§ 13 Zákon o biocidních přípravcích a účinných látkách a o změně některých souvisejících zákonů (zákon o biocidech) – PŘECHODNÉ OBDOBÍ
Zákon o biocidních přípravcích a účinných látkách a o změně některých souvisejících zákonů (zákon o biocidech) · 324/2016 Sb. · § 13 · Ostatní právní předpisy
Stručně: Paragraf 13 zákona o biocidech upravuje, za jakých podmínek mohou být biocidní přípravky, které ještě nesplňují všechny nové požadavky evropského nařízení o biocidech, dočasně dodávány na trh a používány v České republice, a stanovuje pravidla pro ukončení tohoto přechodného období.
§ 13 PŘECHODNÉ OBDOBÍ
(1) Biocidní přípravek, který nesplňuje podmínky čl. 17 odst. 1, čl. 19 odst. 1 a čl. 20 odst. 1 nařízení o biocidech, může být dodáván na trh na území České republiky nebo používán, pokud byl oznámen podle § 14 a pokud
a) všechny účinné látky obsažené v biocidním přípravku jsou stávajícími účinnými látkami, které byly hodnoceny podle přímo použitelného předpisu Evropské unie upravujícího pracovní program přezkoumávání stávajících účinných látek12), ale dosud nebyly pro tento typ přípravku schváleny, nebo jsou hodnoceny podle přímo použitelného předpisu Evropské unie upravujícího pracovní program přezkoumávání stávajících účinných látek, ale dosud nebyly pro tento typ přípravku schváleny, nebo
b) účinné látky jsou kombinací stávajících účinných látek uvedených v písmenu a) a účinných látek schválených podle nařízení o biocidech.
(2) Ministerstvo dodávání a používání biocidního přípravku podle odstavce 1 zakáže, jestliže se prokáže, že biocidní přípravek není dostatečně účinný nebo představuje vážné bezprostřední nebo dlouhodobé riziko pro zdraví lidí, zejména u zranitelných skupin, jako jsou těhotné ženy a děti, nebo pro zdraví zvířat nebo pro životní prostředí.
(3) Právnická a podnikající fyzická osoba nesmí dodávat na trh na území České republiky biocidní přípravek oznámený podle § 14, pro který nebyla podána žádost o povolení biocidního přípravku nebo žádost o souběžné vzájemné uznání biocidního přípravku nejpozději ke dni schválení účinné látky obsažené v biocidním přípravku pro daný typ přípravku nebo nejpozději ke dni schválení poslední účinné látky obsažené v biocidním přípravku pro daný typ přípravku, pokud biocidní přípravek obsahuje více než jednu účinnou látku, a to ode dne, kterým uplyne 180 dní ode dne schválení poslední účinné látky obsažené v biocidním přípravku; stávající zásoby takového biocidního přípravku lze používat do dne, kterým uplyne 365 dní ode dne schválení poslední účinné látky obsažené v biocidním přípravku.
(4) Právnická a podnikající fyzická osoba ukončí dodávání na trh na území České republiky biocidního přípravku oznámeného podle § 14, pokud obsahuje látku, která nebyla schválena podle čl. 9 odst. 1 písm. b) nařízení o biocidech, a to nejpozději do 12 měsíců ode dne rozhodnutí o neschválení účinné látky; stávající zásoby takového biocidního přípravku lze používat do dne, kterým uplyne 18 měsíců od tohoto rozhodnutí.
(5) Právnická a podnikající fyzická osoba může pokračovat v dodávání na trh na území České republiky biocidního přípravku oznámeného podle § 14, pokud byla pro takový biocidní přípravek podána žádost o povolení biocidního přípravku nebo žádost o souběžné vzájemné uznání biocidního přípravku nejpozději ke dni schválení účinné látky obsažené v biocidním přípravku pro daný typ přípravku nebo nejpozději ke dni schválení poslední účinné látky obsažené v biocidním přípravku pro daný typ přípravku, pokud biocidní přípravek obsahuje více než jednu účinnou látku, nejdéle však po dobu 3 let ode dne schválení poslední účinné látky obsažené v biocidním přípravku; běh lhůty podle věty první se staví po dobu řízení podle čl. 37 nařízení o biocidech.
(6) Právnická a podnikající fyzická osoba nesmí dodávat na trh na území České republiky biocidní přípravek uvedený v odstavci 5, pokud ministerstvo zamítne žádost o povolení biocidního přípravku uvedenou v odstavci 5 nebo pokud na základě rozhodnutí příslušného orgánu jiného členského státu ministerstvo zamítne žádost o souběžné vzájemné uznání vnitrostátního povolení biocidního přípravku uvedenou v odstavci 5 nebo pokud Evropská komise rozhodne o zamítnutí žádosti o povolení Unie biocidního přípravku uvedené v odstavci 5, a to ode dne, kterým uplyne 180 dní ode dne rozhodnutí o zamítnutí žádosti o povolení biocidního přípravku nebo žádosti o souběžné vzájemné uznání vnitrostátního povolení; stávající zásoby takového biocidního přípravku lze používat do dne, kterým uplyne 365 dní ode dne rozhodnutí o zamítnutí povolení biocidního přípravku.
Paragraf 13 zákona o biocidech upravuje, za jakých podmínek mohou být biocidní přípravky, které ještě nesplňují všechny nové požadavky evropského nařízení o biocidech, dočasně dodávány na trh a používány v České republice, a stanovuje pravidla pro ukončení tohoto přechodného období.
Co to znamená v praxi
Biocidní přípravky, které obsahují účinné látky v procesu hodnocení nebo kombinaci těchto a již schválených látek, mohou být nadále na trhu, pokud byly řádně oznámeny Ministerstvu zdravotnictví.
Ministerstvo může dodávání nebo používání takového přípravku zakázat, pokud se prokáže jeho nedostatečná účinnost nebo riziko pro zdraví lidí, zvířat či životní prostředí.
Pokud nebyla včas podána žádost o povolení biocidního přípravku, musí být jeho dodávání na trh ukončeno 180 dní po schválení poslední účinné látky, přičemž stávající zásoby lze používat dalších 365 dní.
Jestliže účinná látka nebude schválena, musí být dodávání přípravku na trh ukončeno do 12 měsíců od rozhodnutí o neschválení, a stávající zásoby lze používat dalších 18 měsíců.
Na co si dát pozor
Je klíčové sledovat stav hodnocení a schvalování účinných látek obsažených v biocidních přípravcích, aby bylo možné včas reagovat na změny a splnit lhůty pro podání žádostí nebo ukončení dodávání.
Je nutné dodržet oznamovací povinnost podle § 14 pro biocidní přípravky spadající do přechodného období.
Ministerstvo má pravomoc zasáhnout a zakázat dodávání nebo používání přípravku, pokud shledá rizika nebo nedostatečnou účinnost.
Provozuje Eucalypt 4 s.r.o., IČO 22103741, Jičínská 226/17, Praha 3 (kontakt). Zdroj dat: e-Sbírka / justice.cz (oficiální). Výklady generovány AI z textu zákona, orientační — nenahrazují radu advokáta.