací.
Srozumitelný výklad
Co to znamená v praxi
- Vyhláška se týká všech subjektů (orgánů a organizací), které se zabývají výrobou, přípravou, balením, kontrolou, distribucí, skladováním a uchováváním léčiv, diagnostik, pomocných látek a prostředků zdravotnické a obalové techniky.
- Pravidla stanovená vyhláškou musí dodržovat nejen samotné organizace, ale i jejich jednotliví pracovníci, kteří se na těchto činnostech podílejí.
- Pokud se organizace zabývá například pouhou distribucí léčiv, musí dodržovat ustanovení této vyhlášky.
Na co si dát pozor
- Rozsah platnosti je široký a zahrnuje mnoho různých činností spojených s léčivy a zdravotnickou technikou.
- Vyhláška se vztahuje i na pomocné látky a diagnostika, nejen na hotová léčiva.
Generováno z textu ustanovení, orientační – nenahrazuje radu advokáta.
Související
§ 1 Rozsah platnosti (Vyhláška ministra-předsedy Ústřední komi)§ 22 Rozsah platnosti (Vyhláška ministerstva dopravy o výcviku )§ 1 Rozsah platnosti (Vyhláška federálního ministerstva zahran)§ 1 Rozsah platnosti (Vyhláška ministerstva vnitřního obchodu,)§ 1 Rozsah platnosti (Vyhláška Ministerstva práce a sociálních)