§ 19 vyhláška ministerstva zdravotnictví České republiky o správné výrobní praxi, řízení jakosti humánních léčiv a prostředků zdravotnické a obalové techniky – Rozbory a unifikace receptury
Vyhláška ministerstva zdravotnictví České republiky o správné výrobní praxi, řízení jakosti humánních léčiv a prostředků zdravotnické a obalové techniky · 284/1990 Sb. · Zdravotnické a farmaceutické právo
Stručně: Paragraf 19 vyhlášky 284/1990 stanovuje, že lékárenská služba má provádět analýzy receptur individuálně připravovaných léků, aby se zjistilo, které z nich by se mohly připravovat hromadně (v šaržích) v zařízeních k tomu určených, a následně sjednotit (unifikovat) tyto receptury. (§ 19 zákona č. 284/1990 Sb., vyhláška ministerstva zdravotnictví České republiky o správné výrobní praxi, řízení jakosti humánních léčiv a prostředků zdravotnické a obalové techniky, stav k 7. 10. 2026)
Klíčová fakta
- Předmět úpravy: Rozbory a unifikace receptury
- Znění: aktuální úplné znění podle Sbírky zákonů (e-Sbírka), stav databáze k
- Zdroj: e-Sbírka, 284/1990 Sb.
(1) Lékárenská služba provádí rozbory receptury za účelem získání podkladů pro možné přesuny přípravy individuálně připravovaných léků do zařízení, v nichž se budou připravovat soustředěně v šaržích.
(2) Rozborům se podrobují lékařské předpisy, žádanky zdravotnických zařízení, ostatní požadavky a podklady o elaboraci. Předmětem rozborů jsou zejména průměrný počet individuálně připravovaných léků, náročnost přípravy a frekvence připravovaných léčiv podle lékových a aplikačních forem. Do rozborů se zahrnují činnosti všech, popřípadě vybraných lékáren v okrese podle sledovaného účelu a rozsahu uvažované soustředěné přípravy. Výsledkem hodnocení rozboru je unifikace receptury na léky optimálního složení s uplatněním soudobých poznatků ve farmakoterapii a technologii.
(3) Unifikované recepty se zahrnují do souboru receptářů, do kterých se vybírají předpisy s největší četností výskytu a s ověřenou stabilitou. Receptáře schvalují a vydávají ředitelé ústavů národního zdraví.
Srozumitelný výklad
Co to znamená v praxi
- Lékárny analyzují, jaké individuálně připravované léky se nejčastěji předepisují a jak náročná je jejich příprava, aby se zjistilo, které z nich by bylo efektivnější vyrábět ve větším množství centrálně.
- Výsledkem těchto analýz je vytvoření jednotných (unifikovaných) receptur pro léky, které budou mít optimální složení a budou odpovídat aktuálním vědeckým poznatkům.
- Tyto unifikované receptury se zařazují do souborů receptářů, které obsahují nejčastěji se vyskytující a ověřené předpisy.
- Receptáře s unifikovanými recepturami schvalují a vydávají ředitelé ústavů národního zdraví.
Na co si dát pozor
- Rozbory se týkají lékařských předpisů, žádanek zdravotnických zařízení a dalších podkladů o přípravě léků.
- Do rozborů se mohou zahrnout činnosti všech nebo vybraných lékáren v okrese, v závislosti na sledovaném účelu a rozsahu plánované soustředěné přípravy.
- Do receptářů se vybírají pouze předpisy s největší četností výskytu a s ověřenou stabilitou.
Generováno z textu ustanovení, orientační – nenahrazuje radu advokáta.