§ 19 Vyhláška ministerstva zdravotnictví České republiky o správné výrobní praxi, řízení jakosti humánních léčiv a prostředků zdravotnické a obalové techniky – Rozbory a unifikace receptury
Vyhláška ministerstva zdravotnictví České republiky o správné výrobní praxi, řízení jakosti humánních léčiv a prostředků zdravotnické a obalové techniky · 284/1990 Sb. · § 19 · Zdravotnické a farmaceutické právo
Stručně: Paragraf 19 vyhlášky 284/1990 stanovuje, že lékárenská služba má provádět analýzy receptur individuálně připravovaných léků, aby se zjistilo, které z nich by se mohly připravovat hromadně (v šaržích) v zařízeních k tomu určených, a následně sjednotit (unifikovat) tyto receptury.
§ 19 Rozbory a unifikace receptury
(1) Lékárenská služba provádí rozbory receptury za účelem získání podkladů pro možné přesuny přípravy individuálně připravovaných léků do zařízení, v nichž se budou připravovat soustředěně v šaržích.
(2) Rozborům se podrobují lékařské předpisy, žádanky zdravotnických zařízení, ostatní požadavky a podklady o elaboraci. Předmětem rozborů jsou zejména průměrný počet individuálně připravovaných léků, náročnost přípravy a frekvence připravovaných léčiv podle lékových a aplikačních forem. Do rozborů se zahrnují činnosti všech, popřípadě vybraných lékáren v okrese podle sledovaného účelu a rozsahu uvažované soustředěné přípravy. Výsledkem hodnocení rozboru je unifikace receptury na léky optimálního složení s uplatněním soudobých poznatků ve farmakoterapii a technologii.
(3) Unifikované recepty se zahrnují do souboru receptářů, do kterých se vybírají předpisy s největší četností výskytu a s ověřenou stabilitou. Receptáře schvalují a vydávají ředitelé ústavů národního zdraví.
Paragraf 19 vyhlášky 284/1990 stanovuje, že lékárenská služba má provádět analýzy receptur individuálně připravovaných léků, aby se zjistilo, které z nich by se mohly připravovat hromadně (v šaržích) v zařízeních k tomu určených, a následně sjednotit (unifikovat) tyto receptury.
Co to znamená v praxi
Lékárny analyzují, jaké individuálně připravované léky se nejčastěji předepisují a jak náročná je jejich příprava, aby se zjistilo, které z nich by bylo efektivnější vyrábět ve větším množství centrálně.
Výsledkem těchto analýz je vytvoření jednotných (unifikovaných) receptur pro léky, které budou mít optimální složení a budou odpovídat aktuálním vědeckým poznatkům.
Tyto unifikované receptury se zařazují do souborů receptářů, které obsahují nejčastěji se vyskytující a ověřené předpisy.
Receptáře s unifikovanými recepturami schvalují a vydávají ředitelé ústavů národního zdraví.
Na co si dát pozor
Rozbory se týkají lékařských předpisů, žádanek zdravotnických zařízení a dalších podkladů o přípravě léků.
Do rozborů se mohou zahrnout činnosti všech nebo vybraných lékáren v okrese, v závislosti na sledovaném účelu a rozsahu plánované soustředěné přípravy.
Do receptářů se vybírají pouze předpisy s největší četností výskytu a s ověřenou stabilitou.
🔔 Hlídat změny § 19 — pošleme e-mail, když se paragraf novelizuje.
Provozuje Eucalypt 4 s.r.o., IČO 22103741, Jičínská 226/17, Praha 3 (kontakt). Zdroj dat: e-Sbírka / justice.cz (oficiální). Výklady generovány AI z textu zákona, orientační — nenahrazují radu advokáta.